POLÍTICAS Ema

entidad mexicana de acreditación, a. c.
POLÍTICAS
MP-CA002 – Política de Ensayos de Aptitud

MP-CA005 – Política de Incertidumbre
MP-CA006 – Política de Trazabilidad
PRESENTADO POR:
Ing. Karla Yazmín Aguilar Martínez.
OBJETIVO
• Capacitar al personal en el conocimiento y manejo de las políticas de la ema

para su mejor entendimiento y aplicación en el aseguramiento de la calidad
de los resultados emitidos por Geotecnia de Monterrey S.A de C.V. como
laboratorio de ensayo en el área de construcción.
OBJETIVO
• Establecerlos lineamientos que deben cumplir la unidades de verificación y
los laboratorios de calibración, ensayo, clínico, ciencia forense, y PEA´s para
asegurar la eficacia de los resultados que emiten en sus procesos de medición
en los programas de ensayos de aptitud.
REQUISITOS GENERALES
Reconocer y vigilar Competencia técnica
Organismos de evaluación
de la conformidad
Resultados válidos
Ensayos de aptitud RESULTADOS SATISFACTORIOS

-Deben ser producidos por si mismo
MLA – Acuerdo de reconocimiento multilateral
MRA – Acuerdo de reconocimiento mutuo
IACC – Cooperación InterAmericana de Acreditación
APLAC – Cooperación de Acreditación de Laboratorios de Asia-Pacífico
ILAC – Corporación Internacional de Acreditación de Laboratorios
EA – Cooperación Europea de Acreditación
WAD – Agencia Mundial Anti-Doping
REQUISITOS
EPTIS – Sistema GENERALES
Europeo de Información ENSAYES
de Pruebas DE APTITUD OFRECIDOS POR LOS SIGUIENTES ORGANISMOS
de Competencia
Realizados por los PEA´s acreditados por ema.
CENAM, INM signatarios del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo del Comité Internacional de Pesas y
Medidas.
Organizados por PEA´s acreditados por organismos de acreditación signatarios del MLA de IAAC y del
MRA de APLAC y de ILAC.
Realizados por organismos acreditadores de países signatarios del MLA del IAAC y del MRA de APLAC y
de ILAC.
Realizados por APLAC, IACC, EA y WADA.
Los incluidos en el EPTIS en cumplimiento con la norma ISO/IEC 17043:2010.

REQUISITOS GENERALES
Seis meses antes

Acreditaciones de ingresar la
iniciales solicitud de
acreditación
LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN, ENSAYOS, CLÍNICOS Y CIENCIA FORENSE

Revaluación o
Acreditación renovación de la
inicial acreditación
Periodo de Evidencia de
acreditación participación
Subramas, Resultados
subáreas o satisfactorios
disciplinas
Ensayes de Subramas, Ensaye de

aptitud subáreas o aptitud
disciplinas
Programas de
Ensayes de Aptitud
Demostrar su desempeño mediante la

participación en comparaciones
interlaboratorios de los ensayes dentro
del alcance de la acreditación al menos
una vez dentro del ciclo de acreditación.
Solicitud de
acreditación
Plan de
ensayos
de
Visita de
aptitud
revaluación
o
renovación
Ampliaciones
de alcance El laboratorio debe demostrar que ha
incluido en su plan de participación en
ensayos de aptitud, la subárea o subrama
y participe en el ciclo actual de
acreditación en tales EA.
Identificación del Tipo de ensayos o
Organizador del Fecha o periodo de Comparaciones
No. programa de ensayos calibraciones en
programa participación interlaboratorios
de aptitud los que participará
1
El laboratorio debe documentar

la justificación técnica de los EA
en los que no pueda participar
aunque estén disponibles.
El laboratorio deberá mantener

actualizado el plan de Personal
participación, el cumplimiento del Metodología
mismo será evaluado durante las Equipamiento
visitas de vigilancia y revaluación.
PARTICIPACIÓN CONTINUA
• LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN, ENSAYOS, CLÍNICOS Y EN CIENCIA FORENSE
Vigencia de
aplicación Participación continua en
PEA´s
Indefinida Definida Resultados satisfactorios
Ciclos de 4 Periodo de
Vigilancia documental
años acreditación
INFORMES DE RESULTADOS DE ENSAYOS DE APTITUD
• DEL PROVEEDOR DE EA ACREDITACIÓN POR ema.
 Identificación del programa de EA
 No. De acreditación del participante (cuando aplique)
 Código de identificación
 Resumen de resultados (Satisfactorio/No satisfactorio/Cuestionable)
• DEL ORGANISMO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD PARTICIPANTE
EL OEC es responsable de entregar a la entidad el informe final de resultados, en un plazo

no mayor a cinco días hábiles, a partir de la fecha en que recibió los resultados.
Resultados no satisfactorios Suspensión de la acreditación

SEGUIMIENTO
Resultados NO Investigación para determinar las causas que originan los problemas.
satisfactorios
Acción correctiva para eliminar el problema y prevenir la recurrencia
20 días
Implementación de la acción mas adecuada para eliminar el problema y
prevenir la recurrencia
“Seguimiento Seguimiento a los resultados para asegurar que las acciones correctivas
por resultados tomadas hayan sido efectivas
no
satisfactorios Análisis y tratamiento del trabajo no conforme detectado
en ensayos de
aptitud” Evaluación de todos los registros de control de calidad, derivados del
análisis del trabajo no conforme detectado.
SEGUIMIENTO
Suspensión
Acciones Resultados no
correctivas satisfactorios
Plan de Plan de
Enviarlas participación de Informar Acciones participación de
ensayos de resultados correctivas ensayos de
aptitud el ensayo aptitud el ensayo
SEGUIMIENTO
Resultados no satisfactorios Resultados cuestionables en dos

en dos ensayos de aptitud ensayos de aptitud consecutivos
consecutivos
Acciones correctivas
Suspensión parcial
Resultado satisfactorio
Resultado satisfactorio
Suspensión
OBJETIVO
Establecer los lineamientos que deben cumplir los laboratorios de calibración,
ensayo, clínicos y productores de materiales de referencia, con respecto a la
incertidumbre de mediciones.
INCERTIDUMBRE DE EXACTITUD DE MEDIDA PRECISIÓN DE MEDIDA

