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PARTICIPACIN EN ENSAYOS DE
APTITUD/ COMPARACIONES
INTERLABORATORIOS
Cdigo : SNA-acr-13D
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Versin 02
Elaborado por:
Revisado por:
Aprobado por:
Comit Tcnico
2014-03-31
Patricia Aguilar
Augusto Mello
Fecha: 2014-07-08
Firma: en original
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INDICE
N
1
2
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5
6
7
8
OBJETIVO
POLTICA
GENERALIDADES
ALCANCE
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
DEFINICIONES
REQUISITOS GENERALES
Ttulo
N
1
2
ANEXOS
ANEXO 1
ANEXO 2
Pg.
3
3
3
3
3
4
4
5
6
Pg.
7
11
1.
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OBJETIVO
Establecer los criterios para la participacin de los laboratorios en ensayos de aptitud
como una herramienta para evaluar su competencia tcnica, a fin de aplicarlo en los
diferentes procesos de acreditacin1 que administra el Servicio Nacional de
Acreditacin del INDECOPI, en adelante INDECOPI-SNA.
2.
3.
POLITICA
GENERALIDADES
La participacin en actividades de ensayos de aptitud es uno de los mecanismos
utilizados por el Servicio Nacional de Acreditacin, para:
a) Asegurar el cumplimiento por parte de los laboratorios del requisito de la norma
NTP-ISO/IEC 17025 vigente, siendo responsabilidad de los laboratorios asegurar
la calidad de los resultados.
b) Cumplir con las polticas que los organismos internacionales como el IAAC, ILAC,
APLAC, han establecido como requisitos, para la obtencin y mantenimiento de
los acuerdos de reconocimiento mutuo entre sistemas de acreditacin de
laboratorios
c) Asegurar que los laboratorios demuestren su competencia tcnica a travs de su
participacin en estos programas.
4.
ALCANCE
Esta directriz se aplica a los laboratorios de ensayo y calibracin que estn
acreditados o en proceso de acreditacin ante el INDECOPI SNA.
5.
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
NTP ISO/IEC 17025: 2006. Requisitos generales para la competencia de
laboratorios de ensayo y calibracin.
NTP ISO/IEC 17043: 2012 Evaluacin de la conformidad. Requisitos generales
para los ensayos de aptitud
ISO Guide 34:2009.General requirements for the competence of reference material
producers.
APLAC PT 006 09/2010 Proficiency Testing Frequency Benchmarks
ILAC P9:06/2014 ILAC Policy in participation in proficiency testing activities
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DEFINICIONES
Adems de las definiciones siguientes, para los fines de este documento son
aplicables las definiciones de la Norma ISO/IEC 17043:2010 Evaluacin de la
conformidad. Requisitos generales para los ensayos de aptitud.
Ensayo de Aptitud para Laboratorios: Evaluacin del desempeo de los
participantes con respecto a criterios previamente establecidos mediante
comparaciones interlaboratorios. Norma ISO/IEC 17043:2010, tem 3.7.
Proveedor de Ensayo de Aptitud: Organizacin que es responsable de todas las
tareas relacionadas con el desarrollo y la operacin de un programa de ensayos
de aptitud. Norma ISO/IEC 17043:2010, tem 3.9.
Comparaciones Interlaboratorios: Organizacin, realizacin y evaluacin de
mediciones o ensayos sobre el mismo tem o tems similares por dos o ms
laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas. Norma ISO/IEC
17043:2010, tem 3.4.
tem de Ensayo: Muestra, producto, artefacto, material de referencia, parte de un
equipo, patrn de medida, conjunto de datos u otra informacin utilizada en un
ensayo de aptitud. Norma ISO/IEC 17043:2010, tem 3.8.
Magnitud (VIM 3.1.1)
Propiedad de un fenmeno, cuerpo o sustancia, que puede expresarse
cuantitativamente mediante un nmero y una referencia.
NOTA: El concepto de magnitud puede dividirse, de forma genrica, en
magnitud fsica, magnitud qumica y magnitud biolgica, o bien en
magnitud de base y magnitud derivada.
7.
REQUISITOS GENERALES
7.1 Los laboratorios deben demostrar su competencia tcnica en la ejecucin de los
ensayos o calibraciones, mediante la participacin satisfactoria en programas de
ensayos de aptitud.
Nota: Se entiende por participacin satisfactoria a la conclusin que reporta el
proveedor de la prueba de aptitud, la cual indica si el resultado obtenido por el
laboratorio participante se acerca o no al promedio obtenido por los dems
laboratorios participantes. Generalmente esta conclusin se basa en el
estadgrafo Z-score. La conclusin de la participacin es por analito o rango
de medicin en la que particip el laboratorio.
