PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA TERAPIA FARMACOLÒGICA

Teresa Nury Hoyos Duque Docente Facultad de enfermería Universidad de Antioquia 2013

Puede resultar sorprendente que lo primero que haya que pedirle a un hospital es que no cause ningún daño
Florence Nightingale, 1820-1910

LA SEGURIDAD DEL PACIENTE

Ausencia de lesiones innecesarias asociadas a la atención en salud. 1 La Seguridad del Paciente es una prioridad de la atención en salud, los eventos adversos son la luz roja que alerta sobre la existencia de una atención insegura y es un mal indicador de la calidad.

OMS, 109º Reuniòn, Sesiòn del Comitè Ejecutivo. Calidad en la atencion: Seguridad del paciente. E.E.U.U. 2001.

“Colombia impulsa una Política de Seguridad del Paciente, liderada por el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud SOGC, cuyo objetivo es prevenir la ocurrencia de situaciones que afecten la seguridad del paciente, reducir y de ser posible eliminar la ocurrencia de eventos adversos para contar con instituciones seguras y competitiva internacionalmente”; así, desde junio de 2008, el Ministerio de la Protección Social expidió los “Lineamientos para la implementación de la Política de Seguridad del Paciente”.

PROCESOS ASISTENCIALES SEGUROS
* Prevención

de úlceras por presión

* Prevención de caídas

* Procedimientos quirúrgicos
* Complicaciones anestésicas * Trasfusiones sanguíneas * ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS * Entre otros.

EPIDEMIOLOGIA

Los errores de medicación son estudiados mundialmente como errores en la prescripción, transcripción, y administración de fármacos, varios países han dedicado muchos esfuerzos y dinero para identificarlos y prevenirlos. La OMS estima que a escala mundial, cada año decenas de millones de pacientes sufren lesiones discapacitantes o mueren como consecuencia de prácticas médicas o procesos inseguros en la administración de medicamentos, que por lo general son prevenibles en la gran mayoría de los casos.

• En EEUU, es la 8ª causa de muerte por errores en la administración de los medicamentos. El 10% de los pacientes sufren un EA, en Canadá y Nueva Zelanda el 16,6%.

• Latinoamérica en el estudio IBEAS (Estudio Iberoamericano de Eventos Adversos) realizado entre el 2007-2009, participaron cinco países de la región, entre ellos Colombia el 10,5% se producen EA de los pacientes hospitalizados y de estos el 50% son evitables (1).

Ministerio de sanidad y Política Social, España. Estudio IBEAS: Prevalencia de efectos adversos en hospitales de Latinoamérica. Madrid. 2009.

EPIDEMIOLOGIA

En Colombia son muy pocos los estudios encontrados que analizan la temática de los errores en la administración de medicamentos, no se sabe la cifra exacta de las incidentes de enfermería.

La literatura revisada muestra que no todos los incidentes son reportados por temor del personal a las acciones disciplinarias y a que sean juzgadas por sus superiores y estigmatizados por una sociedad.

MARCO LEGAL

La práctica profesional de enfermería implica la responsabilidad ética y legal, regida por: •Ley 266 de 1996: reglamenta el ejercicio de la profesión de enfermería, define la naturaleza y el propósito de la profesión, determina el ámbito del ejercicio profesional, desarrolla los principios que la rigen, determina sus entes rectores de dirección, organización, acreditación y control del ejercicio profesional y las obligaciones y derechos que se derivan de su aplicación.

MARCO LEGAL
*LEY 911 DE 2004 (Ley deontológica en enfermería):

Principios y Valores Éticos, del Acto de Cuidado de Enfermería. El profesional de enfermería es el responsable de la aplicación del medicamento y debe responder civil, penal o disciplinariamente. *Comité Internacional de Enfermería (CIE) de 2009: Una buena vigilancia por parte del personal de enfermería en la aplicación del medicamento, reduce el riesgo de problemas evitables en un 90%.

ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS

El fármaco puede entonces producir efectos terapéuticos, colaterales o tóxicos y el organismo se encarga de realizar diferentes procesos (farmacocinética, farmacodinamia) pero los procesos de preparación y administración deben ser óptimos y adecuados .

MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO

Se denominan medicamentos de alto riesgo, aquellos que tiene un riesgo muy elevado de causar daños graves o incluso mortales, cuando se produce un error en el curso de su utilización o por sus efectos adversos idiosincrásicos.

MEDICAMENTOS LASA

LASA viene de la sigla en inglès (Look Alike Sound Alike).
Son medicamentos que se parecen físicamente o que sus nombres suenan parecido, condición que aumenta la posibilidad de ocurrencia de errores en la prescripción, digitación, dispensación y administración de éstos medicamentos.

Historia Profesional Comunicación correcta Farmacológica Correcto. Completa Valoración Registros Correctos

Educación Al paciente

Higiene de manos
Paciente Correcto Medicamentos correcto

Hora Correcta
Dispositivo Correcto

Vía correcta

Dosis correcta

PROBLEMA RELACIONADO CON MEDICAMENTOS (PRM)

Aquellas situaciones que en el proceso de uso de medicamentos causan o pueden causar la aparición de un resultado negativo asociado a la medicación (RNM).

Problema Relacionado con la Utilización de Medicamentos (PRUM)
Es cualquier evento prevenible que puede causar o conducir al uso inapropiado del medicamento o al daño del paciente, mientras que la medicación esté bajo control del profesional de la salud, el paciente o el consumidor. Tales eventos pueden estar relacionados con todas las fases o etapas para la administración de un medicamento

EVENTO ADVERSO AL MEDICAMENTO (EAM) O ACONTECIMIENTO ADVERSO

Cualquier suceso médico desfavorable que puede aparecer durante el tratamiento con un producto farmacéutico, incluyendo los productos biológicos, pero que no necesariamente tiene una relación causal con el tratamiento. Puede ser coincidencia. El evento adverso puede catalogarse como cualquier daño para la salud (grande o pequeño) causado por el uso (incluyendo el no uso) de un medicamento.

REACION ADVERSA AL MEDICAMENTO (RAM)

Cualquier respuesta a un fármaco que es nociva, involuntaria y que ocurre a las dosis habituales de uso del fármaco con fines diagnósticos o como tratamiento. -Es una respuesta nociva en el paciente, por lo que va a depender de las características de éste. -Tiene una relación causal y excluye problemas de inefectividad o de fracaso en el tratamiento.

CLASIFICACION RAM
REACCIONES TIPO A: Relacionadas con el medicamento, dependiente de las dosis, entre otras. Puede ser: Efecto secundario consecuencia indirecta de la acción fármaco. Hipopotasemia por diuréticos. Efecto colateral: consecuencia directa de la acción fármaco. Somnolencia por antihistamìnicos.

• REACCIONES TIPO B: (bizarra) , extrañas, imprevisibles. -Reacción idiosincrática: sensibilidad individual a los efectos de un fármaco., característica genética. Hipertermia maligna por el quelicin. -Reacción inmunológica: por la naturaleza antigénica del fármaco y sus metabolitos. Se requiere por lo tanto que ya haya tenido exposición previa al fármaco. Pueden producir shock anafilàctico.

• REACCIONES TIPO C: Aparece tras la administración crónica de un fármaco a la misma dosis, puede llevar a la tolerancia, a nefropatías, síndrome de cushing. • REACCIONES TIPO D: Son poco frecuentes y aparecen un tiempo después de la administración del fármaco, por ejemplo la carcinogénesis por el dietilestilbestrol, la teratogénesis por metformina . • Leucemias, linfomas por Inmunosupresores

• REACCIONES TIPO E: Por la supresión brusca de un fármaco, es el efecto rebote. Ejemplos: -Suspensión brusca de corticosteroides produce insuficiencia suprarrenal. -Suspensión de nitratos produce angina. • REACCIONES TIPO F: Ocurren por las interacciones medicamentosas. Como Anovulatorios orales con rifampicina, fenitoina. También por algunas impurezas o excipientes que le agregan a algunos fármacos.

