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CONCEPTOS
Es cualquier sustancia o producto, sólido o semisólido, natural o transformado, que
Alimento (LGS Art.251)
proporcione al organismo elementos para su nutrición
nutrici ón
Son fármacos de origen natural, semisintético o sintéticos que destruyen y/o inhiben el
Antibiótico
crecimiento de las bacterias o microorganismos
Es el empleado de farmacia que cuenta con los conocimientos prácticos necesarios paraproporcionar
paraproporcionar
Asistente en
la medicación prescrita por el médico, o aquello otra solicitada por el consumidor o usuario que no
dispensación (venta y
suministro) requiera receta, aplicando la ley sanitaria vigente
vi gente y
proporcionándole información del insumo adquirido.
Antígenos, anticuerpos, calibradores, verificadores, reactivos, equipos reactivos, medios decultivo
de cultivo y de
Agente de diagnóstico contraste y cualquier otro similar que pueda utilizarse como auxiliar de otros
procedimientos clínicos o paraclínicos.
Es el establecimiento que se dedica a la
l a comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo
Botica aquellas que contengan estupefacientes y psicotrópicos o demás insumos para la
salud
Aparición de Sustancia tóxicas, formadas como producto de la degradación durante el
Caducado
almacenamiento
Sistema de registro de entradas y salidas, manual o automatizado, que permita los controles
Control de Inventarios administrativos del del establecimiento, así como garantizar la rastreabilidad de origen de los
insumos para la salud
Es el conjunto de acciones de orientación, educación, muestreo, verificación y en su caso,
Control Sanitario aplicación de medidas de seguridad y sanciones que ejerce la SSA.
Es el acto profesional farmacéutico del Suministro o entrega de uno o más insumos para la
Dispensación
salud a un paciente y la respectiva información sobre su uso adecuado
Es todo instrumento, aparato, utensilio, máquina, incluido el sofware, producto o material
implantable, agente de diagnóstico, material o sustancia, empleado solo o en combinaciónen
combinaciónen el
Dispositivo médico diagnóstico, monitoreo o prevención de enfermedades en humanos.
Están Incluidos: Equipos médicos, ayudas funcionales, materiales
mat eriales quirúrgicos, prótesis,
prótesis,agentes
agentes de
diagnóstico, materiales de curación, órtesis, insumos de uso odontológico, productos higiénicos.
Establecimiento que se dedica a la preparación y expendio de medicamentos magistrales yoficinales,
y oficinales,
Droguería además de la comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo
aquellas que contengan estupefacientes y psicotrópicos y otros insumos para la salud.
Aparatos, accesorios e instrumental para uso específico, destinados a la atención médica, quirúrgica o
Equipo médico a procedimientos de exploración, diagnóstico, tratamiento y/o rehabilitación, así
como aquellos para efectuar actividades de investigación biomédica.
Documento que ampara la posesión lícita de losl os medicamentos y demás insumos para la
Factura
salud. Debe contener descripción del medicamento, lote y fecha de caducidad
Es el establecimiento que se dedica a la
l a comercialización de especialidades fa
farmacéuticas,
rmacéuticas, incluyendo
Farmacia aquellas que contengan estupefacientes y psicotrópicos o demás insumos para la
salud en general y productos de perfumería, belleza y aseo
Son las actividades relacionadas con la detección, evaluación, compresión y prevención de los
Farmacovigilancia eventos adversos, los eventos supuestamente atribuibles a las vacunas o inmunización, ocualquier
ocualquier
otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y
vacunas.
MATERIAL DE APOYO PARA OBTENER TU CONSTANCIA SICAD
Sustancia o mezcla de sustancias de origen animal o sintético que tenga efecto terapéutico,
preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como talpor
talpor su
Medicamento actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas.
