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GUIA DE ESTERILIZACIÓN DE DISPOSITIVOS ODONTOLÓGICOS DE UN SOLO USO EN EL

CONSULTORIO

DOCTOR ______________________________

2017
Esterilización de Dispositivos Odontológicos de un solo uso en el Consultorio

1. OBJETIVO.
Establecer un manual dirigidos en el consultorio odontológico Del Doctor
___________________________________ con el fin de minimizar los riesgos que se
puedan presentar en el mal reusó de los dispositivos médicos, con el fin de garantizar
que tras su reprocesamiento, la eficacia y desempeño de estos no se vean disminuidos,
así como la de prevenir los riesgos de transmisión de infecciones.

1.1 OBJETIVOS ESPECÍFICOS.

 Describir la forma como en el consultorio se desarrollaran las actividades y procesos


para el reusó de los dispositivos médicos y aplicar procesos y procedimientos que
aseguran la destrucción de microrganismos patógenos, para la seguridad de los
pacientes, y personal asistencial.

 Analizar la importancia del reusó de los dispositivos médicos y aplicar procesos y


procedimientos que aseguren la destrucción de microrganismos patógenos en los
mismos, garantizando la seguridad de los usuarios y del personal del Consultorio.

 Garantizar que los dispositivos médicos cumplan con los criterios para su reusó de
acuerdo a su ficha técnica.

 Prevenir la diseminación de microorganismos entre usuarios y trabajador de la salud


mediante la interrupción de la cadena de transmisión; racionalizar el uso de recursos,
prevenir y controlar brotes.

 Garantizar la máxima seguridad a nuestros usuarios en la prestación de servicios


odontológicos.

 Establecer los dispositivos médicos odontológicos, que se pueden reusar mediante el


análisis de la ficha técnica del fabricante y sus recomendaciones específicas de uso y
debido reproceso.

 Realizar para cada elemento el procedimiento y sus criterios para su reusó.

 Optimizar recursos económicos, sin detrimento de la calidad y seguridad de los


pacientes.

2. JUSTIFICACIÓN

Reutilizar consiste en volver a utilizar un dispositivo, ya sea con la función que


anteriormente desempeñaba o con otra distinta, a esto precede un correcto proceso de
descontaminación y esterilización.
La reutilización no está contemplada en la normatividad Colombiana, ni se menciona
dentro de los decretos establecidos en la actualidad, sin embargo en la práctica del
cuidado de la salud son múltiples los dispositivos médicos de un solo uso que por costo-
efectividad se reutilizan en muchos países a nivel mundial.

En Francia hay una absoluta prohibición del proceso de reutilización, en el Reino Unido
es obligatoria la destrucción de los dispositivos posterior a su uso, en Suecia se permite
la reutilización cuando se cuenta con consentimiento informado al paciente, en
Alemania también se permite quedando sometida a reglas exigentes de control.(1)

En Estados Unidos la Federal Drug Administration durante el año 2002 definió una
exhaustiva política para la reutilización de DMUS basado en un listado de elementos que
bajo estándares de alta calidad permite el reproceso de estos equipos con el objetivo de
garantizar que sean iguales al original, por tanto solo manufacturadores especializados
pueden realizar este procedimiento y el costo final del producto es aproximadamente
del 80% del valor inicial. (2)

La decisión de clasificar el producto como de un solo uso es atribuida al fabricante


expresada de forma obligatoria en el rotulo del producto, no hay una definición estricta
del término “uso único” en cuanto si es una prohibición o una recomendación pero se
entiende como el descarte inmediato del elemento, después de su utilización.

Las razones para este descarte podrían resumirse en:

● Que suponga un riesgo para la transmisión de microorganismos.

