22.

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN, MANEJO DE

DESVIACIONES O NO CONFORMIDADES

1. Objetivo:

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 MEDICAMENTOS Y REACTIVOS VERSION 2
DE CHIHUAHUA
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN Fecha de creación: 30 MAYO 2023
MANEJO DE DESVIACIONES O NO CONFORMIDADES

(CLAVE 22-MRCH2023-22) Fecha de próxima revisión: DICIEMBRE

2025

Establecer la metodología el proceso para la identificación, tratamiento y resolución de

cualquier incumplimiento en los servicios del establecimiento, incluyendo productos y
servicios no conformes y las reclamaciones de los usuarios relacionados con la calidad
de los medicamentos e insumos, así como los servicios, esto de acuerdo a las auditorías
externas o internas que se lleven a cabo en las instalaciones del almacén.
De igual forma, establecer una calendarización de las no conformidades o desviaciones
detectadas, encaminada a cumplir en tiempo y forma.

Responsables
Es responsabilidad del personal del almacén de medicamentos y reactivos de chihuahua
acatar lo dispuesto en este documento, descrito a continuación:
RESPONSABLE SANITARIO/ PROPIETARIO:
Definir, capacitar y supervisar sobre los lineamientos que se establecen en este documento.
Además de verificar que se lleve a cabo el cumplimiento según el incidente suscitado.

AUXILIAR OPERATIVO:

Es el encargado de realizar y llevar a cabo el procedimiento según la desviación detectada.

2. Alcance
Este procedimiento aplica a todas las áreas en donde exista personal involucrado en los
procesos de resguardo y custodia de medicamentos y demás insumos para la salud.

3. Desarrollo del proceso

 Identificar las No Conformidades Potenciales (NCP), por parte del

responsable sanitario o algún auditor interno/externo o por parte de

ELABORO REVISO AUTORIZO

FECHA: 30 MAYO 2023 FECHA:30 MAYO 2023 FECHA: 30 MAYO 2023

FIRMA: FIRMA: FIRMA:
NOMBRE:Q.B.P. KARLA CECILIA NOMBRE: LIC. IRMA RODRIGUEZ NOMBRE:Q.B.P. KARLA CECILIA
LARA ARIAS RAMIREZ LARA ARIAS
PUESTO: RESPONSABLE PUESTO: GERENTE PUESTO: RESPONSABLE
SANITARIO ADMINISTRATIVO SANITARIO
 MEDICAMENTOS Y REACTIVOS VERSION 2
DE CHIHUAHUA
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN Fecha de creación: 30 MAYO 2023
MANEJO DE DESVIACIONES O NO CONFORMIDADES

(CLAVE 22-MRCH2023-22) Fecha de próxima revisión: DICIEMBRE

2025

Gerente General.
 Analizar y establecer la causa de la No conformidad.
 Determinar la o las acciones preventivas.
 Elaborar un plan para la toma de acciones preventivas en el
FORMATO PLAN DE MEJORA ACCIONES CORRECTIVAS
 Registrar la acción preventiva en el formato correspondiente.
 Implementar y llevar a cabo la acción preventiva, cumpliendo con lo
planeado en el formato correspondiente.
 El responsable sanitario dará seguimiento de los tiempos al
cumplimiento de la acción preventiva.
 Revisar y Verificar que se haya cumplido con la acción preventiva en
el plazo establecido y la desviación este solucionada. Esto será
verificado por parte del responsable sanitario.
 Documentar los resultados y cerrar los documentos con la leyenda
“Solucionado”.
 Estos documentos se deberán resguardar por lo menos 5 años para poder
realizar futuras auditorias, verificaciones internas o externas.

Marco legal
Ley general de Salud. Diario oficial de la federación del 7 de febrero de 1984. Ultima
reforma publicada DOF 19-03-2014.

ELABORO REVISO AUTORIZO

FECHA: 30 MAYO 2023 FECHA:30 MAYO 2023 FECHA: 30 MAYO 2023

FIRMA: FIRMA: FIRMA:
NOMBRE:Q.B.P. KARLA CECILIA NOMBRE: LIC. IRMA RODRIGUEZ NOMBRE:Q.B.P. KARLA CECILIA
LARA ARIAS RAMIREZ LARA ARIAS
PUESTO: RESPONSABLE PUESTO: GERENTE PUESTO: RESPONSABLE
SANITARIO ADMINISTRATIVO SANITARIO
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN Fecha de creación: 30 MAYO 2023
MANEJO DE DESVIACIONES O NO CONFORMIDADES

(CLAVE 22-MRCH2023-22) Fecha de próxima revisión: DICIEMBRE

2025

Reglamento de insumos para la salud. Diario oficial de la federación del 4 de febrero de

1998. Ultima reforma publicada, DOF 11-05-2018
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y
demás insumos para la salud. Sexta Edición, México 2018

 Anexos
a) Formato 1. Formato de No conformidades
b) Formato 2. Control de cambios
c) Formato 2. Firmas de conocimiento.

ELABORO REVISO AUTORIZO

FECHA: 30 MAYO 2023 FECHA:30 MAYO 2023 FECHA: 30 MAYO 2023

FIRMA: FIRMA: FIRMA:
NOMBRE:Q.B.P. KARLA CECILIA NOMBRE: LIC. IRMA RODRIGUEZ NOMBRE:Q.B.P. KARLA CECILIA
LARA ARIAS RAMIREZ LARA ARIAS
PUESTO: RESPONSABLE PUESTO: GERENTE PUESTO: RESPONSABLE
SANITARIO ADMINISTRATIVO SANITARIO
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN Fecha de creación: 30 MAYO 2023
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(CLAVE 22-MRCH2023-22) Fecha de próxima revisión: DICIEMBRE

2025

FORMATO 1.- NO CONFORMIDAD Y ACCIONES CORRECTIVAS

FORMATO 2.- Control de cambios.

Cuando sea necesario realizar modificaciones al PNO, independientemente de la fecha de

próxima revisión, se debe registrar en el formato de control de cambios exactamente cuál
fue el cambio, por qué se hizo, quién lo hizo y en qué fecha.

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FECHA: 30 MAYO 2023 FECHA:30 MAYO 2023 FECHA: 30 MAYO 2023

FIRMA: FIRMA: FIRMA:
NOMBRE:Q.B.P. KARLA CECILIA NOMBRE: LIC. IRMA RODRIGUEZ NOMBRE:Q.B.P. KARLA CECILIA
LARA ARIAS RAMIREZ LARA ARIAS
PUESTO: RESPONSABLE PUESTO: GERENTE PUESTO: RESPONSABLE
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(CLAVE 22-MRCH2023-22) Fecha de próxima revisión: DICIEMBRE

2025

FECHA DESCRIPCION JUSTIFICACION REALIZAD APROBAD

DEL CAMBIO O POR O POR
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FORMATO 3.- Firmas de conocimiento

AREA NOMBRE FIRMA FECHA

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FECHA: 30 MAYO 2023 FECHA:30 MAYO 2023 FECHA: 30 MAYO 2023

FIRMA: FIRMA: FIRMA:
NOMBRE:Q.B.P. KARLA CECILIA NOMBRE: LIC. IRMA RODRIGUEZ NOMBRE:Q.B.P. KARLA CECILIA
LARA ARIAS RAMIREZ LARA ARIAS
PUESTO: RESPONSABLE PUESTO: GERENTE PUESTO: RESPONSABLE
SANITARIO ADMINISTRATIVO SANITARIO