Impacto de las

Reacciones Adversas a Medicamentos

en la Seguridad del Paciente

Tte. Corb. SSN. L. Quim.

Celina del Carmen Hernández Andrade

Febrero 25, 2020

 Seguridad del paciente

Conjunto de elementos estructurales, procesos, instrumentos y

metodologías basadas en evidencias científicamente probadas que
tienden a minimizar el riesgo de sufrir un acontecimiento adverso en
el proceso de atención en salud o de mitigar sus consecuencias.

Objetivo: Prevenir y reducir los riesgos, errores y daños que sufren los
pacientes durante la prestación de la asistencia sanitaria.

Mejora continua basada en el aprendizaje a partir de los

errores y eventos adversos.

Organización Mundial de la Salud, 2019

Seguridad del paciente

Un sistema de salud maduro tiene en cuenta la creciente

complejidad de los entornos de atención sanitaria, que
hace que los seres humanos sean más propensos a
cometer errores.

Para evitar que las personas

cometan errores hay que
situarlas en un entorno a
prueba de errores en el que los
sistemas, las tareas y los
procesos estén bien diseñados
 Seguridad del paciente
Situaciones más preocupantes en relación con la seguridad del
paciente:
✓ Las infecciones relacionadas con la atención sanitaria.
✓ Procedimientos quirúrgicos poco seguros.
✓ Prácticas de inyección poco seguras.
✓ Errores diagnósticos.
✓ Practicas de transfusión poco seguras.
✓ Errores de irradiación.
✓ Septicemias no diagnosticadas a tiempo.
✓ Tromboembolias venosas.

✓ Errores de medicación: son una de las principales causas de

lesiones y daños evitables en los sistemas de atención sanitaria:
se estima que, en todo el mundo, el costo asociado a los errores
de medicación asciende a US$ 42 000 millones anuales.
 Seguridad del paciente

Reconociendo que la seguridad del paciente es una prioridad sanitaria

mundial:

17 de septiembre

Medicación sin daño (2017), cuyo propósito es reducir en

un 50% los daños graves evitables relacionados con los
medicamentos en un periodo de cinco años a nivel
mundial.
 Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM)

Los problemas de seguridad de los medicamentos se deben

habitualmente a:
➢ Errores de medicación.
➢ Deficiencias de calidad.
➢ Inseguridad inherente de los medicamentos.
Estos problemas de seguridad se manifiestan como Reacciones
Adversas a los Medicamentos (RAM).

RAM: “a la respuesta no deseada a un medicamento, en la

cual la relación causal con éste es, al menos,
razonablemente atribuible”.
NOM-220-SSA1-2016. Instalación y operación de la farmacovigilancia
 Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM)

Las RAM constituyen un problema grave cuya incidencia crece a

medida que se comercializan más medicamentos y más
personas se exponen a ellos.
Los problemas relacionados con la medicación constituyen una
de las principales causas de morbimortalidad.

La utilización de un
medicamento requiere que
el beneficio de su empleo
sea superior a los riesgos
que pueda generar.
 Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM)

Los pacientes hospitalizados son altamente vulnerables a la

aparición de RAM debido a que frecuentemente están
polimedicados y también sufren situaciones que pueden
modificar los procesos farmacocinéticos y/o farmacodinámicos
de los fármacos.

Las RAM son la causa de

muchas complicaciones
que pueden derivar en
ingresos hospitalarios e
incluso muerte.
 Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM)

❖ 41% de los pacientes ambulatorios tratados con fármacos y hasta

el 46% de los individuos hospitalizados sufrieron en algún
momento alguna RAM.

❖ En EEUU las RAM constituyen la 4ª – 6ª causa de muerte,

representan más del 10% de las causas de ingresos
hospitalarios y el 15-20% de los presupuestos de los
hospitales se invierte en el tratamiento de RAM.