Que su deterioro, funcionar implique riesgo para el adecuado desempeño en el proceso


para el cual se utilice

3. ALCANCES Y RESPONSABLES.
Inicia con el listado de los dispositivos médicos que pueden ser reutilizados, y termina
cuando estos cumplen su ciclo de reúsos establecidos por el fabricante de los mismos o
según criterio del profesional. Yo, Jorge Iván Martínez Espitia, soy responsable del
Proceso de Reusó de los Dispositivos médicos en este consultorio

4. GENERALIDADES.

4.1 PARÁMETROS DE REUSO.

4.1.2 RAZONES PARA REUSAR. La reutilización de los dispositivos en nuestro medio, es


vista como una ventaja económica, estratégica y organizativa. Dentro de las razones más
relevantes para reusar encontramos:

1. Costo del producto y no del servicio, ya que es mucho más económico la prestación
del servicio que no la adquisición de dispositivo por cada procedimiento realizado.
2. Presupuesto, con una buena planificación y control en términos económicos y
financieros.

3.2 Disponibilidad de los dispositivos.

4.2.1 REQUISITOS DE CALIDAD PARA ESTERILIZACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS.

Para prevenir el riesgo de infección y optimizar la calidad del proceso de esterilización


se debe tener en cuenta:

1. Los dispositivos deben ser desarticulables o modificables.

2. Ser resistentes para poder ser sumergidos en soluciones químicas o enzimáticas.

3. Conservar y presentar el empaque original en el cual se acredita el método de


esterilización utilizando.

4. Que el método de esterilización de fábrica sea compatible con el método de


esterilización local.

4.2.2 EVALUACIÓN DEL DISPOSITIVO.

1. Tipo de dispositivo.

2. Clasificación del riesgo.

3. Características del material.

4. Características del diseño del dispositivo.

5. Condiciones de ingreso de los dispositivos a la institución.

6. Procesamiento indicado para el material.

7. Costo del dispositivo.

8. Autorización del evaluador.

4.2.3 PROCEDIMIENTO PARA EL REUSO.

El manejo del dispositivo a reusar se inicia después de terminado el procedimiento


cuando el dispositivo se traslada al área de lavado de instrumental. Se deposita el
dispositivo contaminado en área de lavado, sumerge en jabón enzimático preparado de
acuerdo a las especificaciones y tiempo sugeridas por el fabricante. Se realiza el
escobillado con cepillo de cada una de las piezas de los dispositivos utilizando barreras
protectoras (guantes, blusas, petos y caretas). Los dispositivos con canales internos son
enjabonados y cepillados en su canal interno con jeringa, jabón enzimático y cepillo
especial. Luego de lavado el dispositivo este se seca, se verifica para verificar su estado
y funcionalidad. Se debe eliminar o rechazar todos aquellos dispositivos que no cumplen
con las condiciones necesarias para ser reutilizados, ya que esto puede generar
complicaciones, pocas garantías en el proceso de asepsia, además de no garantizar la
funcionalidad en razón a la dificultad del reproceso de los dispositivos.

4.3 CLASIFICACIÓN DEL DISPOSITIVO MEDICO SEGÚN EL RIESGO.

4.3.1 CLASE I: BAJO RIESGO: Son aquellos dispositivos médicos de Bajo riesgo, sujetos a
controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de
importancia, especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no
representan un riesgo potencial.

4.3.2. CLASE II: RIESGO MODERADO: Son los dispositivos médicos sujetos a controles
especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.

4.3.3. CLASE III ALTO RIESGO: Son los dispositivos médicos sujetos a controles especiales
en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.

4.3.4. CLASE IV MUY ALTO RIESGO: Son los dispositivos médicos, sujeto a controles
especiales, destinados a proteger o a mantener la vida o para un uso de importancia
sustancial en la prevención del deterioro de la salud humano, o si su uso presenta un
riesgo potencial de enfermedad o lesión.

Clasificación de los Dispositivos odontológicos según el riesgo:

