CURSO

ESPECIALIZACIÓN EN :

CONTROL DE CALIDAD MICROBIOLÓGICO

PARA MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
MÉDICOS
MODALIDAD VIRTUAL
UPPINCO | PHARMACY AND BIOCHEMISTRY

SUMILLA

Este curso esta orientado a que el

egresado se encuentre en condiciones
de aplicar los conceptos necesarios
para realizar el control de calidad según
el uso de la Farmacopea de los Estados
Unidos (USP).

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INTRODUCCIÓN Y OBJETIVO

INTRODUCCIÓN

El Control de Calidad de Ensayos Microbiológicos para la gama de Productos

Farmacéuticos y Dispositivos Médicos requiere que se vaya actualizando
periódicamente de acuerdo a las normas internacionales entre ellas la de mayor
uso la Farmacopea de los Estados Unidos (USP). Por tanto, a través de un Curso
Taller Teórico-Práctico podremos reforzar los conocimientos para que puedan ser
aplicados en los análisis microbiológicos y de este modo optimizar las
metodologías aplicadas en la Industria Farmacéutica.

OBJETIVO
Reforzar y actualizar los conocimientos científicos usados en los análisis de
control de calidad con el fin de que se optimice los procesos de análisis e
interpretación de resultados, para obtener un producto de calidad.
Orientar al profesional a que lidere su propio trabajo, al momento de procesar
cada ensayo microbiológico.
Asumir los controles de ensayos microbiológicos, como parte de la
responsabilidad, en la obtención de la calidad del producto.
Facilitar el aprendizaje de las técnicas de análisis y perfeccionar su capacidad
interpretativa.

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CONTENIDO
CONTENIDO

MÓDULO 1: Ensayo de Esterilidad.

Objetivo
Definiciones
Tipos de muestras
Algunos requisitos de las BPL en Microbiología según OMS.
Ensayo. Métodos. Medios. Cepas.
Promoción de crecimiento. Producto a ensayar e Interpretación.
Aptitud del método. Interpretación.
Taller 1.

MÓDULO 2: Ensayo de Recuento Microbiano de Productos No Estériles:

Recuento e Identificación de Microorganismos Específicos.
Objetivo. Fundamento
Tipo de muestras. Normas. Métodos.
Equipos. Instalaciones.
Procedimiento
Recuento. Promoción de Crecimiento (PC)
Microorganismos Específicos. PC
Aptitud de la prueba.
Resultados.
Taller 2.

MÓDULO 3: Ensayo de Valoración Microbiológica.

Objetivo. Fundamento
Algunos requisitos BPL aplicados al ensayo.
Tipos de muestras. Normas. Métodos.
Procedimiento. Diseño estadístico.
Resultados.
Ejemplos prácticos.
Taller 3.

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CONTENIDO
CONTENIDO

MÓDULO 4: Ensayo de Endotoxinas Bacterianas.

Introducción al LAL
Objetivo
Tipo de muestras.
Confirmación de la Sensibilidad. MVD. Inhibición-Magnificación.
Ejemplos prácticos.
Taller 4.

MÓDULO 5: Ensayo de Pirógenos.

Objetivo. Conceptos.
Condiciones generales de mantenimiento de animales.
Metodologías según USP y FB/FE
Resultados. Interpretación
Taller 5.

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TRAINER

Esp. Blga. Verónica López Caycho

Bióloga egresada de la Universidad Ricardo Palma.
Más de 20 años de experiencia en el Control de
Calidad Microbiológico y Biológico de Productos
Farmacéuticos, Cosméticos, Sanitarios,
Dispositivos Médicos, Alimentos y otros rubros,
del Centro Nacional de Control de Calidad (INS –
MINSA-PERÚ. 1995-2016).

Lleva 18 años capacitando en BPL, Ensayos Microbiológicos y otros temas, a

nivel nacional e internacional entre ellas las agencias reguladoras de: El
Salvador, Ecuador, Guatemala.
Experiencia en Organización y Ejecución de Auditorías según ISO/IEC 17025 y
Buenas Prácticas de Laboratorios de la Organización Mundial de la Salud (BPL -
OMS) en organizaciones del sector público y privado.
Participó en la Acreditación del CNCC (INS) bajo la Norma ISO 17025 y
Precalificación con la OMS.
Dominio en Sistemas de Calidad, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y
Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
Cuenta con Especialización en Programa de Gestión Pública y Sistema Integrado
de Gestión Trinorma (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001).
Ha formado parte del grupo de entrenadores en Buenas Prácticas de Laboratorio
de la OMS a los “Laboratorios Regionales de Salud Pública del INS”, en el interior
del país.
Ha realizado Transferencia Tecnológica en los países de El Salvador y Ecuador,
en el Entrenamiento: “Implementación de Ensayos Microbiológicos según
USP/ISO 17025/BPL-OMS”.
Representó al Perú en “Microbiological Testing”, organizado por la OMS, en
AMMAN, JORDAN (JORDANIA).
Fue parte de los colaboradores de TEVA PERU y ROSTER.
Formó parte de Consultores de la OPS.

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DURACIÓN Y HORARIOS

El curso se desarrollará en:

Horario
15
2
de setiembre
15, 18, 20, 25, 27 y 29 de
setiembre
al
7:30 a 9:30 p.m.
semanas 29 de setiembre Duración: 22 horas académicas.

INVERSIÓN

Público en General:
S/. 180.00 o 46 USD
Alumnos E & G:
S/. 160.00 o 40 USD
Corporativo (3 alumnos a más):
S/. 150.00 o 37 USD

Depósitos:
INTERBANK - CUENTA SOLES
E&G INTERNATIONAL CORPORATION SAC
Cuenta Corriente: 2003003595674
CCI: 00320000300359567434

MÁS INFORMACIÓN

+51 963 794 839

+51 997 002 494

informes@uppinco.com

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