Manual Tecno II

MANUAL DE PRACTICAS DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA II
UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DESINALOA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICO BIOBIOLÓGICAS
MANUAL DE LABORATORIO
DE TECNOLOGÍA II
Responsable:
QFB Israel Partida
13 De Enero del 2019
Colaborador:
QFB. Alba Luz Esquerra Rodelo
Laboratorio # 3, # 2, #1 QFB Israel Partida 1

EL PROGRAMA EDUCATIVO DE QUÍMICO FARMACÉUTICO BIÓLOGO
TIENE COMO MISIÓN:
Formar profesionales en las áreas de Farmacia y Biomédicas, capaces de aplicar,

desarrollar y generar conocimientos científicos y tecnológicos con sentido ético, que
impacten en la prevención, diagnóstico y seguimiento de las enfermedades, bajo
normas de calidad y regulación sanitaria.
Y COMO VISIÓN AL 2021:
La Licenciatura de Químico Farmacéutico Biólogo es reconocida por:
 La calidad de sus planes de estudios y de los productos que ofrece a la sociedad.

 Los planes de estudios son impartidos por profesores con alto grado de
habilitación integrados a los CAC’s de Salud Pública (SP), Inmunogenética y
Biología Molecular (IyBM) o al de Ciencias Biomédicas (CBM), en donde se
desarrollan LGAC pertinentes.
 Posee suficiente infraestructura y equipamiento acorde a las necesidades del
modelo educativo centrado en el aprendizaje con enfoque por competencias.
 Los índices de eficiencia terminal y de titulación acordes a los estándares
nacionales.
 Los estudiantes son apoyados en su trayectoria académica por un programa de
atención integral.
 Cuenta con intercambio y movilidad académica de profesores, estudiantes con
organismos y universidades nacionales y extranjeras.
 Sostiene una estrecha relación con los sectores social, público y productivo a
través de convenios de colaboración y de la prestación de servicios y asesorías
técnicas.
 Procesos de administración y de gestión, participativos y eficientes.
 Impulso de la educación ambiental para el desarrollo sustentable.

Directorio
Dr. Juan Eulogio Guerra Lera

Rector
MC. Jesús Madueña Molina

Secretario General
Dr. Jorge Milán Carrillo

Director
Dr. Usiel Rubio Castro

Sub Director Académico
LI. Humberto Ledesma López

Sub Director Administrativo
Dr. José Geovanny Romero

Jefe de Carrera de QFB
MC. Guadalupe de Jesús Valdez Zazueta

Jefa de Carrera de IBQ
Dra. Perla Fabiola Méndez

Jefe de Carrera de IQ
MC Salome Soto León

Coordinador del Departamento de Servicio Social
IQ. Arlete Du-Pond Barrera

Coordinador del Departamento de Control Escolar
IQ. Ignacio Calderón Ayala

Coordinador del Departamento de Planeación Educativa y Tutorías
QFB Israel Partida López

Responsable del Laboratorio del Área de Farmacia

ÍNDICE
PRESENTACIÓN…………………………………………………………………......... 5
I. INTRODUCCIÓN……………………………………………………………………... 6
II. COMPETENCIAS DE ASIGNATURA Y POR PRÁCTICA………………………. 7
III. SITUACIÓN DIDÁCTICA…………………………………………………………… 10
IV. EVALUACIÓN……………………………………………………………………….. 11
V. NORMATIVIDAD…………………………………………………………………….. 12
VI. PRÁCTICAS…………………………………………………………………………. 13
6.1 TEFA II – 01 Elaboración de Emulsiones Orales (Aceite de Ricino)……… 13
6.2 TEFA II – 02 Elaboración de Suspensiones Orales (Caolín)………………. 26
6.3 TEFA II – 03 Elaboración de Soluciones Oftálmicas (Sol. Ácido Bórico)… 38
6.4 TEFA II – 04 Elaboración de Pomadas (Pasta Lassar)…………………….. 51
6.5 TEFA II – 05 Elaboración de Gel de Glicerina (Dérmico)............................ 64
6.6 TEFA II – 06 Elaboración de Supositorios …………………………………... 73
VII. BIBLIOGRAFÍA……………………………………………………………… 85
VIII. ANEXOS…………………………………………………………………….. 86

PRESENTACIÓN
La educación basada en competencias, es un enfoque educativo centrado en el
aprendizaje, donde, estudiantes, docentes y gestores escolares, abordan el proceso
enseñanza-aprendizaje, resolviendo problemas del contexto, implementando
actividades activas, colaborativas, reflexivas e interactivas, orientadas a alcanzar altos
niveles de comprensión, mejorar la autonomía y construir productos y desempeños de
calidad.
El Plan de Estudio de la licenciatura de Químico Farmacéutico Biólogo 2014 es

pertinente e integral, permite formar competencias disciplinares, profesionales y
genéricas en Ciencias Biomédicas y Farmacéuticas en sus estudiantes. Desarrolla
actividades teórico-prácticas en las asignaturas que constituyen la malla curricular.
Las actividades experimentales del Plan de Estudio, se realizan a lo largo de los nueve
semestres, cuyo propósito se orientan a fortalecer el vínculo teoría – práctica en las
asignaturas. Las modalidades de estas actividades se concretan a través de:
 Prácticas de laboratorio.
 Estancias industriales.
 Visitas y viajes de estudios.
 Veranos de investigación científica.
 Servicio social.
 Movilidad curricular.
En la educación por competencias, un manual de prácticas de laboratorio, es una guía

de apoyo para el docente, útil para la planeación, estructuración y formalización de las
actividades prácticas en los laboratorios, y para el administrador escolar, es una forma
de alertarlo de los requerimientos de equipo, material, reactivos, personal, condiciones
de infraestructura, que son necesarios para realizar las prácticas de laboratorio.
El diseño, implementación y evaluación de las prácticas de laboratorio, deben

ajustarse al formato y contenido de los elementos que en el presente manual se
describen, ya que de esta manera, se fortalecen, el saber y el hacer de la
competencia de la asignatura.

INTRODUCCIÓN
El Control de Calidad de Medicamentos es una área del ejercicio de la profesión del
farmacéutico donde se pone a prueba todos sus conocimientos orientados a la
práctica de la misma por esta razón el Control de Calidad de Medicamentos debe
realizarse de una forma muy cuidadosa para respaldar el resultado que se
obtenga, así contribuye de forma honesta y resguardando la salud de la población al
momento de optar por una farmacoterapia, garantizando la efectividad, seguridad y
estabilidad de los principios activos destinados a su utilización. Para empezar un buen
trabajo en laboratorio, se debe tomar en cuenta los siguientes cuidados tanto en
ambientes como en vestimenta, la forma de trabajo debe ser organizada y cada
personal debe tener un rol de trabajo:
Al momento de trabajar en esta área, es importante acogerse a la normativa que rige

la ley acerca de cómo debe desenvolverse el profesional farmacéutico en el laboratorio
de Control de Calidad de Medicamentos, por lo que se sugiere, la siguiente lectura:
FDA, EMEA, ICH. Que son normas y procedimientos que se ejecutan y exigen con
rigor. Estas tres entidades se encargan de que esto se cumpla: la FDA (Food and Drug
Administration), en Estados Unidos, la Agencia Europea de Evaluación de los
Medicamentos (EMEA), y una entidad armonizadora, que es el ICH (International
Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of
Pharmaceuticals for Human Use). Las dos primeras son verdaderas entidades
reguladoras: todo el mundo las observa y emula las disposiciones o pautas que de
ellas emanan, sobre cualquier tema; la tercera, el ICH, es una iniciativa de
armonización reguladora que reúne a las autoridades de Japón, Estados Unidos, la
Unión Europea y Canadá, las que, junto con la industria farmacéutica de investigación,
generan una serie de pautas y orientaciones dirigidas a optimizar la calidad de los
medicamentos, en aspectos que van desde la investigación y el desarrollo de
fármacos, hasta guías sobre buenas prácticas de manufactura. En la actualidad está
regulando todo lo que se refiere a los biofármacos. La iniciativa armonizadora del ICH
es excelente y ha superado todas las expectativas.
QFB
Israel Partida

II. COMPETENCIAS DE ASIGNATURA Y POR

PRÁCTICAS
COMPETENCIA DE ASIGNATURA
Diseña un proceso de fabricación de formas farmacéuticas de líquidos heterogéneos
no estériles, utilizando los fundamentos de las operaciones unitarias y la NOM 059,
atendiendo también la norma ISO 14000 del cuidado del medio ambiente.
CLAVE COMPETENCIA DE LA PRÁCTICA
Diseña un proceso de fabricación de formas farmacéuticas

de líquidos heterogéneos no estériles, utilizando los
TEFA II – 01 fundamentos de las operaciones unitarias y la NOM 059,
atendiendo también la norma ISO 14000 del cuidado del
medio ambiente.

medio ambiente.

medio ambiente.

medio ambiente.

fundamentos de las operaciones unitarias y la NOM 059,
TEFA II – 05
medio ambiente.


medio ambiente.

medio ambiente.

COMPETENCIAS GENÉRICAS
1. Identificar, diseñar, obtener, analizar, controlar y producir fármacos y medicamentos,

así como otros productos y materias primas de interés sanitario de uso humano o
veterinario.
2. Identificar, evaluar y valorar los problemas relacionados con fármacos y

medicamentos, así como participaren las actividades de farmacovigilancia.
3. Promover el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, así como

adquirir conocimientos básicos en gestión clínica, economía de la salud y uso eficiente
de los recursos sanitarios.
4. Reconocer las propias limitaciones y la necesidad de mantener y actualizar la

competencia profesional, prestando especial importancia al autoaprendizaje de nuevos
conocimientos basándose en la evidencia científica.
6. Diseñar, preparar, suministrar y dispensar medicamentos y otros productos de

interés sanitario.