❖ 5% de los ingresos a urgencias son debidos a RAM lo que

supone 145.000 millones de euros a los sistemas de salud y
estiman que se producen 197.000 muertes por RAM al año
en la UE.
Organización Mundial de la Salud, 2019
Tipos de RAM

o Tipo A (Augmented): son aquellas reacciones cuyos

efectos están relacionados con el mecanismo de
acción del fármaco y por lo tanto son predecibles.
Normalmente son dosis – dependientes y suelen
desaparecer tras la reducción de la dosis.

o Tipo B (Bizarre): son aquellas RAM no relacionadas

con los efectos farmacológicos del fármaco y por lo
tanto impredecibles. Raramente son dosis –
dependientes y se producen con menos frecuencia
que las de tipo A. El mecanismo que produce la RAM
suele ser inmunológico o las propias variaciones
genéticas del paciente.
 Tipos de RAM

o Tipo C (Chronic): son aquellas que se producen como consecuencia

de la administración de tratamientos largos y continuos.

o Tipo D (Delayed): son aquellas RAM que aparecen tiempo después

de haber suspendido la medicación (días, meses o años) en los
pacientes e incluso en sus hijos.

o Tipo E (End of treatment): corresponden a aquellas RAM que

aparecen tras la supresión brusca del medicamento.

o Tipo F (Foreign): son aquellas reacciones originadas por agentes

ajenos al principio activo del medicamento (excipientes, impurezas
o contaminantes).
 Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM)

• En un estudio realizado e Reino Unido, se estimó que el 95% de las

RAM causantes de hospitalización eran de tipo A. El 72% de estas
RAM fueron consideradas evitables, lo que representó 885
hospitalizaciones evitables en 6 meses.

• Los AINEs y los diuréticos fueron los fármacos más frecuentemente

relacionados con RAM causantes de hospitalización.

• El ácido acetilsalicilico fue el fármaco más relacionado, aún a dosis

de 75 mg/día.

• El sangrado gastrointestinal fue la

RAM más frecuente.
 Caso de RAM en el Centro Médico Naval

Paciente femenino de 75 años de edad, 2 semanas previas a su

ingreso hospitalario refiere haber sufrido caída desde su propio plano
de sustentación, presentando contusión directa de hemicuerpo
derecho, por lo que inició tratamiento sintomático con diclofenaco 1
tableta (100 mg) c/12 h por 10 días.
2 días después comienza con evacuaciones melenicas, acude con
médico particular donde se toma biometría hemática con reporte de
hemoglobina de 6.5 g/dl, motivo por el cual acude a valoración al
servicio de urgencias del CEMENAV.
Se ingresa a cargo de Gastroenterología, se decide transfundir un
paquete globular y realizar endoscopía encontrando una hernia hiatal
de 2 cm, gastropatía erosiva en antro y 2 úlceras de 2 y 3 cm lineales,
en fase de cicatrización.
 Caso de RAM en el Centro Médico Naval

Como antecedentes la paciente refiere ser hipertensa de 25 años de

evolución en tratamiento con losartán, hidroclorotiazida, metoprolol y
aspirina protect 100 mg vía oral c/24 horas.

Evaluación de la Causalidad (Algoritmo de Naranjo).

Reacción Adversa: Probable

Probable: “Un acontecimiento clínico, incluyendo alteraciones en las pruebas de

laboratorio, que se manifiesta con una secuencia temporal razonable en relación
con la administración del medicamento, que es improbable que se atribuya a la
enfermedad concurrente, ni a otros fármacos o sustancias, y que al retirar el
fármaco se presenta una respuesta clínicamente razonable. No se requiere tener
información sobre re-exposición para asignar esta definición”.
NOM-220-SSA1-2016. Instalación y operación de la farmacovigilancia
Actividades de FV en el Centro Médico Naval

✓ Reportes espontáneos.

✓ Detección de reacciones conocidas de los medicamentos.

✓ Para el caso de los AINES, vigilancia de la duración de la

prescripción.

SEGURIDAD DEL
PACIENTE