EL PROCESO DE ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS, EN GENERAL, CONSTA DE LAS SIGUIENTES ETAPAS:

1. Prescripción.

2 . Dispensación y distribución 3. Reconstitución, dilución, mezcla, dosificación 4. Comprobaciones de seguridad de interpretación 5. La técnica de administración. 6. Trascripción. 7. Gestión administrativa de la información y el gasto generados.

ERRORES MAS FRECUENTES EN ENFERMERIA

*Falta de información sobre los pacientes. *Falta de información sobre los medicamentos. *Problemas de interpretación de las prescripciones médicas. *Problemas en el etiquetado, envasado y denominación de los medicamentos. *Sistema de almacenamiento, preparación y dispensación de medicamentos deficientes. *Factores ambientales y sobrecarga de trabajo. *Falta de información a los pacientes sobre los medicamentos. *Escritura deficiente en la prescripción *Problemas en los dispositivos y equipos para su dispensación.

ERRORES MAS FRECUENTES EN ENFERMERIA

• Uso de un medicamento inadecuado. • Confusiones de medicamentos que tienen nombre parecido o etiquetado similar • Cálculo de dosis individualizadas, particularmente en obesos, niños, insuficientes renales y personas mayores. • Desplazamiento de los decimales. • Forma de administración equivocada. • Frecuencia incorrecta: adelantos, retrasos u omisión de dosis. • Vía de administración inapropiada. • Uso de abreviaturas no estandarizadas

Finch CH, Self TH. 10 common prescribing errors: how to avoid them. Consultant 2001; 766-71 (modif.)

ERRORES CON RELACION AL PACIENTE

•EL PACIENTE NO OBTIENE EL MEDICAMENTO: nunca llevan sus prescripciones a la farmacia, abandonan el hospital sin obtener los fármacos relacionados con el alta, o sin reanudar la administración de los fármacos que tomaban antes de la hospitalización. *EL ENFERMO NO TOMA EL MEDICAMENTO DE LA FORMA PRESCRITA: dosificación errónea, frecuencias equivocadas de administración, secuencia de administraciones inapropiadas, vía o técnica de administración erróneas.
*EL PACIENTE SUSPENDE PREMATURAMENTE EL FÁRMACO: el frasco está vacío o se ha presentado una mejoría sintomática. *EL ENFERMO (U OTRO INDIVIDUO) TOMA FÁRMACOS DE MANERA INAPROPIADA: o lo puede compartir un medicamento con otros por alguna razón.

LOS EAM,RAM, ERROR MEDICACION cobran un alto tributo financiero:
Para la INSTITUCIÓN: por la prolongación de la estancia hospitalaria, incapacidades, pago de indemnizaciones, infecciones, lucro cesante, entre otros.
Para el PACIENTE: pérdida de la capacidad laboral, pérdida de ingresos económicos, discapacidad

Para la SOCIEDAD: pago de pensiones, incapacidad laboral, costos de atención a personas con cronicidad

POR LO TANTO Los problemas relacionados con los medicamentos, se convierten en un objeto la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados, esto a través de programas de FARMACOVIGILANCIA, articulando todos los actores del sistema de seguridad social.

La responsabilidad de articular dichos actores con verdaderos programas de estado, es del INVIMA y de las direcciones territoriales de salud. Para lo cual el INVIMA en noviembre de 2004 hace el lanzamiento de la Red de Nacional de FARMACOVIGILANCIA, de la cual la Dirección Seccional de Salud de Antioquia hace parte activa, implementando en la actualidad programas y estrategias de promoción, capacitación, profesionalización de los servicios farmacéuticos de la Inspección, Vigilancia y Control.

FARMACOVIGILANCIA
Ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información de nuevas reacciones adversas, conocer su frecuencia y prevenir los daños en los pacientes.
OMS , 2002

LOS OBJETIVOS DE LA FARMACOVIGILANCIA

Mejorar el cuidado del paciente y la seguridad en relación al uso de medicamentos y todas las intervenciones médicas y paramédicas. Mejorar la salud pública y la seguridad en relación al uso de medicamentos.