CLASIFICACIO
N DE
ACUERDO AL NOMBRE GENERICO
RIESGO
I Aguja dental Fresa zecrya
I Alginato Glutaraldehido
I Baja lenguas Gorros desechables
I Batas quirúrgicas Hojas de bisturí
I Bolsa para esterilizar Liquido revelador
I Campos de mesa Liquido fijador
I Cepillos de profilaxis Mandril
I Cera de mordida para registros Micro aplicadores desechables
I Cera para base rosada Papel crepado
I Cinta testigo Papel articular
I Cubetas de flúor Pasta profiláctica
I Cuñas de madera Películas periapicales adultos
I Cuñas plásticas Películas periapicales pediátricas
I Desmineralizante en gel Piedras de pulir blanca
I Detartrol Piedras de pulir resina pera blanca
I Discos soflex Piedras de pulir rosada
I Eyectores endodonticos Piedras de pulir verde
desechables
I Fresas de carburo Pimpollos para pulir
I Fresas de diamante Pines para núcleo
I Fresas para pulir amalgamas Repuesto de espejos bucales
I Fresas para pulir resinas Silano
I Fresas de cirugía Tapabocas desechable
I Fresas transmetalica Tela de caucho
I Algodón en rollo Yeso tipo II, III, IV

CLASIFICACION
DE ACUERDO NOMBRE GENERICO
AL RIESGO

II a Acrílicos autopolimerizante
II a Adhesivo
II a Banda de matriz ¼
II a Base cavitacional de ionomero de vidrio fotoc
II a Cera de mordida gris
II a Fosfato de zinc
II a Gasas no estéril
II a Hidróxido de calcio
II a Hilo dental retractor
II a Lijas para resina
II a Puntas de papel
II a Silicona
II a Sutura
II a Tiras metálicas
II a Tirras de mylar
II a Topes para endodoncia

CLASIFICACION
DE ACUERDO NOMBRE GENERICO
AL RIESGO
II b Eyectores de saliva
II b Reconstructor de moñones
II b Amalgama
II b Resina de fotocurado
II b Conos de gutapercha
II b Flúor al 2%
II b Óxido de zinc
II b Eugenol
II b Coltosol
II b Anestesia
II b Suero fisiológico
II b Bicarbonato de sodio
II b Agua oxigenada

CLASIFICACION
DE ACUERDO NOMBRE GENERICO
AL RIESGO
III Hemostático
III Gelatam
III Alvogil
III Dentopraxil
III Glutaraldehido
III xilol

4.4 PROCEDIMIENTO PARA EL REUSO.

Incluye todos los pasos realizados para convertir un dispositivo de un solo uso o reusable
contaminado, en un dispositivo listo para ser usado en otro paciente.

La resolución 486 del 2003 tendrá definidas las normas institucionales y procedimientos
para el Control y cumplimiento que garanticen que no se reutilizan insumos.
Conjuntamente con el INVIMA, el ministerio de protección social y la cámara de
proveedores de la salud se encuentran estructurando la normatividad de los dispositivos
de 1 solo uso en Colombia. En mi consultorio se define que los dispositivos útiles para el
reusó son:

4.4.1 DISPOSITIVOS DE REUSO.

 Limas de endodoncia.

 Fresas de diamante y de carburo para odontología general, rehabilitación y cirugía.

 Fresa Zecrya.

 Puntas del Cavitrón.

 Cubetas para impresión.

 Pieza de mano y scaler.

 Jeringa Triple.

 Instrumental de odontología general (básico de odontología)

 Instrumental de operatoria.

 Instrumental de cirugía.

 Instrumental para rehabilitación.

 Instrumental para periodoncia (curetas, punta de cavitron o scaler)

 Instrumental para endodoncia.

4.4.2 DISPOSITIVOS QUE NO SON REUTILIZABLES.

 Eyectores.

 Agujas para anestesia.

 Suturas.

 Jeringas mono jet.

 Copas de caucho.

 Cepillos profilaxis.

 Cuchillas para bisturí.

 Guantes.
 Tira nervios.

 Tela de caucho.

 Capules de anestesia (sin terminar su vaciado)

