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Proceso de Esterilización
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Contenidos
1. Introducción............................................................................................................................. 3
2. Definiciones............................................................................................................................. 3
- Esterilización ............................................................................................................................. 8
- Preparación de Materiales....................................................................................................... 22
El perfil de los pacientes que se atienden en los hospitales ha cambiado enormemente los
últimos años, producto de la aparición de nuevas enfermedades, incorporación de nueva 3
2.Definiciones
La esterilización consiste en la destrucción completa de toda forma de vida microbiana
incluyendo las esporas.
Antisépticos: Agentes germicidas usados sobre la piel y otros tejidos vivos para inhibir o
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eliminar los microorganismos.
A. Descontaminación y Lavado
Es la etapa mas importante del proceso de esterilización, ya que se logra reducir la
carga microbiana dejando segura la zona para su manipulación y para lograr una
esterilización efectiva.
Importante
El procedimiento de limpieza del instrumental quirúrgico comienza durante la cirugía. La
instrumentista es responsable de mantener el material libre de sangre y materia orgánica a
través de una compresa húmeda con agua destilada estéril.
Los detergentes con pH neutral no disuelven los filamentos de la fibrina, sino que trabajan en
combinación con las soluciones enzimáticas.
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Las soluciones de detergentes con pH neutral que contienen enzimas son compatibles con los
metales y otros materiales utilizados en los instrumentos médicos, y constituyen la mejor opción
para limpiar instrumentos médicos delicados, especialmente endoscopios flexibles.
Las enzimas descomponen eficazmente las sustancias orgánicas que se encuentran en los
artículos sucios.
Importante
Las prácticas recomendadas ST79 incluyen una sección sobre las opciones disponibles
para evaluar la efectividad de la limpieza. Asegúrese de incorporar un monitoreo de rutina
de los resultados. La sección 10.2. del ST79 recomienda que el monitoreo y la verificación
de los procesos de limpieza se documenten como parte del programa de control de
calidad del departamento.
B. Preparación y Empaque
En esta etapa los materiales son preparados y empaquetados para facilitar su uso, evitar daños o
deterioros y asegurar la esterilidad hasta ser utilizado en el paciente.
La identificación correcta de artículos, paquetes y cajas quirúrgicas debe consignar nombre del
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contenido, persona responsable de la preparación, fecha de caducidad, lote y carga.
a. Esterilización
En esta etapa los materiales son expuestos al método de esterilización. La esterilización es la
destrucción completa de toda forma de vida microbiana, incluyendo esporas y priones. El
objetivo es evitar que se produzcan infecciones.
Existen numerosas evidencias que demuestran que las fallas en esterilización provocan un
aumento en el riesgo de infecciones cruzadas.
Alta Temperatura
1 Autoclave a vapor.
Baja Temperatura
2 · Óxido de Etileno puro.
· Formaldehído (prácticamente en
desuso).
· Peróxido de Hidrógeno.
· Ácido Peracético.
· Ozono.
Alta Temperatura (Autoclave a vapor)
Elimina los microorganismos a través de la desnaturalización de las proteínas. Es el método de
preferencia, por ser el de más bajo costo y compatible con el ambiente y los operadores.
Ventajas Desventaja
· Elimina microorganismos por · No es compatible con
desnaturalización de las materiales termo sensibles. 9
proteínas.
· Costo- beneficio favorable.
· Es biocompatible.
Autoclave de vapor
Mecanismo de acción Microorganismos (MO) son eliminados por desnaturalización de las proteínas
· Tiempo
Parámetros · Temperatura
· Presión a vapor
15 m. a 121° C
Tiempo/Temperatura 10 m. a 126° C
3 a 5 m. a 132° C
18 m. a 134° C Ciclo Priones
· Energía eléctrica
· Algodón
Requisitos de instalación · Líquidos
· Algunos plásticos
· Gomas
Toxicidad No
· Aceites
· Petrolatos
No compatibles
· Polvos
· Vaselina
Aireación No
Óxido de Etileno
Es un agente esterilizante químico que actúa por el método de alquilación del
microorganismo, es decir, penetra en el interior del microorganismo afectando su
metabolismo celular, provocándole la muerte. Es tóxico a la manipulación directa.