Se debe reportar a la autoridad correspondiente toda sospecha de eventos adversos relacionados con los medicamentos, medios de contraste, vacunas, pruebas diagnósticas o productos fitoterapéuticos.

¿POR QUE ES IMPORTANTE DESARROLLAR
FARMACOVIGILANCIA?

*Los

riesgos en el uso de los medicamentos

evolucionan con el tiempo. *Contención de costos . *Incremento de la utilización de medicinas alternativas. *Problemas de calidad, distribución y uso.

*Falsificación y adulteración.
*Pruebas en animales insuficientes para seguridad en los humanos. *La información sobre reacciones adversas serias y raras, toxicidad crónica y uso en grupos especiales es incompleta.

NORMATIVIDAD DE LA FARMACOVIGILANCIA

• La Farmacovigilancia en Colombia esta soportada por medio de la Política Farmacéutica Nacional y a quedado plenamente establecida en: • EL DECRETO 2200 DE 2005, que reglamenta el Servicio Farmacéutico, y que establece al Químico Farmacéutico(QF) y al Regente de Farmacia como el responsable del Seguimiento Farmacoterapéutico en el SGSSS.
• LA RESOLUCION 1403DE 2007, una de las funciones del QF es ayudar a la prevención de riesgos evitables, a mejorar la efectividad y seguridad de los medicamentos. • LA RESOLUCIÓN N° 1439 DE 2002 “en la cual se incorpora el seguimiento a medicamentos”.

FARMACOVIGILANCIA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA

En la medida en que el personal clínico está informado de los principios de la farmacovigilancia y ejerce su labor de acuerdo con ellos tiene gran incidencia en la calidad de la atención sanitaria.

¿QUÉ ESTRATEGIAS IMPLEMENTAR PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE EN LA ADMINISTRACION DE LOS MEDICAMENTOS?

PROCESOS INSTITUCIONALES SEGUROS

1.Contar con un programa de seguridad del paciente, que favorece una adecuada herramienta para la identificación y gestión del (EAM).
2. Capacitación personal de salud, paciente y familia 3.Evaluaciòn con frecuencia de los RAM, EAM, PRUM

PROCESOS INSTITUCIONALES SEGUROS……

4.Seguridad al ambiente físico
5.Incentivar prácticas seguras 6. Sistemas de notificación sencillos y ágiles. 7. Socializar los resultados y mejoras (feedback)

PROCESOS INSTITUCIONALES SEGUROS……

8. Crear clima de confianza

9. Estandarizar procesos 10. Monitorizar historias clínicas periódicas
11. Utilización de tamaños de letra mezclada al escribir ej. DOPamina en comparación con DoBUTamina.

PROCESOS INSTITUCIONALES SEGUROS……

12. Inclusión tanto de la marca como de la denominación común en las órdenes de medicamentos. 13. Separación física de los medicamentos con aspecto o nombre parecidos en todas las áreas de almacenamiento. 14. Control de medicamentos visual y fonéticamente parecidos.

15. Auditorías frecuentes con correctivos.
16. Manejo de dosis unitaria. 17. Fomentar una cultura de comunicación tanto entre trabajadores de salud como con pacientes y sus familias. 18. Manillas a los usuarios cuando son alérgicos a algunos de los medicamentos. 19. Semaforización de los medicamentos

Creación de Comités: estudio sistemático y proactivo: ¿què puede fallar? ¿por què puede ocurrir? ¿què consecuencias tiene el daño? - Evitar antes que ocurra el daño.

Médicos Toxicólogos Médicos Grupo o Comité de Farmacovigilancia Regentes de Farmacia Enfermeras Epidemiólogos Auxiliares de enfermería Químicos Farmacéuticos

METODOLOGÍA
PROCESO O SERVICIO: FECHA: PARAMETRO VIGILANCIA FARMACOLÓGICA BRIGADA DE VIGILANCIA ACTIVA LISTA DE CHEQUEO FARMACOVIGILANCIA CENTRO DE COSTOS: RESPONSABLE: CAMAS 1 2 3 4 5 6 7 8

