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INTERNACIONALES
- Postulado de la OMS y la OPS.
- Código de niurimberg
- Principios de jensilking
Explicación
NACIONALES
En cualquier estudio empieza cuando defino la
Resolución 008430 de 1994 del
población de referencia, definir el lugar donde
ministerio de salud que establece las
voy hacer el estudio, de esa población voy a
normas técnicas, científicas y
seleccionar a un grupo de personas que no
administrativas para hacer
tienen la enfermedad, de esos voy a encontrar a
investigaciones en seres vivos (animales,
unos que están expuestos y no expuestos y
personas y plantas), esa resolución se
miramos en que grupo tengo mas relación con la
fundamenta en dos:
enfermedad.
- Riesgo para los seres vivos
desarrollar esa investigación. Y Como es un estudio analítico donde
establece 3 niveles de riesgo: riesgo, establecemos asociaciones, se hace a través de
sin riesgo y riesgo mínimo las medidas de riesgo y para ello debo hacer la
- Consentimiento informado que los COMPARACIÓN para ver en donde hay mayor
individuos de estudio den para ser frecuencia de presentar la enfermedad.
objeto de investigación. ( Falto
información). CARACTERISTICA IMPORTANTE: estar
sanos, si están enfermos no se puede hacer este
diseño.
USOS DE LOS ESTUDIOS fumador o vive cerca de un fumador y
esto sale de la revisión de literatura)
DE COHORTES
Los estudios de cohorte por ser estudios de
- Ensayar hipótesis de causalidad de seguimiento, son estudios que se demora mucho
riesgo tiempo, alrededor de 10 años, por eso ya no se
- Medir la incidencia de una encuentra publicaciones actuales
enfermedad o condición
- Estudiar la historia natural y social VENTAJAS
de la enfermedad (como están sanos
vemos en el tiempo como se - dan una imagen muy completa y
manifiesta. detallada acerca de la relación entre
- la enfermedad y signos y síntomas) y factores de riesgo y evento (se
la historia natural para mirar como fundamenta en la unicausalidad, es
- son las creencias, actitudes y decir que vemos que hace esa causa
practicas para ver porque se con relación al efecto)
enfermaron. - útiles en enfermedades de alta
- Proporcionar la mejor información prevalencia (depende de la
sobre las causas de la enfermedad y incidencia, es decir que si la
la medida más directa del riesgo de enfermedad aumenta la prevalencia
desarrollo de la misma (causalidad: aumenta; esto es una ventaja porque
modelos de riesgo y unicausal, si es de alta prevalencia el tiempo se
maraña y multicausal). reduce, es un periodo de tiempo
corto voy a tener los casos necesarios
CONSIDERACIONES para establecer la relación)
- menor posibilidades de sesgo
1. Definir la población de referencia (discrepancia entre el valor real y el
2. Definir el grupo de expuestos y no estimado, y da menos posibilidad de
expuestos ( antes de plantear el estudio sesgo porque se da la estandarización
debemos leer sobre el tema para dar para medir el estado de salud y yo
claridad sobre nuestro estudio mismo soy el que hago la medición,
3. Definir el estado de salud de la disminuyo la posibilidad)
población (antes de empezar el estudio - permiten el calculo directo de tasas
debo tener la certeza de que la población de incidencia o incidencia acumulada
esta libre de la enfermedad, ejemplo: si en ambos grupos (porque como se da
vamos a mirar el cáncer: necesito ver en personas sanas, nos permite
que pruebas diagnosticas se deben evaluar los casos nuevos mientras se
realizar y evaluar el estado de salud para va desarrollando la enfermedad).
mirar en que momento se enfermaron y
saber si solo necesito signos o síntomas
o pruebas diagnosticas)
4. Establecer criterios para la definición de
factores de riesgo y de la enfermedad o LIMITACIONES
efecto (si voy hablar del habito de fumar
No son útiles para estudiar enfermedades
relacionado con cáncer de laringe, etc.,
de baja prevalencia (porque se alarga el
debo tener claro que es factor de riesgo:
tiempo)
es decir cuantos cigarrillos, si es
Son muy costosos porque tienen un Aleatorización: todos los individuos objetos
tamaño de muestras muy grandes y tienen la misma probabilidad de caer en un
como debemos evaluar el estado de grupo.
salud a todos antes y después del
estudio, eso hace que sea muy costoso. Genera intervenciones terapéuticas o
(se sabe cuando empieza pero no cuando preventivas.
terminan) E.C.C: Se hacen en la población enferma y es de
Son muy largos menor tamaño. (tratamiento previo que ya existe
Presentan mucha perdida (porque son para eso)
muy largos y la gente se aburre, se cansa
y se retiran. (tienen problemas de ESTUDIO DE CAMPO: Se hacen para evaluar
precisión ) por eso debemos trabajar con medidas preventivas en personas sanas.