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Importante
Límite de exposición permisible en una jornada de 8 hrs de trabajo:
· Osha: 1 ppm
· Minsal chile: 0,8 ppm
Ventajas Desventajas
Tiempo/Temperatura 11
2,5 hrs a 55° C
· Energía eléctrica
· Recambio de aire.
Requisitos de instalación
· Pieza aislada.
· Compresor de aire.
Toxicidad Sí
· Líquidos
· Polvos
No compatibles
· Vaselina
· Aceite
Aireación Sí
Formaldehído
Es un agente químico con alto poder microbicida. Actúa por alquilación de la pared
celular de los microorganismos. No es explosivo ni inflamable en concentraciones
usadas como esterilizante. Para la esterilización existe como solución de formalina o
como hidrato polimérico (para formaldehído). El formaldehído es un alérgeno potente
con un olor penetrante e irritante a muy bajas concentraciones.
Importante
No ha sido aprobado por la FDA para su comercialización en Estados Unidos, además
está prohibido su uso en Canadá, Australia y Japón por ser un producto altamente tóxico
y posiblemente cancerígeno.
Ventajas Desventajas
Ventajas Desventajas
· Tiempo.
· Temperatura.
Parámetros
· Concentración.
· Humedad.
Tiempo/Temperatura
45 a 55 minutos a 47° C 13
· Energía eléctrica
Requisitos de instalación · Fuente de vapor
· Drenaje
Toxicidad No
· Metales
· Polímeros
No compatibles · Vidrios
· Látex
· Silicona
Aireación No
Requisitos No
Ácido Peracético
Agente esterilizarte líquido, diseñado para la esterilización de artículos médicos
sumergibles tales como los endoscopios y laparoscopios. Para la esterilización se utiliza
ácido peracético líquido al 35% que queda a una concentración final del 0,2%.
Ventajas Desventajas
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Ventajas Desventajas
· Para estos efectos, el área de almacenamiento de material estéril debe tener una serie
de características de planta física y equipamiento.
· La perdida de la esterilidad en esta fase del proceso está dada principalmente por
alteración de los empaques.
Importante
Las recomendaciones sobre la duración de la vigencia de la esterilización de los
materiales dependen de las condiciones de almacenamiento. Se han establecido,
convencionalmente, basadas en el cálculo del tiempo que razonablemente el empaque
permanece indemne en óptimas condiciones de almacenamiento.
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3. Las estanterías deben estar a 30cm del suelo y 100cm del techo para facilitar el aseo de
pisos y techos.
4. Deben ser de fácil acceso y visibilidad y estar protegidos del calor y sol.
5. Los productos estériles deben estar almacenados de forma que se utilicen primero los
materiales que tienen menor tiempo de vigencia de la esterilización.
- La duración de la esterilidad del material está dada por el tiempo que el envase
permanece indemne con las condiciones locales del almacenamiento. Depende de
factores como calidad del material de empaque, condiciones del almacenamiento,
condiciones del transporte y manipulación de los productos estériles (eventos
relacionados).
Importante
Con el fin de asegurar las condiciones en las que se almacena el material estéril, deben
existir programas de supervisión permanentes dirigidos a evaluar la indemnidad del
empaque, presencia de polvo y tráfico en el área de almacenamiento, espacio entre
paquetes, caídas o compresión durante el transporte, condiciones ambientales y
verificación de la fecha de expiración de los materiales.
· Vigencia del material estéril
- El tiempo preciso en que el material pierde su esterilidad es difícil de determinar, debido
a que, como ha sido mencionado, está relacionado con las condiciones y la
infraestructura.
· Transporte
- Debe realizarse en carro cerrado, exclusivo para material estéril.
3. Considerar contaminados todo material que se ha caído al piso, empaque roto, mojado,
comprimido y envase no indemne.
