DIPLOMATURA

GESTIÓN DE LA CALIDAD EN
LABORATORIOS DE ENSAYO
ISO/IEC 17025
CURSO
Aseguramiento de la calidad
GENERACIÓN DE
EXPECTATIVAS

SESIÓN N° 5

TEMARIO SESIÓN PRODUCTO DE

PRESENCIAL N°5 APRENDIZAJE ESPERADO
8. Seguimiento del desempeño del Procedimiento de Aseguramiento
Laboratorio de la validez de los resultados
 Lineamientos de la DA-acr-13D
Directriz de Ensayos de Aptitud
(INACAL)
 Participación en Ensayos de
Aptitup
- Z-Score
 Participación en comparaciones
Interlaboratorios

3
SABERES
PREVIOS

Que se entiende por Participación

Satisfactoria en pruebas de
ensayos de aptitud?

https://www.linkedin.com/pulse/115-ideas-
en-15-minutos-antonio-j-ramirez

4
CONFLICTO
COGNITIVO

A que se refiere la Norma

ISO/IEC 17025 a “participación
en comparaciones
interlaboratorio diferentes de
ensayos de aptitud”.

https://www.linkedin.com/pulse/115-ideas-
en-15-minutos-antonio-j-ramirez

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO

7.7.2. REQUISITO ISO/IEC 17025:2017

DEL

7.7.2 El laboratorio debe hacer seguimiento de su desempeño mediante

comparación con los resultados de otros laboratorios, cuando estén
disponibles y sean apropiados. Este seguimiento se debe planificar y revisar
y debe incluir, pero no limitarse a, una o ambas de las siguientes:

a) participación en ensayos de aptitud;

b) participación en comparaciones interlaboratorio diferentes de ensayos de
aptitud.

NOTA: La Norma ISO/IEC 17043 contiene información adicional sobre los ensayos de
aptitud y los proveedores de ensayos de aptitud. Se consideran competentes los
proveedores de ensayos de aptitud que cumplen los requisitos de la Norma ISO/IEC
17043.

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO

7.7.3. REQUISITO ISO/IEC 17025:2017

DEL

7.7.3 Los datos de las actividades de seguimiento se deben analizar,

utilizar para controlar y, cuando sea aplicable, mejorar las actividades
del laboratorio. Si se detecta que los resultados de los análisis de
datos de las actividades de seguimiento están fuera de los criterios
predefinidos, se deben tomar las acciones apropiadas para evitar
que se informen resultados incorrectos.

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
LINEAMIENTOS DE LA DA-acr-13D
DEL

DIRECTRIZ DE ENSAYOS DE APTITUD

PARTICIPACIÓN MÍNIMA (LAB. ENSAYOS)

Para los laboratorios que solicitan por primera vez la acreditación,

se requerirá que presenten registros de su participación satisfactoria
en por lo menos un ensayo de aptitud en cada disciplina. La fecha de
emisión del informe de esta participación no debe ser mayor a dos
(02) años al momento de solicitar la acreditación.

Para el caso de evaluaciones de seguimiento, se requiere como

mínimo, una participación relacionada con cada sub disciplina del
alcance de la Acreditación del laboratorio en un periodo de dos años.
El INACAL-DA evaluara que el laboratorio haya cubierto todo su
alcance acreditado en un ciclo de acreditación.

8
CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
LINEAMIENTOS DE LA DA-acr-13D
DEL

DIRECTRIZ DE ENSAYOS DE APTITUP

PARTICIPACION MINIMA (LAB. ENSAYOS)

FUENTE: DIRECTRIZ DE CRITERIOS PARA LA PARTICIPACIÓN EN ENSAYOS DE

APTITUD/ COMPARACIONES INTERLABORATORIOS
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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
LINEAMIENTOS DE LA DA-acr-13D
DEL

DIRECTRIZ DE ENSAYOS DE APTITUP

PARTICIPACIÓN MÍNIMA (LAB. ENSAYOS)

Para aquellos laboratorios que soliciten la ampliación de

la acreditación, se requerirá que presenten registros de su
participación satisfactoria en por lo menos un ensayo de
aptitud correspondiente a la sub-disciplina involucrada.