III. SITUACIÓN DIDÁCTICA
Un QFB recién egresado solicita trabajo en una empresa Farmacéutica en el área de

producción de oftálmicos, pero para que sea admitido le realizaran una evaluación de
los conocimientos adquiridos durante sus estudios, le darán un recorrido por las áreas
donde se elaborará un lote de oftálmicos y el mencionará lo que sucede durante la
elaboración de dicho lote, si pasa la evaluación será contratado inicialmente con $15,
000.00 mensuales.

IV. EVALUACIÓN DE LOS APRENDIZAJES EN

PRÁCTICAS DE LABORATORIO
El proceso de evaluación permite verificar el nivel de apropiación de los
diversos saberes que el alumno está movilizando durante la práctica. Debe
expresar la calidad de los productos y desempeños de los estudiantes, como lo
plantea la competencia declarada en el experimento. Así mismo, la evaluación será
sumativa e integral, y deberá considerar la totalidad de recursos movilizados por el
estudiante durante la práctica, al evaluar los diversos productos y desempeños
logrados.
El estudiante debe conocer los criterios de evaluación y de calidad de los productos y

desempeños a considerar en la práctica. En otras palabras:
 ¿Para qué se evalúa? Para fortalecer la comprensión y la reflexión de un

fenómeno.
 ¿Qué se evalúa? Los productos y desempeños de los estudiantes.
 ¿Cuándo se evalúa? Durante toda la práctica.
 ¿Quiénes evalúan? Los estudiantes, compañeros o profesor (autoevaluación,
Coevaluación y Heteroevaluación).
 ¿Con qué se evalúa? Los instrumentos a utilizar pueden ser lista de cotejo,
escala de valoración o rúbrica.
Mecanismo de evaluación. La valoración de la calidad del producto y desempeño del

estudiante, considera los siguientes apartados:
 Autoevaluación. Cada miembro del equipo evalúa su desempeño.

 Coevaluación. La realiza un alumno seleccionado por los integrantes del
equipo de trabajo de laboratorio; puede rotarse el puesto para futuras
prácticas; el resultado es válido para todos los miembros del equipo.
 Heteroevaluación. La realiza el instructor, en dos momentos diferentes: durante
el desarrollo de la práctica, y cuando revisa el reporte final de práctica.
Ponderación de las acciones de evaluación
Actividad Tipo Ponderación
Autoevaluación 15%
Desempeño durante la
Coevaluación 15%
práctica
Heteroevaluación 10%
Producto: Reporte de Heteroevaluación
60%
práctica

V. NORMATIVIDAD A ATENDER EN LABORATORIOS

FCQB
El laboratorio es un área de aprendizaje del trabajo práctico profesional, donde no
deben subestimarse los riesgos que existen cuando se manipulan materiales, equipos,
reactivos y sustancias químicas, aunque parezcan sencillos, inocuos y hasta
familiares.
La observación de buenas prácticas de laboratorio reduce la incidencia de riesgos o de

prácticas riesgosas en el trabajo experimental.
Las normas que regulan las actividades prácticas, están plasmadas en el reglamento
general de laboratorios de la FCQB, el cual contempla en detalle tres aspectos:
 Funcionamiento de laboratorios. Centra su objetivo en establecer, supervisar

y regular el orden, las buenas prácticas de calidad, el funcionamiento y
conservación de las instalaciones, equipo, estudiantes y personal docente al
interior del laboratorio.
 Higiene, Seguridad. Centra su objetivo en establecer, supervisar y regular la

higiene, seguridad de los laboratorios de la FCQB de la UAS.
 Cuidado del medio ambiente al interior. Orienta al manejo de reactivos, y

formas de generar y confinar productos de desecho de las prácticas de
laboratorio.

VI. PRÁCTICAS DE LABORATORIO DE LA

“ASIGNATURA”
6.1 TEFA II-01. Elaboración de Emulsiones Orales

(Aceite de Ricino)

COMPETENCIA DE LA
PRÁCTICA
medio ambiente.
REQUISITOS
COGNITIVOS PROCEDIMENTALES ACTITUDINALES
Elabora una tabla

descriptiva de la
Comprende los conceptos clasificación de los
relacionados con las sistemas heterogéneos
formas farmacéuticas orales.
de líquidos orales Realiza un diagrama de
heterogéneos. flujo de los métodos de
Comprende la importancia preparación de Trabaja en equipo, posee
de conocer las emulsiones. liderazgo, respeto,
características de los autonomía, usa las
Elabora un reporte de los
componentes de la tecnologías, honestidad,
controles en proceso
fabricación de las responsabilidad,
durante la fabricación.
formas farmacéuticas compromiso, reflexión y
de líquidos orales Realiza prácticas de análisis de la información
heterogéneos. laboratorio de emulsiones. consultada.
Justifica los controles que Diseñar y elaborar los
se deben realizar diferentes tipos de
durante un proceso de emulsiones, así como los
fabricación de formas controles en proceso y
farmacéuticas de requerimientos sanitarios
líquidos heterogéneos involucrados en su
no estériles. manufactura.


veterinario.
2. Promover el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, así como adquirir
conocimientos básicos en gestión clínica, economía de la salud y uso eficiente de los
recursos sanitarios.
3. Reconocer las propias limitaciones y la necesidad de mantener y actualizar la

competencia profesional, prestando especial importancia al autoaprendizaje de nuevos
conocimientos basándose en la evidencia científica.

UNIVERSIDAD AUTONOMA DE SINALOA

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICO-BIOLOGICAS
INTRODUCCIÓN:
Una Emulsión es un sistema heterogéneo, constituido por dos líquidos no miscibles

entre sí; en el que la fase dispersa está compuesta de pequeños glóbulos distribuidos
en el vehículo en el cual son inmiscibles. El sistema es estabilizado por un agente
emulsificante. Si la mezcla consiste de gotas de aceite dispersadas en agua se trata
de una emulsión aceite en agua conocida como o/w ( oíl/wáter), por el contrario
considerando gotas de agua dispersadas en aceite se trata de una emulsión agua en
aceite (w/o). La emulsificación y estabilización de esta mezcla de líquidos inmiscibles
depende de un gran número de factores fisicoquímicos, como son el balance
hidrofílico-lipofílico (HLB) de los agentes emulsificantes, la relación de volumen
existente entre las dos fases y del tamaño y distribución de las partículas dispersas
principalmente .Cuando cantidades de agua y aceite son mezcladas y agitadas se
forman glóbulos de diferentes tamaños. Debido a la inmiscibilidad de las fases existirá
una tensión interfasial en la superficie de separación llamada interface.
Cuando un líquido se divide en glóbulos muy pequeños, el área superficial de éstos

aumenta enormemente, este aumento de área asociado con un aumento de energía
libre es lo bastante grande como para hacer que el sistema sea termodinámicamente
inestable y en consecuencia, los glóbulos presentan cierta tendencia a unirse entre sí
para formar glóbulos más grandes y finalmente hay separación total de las dos fases.
La función de los agentes emulsificantes es reducir en forma muy marcada la tensión

interfasial entre los líquidos inmiscibles, actuando como una barrera en contra de la
coalescencia de los glóbulos. Los agentes tenso activos pueden clasificarse como
iónicos y no iónicos, los tipos iónicos son aniónicos o catiónicos, dependiendo de cuál
es la porción característicamente tenso activa.
Los emulsificantes y componentes de una emulsión tienen un valor asignado de HLB

que varía de 1 a 20 y se ha encontrado que las emulsiones agua en aceite están
comprendidas en un rango de HLB de 3 a 6 y para emulsiones aceite en agua el HLB
se encuentra entre 8 y 18.
Existen medicamentos de uso interno y externo e inyectables, bajo forma de emulsión
y donde más se encuentran representadas es en el área de dermatología y más aún
en la de cosmética.
Las pociones emulsionadas son formas farmacéuticas líquidas, formadas por una o
más drogas de naturaleza oleosa interpuestas de manera uniforme en un vehículo
liquido apropiado, destinadas a ser administradas por vía oral, a intervalos regulares y
dosificadas volumétricamente.

ELABORACIÓN DE ACEITE DE RICINO EMULSION ORAL
Formulación
Componentes p/100 ml
Aceite de Ricino 25.00 ml principio activo (fase oleosa)
Goma Arábiga Polvo Fino 10.00 g emulgente
Tintura de Vainilla 2.30 ml correctivo
Jarabe Simple 18.00 ml edulcorante (fase acuosa)
Agua Destilada c.s.p. 100.00 ml vehículo (fase acuosa)

Orden de fabricación:
PEO. DE
MANUFACTURA
Producto: (forma Farmacéutica y ppio activo)
Fecha
Escrita por: Revisado por: Aprobado por:
Realizado por:
Número de lote:
1.-Tamaño del lote:
___________________________________________________________
2.-Descripción del producto:
____________________________________________________
Formulación
Para una
Componente Para el lote Pesó Supervisó
dosis
1.-2.-3.-4.-5.-6.-7.-8.-9.-10.-
Material y equipo
1. 2. 3. 4. 5.-6.-7.8-9-10 8.-9.-10.-11.-12.-13.-14.-
Procedimiento de elaboración
Paso a realizar Realizó Supervisó
Rendimiento esperado______________________________________
Rendimiento obtenido: ____________________________________
Observaciones:__________________________________________________