un tamaño de muestra superior al que me (placebo)
de el calculo para que en el transcurso de - Vacunas
tiempo y se presente estas perdidas no - Sal yodada
pierda precisión. - Tratamiento de aguas para
el tamaño de muestra se hace sobre ……… potabilizarla y viene con flúor para
prevenir la caries dental
siempre debemos trabajar con el concepto de
factor de perdida, es decir hacer con mas Estos estudios tienen mayor grado de
cantidad de muestra para que no se dañe el importancia a nivel epidemiológico y de la
estudio a medida que se retiran a lo largo del medicina.
tiempo y de esta manera compensar esas ESTRATEGIA
posibles perdidas, las cuales no se pueden
reemplazar porque se pierde tiempo de Todo estudio arranca de la población objetivo
seguimiento. que tiene que ver con el lugar (sanos o
enfermos)
ANALISIS Se debe empezar a seleccionar quienes son
Se hace a través de la tabla de 4 casillas que nos posibles potenciales participantes y quienes no
permite calcular el riesgo relativo, si el efecto se Debemos mirar en que condiciones de salud se
relaciona con el factor de riesgo da >1 encuentra esa persona, ejemplo: alguien que ya
se esta curando (ya no sirve) o alguien en fase
EXPERIMENTALES terminal de la enfermedad tampoco se puede
incluir porque nos da un resultado negativo.
OBJETIVO: eficiencia, eficacia y Una vez seleccionados los vamos a invitar a
efectividad participar en el estudio y allí es donde voy
- Son muy parecidos a los de cohortes aplicar algunas consideraciones éticas
- Se puede compara dos o más grupos. ( consentimiento informado) debemos explicarle
al sujeto en que consiste la investigación,
Como yo estoy haciendo experimentos el beneficios, aspectos negativos, y si firma el
manipulador puede manipular la exposición, es consentimiento se vuelve participante y si no
decir la cantidad del medicamento para ver con firma no participa asi cumpla todas las
cual tengo la mejor respuesta. características.
Una vez los participantes acepten se vuelven costo para que pueda ser asequible a
parte del estudio y hay dos cosas importantes y toda la población
es que este es muy parecido al estduio de - Evaluar la eficiencia, eficacia y la
cohorte porque son un grupo de personas que efectividad de un programa de salud.
los voy a someter a algo y los voy a seguir en el Ejemplo: la TBC por el mal uso de
tiempo para mirar la enfermedad los medicamentos genero resistencia
y no se cumplió estos 3 conceptos
Se diferencia en que: porque no se hizo un adecuado
1. El manipulador puede manipular la seguimiento del paciente en los
muestra programas
- Cohorte el sujeto define la - Evaluar diferentes tecnologías de
exposición y el nivel de exposición prestación de servicios, ejemplo: el
2. El investigador puede usar la cambio de técnicas quirúrgicas
aleatorización para conformar los (tratar)
diferentes grupos y pueden ser mas de VENTAJAS
dos pero siempre van haber un grupo
con el que se va a comparar que va ser el - Posibilidad de establecer causalidad
grupo control vs grupo de tratamientos de una manera mas exacta (como se
- Estudios de cohortes para poder puede manipular la muestra se puede
establecer una asociación se debe tener una mejor causalidad)
solo comparar dos grupos: expuestos
y no expuestos LIMITACIONES
VALIDEZ
capacidad del estudio para medir el objetivo
propuesto.
BAJA VALIDEZ ERROR
SISTEMATICO
SESGO
Discrepancia (diferencia) entre valor real (el real de
la persona) y valor estimado (el que determina el que
esta midiendo).
1. INFORMACIÓN
Falta de calibración o estandarización de
equipos o instrumentos de medición.
2. SELECCIÓN
Muestra no representativa de la población. No
se puede hacer inferencia sobra la población
3. CONFUSIÓN
variable independiente asociada al factor de
riesgo o a la enfermedad o ambos
PRECISIÓN
Probabilidad de repetición o reproducción de un
estudio.
Grado de similitud de resultados en diferentes
estudios bajo las mismas circunstancias
BAJA PRECISIÓN ERROR ESTUDIO DE CASOS Y
ALEATORIO.
CONTROLES ESTRATEGIA
IMAGEN
Vamos a mirar hacia atrás en el tiempo quienes
habían tenido presente la exposición y quienes no en
cada grupo.
Ejemplo: voy hacer un estudio en diferentes
ciudades, quiero saber el efecto del habito de Se fundamento en el modelo causal de efectos
fumar en 4 ciudades con la probabilidad de causas
generar cáncer.
Como es un estudio analítico y podemos identificar
factores de riesgo tienen unos usos
Se hace en Bogotá, Medellín, barranquilla.