4.4.3. MANEJO DE LOS DISPOSITIVOS QUE REUSO EN EL CONSULTORIO.

Las fresas de alta velocidad,


y las de baja (micromotor)
deberán estar separadas
por procedimiento
(operatoria, endodoncia,
rehabilitación, cirugía). Una
vez utilizada cada fresa la Como odontólogo debo
deposito en detergente ordenar y verificar su
enzimático por 12 min, desecho en guardianes, al
FRESAS DE ALTA Y DE BAJA cuando termine la atención notar que el corte y el
(Diamante, Carburo) del paciente, estado de las fresas se
independientemente si las constituyen en riesgo para
haya usado o no, luego las el paciente y maniobra
deposito en desinfectante operativa.
de alto nivel y esterilizante
(sin ser este un medio para
esterilizar, lavarlas con agua
y secadas con toallas
desechables luego deben
ser seleccionadas para ser
llevadas al proceso de
esterilización por el
autoclave.
Punta de Cavitrón o Scaler Como odontólogo debo
por pacientes se sumergen ordenar y verificar su
por 12 minutos en desecho si está deteriorada
PUNTA DE CAVITRON o Detergente enzimático, se desechara en guardines,
SCALER luego son lavadas con agua al notar que el corte y el
y secadas con toallas estado se constituyen en un
desechables. y empacadas y riesgo para el paciente o no
para ser llevadas al proceso es funcional.
de esterilización a la
autoclave.
Debe ser desinfectada con Como odontólogo y
un agente desinfectante de apoyado por el ingeniero o
alto nivel y esterilizante el técnico biomédico
(glutaldehido al 2%) y Biomédico verificamos la
aireada entre paciente y integridad en la
PIEZA DE MANO Y SCALER paciente. Al final de la funcionabilidad y el estado
jornada debe ser lubricada, de la misma que no
lavada, secada con toallas constituyen en un riesgo
desechable. Empaquetar y para el paciente. El cual se
llevadas al proceso de dará de baja por
esterilización a la autoclave. funcionamiento si
constituye un riesgo para la
salud del paciente
PUNTA DE LA JERINGA Debe ser desinfectada
TRIPLE entre paciente y paciente
con un detergente El Ingeniero Biomédico y el
enzimático y luego lavar a odontólogo verifican el
chorro y sumergirla en un buen funcionamiento.
desinfectante de alto nivel
con que realiza el proceso
en el consultorio. Al final de
la jornada debe realizar el
mismo proceso y ser
llevadas al proceso de
esterilización a la autoclave.

5. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
Biocarga (o carga microbiana): Es el número y tipo de microrganismos viables que
contaminan un objeto.

Bioseguridad: Conjunto de normas y procedimientos que garantizan el control de los


factores de riesgo, la prevención de impactos nocivos y el respeto de los límites
permisibles sin atentar contra la salud de las personas que laboran y/o manipulan
elementos biológicos, técnicos, bioquímicos, genéticos y garantizando que el producto
o insumo de estas investigaciones y/o procesos, no atentan contra la salud y el bienestar
del consumidor final ni contra el ambiente.

Buenas prácticas de esterilización: Son las normas a seguir durante el proceso de


esterilización para garantizar una esterilización uniforme y controlada, conforme a las
condiciones exigidas para un Prestador de Servicio de Salud.

Clasificación spaulding: clasifica los instrumentos en tres categorías críticos, semi-


críticos y no críticos.

Contaminado: Elemento que ha estado real o potencialmente en contacto con


microrganismos.

Descontaminación: Proceso físico o químico mediante el cual los objetos contaminados


se dejan seguros para ser manipulados por el personal, al bajar la carga microbiana.
Desinfección alto nivel: Se logra con la utilización de agentes químicos. Se logra
eliminación de todo microorganismo exceptuando las esporas bacterianas durante un
tiempo aproximado de 30 minutos, según recomendación del fabricante del
desinfectante.

Desinfección de bajo nivel: Se realiza mediante agentes químicos que eliminan bacterias
vegetativas, algunos hongos y virus pero sin acción sobre el bacilo de la tuberculosis.

Desinfección: Proceso mediante el cual se eliminan muchos de los micro organismos


patógenos de una superficie inanimada, excepto las formas esporuladas.

Detergente enzimático: Son detergentes que contienen enzimas proteolíticas que


disuelven la materia orgánica y están especialmente diseñados para el lavado de
instrumental y equipo médico.

Detergente: Agentes químicos utilizados para la eliminación de suciedad insoluble en


agua. Los detergentes de uso doméstico, no deben ser utilizados en equipo o
instrumental médico.

