2° Clase

Continuación de la Unidad 1
Normativas Vigentes
- Resolución 1067/2019. “Directrices de
Organización y Funcionamiento de Centrales
de Esterilización y Procesamiento de Productos
Médicos en los Establecimientos de Salud,
Públicos y Privados”

- Resolución 255/1994. “Reprocesamiento de

Productos médicos”

- Resolución 1547/2007. “Guía de procedimientos

y métodos de esterilización y desinfección para
establecimientos de salud públicos y privados”.
 PRODUCTO MÉDICO “PM”
ANMAT Es un producto para la salud tal
como equipamiento, aparato, material,
artículo o sistema de uso o aplicación
médica, odontológica o laboratorial,
destinada a la prevención, diagnóstico,
tratamiento, rehabilitación o
anticoncepción y que no utiliza medio
farmacológico, inmunológico o
metabólico para realizar su función
principal en seres humanos, pudiendo
entretanto ser auxiliado en su función, por
tales medios.
Resolución 1067/2019
- CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN Y
REPROCESAMIENTO (en Establecimientos
Asistenciales de Salud Públicos y Privados)
Se define como una Unidad orgánica - funcional
destinada a la recepción, limpieza y
descontaminación, control de funcionalidad,
acondicionamiento, desinfección y/o esterilización,
control, almacenamiento transitorio y dispensación
de los productos médicos y textiles, a fin de
garantizar calidad prestacional.
La estructura física debe estar próxima y de fácil
comunicación con las áreas: Quirúrgica,
Obstétrica, Terapias Intensivas y otras de mayor
complejidad, pero sin pertenecer a las mismas.
 Resolución 1067/2019
Espacio y organización Características constructivas
generales
a) Zona Crítica
Pisos: superficie lisa, no
b) Zona Semi Crítica porosa, sin juntas,
c) Zona No Crítica antideslizantes, otras.
Paredes: ídem pisos. Se
recomienda pintura a base
Deberá organizarse de PVC, epoxi…
siguiendo un camino Ventanas: deberán ser fijas.
unidireccional (ingreso-
egreso) Puertas: deberá permitir el
normal acceso de carro de
transporte
 Resolución 1067/2019
Circuito de los elementos a
Otras áreas
esterilizar
- Estacionamiento de
Recepción y
Clasificación
Esterilización
Depósito de
Material Estéril
carros
- Vestuario con sanitarios
Acondicionamiento Entrega de material
para el personal
Limpieza y Secado

- Oficina/jefatura
y envasado estéril

- Estar de personal
Inspección integral Control de Calidad
- Office de limpieza, otras.
 ESTRUCTURA RECOMENDADA PARA
UNA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

EJEMPLO
• Zona contaminada/no crítica (ÁREA
ROJA) Recepción del material sucio.
Clasificación, descontaminación y
lavado.
• Zona limpia/semicrítica (ÁREA AZUL)
Recepción del material limpio,
preparación del material, embalaje
del material y carga en los distintos
esterilizadores.
• Zona estéril/crítica (ÁREA VERDE)
Descarga del material esterilizado,
correcto almacenamiento,
distribución del material estéril y
despacho del material.
 Resolución 1067/2019
• Especifica las Es importante
características
constructivas de Cuando se va a
cada zona. diseñar una central de
esterilización nueva y
• Detalla el para adecuar una
equipamiento de central que se
cada zona. encuentre en
• Se establece el funcionamiento.
recurso humano
 Resolución 1067/2019
• Métodos de Esterilización

Físicos Físicos-Químicos
- Vapor de formaldheído
- Calor seco - Gas de óxido de etileno
- Calor húmedo - Plasma Peróxido de
Hidrógeno
 Resolución  Armado y
1547/2007 acondicionamiento
 Envasado
 Prelavado  Rotulado
 Recepción y  Desinfección o Esterilización
Clasificación
 Almacenado
 Lavado
 Dispensación
 Enjuague final
 Secado
Recomendaciones de que se
 Lubricado debe hacer en cada etapa.
Video de Central de Esterilización
https://youtu.be/UJf8worwnFY
•Resolución 255/94: Trata sobre la
reutilización de los productos. Los
que están prohibidos reusar y los
que quedan limitado como máximo
a tres (3) veces el reproceso. En su
anexo I lista los que podrán ser
utilizados un limitado número de
veces.
UN POCO DE HISTORIA
•Hasta la década del ´60, los materiales
utilizados en las prácticas médicas era en
su mayoría de metal, caucho o vidrio, por
lo cual eran diseñados para ser
REUSABLES.
• Con la aparición de los plásticos y casi
simultáneamente del Óxido de etileno
como agente esterilizante, entramos en la
era de los PM de un solo uso.
•Pero …
PM de un solo - Qué es el reuso?
uso “Es definido como el uso de un
dispositivo médico, más veces
Están diseñados para que las especificaciones por el
ser utilizados en un solo
paciente durante un fabricante en el rótulo”.
procedimiento único.