9

10

11

12

13

14

TOTAL

1 Número de historias clínicas revisadas
2 Numero de PRM encontrados 3 Causa PRM 4 Tipos de PRM encontrados 5 Número de Riesgos de PRM encontrados 6 Causa Riesgos de PRM

0
0 N/A N/A 0 N/A

7 Tachones o enmendaduras
8 Ordenes sin firmar 9 Nombres comerciales 10 Ilegibilidad TIPO DE PRM/RIESGO N NECESIDAD E EFECTIVIDAD 1. Disponibilidad 2. Dispensación 3. Prescripción 4. Administración CAUSA DESCRIPCIÓN DE LOS PROBLEMAS Y/O RIESGOS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS NOMBRE DEL PACIENTE Descripción del PRM y/o RIESGO DE PRM Definición de la causa Interacciones medicamentosas de relevancia clínica encontradas Recomendaciones o acciones tomadas Observaciones Generales:

0
0 0 0 S SEGURIDAD 5. Uso 6. Calidad

LISTA DE CHEQUEO ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS
PROCESO O SERVICIO: FECHA: No. CENTRO DE COSTOS: RESPONSABLE: CUMPLE NO CUMPLE

ASPECTOS GENERALES

OBSERVACIONES

1

2 3 4 5 No. 1 2 3 4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 No. 1 2

La preparación de medicamento se realiza en un lugar limpio La persona encargada de la preparación del medicamento, se coloca el equipo de protección personal requerido para dicha preparación. (Guantes estériles, tapabocas, etc.) Se utiliza la jeringa adecuada para las preparaciones dependiendo del volumen a tomar, para preparar la dosis exacta ordenada por el medico Los sobrantes de medicamentos preparados por enfermería son desechados luego de cada preparación Los kardex de enfermería están bien diligenciados
*VERIFICACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS POR PACIENTE REGISTROS PACIENTE 1 C NO C PACIENTE 2 C NO C PACIENTE 3 C NO C OBSERVACIONES

Todos los medicamentos parenterales que se le están administrando al paciente en ese momento tienen rotulo Se encuentran medicamentos en uso con registro de fecha de inicio del consumo El rotulo esta debidamente diligenciado
Se aplican los correctos en la administración de medicamentos:

Paciente correcto Hora correcta Dosis correcta Medicamento correcto Vía de administración correcta Volumen de infusión correcto Velocidad de infusión correcto
ESTABILIDAD

3
4 5 6

El medicamento parenteral que se administra en ese momento esta protegido de la luz (DE SER NECESARIO) Si el medicamento que se esta administrando es fotosensible y tiene un tiempo de administración superior a 1,5H ¿posee equipo de infusión con fotoproteccion? El medicamento que se esta administrando esta lejos de fuentes de calor y luz directa, como ventanas? El medicamento se administra a través de un filtro (DE SER NECESARIO) La velocidad de infusión en la etiqueta, corresponde con la velocidad real de infusión? El tiempo de infusión esta acorde con el tiempo de estabilidad fisicoquímica del medicamento

*Se escogen 3 pacientes que tengan medicamentos de alto riesgo

METODOLOGÍA
VIGILANCIA FARMACOLOGICA BRIGADA DE VIGILANCIA ACTIVA LISTA DE CHEQUEO Y CONDICIONES DEL CARRO DE PARO CENTRO DE COSTOS: PROCESO O SERVICIO: RESPONSABLE: FECHA: NO Nº PARAMETRO CUMPLE CUMPLE OBSERVACIONES 1 El servicio tiene carro de paro. 2 Esta en un lugar despejado y de fácil acceso

Esta adaptado de acuerdo al servicio (neonatos, 3 pediatría, adultos) Cumple con la ubicación de los medicamentos 4 LASA (cajón 1) La cantidad de los medicamentos es la que esta 5 descrita en el formato Los productos tiene una fecha de vencimiento 6 adecuada Si el producto esta próximo a vencer, esta 7 debidamente identificado.
8 Tiene listado de verificación 9 Esta actualizado hasta la fecha de verificación 10 Esta limpio, aseado y ordenado

PROCESO O SERVICIO: FECHA: Numero de aspectos negativos encontrados 0 0 0

Aspecto evaluado Farmacovigilancia Administraciónestabilidad Carro de paro

CALIFICACION CANTITATIVA CENTRO DE COSTOS: RESPONSABLE: Cantidad de historias/pacientes evaluados Puntaje obtenido 0 #¡DIV/0! 0 N/A 100 0

Valor aspecto evaluado 40% 40% 20%

Puntuación final #¡DIV/0!