Importante
De acuerdo a la norma ministerial vigente, el profesional a cargo de la central de
esterilización es responsable de normar las condiciones de almacenamiento del material
estéril de fábrica y el elaborado internamente y velar por su cumplimiento. Debe
establecer un Programa de Supervisión de Almacenamiento de material estéril.
6. Monitoreo del Proceso de Esterilización
Control de Equipo
· Test de Bowie Dick, que verifica que no exista aire dentro de la cámara.
Control de Paquete 18
Control de Carga
· Indicadores Biológicos (rápidos y lentos). Son dispositivos de monitoreo en el proceso de
esterilización, que consisten en una población viable estandarizada de microorganismos
conocidos por su resistencia al modo de esterilización que se está monitoreando.
Monitoreo químico en esterilización, de acuerdo a la Norma ISO 11140
Clase Usos
Clase 1 Son utilizados para demostrar que el producto ha sido expuesto a un proceso de
Indicadores de esterilización. Indicadores Clase 1 normalmente vienen en la forma de una cinta o de una
proceso etiqueta y son utilizados como indicador químico externo.
Clase 2 Son diseñados para probar la capacidad de un esterilizador para remover adecuadamente 19
Indicadores para el aire para alcanzar una condición requerida de vacío. Un ejemplo es el indicador químico
utilizar en pruebas Bowie Dick, que es utilizado solamente en esterilizadores a vapor con remoción dinámica de
específicas aire.
Clase 3
Son diseñados para reaccionar con una de las variables críticas de los procesos de
Indicadores de
esterilización.
variable única
Clase 4
Son diseñados para reaccionar con dos o más de las variables críticas usadas durante la
Indicadores multi-
esterilización. Normalmente son utilizados como indicadores químicos internos.
variables
Son diseñados para reaccionar con todas las variables críticas y son utilizados como
Clase 5
indicadores internos. Su desempeño ha sido correlacionado con el desempaño de los
Indicadores
indicadores biológicos. Por eso, ellos pueden ser utilizados para implantes que requieren
integradores
liberación rápida bajo situaciones de emergencia.
Clase 6 Son diseñados como indicadores de un ciclo específico que reaccionan con todas las
Indicadores variables críticas en el ciclo de esterilización. Pueden ser utilizados con indicadores
emuladores internos. No pueden ser utilizados como un subsidio de los indicadores biológicos.
7. Indicadores de Calidad del Proceso de Esterilización
Lavado de Materiales
Tipo de Indicador
Proceso
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Dimensión Seguridad del paciente
Criterios
Establecidos en Manual Técnico de Esterilización del Hospital
Periodicidad Mensual
Responsable
Enfermera Jefa Esterilización
Definición del Estándar Instrumental quirúrgico lavado eficaz y seguro para el proceso de esterilización
Justificación
Impacto en la seguridad del paciente y riesgo de IAAS
Periodicidad Mensual
Impacto en la seguridad del paciente, ya que el indicador químico clase 5 correctamente virado
Justificación
indica que se cumplieron todas las variables críticas del proceso de esterilización.
Periodicidad
Mensual
Definición de Términos
Establecidos en Normas de Esterilización MINSAL año 2001
Fuente de Información Libro de registro de controles biológicos realizados en cajas con implantes
Periodicidad Mensual
Estándar/Meta
98%
Periodicidad Semanal
Importante
Todo material estéril que se utilice en un paciente debe ser trazable, es decir, conocer su
punto de inicio del proceso hasta que es utilizado en el paciente.
8. Competencias del Recurso Humano
Personal Técnico:
· Curso auxiliar de enfermería de 1600 hrs.
· Capacitación en prevención y control de IAAS.
· Capacitación en los procesos de esterilización.
· Examen pre ocupacional compatible con el cargo. 25
1. Moya N., Proceso de Esterilización. Dipl. Infecciones Asociadas a la Atención en Salud 2017,
PUC. 1: 26.
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2. Normas Minsal año 2001