MEDIDA
• Parámetro no • Proximidad entre un • Proximidad entre los
negativo que valor medido y un valores medidos
caracteriza la valor verdadero de un obtenidos en
dispersión de los mensurando. mediciones repetidas
valores atribuidos a de un mismo objeto, o
un mensurando, a de objetos similares,
partir de la bajo condiciones
información que se especificas.
utiliza.
INCERTIDUMBRE EN NORMAS Identificar Un
7.6.1.
7.6.3.
contribuciones laboratorio
de que realiza
ISO/IEC 17025:2017 incertidumbre ensayos debe
evaluar la
incertidumbre
de medición.
NMX-EC-15189-IMNC-2015
NMX-CH-164-IMNC-2012
NMC-CH-140-IMNC-2002
POLÍTICA
La incertidumbre de medida para cada

paso en la cadena de trazabilidad
debe ser estimada de acuerdo a los
métodos definidos en la norma NMX-
CH-140-IMNC-2002.
EVALUACIÓN DE INCETIDUMBRE
TIPO A
TIPO B
Método para evaluar la
incertidumbre mediante el Método para evaluar la
análisis estadístico de una incertidumbre por otro
series de observaciones. medio que no sea el análisis
estadístico de una serie de
observaciones
NMX-CH-140-IMNC-2002.
FACTORES QUE INFLUYEN EN LA PRECISIÓN DE UN MÉTODO DE MEDICIÓN
TIEMPO
CALIBRACIÓN
ANALISTA
EQUIPO
OBJETIVO
• Establecerlos lineamientos que deben cumplir las unidades de verificación,
laboratorios de calibración, ensayo y clínicos, proveedores de ensayos de
aptitud y productores de materiales de referencia en cuanto a la
trazabilidad de las mediciones.
¿QUÉ ES TRAZABILIDAD METROLÓGICA?
Propiedad de un resultado de medida por

la cual el resultado puede relacionarse
con una referencia mediante una cadena
ininterrumpida y documentada de
calibraciones, cada una de las cuales
contribuye a la incertidumbre de medida.
POLÍTICA
8
OEC
Trazabilidad
metrológica LFMN
a los
patrones de RLFMN
medición.
PMR
POLÍTICA
Cadena
• Patrón de medición autorizado
interrumpida de • Valor de nuestro patrón
comparaciones
• Equipos o instrumentos de medición
• Instalaciones
Trazabilidad • Personal
• Sistema de registro
Incertidumbre • Política de incertidumbre de ema

POLÍTICA
Calibrar INM del AMR del CIPM
Los acreditados por la ema
Los acreditados por las entidades firmantes de ARM de

ILAC cumpliendo con la norma ISO/IEC 17025 vigente.
INM aun sin cumplir con el reconocimiento del CIPM.
Laboratorios de calibración no cubierto por ILAC.

POLÍTICA
• Asegurar que la • Documentar trazabilidad • Mantener trazabilidad

incertidumbre de los • Identificación de cada • Programa de calibración
patrones sea la requerida uno de los patrones • Guía ILAC G24:2007
• Resultados de la medición • Guía para la
cuyo valor es trazable determinación de los
• Incertidumbre de cada intervalos de calibración
comparación de los instrumentos de
• Procedimiento de medición.
calibración o método de
medición
• Referencia al organismo
responsable de la
calibración

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MP-CA002 – Política de Ensayos de Aptitud

• Capacitar al personal en el conocimiento y manejo de las políticas de la ema

Reconocer y vigilar Competencia técnica

Ensayos de aptitud RESULTADOS SATISFACTORIOS

Realizados por APLAC, IACC, EA y WADA.

Los incluidos en el EPTIS en cumplimiento con la norma ISO/IEC 17043:2010.

Seis meses antes

LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN, ENSAYOS, CLÍNICOS Y CIENCIA FORENSE

Ensayes de Subramas, Ensaye de

Demostrar su desempeño mediante la

El laboratorio debe documentar

El laboratorio deberá mantener

Indefinida Definida Resultados satisfactorios

• DEL ORGANISMO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD PARTICIPANTE

EL OEC es responsable de entregar a la entidad el informe final de resultados, en un plazo

Resultados no satisfactorios Suspensión de la acreditación

Resultados no satisfactorios Resultados cuestionables en dos

INCERTIDUMBRE DE EXACTITUD DE MEDIDA PRECISIÓN DE MEDIDA

La incertidumbre de medida para cada

FACTORES QUE INFLUYEN EN LA PRECISIÓN DE UN MÉTODO DE MEDICIÓN

Propiedad de un resultado de medida por

Incertidumbre • Política de incertidumbre de ema

Los acreditados por la ema

Los acreditados por las entidades firmantes de ARM de

Laboratorios de calibración no cubierto por ILAC.

• Asegurar que la • Documentar trazabilidad • Mantener trazabilidad

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