ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS

FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA
MISIÓN
Formar profesionales competitivos en las ciencias
farmacéuticas generadores de conocimientos,
emprendedores, solucionando problemas en ciencias
de la salud con responsabilidad y liderazgo.

VISIÓN
Ser el programa de estudios que formará químicos
farmacéuticos competitivos, generando
conocimientos, demostrando emprendedurismo y
liderazgo, participará en la solución de problemas en
salud con responsabilidad social.
Proceso de desarrollo de nuevos productos
Contenido de la clase

• Definición
• Investigaciones
• Ensayos clínicos
• Conclusiones
Comencemos la clase con un video
motivador

https://www.youtube.com/watch?v=vCeic31g9KQ
Definición conceptual

El proceso de desarrollo de nuevos

productos farmacéuticos es una tarea
compleja y rigurosa que involucra
múltiples etapas y disciplinas
científicas. A continuación, se presenta
un esquema general del proceso de
desarrollo de nuevos productos
farmacéuticos:
 INVESTIGACIONES

INVESTIGACION
INVESTIGACION
PRELIMINAR Y
PRECLINICA
DESCUBRIMIENTOS

- Identificación de necesidades
médicas y oportunidades para Evaluación de los
abordar enfermedades o compuestos en estudios
condiciones no cubiertas. de laboratorio y en
-Investigación y descubrimiento modelos animales para
de nuevos compuestos o determinar su actividad
principios activos con potencial farmacológica y seguridad.
terapéutico
 Estudios en un pequeño grupo de
voluntarios sanos para evaluar la
seguridad, farmacocinética y dosis
ENSAYO adecuada del medicamento
CLINICO
FASE I
•Preparación y presentación de la solicitud de
aprobación ante las agencias reguladoras de salud
(como la FDA en Estados Unidos o la EMA en la
Unión Europea).
•Evaluación de la seguridad y eficacia del
medicamento por parte de las agencias regulatorias

ENSAYO ENSAYO
CLINICO CLINICO Estudios en un grupo más amplio
FASE III FASE II de pacientes con la enfermedad
objetivo para evaluar la eficacia y
continuar evaluando la seguridad
 APROBACION Y COMERCIALIZACION

• Si la agencia regulatoria aprueba el medicamento, se otorga el

permiso para su comercialización y venta en el mercado.
• Lanzamiento y promoción del medicamento en el mercado
 CONCLUSIÓN
Es importante tener en cuenta que el proceso de desarrollo de
nuevos productos farmacéuticos puede llevar varios años y
requerir una inversión significativa en recursos humanos y
financieros. Además, es un proceso altamente regulado que
requiere el cumplimiento de estándares y normativas de calidad y
seguridad establecidos por las agencias reguladoras de salud. La
colaboración entre científicos, investigadores, médicos,
reguladores y empresas farmacéuticas es esencial para llevar a
cabo este proceso de manera exitosa y segura.
¡Gracias por su atención!
 PRACTICA 7

En grupo Elaborar el perfil de un producto farmacéutico considerando lo mencionado en clase