MINIMO 96 80 70

CALIFICACION CUALITATIVA MAXIMO 100 95 79 <69

CONCEPTO MUY BUENO BUENO REGULAR MALO

ACCIONES A TOMAR SEGÚN EL RESULTADO OBTENIDO CUMPLIMIENTO DE SOCIALIZACION REQUISITOS REFERENCIACION INTERNA Continuar cumpliendo con Socialización con todos los parámetros exigidos MUY BUENO todo el personal de y presentar posibles la sala oportunidades de mejora. Cumplir con todos los Socialización con parámetros exigidos y BUENO todo el personal de presentar posibles la sala oportunidades de mejora. Cumplir con todos los Socialización con parámetros exigidos y todo el personal de presentar posibles la sala oportunidades de mejora. Cumplir con todos los Socialización con parámetros exigidos y todo el personal de presentar posibles la sala oportunidades de mejora. Atender visitas de referenciacion interna de aquellas salas que necesiten mejorar sus procesos. Atender visitas de referenciacion interna de aquellas salas que necesiten mejorar sus procesos.

PLAN DE MEJORAMIENTO

Hacer referenciacion interna con aquellas salas que tengan una puntuación mas alta.

REGULAR

Incluir en el plan de mejoramiento Hacer referenciacion interna las acciones necesarias para dar con aquellas salas que tengan cumplimiento a los parámetros una puntuación mas alta. evaluados Incluir en el plan de mejoramiento Hacer referenciacion interna las acciones necesarias para dar con aquellas salas que tengan cumplimiento a los parámetros una puntuación mas alta. evaluados

MALO

Para aprender de las fallas es necesario trabajar en un ambiente educativo no punitivo, pero a la vez de responsabilidad y no de ocultamiento.

SITUACIONES DE ENFERMERIA EN ADMINSTRACION DE MEDICAMENTOS

-Estudiante con su profe revisan la HC, encuentran una OM de lanitop 1 mg como dosis única. Analizan que significaría administrar 10 tabletas ya que la presentación es de 0.1 mg. Se comunican con el cardiólogo quien corrige la orden a 0.1 mg d.u. -Una paciente llega a consulta y comenta a la enfermera que el amlodipino le está produciendo edema en los pies y cara. -Un paciente con diagnóstico y tratamiento con rifampicina e isoniazida tabletas para la TB, llega a urgencias porque está amarillo, con dolor en FID y con vómito. -Paciente Hipertensa hace quince días inicia tratamiento con captopril 25 mg V.O. cada día e Hidroclorotiazida 25 mg V.O. dos veces al día, desde entonces viene manifestando que no puede dormir a causa de la tos seca. -Ana es una auxiliar de enfermería y registra medicamentos en la hoja correspondiente con su firma y código, pero quien en realidad los preparó y administró fue su amiga Patricia con quien compartía el turno.

• En el servicio de ginecobstetricia, a una paciente le ordenan apresolina 5 mg I.V. de . La enfermera al revisar la orden médica lee adrenalina 1 mg V.O , va y la aplica. • A un paciente de 65 años de edad, en consulta el médico le ordena gembifrozilo y metformina, las cuales vienen en presentación de tabletas de igual tamaño, forma, olor y color. ¿Que acciones debe hacer usted como profesional de enfermería al brindarle educación a este paciente sobre la toma de estos medicamentos? • Un paciente hospitalizado por Enfermedad renal crónica, le ordenan amikacina 500 mg I.V. cada 6 horas. • Una auxiliar de enfermería aplica por orden médica dipirona 1 gr I.V., el paciente hace un shock anafiláctico.

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