Será considerado como medicamento los productos que contengan vitaminas, minerales,
mi nerales,electrólitos,
electrólitos,
aminoácidos o ácidos grasos en concentraciones superiores a los de los
Medicamento
Toda sustancia que haya sido producida por biotecnología molecular
Biotecnológico
Medicamento
Medicamentos biotecnológicos innovadores que son referencia para los no innovadores.
biocomparable
Medicamentos Todo medicamento registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para
Alopáticos medicamentos Alopáticos
Medicamentos
denominados Cuando son preparados con fórmulas autorizadas por la Secretaría de Salud en
Especialidades establecimientos de la industria químico- farmacéutica
Farmacéuticas
Medicamentos
Los que son preparados conforme a la fórmula prescrita por un médico
Magistrales
Medicamentos Cuando la preparación se realiza de acuerdo con las reglas de la Farmacopea de los Estados
Oficinales Unidos Mexicanos
Medicamento indicado como tal por la SSA, que cuenta con el registro de dicha dependencia,que
dependencia,que se
Medicamento de
encuentra disponible comercialmente y es seleccionado conforme a los criterios
Referencia
establecidos en las normas.
MATERIAL DE APOYO PARA OBTENER TU CONSTANCIA SICAD
ACRONIMOS
RAM Reacciones Adversas Medicamentosas
3.-Organización La farmaciapuestos
debe tener personal con
considerando el perfil
el tipo requerido, capacitado
de medicamentos de acuerdo
y demás insumos paracon la descripción
la salud y de
el volumen que se maneje
- Antes de iniciar las actividades o funciones
- Debe actualizarse cuando menos una vez al año.
4.- Capacitación -La capacitación puede ser brindada por el Responsable Sanitario o alguna entidadcapacitadora.
entidadcapacitadora.
Condiciones de Almacenamiento
Particulares, Normales, luz y limpieza
No más de 65% de humedad relativa,
relati va, bien ventilados a temperatura ambiente 30°C cuidándolos de la luz u otras
MEDICAMENTOS CADUCADOS
Antibióticos
2010 ES EL AÑO DE PUBLICACION En este acuerdo se establece entre otras cosas que la COFEPRIS
DEL ACUERDO PARA LA VENTA DE mantendrá actualizada la lista de estos medicamentos
m edicamentos
ANTIBIÓTICOS
Registro de entrada Fecha de recepción, Razón social del proveedor, domicilio, número de factur
facturaa
o del comprobante de adquisición, número de piezas recibidas
recibidasyy saldo
Registro de Salida o venta Fecha de salida, nombre del médico que prescribe,
p rescribe, domicilio, número
númerode
de
cédula profesional, cantidad surtida, saldo
Registro de devoluciones Fecha de entrega, Razón social y domicilio del proveedor, numero delfolio
delfolio
del comprobante y saldo
Las recetas y registros deberán conservarse por un periodo de 365 días naturales
Clasificación de medicamentos
Art 224 LGS Por su preparación Magistrales, Oficinales y Especialidades Farmacéuticas
Art 224 LGS Por su naturaleza Alopáticos, Homeopáticos y Herbolarios
Art 226 LGS Por su venta y suministro Fracciones del I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII
MATERIAL DE APOYO PARA OBTENER TU CONSTANCIA SICAD
Fracción Denominación Ejemplo Tipo de receta Requisito para su venta Condición de Almacenaje
General
FI Estupefacientes Sulfato de Morfina, Receta Solo puede adquirirse con En gaveta de metal o
Fentanilo,
Metadona, Especial, receta o permiso
expedida Especial, de
por la secretaria madera
del área bajo llave fuera
de mostrador
sufentanilo, salud. Los médicos obtienen la
meperidina, autorización (recetario
flunitrazepam electrónico especial) en el
portal para médicos de
COFEPRIS
FIII Controlados Fenilpropalonamina, Receta Solo pueden adquirirse con En gaveta de metal o
Imipramina, Ordinaria única receta médica que se podrá madera bajo llave fuera
clobenzorex, para el surtir hasta en tres ocasiones del área de mostrador
femproporex medicamento de acuerdo con laindicación
laindicación
Moclobemida del médico.