Dispositivo de un solo uso o desechable (dus): artículo desechable destinado a utilizarse


en un solo paciente durante un solo procedimiento. No está diseñado para ser
reprocesado (lavado, desinfectado o esterilizado) y ser utilizado en otro paciente. La
etiqueta puede o no identificar el artículo como desechable y no incluye instrucciones
para su reproceso

Dispositivo Médico: Cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo biomédico u


otro artículo similar o relacionado, utilizado solo o en combinación incluyendo sus
componentes, partes accesorios y programas informáticos que intervengan en su
correcta aplicación, propuesta por el fabricante.

DISPOSITIVO: Es cualquier instrumento, aparato, máquina, equipo, implante, software,


o artículo relacionado, destinado por el fabricante a ser usado, solo o en combinación
para uso humano. Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o
compensación de una enfermedad

Elementos críticos: Son elementos que ingresan a cavidades o sistemas estériles, incluye
tejidos y sistema vascular. Se consideran elementos críticos, ya que si presentan algún
tipo de contaminación el riesgo de infección es elevado. Por tal razón estos elementos
deben ser manejados mediante proceso de esterilización.

Elementos no críticos: Aquellos que están en contacto con piel intacta y que no hacen
contacto con mucosas ni con áreas de tejido estéril. En general el manejo que se le dará
a estos instrumentos es de limpieza, pero por su capacidad de vectores (agentes que
transportan patógenos de un huésped a otro) de transmisión en algunos casos se puede
realizar desinfección de bajo nivel
Elementos semicríticos: Elementos que entran en contacto con mucosas del tracto
respiratorio, genital, urinario y/o con piel que no se encuentra intacta. Por lo general
estos sitios son resistentes a esporas bacterianas pero pueden presentar infección
cuando se contaminan con otras formas microbianas. Por tal razón, su manejo debe
incluir como mínimo una desinfección de alto nivel. Estéril: Condición libre de
microrganismos viables.

Esterilización: Proceso químico o físico mediante el cual se eliminan todas las formas
vivas de microrganismos incluyendo las formas esporuladas, hasta un nivel aceptable de
garantía de esterilidad. (10-6 para dispositivos médicos).

Limpieza: Es la eliminación de material extraño (polvo, tierra, restos de materia


orgánica, etc) de las superficies inertes o vivas que en su efecto de barrido elimina
también agentes biológicos superficiales. El agua, detergente son los elementos básicos
de este proceso.

Manual de Procedimientos para la gestión Integral de residuos Hospitalarios y


Similares – MPGIRH: Es el documento expedido por los Ministerio del Medio Ambiente
y Salud, mediante el cual, se establece los procedimientos, procesos, y estándares de
microrganismos que deben adoptarse y realizarse en los componentes internos y
externos de la gestión de los residuos provenientes del generador.

Microrganismos: Animales, plantas u otros organismos de tamaño microscópico. De


acuerdo con su uso en el campo de la asistencia médica, el término por lo general se
refiere a bacterias, hongos, virus y parásitos.

Nivel de aseguramiento de esterilidad: Es la probabilidad de supervivencia de


microrganismos, después de un proceso de esterilización y un predictor de eficiencia de
dicho proceso. Por ejemplo, un nivel de seguridad de 10-6, es la probabilidad (una o
menor de una en un millón) de encontrar un elemento no estéril después del proceso
de esterilización, aplicable a dispositivos médicos.

Número de control del lote a esterilizar: Designación (mediante números, letras o


ambos) del lote a esterilizar que en caso de necesidad permita localizar y revisar todas
las operaciones de esterilización e inspección practicadas durante su proceso.

Paquete desafío: Utilizado para probar la instalación, calificación y garantía de calidad


continúa de los esterilizadores hospitalarios.

Pirógeno: Sustancia que produce fiebre. Los desechos de microorganismos muertos


pueden ser pirógenos; si se limita la biocarga antes de la esterilización, puede
minimizarse.

Plan de Gestión Integral de residuos Hospitalarios y similares PGIRH: Es el documento


diseñado por los generadores, los prestadores del Servicio de desactivación y especial
de aseo el cual contiene de una manera organizada y coherente las actividades
necesarias que garanticen la Gestión Integral de los Residuos Hospitalarios y Similares.