MATERIAL Y EQUIPO
1.0 Vaso de precipitado de vidrio de 250 ml ------------------------------------------------------ (2)
2.0 Balanza Analítica ---------------------------------------- ------------------------------------------ (1)
3.0 Espátula de Acero Inoxidable----------------------------------------------------------------- -- (1)
4.0 Probeta de 100 ml ----------------------------------------------------------------------------------- (2)
5.0 Pipeta Graduada de 10 ml ---------------------------------------------------------------------- (2)
6.0 Agitador de Vidrio ---------------------------------------------------------------------------------- (1)
7.0 Termómetro------------------------------------------------------------------------------------------- (1)
4.0 Parrilla con Agitador Magnético------------------------------------------------------------------(1)
9.0 Papel Filtro , Gasa , o Algodón----------------------------------------------------------------- (1)
10.0 Potenciómetro de Hidrogeno o PH metro ------------------------------------------------ (1)
11.0 Agua Destilada ml ----------------------------------------------------------------------------- (500)
12. Mortero con Pistilo --------------------------------------------------------------------------------- (1)
13.0 Picnómetro------------------------------------------------------------------------------------------- (1)
14.0 Pipetas Graduadas de 5 ml ------------------------------------------------------------------- (2)
15.0Baño María ------------------------------------------------------------------------------------------- (1)
16.0 Baño de ultrasonido --------------------------------------------------------------------------------- (1)
17.0 Matraces Volumétricos de 100 ml ---------------------------------------------------------------- (2)
18.0 Frascos de plástico de polietileno blanco con tapa rosca de 60 ml.--------------------- (1)

TÉCNICA: (Procedimiento de manufactura)
ELABORACIÓN DE ACEITE DE RICINO EMULSION ORAL
1. PRECAUCIONES GENERALES
1.1 Durante todo el proceso se utilizaran guantes de hule látex y cubre boca.
1.2 Verificaran que los ingredientes que componen la orden se encuentren identificados
Y que correspondan al peso indicado en la cedula de registro de pesado y surtido.
1.3 El equipo a emplear en cada paso deberá estar limpio, seco y autorizado para su uso.
1.4 Identificación en todo momento de cada equipo y el área donde se encuentre el

producto con las etiquetas correspondientes.
2.0. En un mortero de vidrio o porcelana triturar el aceite con la goma para dispersarla
en forma homogénea.
3.0 Agregar 16 ml de agua, triturar hasta obtener la emulsión; incorporar el jarabe, la tintura de
vainilla y el resto del agua poco a poco, siempre triturando para homogeneizar.
4.0 Acondicionar el producto en frascos de plásticos de polietileno de color blanco con

tapa rosca de 120 ml.
5.0 Análisis del proceso: Pruebas Organolépticas, PH, Densidad, identidad del Principio activo.
6.0 Envasar y Diseñar la Etiqueta y Pegarla.

Universidad Autónoma de Sinaloa

Facultad de Ciencias Químico Biológicas
REPORTE DE LA PRÁCTICA
Nombre de la práctica: Elaboración de Aceite de Ricino Emulsión Oral.
Nombre del alumno: Fecha:

Grupo: Grado: Equipo: Carrera:
5.0 Resultados
1.- Mencione las dificultades presentadas durante el proceso de elaboración

______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
2.-Describa el aspecto de su producto terminado

______________________________________________________________
______________________________________________________________
3.- Qué sugiere para mejorar su producto

______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
6.0 Conclusiones y comentarios
¿Alcanzaron los objetivos? Sí No
Nombre del Maestro:

Israel Partida
Firma Sello

CUESTIONARIO
1.0 ¿Cómo define la FEUM a las Emulsiones?
2.0 ¿Cuántos tipos de emulsiones conoce, mencione ejemplos de ellos?
3.0 ¿Cuál es el efecto de la agitación en la preparación de una emulsión?
4.0 ¿Cuál es el efecto farmacológico y dosis del principio activo?

Técnica
1. Densidad: Utilizar el densímetro digital Erweka zt33, programar el tiempo y temperatura en

base a lo establecido en el record de control de calidad y/o utilizar un picnómetro de vidrio de
15------50 ml de capacidad calibrado a 15C, 20C y 25C.
2. Viscosidad: Utilizar el viscosímetro digital Pharma test, programar el tiempo y temperatura

en base a lo establecido en el record de control de Calidad y/ o utilizar el viscosímetro manual
Hoopler o equivalente utilizando el balín # 2.
3. PH: Medir directamente la muestra en el potenciómetro de hidrogeno (PHchimetro),

previamente calibrado con solución buffer PH= 7 y solución buffer PH= 4.
4.0 Variación de Volumen: Vaciar el contenido del frasco de la Emulsión, previamente agitado
en una probeta de 150 ml de volumen, dejar reposar el tiempo suficiente para que escurar todo
el contenido dela emulsión, leer el volumen ocupado de la emulsión en le probeta y anotar el
resultado.
5.0 Revisión de Empaque: Se Realiza por Inspección Visual en base a un Patrón
6.0 Identidad: Absorción Ultravioleta.MGA 0361 .Pesar el equivalente a 1.0 g de principio

activo y llevar a 100 ml con etanol, mezclar y filtrar. Obtener el espectro de absorción
ultravioleta, usar celdas de 1 cm y etanol como blanco. La muestra exhibe absorbancia no
mayor de 1 entre 268 y 270 nm. (+- 2 nm).

CUESTIONARIO
PRODUCTO A GRANEL DE ACEITE DE RICINO
Emulsión oral de aceite de ricino en agua, adicionado de edulcorantes y saborizantes

adecuados. Contiene no menos de 90.0 por ciento y no más de 110.0 por ciento de la cantidad
de aceite de ricino, indicada en el marbete.
1. Aspecto
2. Color
3. Olor
4. Densidad A 25 °C
5. PH.
6. Cualitativo de:
6.1 Aceite de Ricino


REPORTE DE LA PRACTICA
Nombre de la práctica:

6.0 RESULTADO:
6.0 CONCLUSIONES Y COMENTARIOS
Comentarios:
Nombre del Maestro: Israel Partida

Firma Sello

CUESTIONARIO
1. Explique las ventajas de las formas farmacéuticas de emulsiones orales
2. ¿Explique el uso de los emulgentes?
3. ¿Gráfica que se le hace a las emulsiones para controlar el llenado?
4. ¿Cuáles son los cuidados que se deben tener con este tipo de medicamentos a la hora
de su administración?
5. ¿Qué tipo de microorganismos patógenos se investigan en las emulsiones orales?

6.2 TEFA II-02. Elaboración de Suspensiones Orales (Caolín)

COMPETENCIA DE LA
PRÁCTICA
medio ambiente.
REQUISITOS
Elabora una tabla

descriptiva de la
Comprende los conceptos clasificación de los
relacionados con las sistemas heterogéneos
formas farmacéuticas orales.
de líquidos orales
heterogéneos. Realiza un diagrama de
flujo de los métodos de Trabaja en equipo, posee
Comprende la importancia preparación.
de conocer las liderazgo, respeto,
características de los Elabora un reporte de los autonomía, usa las
componentes de la controles en proceso tecnologías, honestidad,
fabricación de las durante la fabricación. responsabilidad,
formas farmacéuticas Realiza prácticas de compromiso, reflexión y
de líquidos orales laboratorio. análisis de la información
heterogéneos. consultada.
Diseñar y elaborar los
diferentes tipos de
Justifica los controles que suspensiones, así como
se deben realizar durante los controles en proceso
un proceso de fabricación y requerimientos
de formas farmacéuticas sanitarios involucrados en
de líquidos heterogéneos su manufactura.
no estériles.


veterinario.
2. Identificar, evaluar y valorar los problemas relacionados con fármacos y

medicamentos, así como participaren las actividades de farmacovigilancia.

adquirir conocimientos básicos en gestión clínica, economía de la salud y uso eficiente
de los recursos sanitarios.


Las suspensiones son sistemas dispersos heterogéneos que constan de dos fases
principalmente: una continua o externa, que generalmente es un líquido o semisólido
y otra fase dispersa o interna, que está constituida por sólidos (principios activos)
insolubles, pero dispersables, en el caso de inyectables deben ser estériles.
Las suspensiones de acuerdo a su vía de administración se clasifican en:

a) suspensiones tópicas
b) suspensiones oftálmicas
c) suspensiones orales
d) suspensiones parenterales
Los principales factores que se deben considerar en la preparación de suspensiones

son:
a) El moja miento de la fase interna, donde se ve el ángulo de contacto, así como
el ajuste de surfactantes.
b) La velocidad de sedimentación de la fase interna.
También es necesario considerar el entortamiento (caking), la redispersabilidad, el

uso de agentes suspensores para aumentar la viscosidad y retardar la sedimentación,
la relación entre el valor del potencial zeta y la estabilidad de una suspensión.
Las diferentes técnicas de preparación de suspensiones, como el empleo de

Homogeniza dores, molinos coloidales, molinos de bolas, agitadores, etc., influyen
directamente en la calidad de una suspensión.

ELABORACIÓN DE CAOLÍN SUSPENSIÓN ORAL
Formulación
Caolín 10.00 g ( principio activo )
Pectina 0.5 g (espesante)
Carbopol 934 0.19 g (agente de suspensión)
Sacarina 0.500 g (correctivo)
Esencia de menta 0.300 g (correctivo)
Carbonato de sodio 0.100 g (neutralizante)
EDTA 0.050 g (secuestranté)
Agua conservada c.s.p. 100.00 ml (vehículo)

PEO. DE
MANUFACTURA
Fecha
Realizado por:
Número de lote:

___________________________________________________________

____________________________________________________
Formulación
Para una
dosis
1.-2.-3.-4.-5.-6.-7.-8.-9.-10.-
Material y equipo
1. 2. 3. 4. 5.-6.-7.8-9-10 8.-9.-10.-11.-12.-13.-14.-
Observaciones:__________________________________________________

MATERIAL Y EQUIPO
1.0 Vaso de precipitado de vidrio de 250 ml ------------------------------------------------------- (2)
2.0 Balanza Analítica ---------------------------------------- ----------------------------------------- (1)
3.0 Espátula de Acero Inoxidable---------------------------------------------------------------- --- (1)
4.0 Probeta de 100 ml ------------------------------------------------------------------------------------ (2)
6.0 Agitador de Vidrio ---------------------------------------------------------------------------------- (1)
6.0 Termómetro------------------------------------------------------------------------------------------- (1)
8.0Parrilla con Agitador Magnético-------------------------------------------------------------------(1)
12. Mortero con Pistilo --------------------------------------------------------------------------------- (1)
13.0 Picnómetro------------------------------------------------------------------------------------------- (1)
14.0 Pipetas Graduadas de 5 ml ------------------------------------------------------------------- (2)
15.0Baño María ------------------------------------------------------------------------------------------- (1)
17.0 Matraces Volumétricos de 100 ml ---------------------------------------------------------------- (2)
18.0 Frascos de plástico de polietileno blanco con tapa rosca de 120 ml.-------------------- (1)
19.0 Embudo de Plástico----------------------------------------------------------------------------------- (1)

ELABORACIÓN DE CAOLÍN SUSPENSIÓN ORAL
1.1 Durante todo el proceso se utilizaran guantes de hule látex, cofia y cubre boca.
1.2 Verificaran que los ingredientes que componen la orden se encuentren identificados
Y que correspondan al peso indicado en la cedula de registro de pesado y surtido.

