BASES TÉCNICAS

FÓRMULA AMINOACÍDICA
PROGRAMA NACIONAL DE ALIMENTACIÓN COMPLEMENTARIA (PNAC)

Subsecretaría de Salud Pública

División de Políticas Públicas Saludables y Promoción
Departamento de Nutrición y Alimentos
Santiago, 2023
 Bases Técnicas Fórmula Aminoacídica / PNAC / 2023

1. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PRODUCTO

1.1. Nombre comercial

Fórmula completa con mezcla de aminoácidos.

1.2. Nombre genérico

Fórmula completa con mezcla de aminoácidos puros, vitaminas, minerales, y otros
nutrientes esenciales, para lactantes con alergia a la proteína de leche de vaca.

1.3. Población objetivo

El producto será utilizado en la alimentación oral de lactantes hasta los 24 meses, con
diagnóstico de alergia a la proteína de leche de vaca (APLV), en el marco del Programa
Nacional de Alimentación Complementaria (PNAC). El producto debe poseer un aspecto,
color, sabor, olor y consistencia que lo hagan aceptable para este grupo etario.

1.4. Presentación y preparación

El producto se debe presentar en la forma física de un polvo envasado en tarros de hasta
1000g. El producto en polvo debe ser esterilizado comercialmente, envasado y de
preparación instantánea con solo la adición de agua hervida y tibia, con una óptima
solubilidad y no debe requerir cocción antes del consumo. El producto está concebido para
ser consumido diariamente y preparado de acuerdo a las instrucciones que indique el
fabricante en su rotulación de modo que quede nutricionalmente equivalente a lo descrito
en las presentes bases técnicas.

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2. COMPOSICIÓN QUÍMICA Y CARACTERÍSTICAS DE LOS NUTRIENTES

2.1. Composición nutricional y contenido de macronutrientes y aminoácidos

El producto preparado listo para el consumo deberá tener la composición nutricional
adecuada para el grupo etario al cual se dirige el producto y deberá ser tal que garantice
una óptima calidad de la fórmula, cumpliendo con las normas nacionales e internacionales
que permitan una apta alimentación para los lactantes.

3. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO EN POLVO

3.1. Especificaciones físico-químicas.

3.1.1. Contenido neto

El producto se podrá presentar en tarros con diferentes formatos de contenido neto, hasta
un máximo de 1000g por unidad. Esta información siempre deberá quedar claramente
indicada en la oferta técnica que se presente.

3.2. Especificaciones microbiológicas

El Ministerio de salud o la Cenabast podrán solicitar muestreos aleatorios, en cualquier
momento de la duración del contrato, los que deberán cumplir con especificaciones
microbiológicas que se encuentran en el artículo 173, punto 9.1 del RSA y 174, las que se
muestran en la Tabla 1.

Tabla 1: Características microbiológicas para menores a 12 meses.

Plan de muestreo Límite por gramo

Parámetro
Categoría Clases n c m M
3
Recuento de aerobios mesófilos 5 3 5 2 10 104
Coliformes 6 3 5 1 <3 20
E. coli 10 2 5 0 <3 ---
B. cereus 8 3 5 1 102 103
S. aureus 8 3 5 1 10 102
Salmonella en 25 g 11 2 10 0 --- ---
Listeria monocytogenes en 25 g 11 2 10 0 0 ---
Cronobacter spp en 10 g 14 2 30 0 --- ---

Dónde:
n = número de muestras para análisis que corresponden cada una a una unidad (según formato de envasado)
c = número máximo de unidades de muestra que puede contener un número de microorganismos comprendidos entre “m” y “M”
y aún considerarse aceptable

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m = valor del parámetro microbiológico para el cual o por debajo del cual el alimento no representa riesgo microbiológico para la
salud.
M = valor del parámetro microbiológico por encima del cual el alimento representa un riesgo para la salud y en consecuencia no
se permite.

3.3. Especificaciones sensoriales del producto en polvo y reconstituido.

El producto en polvo deberá tener un color, sabor, olor y aroma suave, y debe corresponder
al perfil básico de una fórmula aminoacídica.

El producto reconstituido deberá tener un color, olor y sabor propio o característico de una
fórmula aminoacídica y deberá estar exento de partículas quemadas o duras, de olores y
sabores extraños (a rancio, quemado, crudo, solventes, etc.).