Portador inoculado: Portador sobre el cual un número definido de organismos de


prueba ha sido depositado.

Prevención: Es el conjunto de acciones dirigidas a identificar, controlar, y reducir los


factores de riesgo biológico, del ambiente y de la salud, que puedan producirse como
consecuencia del manejo de los residuos hospitalarios, ya sea en la prestación de
servicios de salud o cualquier otra actividad que implique la generación, manejo o
disposición de esta clase de residuos, con el fin de evitar que parezca el riesgo o la
enfermedad y se propaguen u ocasionen daños mayores o generen secuelas evitables.

Proceso de esterilización: Todos los tratamientos requeridos para lograr la


esterilización, incluyendo el pre acondicionamiento (si se usa), el ciclo de esterilización
y la aireación.

Protector no estéril: Dispositivo protector usado para ayudar a mantener la esterilidad


de un elemento al protegerlo del ambiente. Usualmente hecho de plástico de 2-3 micras
(milésimas de pulgada) de espesor, la cubierta protege del polvo y también sirve como
barrera contra contaminantes, como pelusas, humedad y microrganismos.

Protocolo del proceso: Documentación que se realiza para definir cada uno de los
procesos de esterilización, basados en el patrón del empaque, carga, producto, y/o las
limitaciones del equipo.

Racionalidad: Es una capacidad humana que permite pensar, evaluar, y actuar de


acuerdo a ciertos principios, para poder satisfacer algún objetivo o finalidad, obteniendo
así los mejores beneficios económicos.

Residuos hospitalarios y similares: Son sustancias materiales o subproductos sólidos,


líquidos, o gaseosos, generados por una actividad productiva resultante de la actividad
ejercida por el generador. De conformidad con la clasificación establece en el decreto
2676 de 2000.

Reuso: Uso repetitivo de cualquier dispositivo médico, incluyendo aquellos reusables o


rotulados para único uso, con el correspondiente reprocesamiento de esterilización.

Rotulo: es la marca adherida al sistema de empaque externo que contiene el elemento


médico o dispositivo médico y que incluye la información pertinente al elemento
esterilizado como: Fecha de vencimiento, responsable, nombre del producto, y/o
esterilizador número de carga.
Segregación: Es la operación consistente en separar manual o mecánicamente los
residuos hospitalarios y similares en el momento de su generación conforme a la
clasificación establecida en el Decreto 2676 de 2000.

Técnica aséptica: Son todas las medidas de prevención de contacto con microrganismos
que puedan contaminar un área.

Terminación del ciclo: Es el punto después de la terminación del ciclo de esterilización,


en el cual la carga esterilizada está lista para ser removida de la cámara.

Tiempo de calentamiento: Tiempo requerido por la carga total para llegar a la


temperatura de esterilización seleccionada, después de que la cámara ha logrado dicha
temperatura.

Tiempo de exposición: Tiempo en el cual la cámara del esterilizador es mantenida


dentro de un rango específico de temperatura, concentración del esterilizante, presión
y humedad.

Tiempo de inyección del esterilizante: Período durante el cual ocurre la inyección del
agente esterilizante.

Tiempo de remoción del esterilizante: Etapa del ciclo de esterilización en la cual el


esterilizante es removido de la cámara. Termina cuando se ha alcanzado la presión
operativa del aparato.

Tiempo del ciclo: Tiempo total transcurrido desde el momento en que se cerró la puerta
y se inició el ciclo, hasta que este se completó y la puerta fue abierta. Incluye en caso de
esterilización con vapor el tiempo de calentamiento, de exposición, de descenso de la
temperatura, de enfriamiento o secado y en equipo apropiado, el tiempo previo y
posterior al vacío.

Vapor saturado: Vapor de agua en estado de equilibrio entre condensación y


evaporación.