No ha sido pensado ni Esta práctica normalmente está

validado por el fabricante
para su reproceso ni su precedida por el
uso posterior en otro reprocesamiento.
paciente.
Reprocesamiento de productos
médicos
Comprende todas las
actividades o tareas que
preparan los dispositivos
médicos usados para su
empleo en otro paciente.
“Reprocesar un producto médico
que ha sido diseñado y rotulado
para ser usado por una sola vez, es
crear un NUEVO DISPOSITIVO”
 - Es poco probable que cambie
Reprocesamiento la tendencia a favor de los
de dispositivos elementos
mientras exista
desechables
un alta
desechables demanda.
- Muchos elementos que se
- El debate sobre los abren para una cirugía, nunca
daños ambientales, son usados y finalmente se
desechan. Para reducir costos
el uso de recursos y recuperar el valor de estos
naturales cada vez artículos, se reprocesan.
mas escasos y los - A menos que esté autorizado
por el fabricante, la seguridad
desperdicios del PM diseñado para ser
constituyen un desechable puede verse
problema. comprometida en el
reprocesamiento.
- La institución es responsable de toda
lesión que se produzca en un
paciente, como consecuencia del
mal funcionamiento de un elemento
desechable reprocesado que no
haya sido aprobado para uso
múltiple.
- Lo primero a plantearse antes de
reprocesar un PM es si podemos
asegurar una limpieza completa y
efectiva.
- “Solo la limpieza adecuada permite
la manipulación segura y garantiza la
desinfección o esterilización”
 Selección del
método de CRÍTICOS SEMICRÍTICOS NO CRÍTICOS

reprocesamiento
Los distintos Productos
Médicos utilizados en
la atención del
paciente se pueden Deben ser
1° Esterilización y 2°
Desinfección de alto
Desinfección
intermedia o de bajo
agrupar en 3
esterilizados nivel nivel

categorías según Se ponen en

Spaulding, de contacto de forma Se ponen en
De forma directa o
directa o indirecta contacto de forma
acuerdo con el riesgo indirecta o directa indirecta se ponen
con los tejidos o en contacto con la
con las mucosas
de infección que
cavidades estériles piel intacta.
y torrente intactas del

implica el uso del sanguíneo. paciente.

dispositivo.
La clasificación puede verse
modificada por la condición
del paciente en el que se
utiliza el material, por ej., en
paciente inmunosuprimidos,
pues la clasificación se basa en
las barreras de protección que
naturalmente posee un
organismo y en este tipo de
pacientes se encuentran
modificadas.
 Buenas prácticas de
reprocesamiento
Monitorización del control de
Algunas son:
calidad
• Área designada, separada del Deben ser monitorizados
área quirúrgica y de los sectores
de atención de pacientes.
para garantizar la
• Personal entrenado y
seguridad del paciente.
comprenden los fundamentos El resultado debe ser una
usados en el reprocesamiento.
tasa estadísticamente
• Existen documentos escritos con
políticas y procedimientos aceptable de
• Se usan métodos de control de infecciones
calidad intrahospitalrias.
 Buenas prácticas de
reprocesamiento
El control de calidad incluye:

1- monitorización de la
tecnología usadas
para el
reprocesamiento.

2- la vigilancia del
recurso humano
Casi todos los instrumentos y los equipos
usados en una cirugía se transfieren a
servicios de esterilización (SE) para su
reprocesamiento.
Importante la buena coordinación entre
servicios para:
 Recambio de materiales con fluidez.
 Se trabaje con productos reprocesados
seguros y listos para uso en la cirugía.
 Los materiales deben entregarse para
limpiar completos, intactos, sin piezas
faltantes, otros.
 Respeto en los roles de cada servicio.
 Informar ante presencia de elementos
corto punzantes, para evitar accidentes.
Ambos deben comprender la naturaleza crítica
de su trabajo, esto es la prevención de
enfermedades y la seguridad de los pacientes.
Comprender que del trabajo de un servicio
depende el otro.
Que dentro del hospital se debe trabajar en
equipo.
 Fin 2° Clase
El éxito lo logramos trabajando juntos!!!