Aplicamos el mismo diseño y para asegurar que
mi diseño necesitamos la incidencia y
USOS
prevalencia de los fumadores, es decir que el EFECTO CAUSA
tamaño de las muestras varían según la
frecuencia del factor de riesgo. - Ensayar hipótesis de casualidad
- Realizar estudios de enfermedad poco
frecuente ( porque el tiempo se reduce
algunos fuman mas y en otras fuman menos. porque ya vamos a estudiar los que
La precisión depende del tamaño de la muestra, tienen el efecto y no vamos a esperar a
así aplique el mismo diseño debo tener en que ocurra)
cuenta como se comporta. - Explorar la asociación de varios factores
Entre mas alto el factor de riesgo menor tamaño de riesgo con una enfermedad
de la muestra y viceversa - Estudio de enfermedades de baja
frecuencia poblacional
- Problemas de salud que requieren un
abordaje relativamente rápido (permiten
resolver problemas rápidamente y si la
enfermedad es muy frecuente en menor
tiempo se tienen resultados)
Si era de baja prevalencia no se puede hacer el
estudio de cohorte porque duraban mucho tiempo,
tenían que tener 4 condiciones pero en CASOS Y
CONTROLES son las mismas pero por separado
1. DEFINICIÓN DE CASO:
- Criterios diagnósticos clínicos
(signos y síntomas),
laboratorios(pruebas de laboratorios) y
nexo epidemiológico
2. FUENTES DE CASOS
- Historia clínicas
- Registros hospitalarios - Muestra aleatoria de población de
- Certificados de defunción, etc. referencia.
3. MEDIDAS DE FRECUENCIA tiene que
ver con la temporalidad del estudio
- Casos incidentes (recojo información a PAREADOS: Que sea lo mas parecido al caso para
medida que voy identificando los casos poder identificar porque a uno si le dio la
y la calidad es mejor y miro hacia atrás enfermedad y a otros no
para ver en que estuvo expuestos) es RELACION CASOS CONTROL: cuantos controles
mejor porque hay menos sesgos necesito yo, de acuerdo a los casos que tengo. Pero
- Casos prevalentes (son los estudios que también puedo tener la relación ½. Depende de la
hago hacia atrás de donde tomo frecuencia del evento, el tamaño de la muestra con
información de eventos que ya respecto a la calidad del estudio mejora o afecta la
ocurrieron y los eventos que ya están precisión
registrados y puede que calidad no sea la
adecuada para efectos de investigación). VENTAJAS
Si la enfermedad es muy poco frecuente
- Aplicación rápida se parte del evento
toca trabajar con estos
(en 6 meses a un año esta listo)
4. CRITERIOS DE SELECCIÓN
- Requiere un menor numero de
- Delimitación del área de estudio
participantes
- Tamaño de muestra (depende de la
- Son de bajo costo (tomamos de los
población de casos) cuando determino el
registros, no hay que diagnosticar nada)
tamaño de muestra lo determino para el
- Presentan pocas perdidas (no hay
tamaño de casos, es inversamente
problemas de precisión porque no hay
proporcional al factor de riesgo
que calcular tamaño de muestra con
(corregir)
factor de reemplazo).
Los estudios de casos y controles tiene dos - Permiten el análisis simultáneos de
direcciones (hacia atrás o adelante del momento en varios factores de riesgos.
el que yo decida empezar hacer el estudio) y en
LIMITACIONES
ambos casos vamos a identificar en que se ven
expuestos. - Memoria ( al pedir la información al
paciente no se acuerdan bien y genera
En el estudio de cortes depende el tamaño de la
sesgos, ejemplo: hace cuanto fuma?, hay
muestra de la población de estudios, el tamaño de
3 tipos de sesgos
muestra es inversamente proporcional al factor de
- Alta probabilidad de sesgos (porque
riesgo.
partimos de casos que ya estuvieron
hechos) esta disminuye cuando trabajo
con casos incidentes
1. DEFINICIÓN DE CONTROL: - Poco útiles cuando la frecuencia del
- Igual al CASO a excepción del evento. factor causal es muy baja (el tamaño de
2. FUENTES DE CONTROLES la muestra aumentaría mucho)
- Provienen de la misma población de
referencia Para calcular un estudio de muestra siempre
- Pacientes institucionales debemos tener en cuenta el factor de riesgo mas bajo
- Familiares de los casos para asegurar que va a caer ese y todo lo que este
- Amigos, compañeros, vecinos encima de él. PARA NO TENER PROBLEMAS DE
3. CRITERIOS DE SELECCIÓN (porque la PRESICION.
población de controles es mayor que los
En los estudios de corte se utiliza la fuente de
casos porque los controles son los que no
información primaria porque es un estudio de
tienen el evento
seguimiento y en casos y controles se debe incluir
las dos (primarias y secundarias)
ANALISIS
- Con la tabla de 4 casillas de manera
vertical y utilizamos la desigualdad
relativa y debe ser >1.
TALLER