Volumen utilizable de la cámara de esterilización: Espacio dentro de la cámara del


esterilizador que no está restringido por partes fijas o móviles (unidades de carga,
paletas, etc.) y por lo tanto está disponible para aceptar la carga a esterilizar. Se expresa
en términos de altura, ancho y profundidad.
JORGE IVAN MARTINEZ ESPITIA

6. BIBLIOGRAFÍA.

1. Organización Panamericana de la Salud, OPS Colombia; Colegio Nacional de


Químicos Farmacéuticos de Colombia; DESCRIPCIÓN DE USO Y REUSO DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS EN INSTITUCIONES DE ATENCIÓN EN SALUD DE ALTA
COMPLEJIDAD EN COLOMBIA, Bogotá; Marzo de 2004.
2. Fundación Santafé de Bogotá; Políticas de reuso de dispositivos médicos.
3. Buenas prácticas de manufactura de dispositivos médicos, Expedición del certificado
de buenas prácticas de manufactura. Le corresponde al instituto nacional de
medicamentos y alimentos INVIMA
4. REUSO DE DISPOSITIVOS EN ODONTOLOGIA, Claudia Liliana Barrantes D,
Odontóloga, Universidad Cooperativa de Colombia, Universidad CES, Auditor en
Salud.
5. Comercializadora Eufar. Uso y reuso de limas y fresas en odontología. Documento
en linea. http://www.eufar.com/Ayuda/Preguntas-Fre/condiciones-de-uso-y-reuso-
de-limas-y-fresas-en-odontologa-control-de-infecciones-bioseguridad.html.
Tomado el 25 de Abril de 2017.
6. Universidad Nacional de Colombia. Manual de Bioseguridad. Documento en linea.
http://www.odontologia.unal.edu.co/docs/habilitacion_homi/Manual%20de%20Bi
oseguridad%20HOMI.pdf. Tomado el 25 de Abril de 2017.
REGISTRO DE REHUSO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
RESPONSABLE: JORGE IVAN MARTINEZ ESPITIA
EQUIPO: AUTOCLAVE MINICLAVE O1210584
LIMPIEZA Y DESINFECCION
DESCRIPCION DEL
NUMERO DE TEMPERATURA
FECHA HORA DISPOSITIVO DE TIEMPO PRESION RESPONSABLE
REHUSO GRADOS
REHUSO MINUTOS PSI
CENTIGRADOS
Reutilizar consiste en volver a utilizar un dispositivo, ya sea con la función que
anteriormente desempeñaba o con otra distinta, a esto precede un correcto proceso de
descontaminación y esterilización.

La reutilización no está contemplada en la normatividad Colombiana, ni se menciona


dentro de los decretos establecidos en la actualidad, sin embargo en la práctica del
cuidado de la salud son múltiples los dispositivos médicos de un solo uso que por
costo-efectividad se reutilizan en muchos países a nivel mundial.

En Francia hay una absoluta prohibición del proceso de reutilización, en el Reino


Unido es obligatoria la destrucción de los dispositivos posterior a su uso, en Suecia se
permite la reutilización cuando se cuenta con consentimiento informado al paciente,
en Alemania también se permite quedando sometida a reglas exigentes de control.

En Estados Unidos la Federal Drug Administration durante el año 2002 definió una
exhaustiva política para la reutilización de DMUS basado en un listado de elementos
que bajo estándares de alta calidad permite el reproceso de estos equipos con el
objetivo de garantizar que sean iguales al original, por tanto solo manufacturadores
especializados pueden realizar este procedimiento y el costo final del producto es
aproximadamente del 80% del valor inicial. (2)

La decisión de clasificar el producto como de un solo uso es atribuida al fabricante


expresada de forma obligatoria en el rotulo del producto, no hay una definición
estricta del término “uso único” en cuanto si es una prohibición o una recomendación
pero se entiende como el descarte inmediato del elemento, después de su utilización.
Las razones para este descarte podrían resumirse en:

 Que suponga un riesgo para la transmisión de microorganismos.


 Que su deterioro, funcionar implique riesgo para el adecuado desempeño en el
proceso para el cual se utilice
Esta guia corresponde al estandar 4 de habilitacion, ha sido elaborado para cumplir lo
requerido en la visita de la secretaria de salud en sus funciones de vigilancia y control.
Con gusto, hoy les comparto en este enlace el manual : PROTOCOLO DE REHUSO DE
DISPOSITIVOS MEDICOS