Producto con las etiquetas correspondientes.
2.0. En un mortero de vidrio o porcelana triturar el caolín, la pectina, esencia de menta y

carbopol 934, mezclar.
3.0 Disolver en 70 ml de agua conservada (Metil parabeno al 0.068% en agua) el EDTA ,

Sacarina y el carbonato de sodio. Filtrar si es necesario.
4.0 Agregar poco a poco la mezcla (3) sobre la solución (2), triturando para formar el mucilago
por neutralización del carbopol.
5.0 Pasar al frasco, lavar el mortero y completar a volumen con el agua conservada.
6.0 Acondicionar el producto en frascos de plásticos de polietileno de color blanco

o ámbar con tapa rosca de 120 ml, previamente sanitizados, a un volumen de 100 ml.
7.0 Envasar y Diseñar la Etiqueta y Pegarla.


Nombre de la práctica: Elaboración de Caolín Suspensión Oral

6.0 Resultados

______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________

______________________________________________________________
______________________________________________________________

______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________

Firma Sello

CUESTIONARIO
1.0 ¿Cuál es la definición de suspensión según la Farmacopea?
2.0 ¿Cuál es el efecto farmacológico del principio activo?
3.0 ¿Cuál es la dosis farmacológica del principio activo?

Técnica
1. Densidad: Utilizar el densímetro digital Erweka zt33, programar el tiempo y temperatura en

base a lo establecido en el record de control de calidad y/o utilizar un picnómetro de vidrio de
10------50 ml de capacidad calibrado a 15C, 20C y 25C.
2. Viscosidad: Utilizar el viscosímetro digital Pharma test, programar el tiempo y temperatura

en base a lo establecido en el record de control de Calidad y/ o utilizar el viscosímetro manual
Hoopler o equivalente utilizando el balín # 2.

4.0 Variación de Volumen: Vaciar el contenido del frasco de la Emulsión, previamente agitado
en una probeta de 150 ml de volumen, dejar reposar el tiempo suficiente para que escurar todo
el contenido dela emulsión, leer el volumen ocupado de la emulsión en la probeta y anotar el
resultado.
5.0 Revisión de Empaque: Se Realiza por Inspección Visual en base a un Patrón
6.0 Identidad: Reacción cualitativa para pectina. Pasar 20 ml de la muestra previamente

agitada, a un tubo de centrífuga, agregar 10 ml de agua, mezclar y centrifugar durante algunos
minutos, mezclar el líquido sobrenadante con gotas de alcohol. Se forma un ligero precipitado
blanco gelatinoso.

CUESTIONARIO
PRODUCTO A GRANEL SUSPENSION ORAL DE CAOLIN
Contiene no menos del 87.5 por ciento y no más del 97.5% de la cantidad indicada de caolín en
el marbete.
1. Aspecto
2. Color
3. Olor
5. PH.
6. Cualitativo de:
6.1 Pectina:

CUESTIONARIO
1.0 Mencione los tipo de flujo que deben presentar las suspensiones
2.0 Explique la importancia de la tixotropía en las suspensiones
3.0 ¿Gráfica que se le hace a las suspensiones para controlar el llenado?
4.0 ¿Cuáles son los cuidados que se deben tener con este tipo de medicamentos a la
hora de su administración?
5.0 ¿Cómo influye el potencial Z en las suspensiones?
6.0 Diga la diferencia entre una suspensión floculada y la des floculada.

6.3 TEFA II-03. Elaboración de Soluciones Oftálmicas (Solución

de Ácido Bórico)

COMPETENCIA DE LA Oftálmicas, utilizando los fundamentos de las operaciones
PRÁCTICA unitarias y la NOM 059, atendiendo también la norma ISO
14000 del cuidado del medio ambiente.
REQUISITOS
Comprende las
características de las Elabora una tabla
diferentes materias descriptiva de los
primas utilizadas en la componentes de la
fabricación de formas formulación.
farmacéuticas Elabora un reporte de los Trabaja en equipo, posee
Oftálmicas. controles en proceso liderazgo, respeto,
Comprende la importancia durante la fabricación. autonomía, usa las
de conocer las Realiza prácticas de tecnologías, honestidad,
diferentes laboratorio. responsabilidad,
presentaciones que compromiso, reflexión y
Diseñar y elaborar los análisis de la información
existen en las formas diferentes tipos de
farmacéuticas consultada.
colirios, así como los
Oftálmicas. controles en proceso y
requerimientos sanitarios
Justifica los controles que involucrados en su
se deben realizar durante manufactura.
un proceso de fabricación
de formas farmacéuticas
Oftálmicas.


adquirir conocimientos básicos en gestión clínica, economía de la salud y uso eficiente de
los recursos sanitarios.
2. Diseñar, preparar, suministrar y dispensar medicamentos y otros productos de interés

sanitario.
3. Identificar, evaluar y valorar los problemas relacionados con fármacos y medicamentos,

así como participaren las actividades de farmacovigilancia.


INTRODUCCIÓN:
Las soluciones oftálmicas, son soluciones isotónicas, estériles, libres de partículas

extrañas, en un medio acuoso, contienen uno o más principios activos cuya finalidad es
la aplicación tópica en los ojos, en forma de gotas para producir un efecto terapéutico.
Los colirios se instilan en los ojos con el fin de producir un efecto: anestésico,
antiinflamatorio, anti infeccioso, midriático, ciclope jico, etc.
No deben de ser irritantes a la córnea (presión osmótica igual al líquido lacrimal)
Deben ser estables química y biológicamente por un tiempo razonable.

A) ELABORACIÓN DE ÁCIDO BÓRICO SOLUCION OFTALMÍCA
1.0 Formulación
Ácido bórico 1.30 g
Glicerina 0.50 g
Borato de sodio al 0.5% 3.00 ml
NaCl 0.22 g
Fosfato de sodio di básico 0.947 g
Fosfato de sodio monobásico 0.80 g
Agua conservada c.s.p. 100.00 ml

PEO. DE
MANUFACTURA
Fecha
Realizado por:
Número de lote:

___________________________________________________________

____________________________________________________
Formulación
Para una
dosis
1.-2.-3.-4.-5.-6.-7.-8.-9.-10.-
Material y equipo
1. 2. 3. 4. 5.-6.-7.8-9-10 8.-9.-10.-11.-12.-13.-14.-
Paso a realizar Realizó Supervis

ó
Observaciones:________________________________________________

MATERIAL Y EQUIPO
1.0Vaso de precipitado de vidrio de 250 ml ------------------------------------------------------ (2)
2.0Balanza Analítica ------------------------------------------------------------------------------------ (1)
3.0 Espátula de Acero Inoxidable-------------------------------------------------------------------- (1)
4.0Probeta de 100 ml ------------------------------------------------------------------------------------ (2)
4.0 Agitador de Vidrio ----------------------------------------------------------------------------------- (1)
7.0Termómetro------------------------------------------------------------------------------------------- (1)
8.0Parrilla con Agitador Magnético--------------------------------------------------------------- (1)
12. Mortero con Pistilo -------------------------------------------------------------------------------- (1)
13.0 Picnómetro------------------------------------------------------------------------------------------ (1)
14.0 Pipetas Graduadas de 5 ml ------------------------------------------------------------------ (2)
15.0Baño María ------------------------------------------------------------------------------------------ (1)
16.0 Baño de ultrasonido ------------------------------------------------------------------------------- (1)
17.0 Matraces Volumétricos de 100 ml -------------------------------------------------------------- (2)
18.0 Frascos de plástico de polietileno blanco con tapa rosca de 60 ml.--------------------- (1)
19.0 Autoclave ---------------------------------------------------------------------------------------------- (1)

ELABORACIÓN DE ÁCIDO BÓRICO SOLUCION OFTALMÍCA
1.2 Verificaran que los ingredientes que componen la orden se encuentren identificados y
que correspondan al peso indicado en la cedula de registro de pesado y surtido.

2.0 En un vaso de precipitado de 250 ml agregar 50 ml de agua conservada (metil parabeno

al 0.08% en agua) disolver el ácido bórico, el borato de sodio y la glicerina. (Solución A).
3.0 En otro recipiente prepare la solución amortiguadora de fosfatos: disolver el

Fosfato de sodio monobásico y el di básico en 30 ml de agua conservada (solución B).
4.0 Agregar la solución A en B agitando, añada el cloruro de sodio, disuelva y afore a

volumen (100 ml) con el agua conservada.
5.0 Filtrar la solución y recogerla en matraz erlenmeyer de 200 ml.
6.0. Mandar realizar análisis de controles de proceso: aspecto, claridad, color , olor pH,
densidad, cloruros,
7.0 Acondicionar el producto en frascos de plásticos de polietileno de color blancoo ámbar

con tapa rosca de 120 ml, previamente sanitizados, a un volumen de 100 ml.
8.0 Acondicionado del producto: diseñar la etiqueta y pegarla.