7.2 Una cantidad mnima de participaciones en pruebas de aptitud apropiada es:
Para los laboratorios que solicitan por primera vez la acreditacin, se requerir que
presenten registros de su participacin satisfactoria en por lo menos un ensayo de
aptitud en cada disciplina. La fecha de emisin del informe de esta
TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADO
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8.
b)
9.
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ANEXO 1
Matriz, Material o Producto
Agua
LABORATORIOS DE ENSAYO
Disciplina
Sub Disciplina
Biologa
Fisicoqumica
Qumica
Instrumental
Aire y Emisiones
Biologa
Fisicoqumica
Qumica
Instrumental
Biologa
Fisicoqumica
Qumica
Instrumental
Microbiolgico Cualitativo
Microbiolgico Semi-cuantitativo
Microbiolgico Cuantitativo
Hidrobiolgico
Microscopa
Molecular
Gravimtricos
Volumtricos
Cualitativos
pticos
Electromtricos
Cromatografa Liquida/ Inica
Cromatografa Gaseosa
Espectrofotometra Molecular (Uv-Vis)
Espectrofotometra Atmica ( Emisin)
Espectrometra Atmica ( Absorcin)
Espectrometra de Masas
Espectrometra de rayos X
Microbiolgico Cualitativo
Microbiolgico Semi-cuantitativo
Microbiolgico Cuantitativo
Molecular
Gravimtricos
Volumtricos
Cualitativos
Cromatografa Liquida
Cromatografa Gaseosa
Espectrofotometra Molecular (Uv-Vis)
Espectrofotometra Atmica ( Emisin)
Espectrometra Atmica ( Absorcin)
Espectrometra de Masas
Espectrometra de rayos X
Microbiolgico Cualitativo
Microbiolgico Semi-cuantitativo
Microbiolgico Cuantitativo
Molecular
Microscopa
Gravimtricos
Volumtricos
Cualitativos
pticos
Electromtricos
Cromatografa Liquida / Inica
Cromatografa Gaseosa
Espectrofotometra Molecular (Uv-Vis)
Espectrofotometra Atmica (Emisin)
La matriz suelos destinado para el sector construccin debe clasificarse en la matriz Materiales de Construccin
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LABORATORIOS DE ENSAYO
Espectrometra Atmica (Absorcin)
Espectrometra de Masas
Espectrometra de rayos X
LABORATORIOS DE ENSAYO
Disciplina
Sub Disciplina
Qumica
Instrumental
Biologa
Biologa
Fisicoqumica
Qumica
Instrumental
Plaguicidas
Qumica
Instrumental
Fisicoqumicos
Fertilizantes
Qumica
Instrumental
Fisicoqumicos
Materiales de
Construccin
Qumicos
Fsicos
Qumica
Instrumental
Productos textiles
Fsicos
Fisicoqumicos
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LABORATORIOS DE ENSAYO
Qumica
Instrumental
Fisicoqumica
Metales
Fsicos
Qumica
Instrumental
Qumica
Instrumental
Fsicos
Fisicoqumicos
Fisicoqumica
Hidrocarburos en general
Fsicos
Fisicoqumica
Qumica
Instrumental
Otros
Fisicoqumica
Minerales
Qumica
Instrumental
Madera
Fsicos
Fisicoqumicos
Qumica
Instrumental
Qumicas
Fsicas
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LABORATORIOS DE CALIBRACION
Disciplina(MAGNITUD) Subdisciplina
TEMPERATURA
FUERZA
MASA
PRESIN
CAUDAL
VOLUMEN
ELECTRICIDAD
TIEMPO Y FRECUENCIA
ACSTICA
LONGITUD
ANGULO
DENSIDAD
VISCOSIDAD
DUREZA
POTENCIOMETRA
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ANEXO 2
LINEAMIENTOS QUE DEBEN CUMPLIR LOS LABORATORIOS QUE PROMUEVAN
PROGRAMAS O RONDAS DE PRUEBAS DE APTITUD PARA ASEGURAR LA EFICACIA
DE ESTAS PRUEBAS.
1. Nmero de laboratorios participantes:
Dada la influencia que el nmero de participantes tiene en el clculo del valor asignado por
consenso, debera tenerse en cuenta que un nmero bajo de participantes puede tener una
validez estadstica limitada (DIN 38402 Parte 41 y 42, IUPAC Technical Report, AQA 2007).
En caso que no se pueda asegurar un nmero de participantes adecuado, se puede
obtener el valor asignado a travs de patrones, materiales de referencia, tems preparados,
laboratorios de referencia en calibracin, etc.
Los laboratorios participantes deben estar acreditados o en proceso de acreditacin
con la norma ISO/IEC 17025.
2. Estadstica:
Con carcter general, no se justifica la aplicacin de criterios estadsticos diferentes a los
indicados en la Norma ISO/IEC 17043, para evaluar los resultados de los participantes.
3. Informe:
El informe debe ser detallado y debe incluir toda la informacin necesaria que permita
evaluar la eficacia y validez del ejercicio.