El producto reconstituido según las instrucciones de uso, deberá estar exento de

aceitosidad, y grumos y no deberá tener separación de fases.

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4. ESPECIFICACIONES DEL ENVASE INDIVIDUAL Y DEL PROCESO

4.1. Material de envase

El material de envase primario que se use deberá cumplir con todos los requisitos que exige
el Reglamento Sanitario de los Alimentos y además deberá ser capaz de mantener el
producto en óptimas condiciones de calidad microbiológica, sensorial, tecnológica y
nutricional, hasta el final de vida útil.

4.2. Tamaño, forma y dimensiones del envase individual

Cada oferente deberá describir claramente el tamaño (contenido neto), forma y
dimensiones del material del envase primario o envase individual.

5. ESPECIFICACIONES DEL ROTULADO DEL ENVASE INDIVIDUAL

5.1. Rotulado general

La rotulación del envase individual deberá cumplir con todo lo establecido en los artículos
106 al 121 y en los artículos 489 y 497 del RSA.

5.2. Rotulación adicional

Cada envase primario debe incorporar un adhesivo en la tapa, con el siguiente mensaje:

Programa Nacional de Alimentación Complementaria

Subprograma Alergia a la Proteína de la Leche de Vaca (PNAC APLV)

FÓRMULA AMINOACÍDICA (FAA)

MINISTERIO DE SALUD DE CHILE
SU VENTA ES PENADA POR LEY (DFL 725/67)

Nº de lote: ............

Fecha de elaboración (por trazabilidad)

Fecha de vencimiento: ..............
(Día /mes en palabras /año)

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El adhesivo, idealmente debe abarcar la totalidad de la Tapa. No debe ser de dimensiones

inferiores a 9 cm de largo y 6 cm de alto, la tipografía de letra debe ser Tahoma tamaño 10, en
negrita, texto inferior “MINISTERIO DE SALUD DE CHILE SU VENTA ES PENADA POR LEY (DFL
725/67)”, debe ser escrita, en Tahoma tamaño 12.

En casos de urgencia el Ministerio de Salud podrá autorizar excepciones del rotulado adicional.

6. ESPECIFICACIONES DE LA CAJA CONTENEDORA

6.1. Tipo de cartón y propiedades mecánicas

El tipo de cartón que se use deberá ser adecuado para mantener al envase individual en
óptimas condiciones.

6.2. Medidas Interiores de la caja

Las medidas interiores de la caja deberán ser claramente indicadas: largo, ancho y alto (en
mm). En todo caso, las dimensiones de la caja deben ajustarse de tal forma que el
desplazamiento o movimiento del envase individual sea mínimo con el objeto de evitar
rotura o daño del envase individual.

6.3. Contenido de la caja

El contenido de cada caja deberá ser indicado en el anexo técnico de la oferta.

6.4. Ordenamiento de las unidades en la caja

Deberá ser el apropiado de modo que asegure óptimas condiciones del producto durante
el traslado y almacenamiento.

6.5. Sellado de la caja

El ancho de las aletas debe ser suficiente para que queden en contacto ambos lados y
asegure el sellado hermético de la caja.

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6.6. Rotulaciones que deben cumplir las cajas.

Todas las cajas deben llevar el nombre del producto que contienen y agregar el siguiente
mensaje, adecuado al tamaño de la caja, de forma clara y legible:

Programa Nacional de Alimentación Complementaria

Subprograma Alergia a la Proteína de la Leche de Vaca (PNAC APLV)

FÓRMULA AMINOACÍDICA (FAA)

MINISTERIO DE SALUD DE CHILE
SU VENTA ES PENADA POR LEY (DFL 725/67)

Nº de lote: ............

Fecha de elaboración (por trazabilidad)

Fecha de vencimiento: ..............
(Día /mes en palabras /año)

7. ESPECIFICACIONES DE LOS ACCESORIOS

Con el fin de facilitar la manipulación y el uso correcto del producto por parte de los
beneficiarios, se deberán incluir:

7.1. Dosificador
Cada envase en su interior, debe incluir un dosificador único de acuerdo a las
especificaciones de dilución indicadas en la etiqueta del producto. El dosificador deberá ser
de un material inocuo, apto para estar en contacto con alimentos, deberá cumplir con todos
los requisitos que establece el RSA en lo referente a materiales en contacto con alimentos.