Nombre de la práctica: Elaboración de Ácido Bórico Solución Oftálmica
Fecha:
Nombre del alumno:
5.0 Resultados

______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________

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______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________

Firma Sello

CUESTIONARIO
1. ¿Cuál es la definición de soluciones oftálmicas según la Farmacopea?
2. ¿Cuál es el efecto farmacológico del principio activo?
3. ¿Cuál es la función de cada uno de los componentes de la fórmula?

Técnica:
1. Densidad: Utilizar el densímetro digital Erweka zt33, programar el tiempo y temperatura

en base a lo establecido en el record de control de calidad y/o utilizar un picnómetro de vidrio
de 10------50 ml de capacidad calibrado a 15C, 20C y 25C.

3. Cloruros. MGA 0511. La muestra da reacción positiva a las pruebas para cloruros.

CUESTIONARIO
PRODUCTO A GRANEL DE SOLUCIÓN OFTÁLMICA HCl.
La solución oftálmica de ácido bórico es una solución estéril. Contiene preservativos

adecuados y se ajusta su tonicidad. Contiene no menos del 90.0 por ciento y no más del 110
por ciento de la cantidad de ácido bórico indicada en el marbete.
1. Aspecto
2. Color
3. Olor
5. PH.
6. Cualitativo de:
6.1 Cloruros


REPORTE DE LA PRACTICA
Nombre de la práctica:

7.0 Resultado:
11.0 Conclusiones y Cometarios
Comentarios:

Firma Sello

CUESTIONARIO
1.- Explique por qué las soluciones oftálmicas deben tener cierta viscosidad.
2.- Diga cuál debe ser el pH adecuado de las soluciones oftálmicas.
3.- ¿Gráfica que se le hace a las soluciones oftálmicas para controlar el llenado?
4.-Diga y explique 2 métodos de esterilización de los envases de plástico para las

soluciones oftálmicas.

6.4 TEFA II-04. Elaboración de Pomadas (Pasta Lassar)

COMPETENCIA DE LA semisólidas, utilizando los fundamentos de las operaciones
14000 del cuidado del medio ambiente.
REQUISITOS
Realiza un resumen de las

características de la
Comprende los conceptos clasificación de
relacionados con las semisólidos.
formas farmacéuticas
semisólidas. Elabora diagramas de flujo
de los diferentes procesos. Trabaja en equipo, posee
Sustenta la importancia
del conocimiento y Elabora un reporte de los liderazgo, respeto,
aplicación de los controles en proceso autonomía, usa las
diferentes procesos durante la fabricación. tecnologías, honestidad,
que existen para la Realiza prácticas de responsabilidad,
fabricación de formas laboratorio. compromiso, reflexión y
farmacéuticas análisis de la información
Llevar a cabo procesos de consultada.
semisólidas. desarrollo galénico, en las
diferentes etapas de su
Justifica los controles que desarrollo inicial o en la
se deben realizar durante producción de una
un proceso de fabricación especialidad farmacéutica.
de formas farmacéuticas
semisólidas.


veterinario.

3. Diseñar, preparar, suministrar y dispensar medicamentos.


Las pomadas, también llamadas ungüentos, son preparaciones semisólidas con

características de flujo plástico, tienen una tensión de fluencia definida, si la fuerza de masaje
aumenta, el flujo disminuye, su composición es de materiales hidrofóbicos o bien con aditivos
para hacerlos eventualmente aceptores de agua; la FEUM define a la pomada como una
preparación de consistencia blanda que contiene el o los principios activos incorporados a
una base apropiada que le da masa y consistencia. Se adhiere a la piel y mucosas. Esta base
puede ser liposoluble o hidrosoluble, generalmente es anhidra o con un máximo de 20 por
ciento de agua.
La característica más importante es su consistencia y viscosidad similar. Estas preparaciones

semisólidas sirven como vehículo para la aplicación tópica de medicamentos. La palabra
pomada antiguamente traía a la imaginación la idea de un remedio grasiento, pero en la
actualidad puede significar un producto suave, cremoso o una preparación relativamente no
grasienta y lavable. Las bases para pomadas son formulaciones que no contienen
ingredientes activos, la elección de la base puede ejercer alguna influencia sobre su acción
terapéutica, así como en su apariencia, estabilidad y sus propiedades físicas. Las primeras
bases para pomadas fueron indudablemente grasas, cremas y otros materiales oleosos.
Estas formas clásicas aún son usadas en la actualidad.
Es necesario estabilizar las grasas empleadas con diferentes sustancias, por ejemplo,
antioxidantes que bloqueen en inicio del enrancia miento y agentes quelantes que secuestren
trazas de metales. La adición de conservadores es útil para inhibir el desarrollo de
microorganismos. El uso de agentes tenso activos facilita la incorporación de algunos
ingredientes incompatibles con las grasas y aceites. En las preparaciones semisólidas se
pueden emplear hidrocarburos como aceite mineral, ceras, aceites, ácidos grasos, alcoholes
emulsificantes, polioles y polvos insolubles. Las pastas dérmicas son pomadas de mucha
consistencia y bajo flujo, contienen una alta proporción de polvos insolubles, hidrófilos: óxido
de zinc, almidón, caolín, presentan flujo dilatante, se usan en lesiones que tengan tendencia
a la exudación y formación de costras.

Características de un buen Excipiente.
1) Su consistencia debe ser tal, que permita una fácil aplicación.
2) Debe facilitar la penetración de los principios activos.
3) Debe tener una presentación elegante.
4) Ha de ser estable y no permitir el desarrollo de microorganismos.
5) Tiene que ser lavable y no ha de manchar la ropa.
6) Ser compatible con los principios activos.
Métodos de preparación:
Las pomadas se pueden preparar por tres métodos generales:
a) Mezclado mecánico: Se utiliza cuando el excipiente está constituido por agentes grasos
blandos y aceites.
b) Fusión: Cuando se emplean ceras e ingredientes de mayor punto de fusión.
c) Formación de Emulsiones: Es aplicable cuando algunos de los constituyentes son

inmiscibles entre sí.
Estas formas farmacéuticas en ocasiones se aplican sobre lesiones, en cuyo caso deben
esterilizarse y su fabricación ha de hacerse en condiciones de rigurosa asepsia.

A) ELABORACIÓN DE POMADAS:
1)Pomada a base de lanolina
1.0 Formulación
Componentes p/100 gramos
1.- Lanolina …………………………………………………………..35%
2.- Aceite mineral sólido……………………………………………. 30%
3.- Agua……………………………………………………………... 35%
2)Pasta Lassar
3.1 Formulación
Componentes p/100 gramos
1.- Óxido de zinc …………………………………………………….25%
2.- Almidón de maíz …………………………………………………25%
5.- Metil parabeno …………………………………………………...0.025 %
6.- Vaselina blanca …………………………………………………..50%
*El petrolato blanco también se conoce como vaselina o aceite mineral, ya sea sólido o
líquido.

PEO. DE
MANUFACTURA
Fecha
Realizado por:
Número de lote:
___________________________________________________________

____________________________________________________
Formulación
Para una
dosis
1.-2.-3.-4.-5.-6.-7.-8.-9.-10.-
Material y equipo
1. 2. 3. 4. 5.-6.-7.8-9-10 8.-9.-10.-11.-12.-13.-14.-
Observaciones:________________________________________________

MATERIAL Y EQUIPO
1.0Vaso de precipitado de Vidrio de 250 ml -------------------------------------------------- (2)
2.0Balanza Analítica ------------------------------------------------------------------------------- (1)
3.0 Espátula de Acero Inoxidable---------------------------------------------------------------- (1)
4.0Probeta de 100 ml ------------------------------------------------------------------------------- (2)
5.0Pipeta Graduada de 10 ml ----------------------------------------------------------------- (2)
6.0Agitador de Vidrio ------------------------------------------------------------------------------ (2)
7.0Termómetro------------------------------------------------------------------------------------- (1)
8.0Parrilla con Agitador Magnético--------------------------------------------------------- (1)
9.0 Papel Filtro, Gasa , o Algodón------------------------------------------------------------ (1)
10.0 Potenciómetro de Hidrogeno o PH metro -------------------------------------------- (1)
11.0 Agua Destilada ml ------------------------------------------------------------------------ (500)
12.0 Mortero con Pistilo --------------------------------------------------------------------------- (1)
13.0 Lanolina gramos --------------------------------------------------------------------------- (35)
14.0 Aceite mineral sólido gramos ----------------------------------------------------------- (30)
15.0Baño María ------------------------------------------------------------------------------------- (1)
16.0 Baño de ultrasonido -------------------------------------------------------------------------- (1)
17.0 Óxido de zinc gramos ----------------------------------------------------------------------- (25)
18.0 Almidón de maíz gramos ------------------------------------------------------------------- (25)
19.0 Vaselina blanca gramos -------------------------------------------------------------------- (50)
20.0 Metil parabeno gramos------------------------------------------------------------------- (0.025)

ELABORACIÓN DE POMADAS
1.2 Verificaran que los ingredientes que componen la orden se encuentren identificados y
que correspondan al peso indicado en la cedula de registro de pesado y surtido.

a) Pomada a Base de Lanolina
2.0 En un vaso de precipitado, colocar la lanolina y el aceite mineral.
3.0 Calentar hasta que se fundan.
4.0 Agregar el agua, con agitación constante.
5.0 Envasar
6.0 Dejar enfriar.
b) Pasta Lassar
1.0 Pasar a través de un tamiz # 30 o # 20 el óxido de zinc y el almidón de maíz.
2.0 En un mortero de porcelana colocar el metil parabeno desleírlo con vaselina

liquida, agregar el óxido de zinc y el almidón de maíz, mezclar con el pistilo hasta
formar una pasta con la vaselina líquida.
3.0 Agregar con agitación la vaselina blanca, mezclar hasta homogeneización

completa.
4.0 Envasar.


