Tarea Modulo Sistema Gestión de Calidad ISO

9001:2015

Recuerde que

 Cada numeral de norma ISO tiene una serie de requisitos de cumplimiento. En el caso de
este módulo se refiere a los numerales: 8 0peraciones
 Por medio de su universidad, tiene acceso a las normas en versión en línea.
 Debe tener en cuenta que si bien los numerales se refieren al mismo aspecto, cada norma
tiene requerimientos específicos ya sean de calidad, ambientales o de SST.

Para el desarrollo de esta tarea debe actuar por siguiendo estos pasos:

PASO 1

Revisar los requisitos de cumplimiento de los aspectos Sistema Gestión de Calidad ISO
9001:2015. Es esencial que tenga las normas a mano por lo tanto deseamos recordarle
que puede consultar la versión en línea. Identifique los requerimientos de la norma (ISO
9001:2015) en este numeral.

PASO 2

Revise el Caso de estudio y compare los requisitos de la norma con la narración del caso.
Si ha realizado el ejercicio Notas de Campo le será más fácil.

PASO 3

Identifique los hallazgos (fallas, incumplimientos o situaciones irregulares) frente a los

requisitos de norma. Luego diligencie el formato
 EJEMPLO

PASO 1

El numeral 8.1 de ISO 9001:2015 establece que “…La organización debe planificar,
implementar y controlar los procesos (véase 4.4) necesarios para cumplir los requisitos para la
provisión de productos y servicios, y para implementar las acciones determinadas en el capítulo 6
mediante: c. la determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los
requisitos de los productos y servicios;…”

PASO 2

La mención en el caso de estudio está en la página 4 “ Para la gestión del sistema

de HSEQ cuenta con un profesional en administración de empresas con
diplomado en sistema de gestión de calidad ISO 9001:2014 certificado como
auditor interno por un ente certificador reconocido a nivel nacional ”

PASO 3

Es claro que este documento no corresponde ya que no existe la norma ISO 9001:2014;
por lo tanto y de acuerdo con el procedimiento el profesional no constituye un recurso
humano idóneo para el proceso. Este incumplimiento puede afectar otros numerales.

NOTA: Agregue tantas filas sean necesarias a la tabla para el desarrollo del ejercicio.

IDENTIFICACION DE REQUISITOS NORMATIVOS SISTEMA GESTION DE CALIDAD ISO 9001:2015

REQUISITO QUE TIENE LA EMPRESA ISO 9001:2015
DE NORMA
(NUMERAL)
8.1 c La empresa tiene un profesional No existe tal versión de la norma, por lo
en administración de empresas tanto el profesional elegido no tiene una
con diplomado en sistema de certificación en la norma que lo haga idóneo
gestión de calidad ISO a la luz de los requerimientos de la empresa
9001:2014. para ejercer su labor.
8.2.3 No cuenta con los requisitos para La organización debe asegurarse de que
8.2.3.1 el transporte de pasajeros, como lo tiene la capacidad de cumplir los requisitos
son revisión del estado del para los productos y servicios que se van a
vehículo (cinturón de seg. Llantas, ofrecer a los clientes. La organización debe
estado del aceite, luces etc.) no llevar a cabo una revisión antes de
especifica cuáles son los comprometerse a suministrar productos y
 requerimientos de la empresa al servicios a un cliente.
transportar a las personas. a) Los requisitos especificados por el
cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y las posteriores a la
misma;
b) los requisitos no establecidos por el
cliente, pero necesarios para el uso
especificado o previsto, cuando sea
conocido;
c) los requisitos especificados por la
organización;
d) los requisitos legales y reglamentarios
aplicables a los productos y servicios;
e) las diferencias existentes entre los
requisitos del contrato o pedido y los
expresados previamente. La organización
debe asegurarse de que se resuelven las
diferencias existentes entre los requisitos
del contrato o pedido y los expresados
previamente.
8.4.1 Realizan la evaluación de La organización debe asegurarse de que los
desempeño y no se le informa de procesos, productos y servicios
los resultados a los contratistas y suministrados externamente son conformes
proveedores y que su seguimiento a los requisitos. La organización debe
se realizará en el periodo siguiente determinar los controles a aplicar a los
que es dentro de seis meses a procesos, productos y servicios
pesar que ellos conocen el suministrados externamente cuando: a) los
procedimiento en donde se productos y servicios de proveedores
establece que deben establecer externos están destinados a incorporarse
planes de acción de acuerdo con dentro de los propios productos y servicios
los resultados de la organización; b) los productos y
servicios son proporcionados directamente
a los clientes por proveedores externos en
nombre de la organización; c) un proceso, o
una parte de un proceso, es proporcionado
por un proveedor externo como resultado de
una decisión de la organización. La
organización debe determinar y aplicar
criterios para la evaluación, la selección, el
seguimiento del desempeño y la
reevaluación de los proveedores externos,
basándose en su capacidad para
proporcionar procesos o productos y
servicios de acuerdo con los requisitos. La
organización debe conservar la información
documentada de estas actividades y de
cualquier acción necesaria que surja de las