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8. ESPECIFICACIONES PARA LA PRESENTACIÓN DE LA OFERTA TÉCNICA DEL PRODUCTO

8.1. Disposiciones generales

Todas las empresas que se presenten a la licitación en el momento de entregar su oferta

técnica deben presentar la siguiente documentación:

a. Formulario de oferta técnica

b. Incorporar la siguiente información en idioma español:

- Descripción del producto, indicaciones, precauciones, preparación, fabricante,

procedencia y cualquier otra información relevante.

- Etiqueta completa y legible del producto ofertado (artes).

- Listado cualitativo y cuantitativo de la formulación del producto, considerando

todos los ingredientes y componentes (incluyendo aditivos con su nombre) en
orden decreciente de proporciones.

- Declaración de composición química y de nutrientes.

- Características de la unidad de venta:

o Nº de unidades (envases individuales) por caja
o Peso bruto de caja
o Dimensiones de la caja: alto, ancho, profundidad
o Número máximo de apilamiento

c. Copia del certificado de Uso y Disposición emitido por la SEREMI de salud

d. Copia de la resolución sanitaria emitida por la SEREMI de salud que autorice al

oferente para elaborar, envasar, almacenar y/o distribuir productos alimenticios,
según sea el caso.

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9. REQUISITOS PARA LA CERTIFICACIÓN DEL PRODUCTO POR CENABAST

En el proceso de certificación, realizado por la Cenabast, se verificará el cumplimiento de lo

siguiente:

a) Que cumpla con los requisitos de etiquetado indicados en estas bases técnicas.

b) Que el vencimiento del producto sea mayor a 10 meses. En caso de que el vencimiento
del producto sea menor a 10 meses, el proveedor deberá adjuntar carta de canje. Si el
producto presenta un vencimiento inferior a 6 meses, el proveedor deberá solicitar
autorización de la carta de canje a la Dirección de CENABAST.

c) Resolución de uso y disposición emitido por el SEREMI de salud correspondiente, para

los lotes presentados para distribución.

d) Cumplimiento del rotulado adicional solicitado. Este indicador podrá eliminarse de

acuerdo a necesidad del Minsal.

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Contenido

1. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PRODUCTO ................................................................................. 2

1.1. Nombre comercial ............................................................................................................. 2
1.2. Nombre genérico ............................................................................................................... 2
1.3. Población objetivo ............................................................................................................. 2
1.4. Presentación y preparación ............................................................................................... 2
2. COMPOSICIÓN QUÍMICA Y CARACTERÍSTICAS DE LOS NUTRIENTES ....................................... 3
2.1. Composición nutricional y contenido de macronutrientes y aminoácidos ...................... 3
3. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO EN POLVO .................................................. 3
3.1. Especificaciones físico-químicas. ....................................................................................... 3
3.1.1. Contenido neto........................................................................................................... 3
3.2. Especificaciones microbiológicas....................................................................................... 3
3.3. Especificaciones sensoriales del producto en polvo y reconstituido. ............................... 4
4. ESPECIFICACIONES DEL ENVASE INDIVIDUAL Y DEL PROCESO ................................................ 5
4.1. Material de envase ............................................................................................................ 5
4.2. Tamaño, forma y dimensiones del envase individual ....................................................... 5
5. ESPECIFICACIONES DEL ROTULADO DEL ENVASE INDIVIDUAL ................................................ 5
5.1. Rotulado general ............................................................................................................... 5
5.2. Rotulación adicional .......................................................................................................... 5
6. ESPECIFICACIONES DE LA CAJA CONTENEDORA ...................................................................... 6
6.1. Tipo de cartón y propiedades mecánicas .......................................................................... 6
6.2. Medidas Interiores de la caja ............................................................................................ 6
6.3. Contenido de la caja .......................................................................................................... 6
6.4. Ordenamiento de las unidades en la caja ......................................................................... 6
6.5. Sellado de la caja ............................................................................................................... 6
6.6. Rotulaciones que deben cumplir las cajas. ....................................................................... 7
7. ESPECIFICACIONES DE LOS ACCESORIOS ................................................................................. 7
7.1. Dosificador ......................................................................................................................... 7
8. ESPECIFICACIONES PARA LA PRESENTACIÓN DE LA OFERTA TÉCNICA DEL PRODUCTO ......... 8

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8.1. Disposiciones generales..................................................................................................... 8

9. REQUISITOS PARA LA CERTIFICACIÓN DEL PRODUCTO POR CENABAST ................................. 9

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