Nombre de la práctica: Elaboración de Pomadas (Pasta Lassar)

5.0 Resultados

______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________

______________________________________________________________
______________________________________________________________

______________________________________________________________
______________________________________________________________
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Firma Sello

CUESTIONARIO
1.- ¿Mencione los controles en proceso de las pomadas?

______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
2.- ¿Cuál es el efecto farmacológico del principio activo?

______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
3.- ¿Cuál es la función de cada uno de los componentes de la fórmula?

______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________

Técnica
1. Aspecto: Vaciar completamente el contenido de la muestra a Caja Petri

escrupulosamente limpias y secas y observar bajo condiciones adecuadas de visibilidad. El
contenido es una pasta semisólida, blanda, homogénea, tersa, libre de grumos y gránulos.
2.0 Partículas: MGA 0641. Cumple los requisitos. Está prueba se realiza mediante la
observación visual de una capa delgada de la pomada extendida sobre una superficie plana,
a fin de examinar la uniformidad del producto, tanto en el tamaño como en la distribución y
forma de los cristales de los agentes insolubles, si los contuviera u otras partículas no bien
dispersas. Este examen se complementará con examen microscópico. El microscopio a
utilizar deberá contar con objetivo y ocular micrométrico.
3.0 Dureza o Consistencia: La consistencia se puede medir con varios viscosímetros pero
es común se haga también determinando la velocidad de penetración de un objeto pesado y
en punta en la pomada muestra. Para ésta prueba suele utilizarse el Penetró metro o Cono
de Mahler adaptado al control de pomadas. El cono en su vértice tiene un ángulo de 90º y
pesa 45 grs. Para los preparados más duros pueden llevar pesos adicionales. La dureza se
expresa en grados Mahler y se obtiene de la penetración del cono en la pomada. La medida
se hace a los tres minutos, anotando también la temperatura.
4.0 Ensayos de Identidad: En una cápsula de porcelana, calentar levemente sobre la flama,
500 mg de la muestra, seguir calentando hasta carbonizar, aumentar la temperatura hasta
convertirla en cenizas. El residuo es amarillo durante el calentamiento y blanco cuando está
frío.


Nombre de la Práctica: Elaboración de Pomada (Pasta Lassar)

3.0 Resultado:
11.0 Conclusiones y Cometarios
Comentarios:

Firma Sello

CUESTIONARIO
1.- De la clasificación de pomadas y explique cada una de ellas..
2. ¿Cuál es la razón por la que debe dejarse un espacio vacío entre la tapa del envase y la
superficie de la pomada durante el llenado?
3. ¿Qué diferencia encuentra entre una pomada y una pasta?
4. ¿En qué consiste el fenómeno de Sinéresis?
5.¿Qué importancia tiene la determinación del límite microbiano y la prueba de esterilidad en

las pomadas?

6.5 TEFA II-05. Elaboración de Gel de Glicerina

14000 del cuidado del medio ambiente
REQUISITOS

formas farmacéuticas Elabora diagramas de flujo
semisólidas. de los diferentes procesos.
Sustenta la importancia Elabora un reporte de los
del conocimiento y controles en proceso
aplicación de los durante la fabricación. Trabaja en equipo, posee
diferentes procesos liderazgo, respeto, autonomía,
que existen para la Realiza prácticas de usa las tecnologías,
fabricación de formas honestidad, responsabilidad,
laboratorio compromiso, reflexión y
farmacéuticas
semisólidas. Conocer la tecnología análisis de la información
para la preparación de los consultada
Justifica los controles que diferentes tipos de geles
se deben realizar durante así como el efecto que
un proceso de fabricación causan algunos cambios
de formas farmacéuticas en su formulación
semisólidas.


sanitario.

veterinario.



El gel pertenece al grupo de los semisólidos. Un gel es un sistema coloidal, en el cual

el movimiento del medio de dispersión está restringido por partículas solvatadas
entrelazadas o por macromoléculas de la fase dispersada. El estado semisólido es
debido al aumento de viscosidad causado por entrelazamiento y por la consecuente
alta fricción interna. Las sustancias gelificantés absorben agua y se hinchan. La
absorción de un líquido por un gel sin un aumento considerable de volumen es
conocido como imbibición La interacción entre las partículas de la fase dispersa
puede ser tan fuerte que al permanecer en reposo el medio de dispersión es
empujado fuera del gel en forma de gotas.
Aunque los geles orgánicos consisten en macromoléculas solvatadas en una sola

base las macromoléculas se sostienen entrelazadas por fuerzas polares.
Frecuentemente un gel puede ser formado de un sol hidrofílico, usando una alta
concentración del hidrocoloide por un cambio de medio de dispersión o disminuyendo
la temperatura , tal es el caso de una solución de gelatina caliente al 2% cuando se
enfría, las macromoléculas pierden energía cinética, con la pérdida de energía
cinética las macromoléculas de la gelatina son asociadas a través de una interacción
de agregados; el número de estas asociaciones aumenta hasta que el medio de
dispersión se sostiene en los intersticios del sistema entrelazante de las
macromoléculas de gelatina, y la viscosidad aumenta a la de un semisólido. La mayor
parte de las gomas, el agar, la alginina, la pectina y la goma de tragacanto forman
geles por el mismo mecanismo que la gelatina. El Carbopol 940 ha encontrado una
gran aplicación en la preparación de geles acuosos y alcohólicos tales geles son
ópticamente transparentes.
El vehículo puede ser un líquido, una mezcla hidro alcohólica, la combinación de un

lípido, alcohol y agua o únicamente agua. Estructuralmente, dichos sistemas pueden
ser, geles verdaderos, sistemas verdaderos, sistemas solubilizan tés o micro
emulsiones.
Geles hidroalcohólicos pueden sin embargo ser preparados fácilmente con Carbopol
940 y aminas como agentes neutralizantes; los lípidos pueden ser gelados con bajas
concentraciones de sílice (3-6%), en este caso la firmeza del gel depende además de
la fuerza de agitación usada en la dispersión del polvo.

Formulación
GEL DE GLICERINA
Componente Cantidad Función en la Fórmula
1.0 Glicerina 30.0% Principio activo
2.0 Metil Parabenos 0.025% Conservador
3.0 Carbómero 940 1.5% Agente Gelificante
4.0 Perfume c.s.p. Aromatizante
5.0 Color Rojo # 4 c.s.p. Colorante
6.0 Agua destilada 67% Vehículo
7.0 Trietanolamina 1% Neutralizante

Material y Equipo
1.0 Vasos de precipitado de 250 ml -------------------------------------------------------(2)
2.0 Probetas de 50 ml-------------------------------------------------------------------------(1)
3.0 Agitadores de vidrio-----------------------------------------------------------------------(1)
4.0Balanza analítica----------------------------------------------------------------------------(1)
5.0 Agua Destilada ml-----------------------------------------------------------------------(500)
6.0 Frasco tarro de boca ancha con tapa rosca. ---------------------------------------- (1)
7.0 Colorante rojo gramos --------------------------------------------------------------------(20)
8.0 Carbómero 940 gramos---- -----------------------------------------------------------(100)
9.0 Trietanolamina mililitros ----------------------------------------------------------------(10)
10. Glicerina litro --------------------------------------------------------------------------------(1)
11. Metil parabenos gramos ----------------------------------------------------------------(10)

Técnica
1.- Disolver el Metil parabeno y el color en el agua destilada.
2.- Dispersar el Carbómero sobre la solución anterior, tapar y dejar reposar 24 h.
3.- Adicionar la glicerina en condiciones asépticas, mezclar bien.
4.- Añadir la Trietanolamina gota a gota, agitando suavemente sin producir burbujas y
finalmente agregue el perfume, agite para homogeneizar.

PEO. DE
MANUFACTURA
Fecha
Realizado por:
Número de lote:
___________________________________________________________

____________________________________________________
Formulación
Para una
dosis
1.-2.-3.-4.-5.-6.-7.-8.-9.-10.-
Material y equipo
1. 2. 3. 4. 5.-6.-7.8-9-10 8.-9.-10.-11.-12.-13.-14.-

ó
Observaciones:________________________________________________


Nombre de la práctica: Preparación y Elaboración del Gel de Glicerina

6.0 Resultados

______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________

______________________________________________________________
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______________________________________________________________
______________________________________________________________

Firma Sello

CUESTIONARIO
1.- ¿Qué es un Gel?
2.- Mencione algunos agentes Gelificantés y explique cada uno de ellos.
3. ¿Qué es el Carbopol y cuál es su función?
4. ¿Qué función tiene la TEA?
5.- ¿Cuál es el efecto farmacológico del Principio Activo?
6.- ¿Cuál es la dosis farmacológica del Principio Activo?

6.6 TEFA II-06. Elaboración de Supositorios

14000 del cuidado del medio ambiente
REQUISITOS

formas farmacéuticas Elabora diagramas de flujo
semisólidas. de los diferentes procesos.
Sustenta la importancia Elabora un reporte de los
del conocimiento y controles en proceso
aplicación de los durante la fabricación. Trabaja en equipo, posee
diferentes procesos liderazgo, respeto, autonomía,
que existen para la Realiza prácticas de usa las tecnologías,
fabricación de formas honestidad, responsabilidad,
laboratorio compromiso, reflexión y
farmacéuticas
semisólidas. Conocer la tecnología análisis de la información
para la preparación de los consultada
Justifica los controles que diferentes tipos de
se deben realizar durante supositorios así como el
un proceso de fabricación efecto que causan algunos
de formas farmacéuticas cambios en su formulación
semisólidas.


adquirir conocimientos básicos en gestión clínica, economía de la salud y uso eficiente de
los recursos sanitarios.


sanitario.