8.2.4 Cambio de versión de
procedimiento de contratistas y
proveedores y no modificación en
la matriz de control de
documentos.
8.6 Evidencia que tiene permiso de
recolección, transporte y disposiciones planificadas, en las etapas
disposición final de residuos por
parte de la secretaria de ambiente
de Bogotá. La empresa hace la
entrega de los residuos pero no
tiene un registro de residuos
generados y dispuestos de
acuerdo con lo establecido en la
legislación vigente.
8.5.1 El auditor solicita al coordinador
HSEQ que le permita revisar el
programa de inspecciones PR-
HSE020 versión 5 de 6 de abril de
2016, en donde se define la
realización de inspecciones de
EPP, máquinas y equipos,
locativo, equipos de emergencia,
aspectos ambientales, vehículos,
pero el coordinador informa que no
ha tenido tiempo de realizar
inspecciones este año y que las
inspecciones que tiene son del año
2019.
evaluaciones.
La organización debe asegurarse de que,
cuando se cambien los requisitos para los
productos y servicios, la información
documentada pertinente sea modificada, y
de que las personas pertinentes sean
conscientes de los requisitos modificados
La organización debe implementar las
adecuadas, para verificar que se cumplen
los requisitos de los productos y servicios.
La liberación de los productos y servicios al
cliente no debe llevarse a cabo hasta que
se hayan completado satisfactoriamente las
disposiciones planificadas, a menos que
sea aprobado de otra manera por una
autoridad pertinente y, cuando sea
aplicable, por el cliente. La organización
debe conservar la información documentada
sobre la liberación de los productos y
servicios. La información documentada
debe incluir: a) evidencia de la conformidad
con los criterios de aceptación; b)
trazabilidad a las personas que autorizan la
liberación.
La organización debe implementar la
producción y provisión del servicio bajo
condiciones controladas. 15 Las
condiciones controladas deben incluir,
cuando sea aplicable:
a) la disponibilidad de información
documentada que defina: 1) las
características de los productos a producir,
los servicios a prestar, o las actividades a
desempeñar; 2) los resultados a alcanzar;
b) la disponibilidad y el uso de los recursos
de seguimiento y medición adecuados;
c) la implementación de actividades de
seguimiento y medición en las etapas
apropiadas para verificar que se cumplen
los criterios para el control de los procesos
o sus salidas, y los criterios de aceptación
para los productos y servicios;
d) el uso de la infraestructura y el entorno
adecuados para la operación de los
procesos; e) la designación de personas

8.4.2 Al solicitar los registros de
mantenimiento de vehículos,
lavado, programa de oren y aseo
de los vehículos, el coordinador
HSEQ informa que los vehículos
son revisados en talleres de barrio
a donde cada conductor aliado
lleva el vehículo y no se tienen
control sobre la disposición de los
vertimientos, cambio de llantas y
aceites. Para los vehículos propios
se tiene establecido el
mantenimiento de los mismos en
el centro de diagnóstico de
confianza y en donde los han
atendido durante años por lo que
no han solicitado ninguna
documentación al respecto
competentes, incluyendo cualquier
calificación requerida;
f) la validación y revalidación periódica de la
capacidad para alcanzar los resultados
planificados de los procesos de producción
y de prestación del servicio, cuando las
salidas resultantes no puedan verificarse
mediante actividades de seguimiento o
medición posteriores;
g) la implementación de acciones para
prevenir los errores humanos;
h) la implementación de actividades de
liberación, entrega y posteriores a la
entrega.
La organización debe asegurarse de que los
procesos, productos y servicios
suministrados externamente no afectan de
manera adversa a la capacidad de la
organización de entregar productos y
servicios conformes de manera coherente a
sus clientes. La organización debe: a)
asegurarse de que los procesos
suministrados externamente permanecen
dentro del control de su sistema de gestión
de la calidad; b) definir los controles que
pretende aplicar a un proveedor externo y
los que pretende aplicar a las salidas
resultantes; c) tener en consideración: 1) el
impacto potencial de los procesos,
productos y servicios suministrados
externamente en la capacidad de la
organización de cumplir regularmente los
requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables; 2) la eficacia de
los controles aplicados por el proveedor
externo; d) determinar la verificación, u
otras actividades necesarias para
asegurarse de que los procesos, productos
y servicios suministrados externamente
cumplen los requisitos.