El Z-Score puede ser interpretado como:

𝒁 ≤ 𝟐 𝑹𝒆𝒔𝒖𝒍𝒕𝒂𝒅𝒐 𝑺𝒂𝒕𝒊𝒔𝒇𝒂𝒄𝒕𝒐𝒓𝒊𝒐
2 < 𝑍 < 3 𝑅𝑒𝑠𝑢𝑙𝑡𝑎𝑑𝑜 𝐶𝑢𝑒𝑠𝑡𝑖𝑜𝑛𝑎𝑏𝑙𝑒
𝑍 ≫ 3 𝑅𝑒𝑠𝑢𝑙𝑡𝑎𝑑𝑜 𝐼𝑛𝑠𝑎𝑡𝑖𝑠𝑓𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟𝑖𝑜

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
LINEAMIENTOS DE LA DA-acr-13D
DEL

DIRECTRIZ DE ENSAYOS DE APTITUP

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
LINEAMIENTOS DE LA DA-acr-13D
DEL

DIRECTRIZ DE ENSAYOS DE APTITUP

CRITERIOS A CONSIDERA PARA LA

PARTICIPACION)
organismos de acreditación signatarios de MLA de IAAC
o MRA de APAC o ILAC

Que estén incluidos como proveedores de pruebas de

aptitud en la European Profiency Testing System
(EPTIS).

Acreditados con la Norma ISO/IEC 17043

Instituto Nacional de Metrología.

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
LINEAMIENTOS DE LA DA-acr-13D
DEL

DIRECTRIZ DE ENSAYOS DE APTITUP

CRITERIOS A CONSIDERA PARA LA

PARTICIPACIÓN
En caso de no existir un proveedor para determinado análisis, ensayo o
calibración, a nivel nacional o internacional, para un analito o una sub
disciplina dentro del alcance de la acreditación de un laboratorio.

Programas o rondas de pruebas de aptitud

Excepcional - Programa de aseguramiento de la

validez de sus resultados

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO

ISO 17043
DEL

Competencia
técnica de los
proveedores de
programas de
ensayos de
aptitup

14
CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
DEL

ISO 13528

MÉTODOS ESTADÍSTICOS PARA UTILIZAR EN

PROGRAMAS DE ENSAYOS DE APTITUD MEDIANTE
COMPARACIONES INTERLABORATORIOS

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO

Z score
DEL

∗ X= valor del participante

(𝑥 − 𝑥 ) X* = valor a asignado (media robusta)
𝑍= =desviación estándar robusta para el
𝑠∗ ensayo de aptitup

El Z-Score puede ser interpretado como:

𝑍 ≤ 2 𝑅𝑒𝑠𝑢𝑙𝑡𝑎𝑑𝑜 𝑆𝑎𝑡𝑖𝑠𝑓𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟𝑖𝑜
2 < 𝑍 < 3 𝑅𝑒𝑠𝑢𝑙𝑡𝑎𝑑𝑜 𝐶𝑢𝑒𝑠𝑡𝑖𝑜𝑛𝑎𝑏𝑙𝑒
𝑍 ≫ 3 𝑅𝑒𝑠𝑢𝑙𝑡𝑎𝑑𝑜 𝐼𝑛𝑠𝑎𝑡𝑖𝑠𝑓𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟𝑖𝑜

16
TRANSFERENCIA
TRABAJO APLICATIVO
N° 3

Producto:
Procedimiento de Aseguramiento de la validez de los resultados

Indicaciones de trabajo:
•Reúnase con su mismo grupo del trabajo integrador, elaborar el
Procedimiento de Aseguramiento de la validez de los resultados

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DEL PRODUCTO
EVALUACIÓN

TRABAJO APLICATIVO
http://definicion.mx/wp-
N° 3
content/uploads/2013/06/feedback.png

Producto:
GTA 4: Procedimiento de Aseguramiento de la validez de los resultados

Puntaj
e
N° Criterio de Evaluación
Máxim
o
El Procedimiento de Aseguramiento presenta los
1 3
elementos básicos propuestos.
La información registrada en el Procedimiento de
2 3
Aseguramiento guarda coherencia ente sí.
La información registrada en el Procedimiento de
3 14
Aseguramiento es pertinente y está completa.
Total 20
CONCLUSIONES

CONCLUSIONES

 ¿Qué diferencias encuentras entre lo que has aprendido

sobre los temas tratados en la clase y tus conocimientos
previos?

 ¿En qué situación podrías aplicar lo aprendido en tu

entorno laboral?

https://delinacardenas.files.wordpress.com/2015/
05/estrategia.png

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