Los supositorios son formas farmacéuticas sólidas para dosificar fármacos de aplicación rectal,
de forma cilíndrica alargada (torpedo) que están constituidos por el principio activo el cual
puede estar disperso o emulsionado en la base o en el vehículo de consistencia sólida que
funde o se dispersa a la temperatura corporal para liberar al principio activo.
Las bases son derivados de mantecas vegetales, bases gelatinosas o mezclas de poli
etilenglicoles.
Inicialmente los supositorios se relacionan con tratamientos locales como hemorroides hoy está
comprobado que tienen efecto sistémico, por lo que se utilizan con fármacos que tienen efecto
antipirético, analgésico, antiespasmódico, antiemético, antibacteriano etc. Una razón para la
administración de drogas por medio de supositorios es que no pasan por el sistema
gastrointestinal y aquellas drogas que son sensibles a los jugos gástricos o intestinales se
protegen.
La absorción de una droga por vía rectal depende de muchos factores fisicoquímicos y
Fisiológicos por ejemplo las drogas poco ionizadas se absorben más rápidamente que las
altamente ionizadas, afecta la absorción factores como el tamaño de partícula, formación de
complejos, pH, etc.
No está bien definido si la absorción y distribución de una droga es mejor o peor administrada
en supositorios que en otra forma farmacéutica ya que esto depende los factores de liberación,
absorción, transporte al torrente sanguíneo y distribución.
Las bases más utilizadas para la elaboración de supositorios son la manteca de cacao, las
grasas de origen vegetal, las mezclas de poli etilenglicoles, las mezclas de alcoholes de alto
peso molecular, y las de glicogelatina.
La diferencia entre ellos es la forma de liberar el principio activo, la calidad de estos se

determina sobre la base de la temperatura de fusión, punto de solidificación que deben
Estar cercanos a la temperatura del cuerpo humano, a su estabilidad, y a sus características
inertes para que no interaccionen con el principio activo.
La elaboración de supositorios comprende varias técnicas que son:
1. La técnica manual.
2. El método por compresión.
3. El método por fusión y el moldeo metálico.
4. El método por fusión y empleo de moldes desechables.

ELABORACIÓN DE SUPOSITORIOS
3.0 Formulación
Se elaboran tres fórmulas para supositorios de 2g. Con bases diferentes utilizando el
Principio activo que le proporcione el profesor:
FORMULA “A “Polietilen Glicol 400……………. 0.3 g.

Polietilen Glicol 4000…………… 1.7 g.
FORMULA “B“ Gelatina…………………. 0.2 g…………20.0 g

Agua…………………….. 0.4 g…………40.0 g
Glicerina………………….1.2 g……….120.0 g
FORMULA “C “Base para supositorios 2.0 g.
Al adicionar un principio activo en estas bases deberá de descontarse la cantidad del mismo
tomando en cuenta el factor de desplazamiento del fármaco en base a su densidad.

PEO. DE
MANUFACTURA
Fecha
Realizado por:
Número de lote:
___________________________________________________________

____________________________________________________
Formulación
Para una
dosis
1.-2.-3.-4.-5.-6.-7.-8.-9.-10.-
Material y equipo
1. 2. 3. 4. 5.-6.-7.8-9-10 8.-9.-10.-11.-12.-13.-14.-

ó
Observaciones:__________________________________________________

Material y Equipo
1.0 Probeta ------------------------------------------------------------------------------------------ (1)
2.0 Moldes para supositorios ------------------------------------------------------------------ (1)
3.0 1 espátula de acero inoxidable --------------------------------------------------------- (1)
4.0 1 agitador --------------------------------------------------------------------------------------- (1)
5.0 Termómetro ------------------------------------------------------------------------------------ (1)
6.0 Balanza Analítica ------------------------------------------------------------------------------ (1)
7.0 Parilla --------------------------------------------------------------------------------------------- (1)
8.0 2 vasos de precipitado de 100 ml ------------------------------------------------------- (1)

Técnica
Para las Bases “A “y “C “, que son Fundibles:
1. Verificar orden y limpieza del cubículo y equipo.
2. Pesar las materias primas de la formulación e identificarlas
3. Las bases son fundibles, estás se funden a 50°C en baño maría.
4. Se mezcla por agitación con un agitador de propela.
5. Se le adiciona el principio activo en polvo fino.
6. Se deja enfriar con agitación hasta 40 ° C.
7. Se envasa en moldes desechables de polietileno.
8. Se refrigera hasta solidificación.
9. Se analiza.
Para la Base “B”
1.0 Verificar orden y limpieza del cubículo y equipo.
2.0 Pesar las materias primas de la formulación e identificarlas.
3.0 Disolver la gelatina en 30 ml de agua en baño maría y homogenizar.
4.0 Adicionar a la mezcla anterior a 70°C la glicerina y finalmente el agua restante.
5.0 Esta mezcla debe vaciarse en los moldes de supositorios fríos cuando le falte poco para
solidificar.
6.0 Una vez que los moldes estén llenos de la mezcla anterior se meten al refrigerador y a los 5
minutos se sacan y se les quita el exceso de mezcla con mucho cuidado y se vuelven a meter
en el refrigerador los moldes hasta que solidifiquen.
7.0 Es importante una completa homogenización de la mezcla donde se encuentra el principio

activo ya que de ello depende uniformidad en todos los supositorios y como consecuencia
actividad terapéutica.


Nombre de la práctica: Elaboración de Supositorios de Glicerina

6.0 Resultados

______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________

______________________________________________________________
______________________________________________________________

______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________

Firma Sello

CUESTIONARIO
1.-De la clasificación general de Supositorios.
2.- ¿Cuáles son las razones por las que pueden variar el peso de un Supositorio?
3.- Porque hay que considerar el factor de desplazamiento en los Supositorios
4.- Mencione los controles del proceso de elaboración de Supositorios

MATERIAL Y EQUIPO.
1.0Vaso de precipitado de vidrio de 250 ml ------------------------------------------------------- (2)
2.0Balanza Analítica ------------------------------------------------------------------------------------- (1)
3.0 Espátula de Acero Inoxidable--------------------------------------------------------------------- (1)
4.0Probeta de 100 ml ------------------------------------------------------------------------------------ (2)
5.0Pipeta Graduada de 10 ml ------------------------------------------------------------------------ (2)
6.0Agitador de Vidrio ------------------------------------------------------------------------------------ (1)
7.0Termómetro-------------------------------------------------------------------------------------------- (1)
8.0Parrilla con Agitador Magnético---------------------------------------------------------------- (1)
9.0 Papel Filtro , Gasa , o Algodón------------------------------------------------------------------ (1)
10.0 Potenciómetro de Hidrogeno o PH metro -------------------------------------------------- (1)
11.0 Agua Destilada ml ------------------------------------------------------------------------------- (500)
12. Mortero con Pistilo ---------------------------------------------------------------------------------- (1)
13.0 Espectrofotómetro Completo UV/Vis.-------------------------------------------------------. (1)
14.0 Pipetas Graduadas de 5 ml -------------------------------------------------------------------. (2)
15.0Baño María ------------------------------------------------------------------------------------------. (1)
17.0 Matraces Volumétricos de 100 ml --------------------------------------------------------------- (3)
18.0 Papel Filtro Whatman 40.--------------------------------------------------------------------------- (3)
19.0 Metanol R.A. ------------------------------------------------------------------------------------------. (1)

TECNICA
1.0 Aspecto. La superficie debe ser regular y homogénea, lisa y sin fisuras. No debe presentar
eflorescencia ni cristalización de las drogas en superficie.
2.0 Homogeneidad. Seccionados en distintas direcciones deben presentar una superficie

regular, sin grietas, no burbujas de aire, ni grumos. Fundamentalmente no deben mostrar
depósitos de drogas.
3.0 Variación de Peso. Él peso de los supositorios puede variar por sedimentación de polvo o
inclusión de aire. Se acepta que haya diferencias de hasta 4 – 5 %.Se ha establecido que la
desviación en el peso de 20 supositorios deben estar comprendidos en los siguientes valores:
Supositorios de hasta 1.5 grs. de peso ±10%

Supositorios de 1.5 grs. – 2.5 grs. de peso ± 7.5%
Supositorios de más de 2.5 grs. de peso ±5 %
Procedimiento. Se pesan 20 supositorios y se define su peso promedio. No más de 2 de los

pesos individuales deben desviarse de su peso promedio por más del 5 % y ninguno deberá
desviarse por más del 10 %.

CUESTIONARIO
Determine los siguientes parámetros del producto fabricado
DETERMINACIONES RESULTADOS
1. Forma:
Longitud: (mm):
2. Color:
3. Olor:
4. Aspecto:
5. Pesos individuales de 20 Supositorios :
6. Peso promedio de 20 Supositorios:
7. Uniformidad de peso:
Peso

CUESTIONARIO
1. ¿Cuáles son las ventajas y desventajas que presentan los Supositorios comparados
con las formas farmacéuticas de administración oral?
2. ¿A qué temperatura deben fundir los Supositorios?
3. ¿Qué ventajas tiene el uso de moldes desechables?

VII. BIBLIOGRAFÍA
1.- Aulton, M. E. (2004). Farmacia. La ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. 2ª.
Edición. Editorial Elsevier, Madrid España.
2.-HELMAN José (1982). Farmacotécnica Teórica y Práctica. 2da. Edición. Cía. Editorial
Continental, S.A. de C.V., México, D.F.
3. - Lachman L., Lieberman H., Kanig J.(1976)."The Theory and Practice of Industrial
Pharmacy" 2ª Ed. Editorial LEA &FEBIGER PHILADELPHIA.
4.- Secretaría de Salud. (2004). Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 8ª. Edición...
Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, México, D.F.
5.-USP.U.S.PHARMACOPEIA. (2007). Farmacopea de los Estados Unidos de América/

Formulario Nacional. USP 30 / NF 25. The United States Pharmacopeia Convention, 12601
Twinbrook Parkway, Rockville, Md. 20852, Estados Unidos de América.
6.- Vila Jato, José Luis (2001). Tecnología Farmacéutica Vol.I: Aspectos fundamentales de los
sistemas farmacéuticos y operaciones básicas y Vol.II: Formas farmacéuticas. Editorial
Síntesis, Madrid España.
7. British Pharmacia Volumen II, 1988 A 77 Appendix III A
8. Alain Le Hir. Manual de Farmacia - Farmacia Galénica Editorial MASSON, España.

