Adriana Frías de la Cruz

Perfil
Microbióloga que busca adquirir nuevos conocimientos en diferentes áreas
funcionales, con el objetivo de desarrollar roles en microbiología aplicada,
mediante la aplicación de conocimientos científicos y tecnológicos que
aborden la gestión de la calidad y seguridad en procesos y servicios.

Tengo más de 6 años de experiencia trabajando en diversos laboratorios de la

industria farmacéutica y en investigación.

Habilidades
• BPM y BPL
• Conocimiento de procesos productivos.
• Legislación farmacéutica y alimentaria.
• Implementación de sistemas de gestión de la calidad.
• Gestión de programas de auditoría interna y externa a proveedores y
vigilancia.
• Revisión, elaboración y ejecución de protocolos e informes de validación
de metodología para procesos productivos.
• Manejo de sistemas de limpiezas como:
o Cleaning In Place
o Sterilization In Place.
• Proceso de planificación y mejora del sistema de gestión de la calidad para
áreas estériles y no estériles.
• Gestión de planes de seguimiento y muestreo de productos en sus
diferentes fases de calidad.
• Estándares de garantía de calidad y seguridad.
• Sistema de gestión de la calidad para las normas ISO
• Manejo de equipos e inventarios de laboratorio.
• Uso competente de las herramientas de software Statistica.
• Gestionar desviaciones microbiológicas.
• Generación de informes de datos y/o tendencias.
• Manejo de pruebas rápidas y moleculares aplicadas en microbiológicas.
(PCR, Análisis bioinformático, Estudio de transcriptomas, Extracción y
Purificación de ADN y enzimas)
Carrera 42H # 84B-41
Barranquilla, Atlántico
Colombia Estudios
Pregrado:
+57 3014150491 Universidad Libre Seccional
Barranquilla (2008-2013) - Microbióloga

adrianafrias08@gmail.com
Postgrado:
Universidad del Atlántico.
Barranquilla (2015-2017) - Msc en Biología con énfasis en
Biotecnología.

Logros y certificaciones
• Certificación BPL Laboratorio de Microbiología FarmaCapsulas
NOVAMED, 2019
• Recertificación BPM de las plantas de producción de capsulas y
medicamentos FarmaCapsulas-NOVAMED, 2018 - 2019 y 2021.
• Recertificación ISO 9001 de las plantas de producción de capsulas y
medicamentos FarmaCapsulas-NOVAMED, 2018 y 2021
• Programa conjunto de aprendizaje completo en EMBRAPA y la
Universidad de Brasilia, 2017

Experiencia
Julio de 2013 - julio de 2014
Analista de Laboratorio de Investigación • Microbiólogo Junior •
GRUPO DE LABORATORIO IMB UNIVERSIDAD LIBRE SECCIONAL
BARRANQUILLA

Desarrollo de investigaciones de laboratorio de terceros y dirección de un

equipo de 3 investigadores asociados. Manejo de cronograma general de
trabajo y validación de proyectos

Julio de 2014 - mayo de 2017

Analista de Laboratorio • Microbiólogo Junior • LABORATORIOS
FARMECÉUTICOS INCOBRA

Diseño y ejecución de protocolos de validación estándar para el laboratorio,

con enfoque en informes de validación dirigidos a certificaciones estándar GMP
y GLP. Cumplimiento de GMP para todos los procesos de producción junto a la
supervisión de las principales normas de higiene de la planta de producción.

Septiembre de 2017 - octubre de 2021

Coordinador de Laboratorio • Microbiólogo Senior • FARMACAPSULAS-
NOVAMED
• Aseguramiento de la aplicación de la metodología analítica para la aprobación,
rechazo de materias primas, productos terminados, con cumplimiento a las
normativas técnicas internacionales y regionales.
• Seguimiento y revisión de los protocolos de validación en metodologías y en
procesos productivos.
• Revisión anual de los procedimientos de laboratorio y mejora general en
cumplimiento con la normativa internacional (British Pharmacopoeia y U.S.
Pharmacopeia), ISO y NTC.
• Abordaje de auditorías de organismos reguladores nacionales e
internacionales, i.e. INVIMA, DIGEMID, ANVISA, COFEPRIS, ANAMED.
• Participación general en investigaciones CAPAS, Microbiológicas RFE y/o
RFT.
• Inventario de productos y pruebas en cumplimiento con el sistema de
calidad.
• Formación del personal interno y externo.
• Coordinación con otras áreas en función de representación del rol de control
de calidad microbiológico.
• Planeación de programas de calidad e inocuidad para mejoramiento continuo
de los sistemas operacionales en conjunto con áreas de producción.
• Gestión del muestreo, análisis y liberación de productos farmacéuticos y
materias primas de acuerdo con cGMP
• Gestión del muestreo y pruebas de carga biológica de agua purificada y agua
en proceso de las plantas de fabricación
• Gestión del muestreo ambiental del laboratorio de microbiología y las plantas
de fabricación.
• Identificación de microorganismos y orientación técnica para pruebas / uso
de equipos.
• Asistencia en la renovación de registros sanitarios, respuestas de AUTOS y
desarrollo de productos.

Idiomas
• Nivel intermedio de inglés, tanto hablado como escrito.
• Nivel intermedio de portugués, tanto hablado como escrito
• Español Nativo.