Vigencia de la receta de 180
días a partir de su
elaboración
FIV Venta con Antibióticos, Receta Solo pueden venderse con Dentro de mostrador
receta insulinas, etc. Ordinaria receta médica las veces que fuera del alcance del
el médico prescriba paciente y/o cliente
FV OTC o de venta Hidrocalcita, Libre venta Son de venta libre pero solo Al alcance del público
libre Metronidazol, pueden venderse en en general
Clorfenamina farmacias.
Su administración no
requiere receta medica
FVI Libre venta u Omeprazol, Libre venta Son de venta libre y pueden Al alcance del Público
OTC Difenidol, venderse en establecimientos en general
Naproxeno que NO
son farmacias
MATERIAL DE APOYO PARA OBTENER TU CONSTANCIA SICAD
2.- En caso de error: Cancelar el dato con una diagonal (permitiendo su legibilidad),
anotar el dato correcto y colocar fecha y firma
fi rma
3.- No está permitido el uso de goma borrar, corrector ni otras formas de enmendadura
MATERIAL DE APOYO PARA OBTENER TU CONSTANCIA SICAD
TECNOVIGILANCIA FARMACOVIGILANCIA
NOM-240-SSA-2012 NOM-220-SSA-2012
Se refiere a DISPOSITIVOS MEDICOS Se refiere a Medicamentos
Se refiere al conjunto de métodos y Son las actividades relacionadas con la detección,
observaciones que tiene por objeto la evaluación, compresión y prevención de los eventos
identificación y evaluación de incidentes adversos, los eventos supuestamente atribuibles a las
adversos producidos por los dispositivos vacunas o inmunización, o cualquier otro problema de
médicos en uso así como la identificación de seguridad relacionado
los factores de riesgo asociados a estos con el uso de los medicamentos y vacunas. Esta está
conformada por los siguientes integrantes: CNFV,
CEFV yCICFV.
yCICFV.
Actividad compartida entre autoridades sanitarias,
Actividad compartida entre Autoridades la industria farmacéutica, los
competentes y Fabricantes y/o distribuidores profesionales de la salud, los pacientes y sus
familiares.
(CNFV)Es
El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) Es el
responsable de establecer políticas, programas y
El titular del registro sanitario del dispositivo
procedimientos en términos de
médico tiene la responsabilidadde
responsabilidadde hacer lo
farmacovigilancia
necesario para minimizar la posibilidad
posibili dad de un Reacciones adversas que se deben notificar son:
incidente adverso con la utilización
utilizaci ón de un
dispositivo médico. Fármacos de reciente introducción terapéutica, las
que pongan en peligro la vida del paciente o
alarguen la estancia en un hospital, entre otras.
REPORTES DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILACIA
Medios de notificación:
- Vigiflow: para Centros y Unidades de Farmacovigilancia
- EReporting : para titulares de registros
- EReporting: para profesionales de la salud
2. Centros
Nivel estatales
3. Unidades deyFarmacovigilancia.
MATERIAL DE APOYO PARA OBTENER TU CONSTANCIA SICAD
DATOS EXTRAS
Queda prohibido promover la autoprescripción por parte del asistente en dispensación
(Actividades que no puedes hacer)
Para vender
AVISO medicamentos
DE RESPONSABLE controlados
y poseer la que
f acturas
facturas farmacia debe TENER
comprueben LICENCIA SANITARIA, COMPROBANTE DE
su posesión
legítima
La Ley General para la prevención y Gestión Integral de los Residuos Tiene por objeto
garantizar el derecho de toda persona al medio ambiente sano
En caso de que una receta lleve impresos los datos de varios médicos, deberán señalarse
claramente los correspondientes al médico prescriptor e incluir SU FIRMA
Generalidades de SICAD
Para obtener la constancia que acredita el curso SICAD deberás aprobar el examen con
calificación mínima de 8.0
La constancia SICAD tiene que renovarse en enero de cada año
añ o
Conserva tu usuario y contraseña de acceso a SICAD
Una vez obtenida tu constancia deberás imprimirla y entregarla al área de control
También deberás adjuntar tu constancia como archivo en Success Factors (consulta la guía de
como subir tu constancia)