VIII. ANEXO
Reglamento de Higiene y Seguridad para el Laboratorio # 3 del Área de Tecnología y

Control de Medicamentos II
1. El presente Reglamento de Higiene y Seguridad, es para el laboratorio # 3, #2 Y#1, de la

Facultad de Ciencias Químico-Biológicas.
2. Su observancia es obligatoria para el personal académico, alumnos y trabajadores

administrativos, y no excluye otra reglamentación que resulte aplicable.
El presente Reglamento entrará en vigor al momento que ingresen al laboratorio # 3 de la

FCQB, de la Universidad Autónoma de Sinaloa.
REGLAS DE SEGURIDAD
2.1 Seguir todas las indicaciones de seguridad que se señalan en cada equipo o reactivo, así
como las señaladas en cada práctica.
2.2 Queda prohibido correr dentro del laboratorio.
2.3 Todas las lesiones sufridas dentro del laboratorio, no importa qué tan insignificantes sean,
deberán darse a conocer al coordinador del laboratorio.
2.4 Antes de desarmar o limpiar un aparato eléctrico, debe asegurarse de que esté
desconectado de la corriente eléctrica. Nunca opere un equipo que desconoce, pregunte
primero al coordinador del laboratorio,
o al profesor.
2.5 No debe usarse material de vidrio roto o despostillado.
2.6 Si en su área o equipo se va a efectuar algún servicio de mantenimiento, asegúrese de dar

aviso oportuno a todos los involucrados y comuníquelo al coordinador del laboratorio.
2.7 El alumno que necesite salir por cualquier motivo, deberá comunicarlo a los profesores.
2.8 El alumno que actúa como supervisor de cada equipo de trabajo, deberá verificar, al
finalizar la práctica, el orden y la limpieza de cubículos y equipos.
2.9 Al finalizar cada sesión práctica, los alumnos entregarán al profesor responsable de la
asignatura o al coordinador del laboratorio en turno, los cubículos y equipos empleados, limpios
y en buen estado; asimismo deberán informar cualquier defecto o anomalía detectada en los
mismos.
2.10 Deberá colocar sus artículos personales en el sitio que para tal efecto se asignará en cada
laboratorio.
2.11 Quedan prohibidas las visitas.
2.12 Las puertas de los cubículos deben permanecer cerradas.

2.13 La bata debe emplearse durante toda la estancia en el laboratorio
2.14 Las gafas de seguridad siempre que se manejen productos cáusticos y durante la
calefacción de disoluciones.
2.15 Los guantes deben utilizarse obligatoriamente en la manipulación de productos tóxicos o

cáusticos.
2.16 Está prohibido fumar, beber o comer en el laboratorio, así como dejar encima de la mesa
del laboratorio algún tipo de prenda
2.17 Como regla general no debe pipetearse con la boca
2.18 Los volúmenes de ácidos, bases concentradas y disolventes orgánicos se medirán con
probetas, en el caso de que se deban medir volúmenes exactos se succionaran empleando Pro
pipetas.
2.19 Para la introducción y extracción de recipientes de hornos y estufas deben utilizarse las
pinzas y guantes adecuados.
2.20 Deben conocerse la situación específica de los elementos de seguridad (lavaojos,

ducha, extintor, salidas de emergencia,….) en el laboratorio así como todas las indicaciones
sobre seguridad expuestas en el laboratorio.
2.21 No debe manipularse jamás productos o disolventes flamables en las proximidades de

llamas.
MANUFACTURA DE MEDICAMENTOS
2.22 Todo el personal involucrado en la manufactura de medicamentos .Deberá cubrir

totalmente su cabello con una cofia limpia y en buen estado.
2.23 Deberá usar guantes de cirujano y cubre bocas limpios, en buen estado, cuando el
proceso lo indique (por ejemplo, surtido y pesado de materias primas, etc.).
2.24 De preferencia debe portar zapatos cerrados con suela antiderrapante.

DISPOSICIÓN DE RESIDUOS BIOLÓGICOS
3.0 En caso de romper o derramar material contaminado, se deberá agregar fenol al 5% y dejar
actuar el desinfectante por 10 minutos.
3.1 Queda estrictamente prohibido arrojar medio de cultivo, disolventes orgánicos, productos
biológicos, materia prima o medicamentos al sistema de drenaje, así como a los colectores de
basura; estos residuos se deberán incorporar a recipientes que se localizan en cada laboratorio,
para ser dispuestos adecuadamente.
3.2 Los cultivos deben esterilizarse antes de ser desechados; si se encuentran en material
desechable, éste debe depositarse en los recipientes que se localizan en cada laboratorio.
3.3 El material de plástico se depositará en otro recipiente especial.
3.4 El material de vidrio se colectará aparte, en el recipiente indicado.
3.5 El presente Reglamento entrará en vigor al momento que ingresen al laboratorio # 3

de la FCQB, de la Universidad Autónoma de Sinaloa.

Figuras
Fig. 1 Aparato para licuefacción de supositorios
Desintegrador para Supositorios

Figuras
Fig. 3. Penetro metro (resistencia a la ruptura) para Supositorios

Manual Tecno II

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MANUAL DE PRACTICAS DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA II

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DESINALOA

Laboratorio # 3, # 2, #1 QFB Israel Partida 1

EL PROGRAMA EDUCATIVO DE QUÍMICO FARMACÉUTICO BIÓLOGO

TIENE COMO MISIÓN:

Formar profesionales en las áreas de Farmacia y Biomédicas, capaces de aplicar,

Y COMO VISIÓN AL 2021:

La Licenciatura de Químico Farmacéutico Biólogo es reconocida por:

 La calidad de sus planes de estudios y de los productos que ofrece a la sociedad.

 Impulso de la educación ambiental para el desarrollo sustentable.

Laboratorio # 3, # 2, #1 QFB Israel Partida 2

Dr. Juan Eulogio Guerra Lera

MC. Jesús Madueña Molina

Dr. Jorge Milán Carrillo

Dr. Usiel Rubio Castro

LI. Humberto Ledesma López

Dr. José Geovanny Romero

MC. Guadalupe de Jesús Valdez Zazueta

Dra. Perla Fabiola Méndez

MC Salome Soto León

IQ. Arlete Du-Pond Barrera

IQ. Ignacio Calderón Ayala

QFB Israel Partida López

Laboratorio # 3, # 2, #1 QFB Israel Partida 3

6.1 TEFA II – 01 Elaboración de Emulsiones Orales (Aceite de Ricino)……… 13

6.2 TEFA II – 02 Elaboración de Suspensiones Orales (Caolín)………………. 26

6.3 TEFA II – 03 Elaboración de Soluciones Oftálmicas (Sol. Ácido Bórico)… 38

6.4 TEFA II – 04 Elaboración de Pomadas (Pasta Lassar)…………………….. 51

6.5 TEFA II – 05 Elaboración de Gel de Glicerina (Dérmico)............................ 64

6.6 TEFA II – 06 Elaboración de Supositorios …………………………………... 73

Laboratorio # 3, # 2, #1 QFB Israel Partida 4

El Plan de Estudio de la licenciatura de Químico Farmacéutico Biólogo 2014 es

En la educación por competencias, un manual de prácticas de laboratorio, es una guía

El diseño, implementación y evaluación de las prácticas de laboratorio, deben

Laboratorio # 3, # 2, #1 QFB Israel Partida 5

Al momento de trabajar en esta área, es importante acogerse a la normativa que rige

Laboratorio # 3, # 2, #1 QFB Israel Partida 6

II. COMPETENCIAS DE ASIGNATURA Y POR

CLAVE COMPETENCIA DE LA PRÁCTICA

Diseña un proceso de fabricación de formas farmacéuticas

Diseña un proceso de fabricación de formas farmacéuticas

Diseña un proceso de fabricación de formas farmacéuticas

Diseña un proceso de fabricación de formas farmacéuticas

Diseña un proceso de fabricación de formas farmacéuticas

Laboratorio # 3, # 2, #1 QFB Israel Partida 7

Diseña un proceso de fabricación de formas farmacéuticas

Diseña un proceso de fabricación de formas farmacéuticas

Laboratorio # 3, # 2, #1 QFB Israel Partida 8

1. Identificar, diseñar, obtener, analizar, controlar y producir fármacos y medicamentos,

2. Identificar, evaluar y valorar los problemas relacionados con fármacos y

3. Promover el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, así como

4. Reconocer las propias limitaciones y la necesidad de mantener y actualizar la

6. Diseñar, preparar, suministrar y dispensar medicamentos y otros productos de

Laboratorio # 3, # 2, #1 QFB Israel Partida 9

III. SITUACIÓN DIDÁCTICA

Un QFB recién egresado solicita trabajo en una empresa Farmacéutica en el área de

Laboratorio # 3, # 2, #1 QFB Israel Partida 10

IV. EVALUACIÓN DE LOS APRENDIZAJES EN

El estudiante debe conocer los criterios de evaluación y de calidad de los productos y

 ¿Para qué se evalúa? Para fortalecer la comprensión y la reflexión de un

Mecanismo de evaluación. La valoración de la calidad del producto y desempeño del

 Autoevaluación. Cada miembro del equipo evalúa su desempeño.

Ponderación de las acciones de evaluación