TECNOLÓGICO NACIONAL DE MÉXICO

Instituto Tecnológico de Ciudad Guzmán

Gestión de los Sistemas de Calidad

Ingeniería Industrial

ISO 9001:2015 Requisito 7

Elaboró:
18290623 Juárez García Braulio José
18290640 Marcial Ignacio Luis Gerardo
Navarro Munguía Marco Antonio

Cd. Guzmán, Jalisco, México, 7 de octubre 2021

 REPORTE DE LA NORMA POR CADA REQUISITO
(SU ENTREGA SERÁ 8 DÍAS DESPUES DE TERMINADO EL REQUISITO, POR
EQUIPO).

REQUISITO 8: OPERACIÓN

¿CUAL ES EL ¿POR QUÉ SUGERENCIAS DE DOCUMENTACIÓN

REQUERIMIENTO? HACERLO? INSTRUMENTACIÓN REQUERIDA POR
LA NORMA
Descripción breve de Dar una Dar una descripción de la Mencionar después
cada requerimiento. descripción forma en que sugiere, como de identificar en cada
breve, la razón dar cumplimiento al requisito, el tipo de
por la cual la requisito documento que pide
organización se deba tener.
debería abordar
el requerimiento.

8.1 Planificación y
control operacional

La organización debe Al tener bien Al hacer un documento Documentación de

planificar, planteado un donde justifiquen los los requisitos para los
implementar y plan de trabajo y objetivos que quieren para productos y servicios
controlar los procesos que la sus productos, así como
(véase 4.4) organización haciendo mediciones de
necesarios para haya revisado prueba y error para poder
cumplir los requisitos cada aspecto de llegar a las metas
para la provisión de este, será requeridas.
productos y servicios, fácilmente de
y para implementar llevar a cabo y
las acciones los productos
determinadas en el terminaran
capítulo 6, mediante: cumpliendo los
a) la determinación objetivos que se
de los requisitos para esperaban.
los productos y
servicios;
b) el establecimiento
de criterios
c) la determinación de
los recursos
necesarios para
lograr la conformidad
con los requisitos de
los productos y
servicios;
d) la implementación
del control de los
procesos de acuerdo
con los criterios;
e) la determinación, el
mantenimiento y la
conservación de la
información
documentada en la
extensión necesaria
La salida de esta Si se tiene los Comparando los requisitos Ninguno.
planificación debe ser requisitos para de la norma y los requisitos
adecuada para las cumplir se debe de la empresa
operaciones de la asegurar que la
organización. empresa también
lo pide y lo puede
hacer
La organización debe Porque al tener Al tener una hoja de Hoja de chequeo de
controlar los cambios un orden y chequeo o que un producción
planificados y revisar control la trabajador informe
las consecuencias de empresa podrá inmediatamente de algún
los cambios no prever lo que cambio no previsto
previstos, sucederá en su
tomando acciones proceso y mitigar
para mitigar cualquier cualquier
efecto adverso, según problema
sea necesario.
La organización debe Si se mantiene Revisando el proceso que Ninguno.
asegurarse de que todo controlado y se quería contratar desde el
los procesos que se haya fondo para poder tomar una
contratados aceptado, no decisión de aceptarlo o no
externamente estén debería haber
controlados (véase fallas en los
8.4). procesos
8.2 Requisitos para
los productos y
servicios
8.2.1 Comunicación Al tener una Al informarle a los clientes Documentación de
con el cliente comunicación sobre los nuevos productos clientes más
entre el cliente y o sobre mejoras en los importantes.
La comunicación con la empresa se mismo para mantener un
los clientes debe podrá garantizar interés y que sigan con la
incluir: que serán empresa
a) proporcionar la clientes fieles y
información relativa a los seguirán
los productos y
servicios;
b) tratar las consultas,
los contratos o los
pedidos, incluyendo
los cambios;
c) obtener la
retroalimentación de
los clientes relativa a
los productos y
servicios, incluyendo
las quejas de los
clientes;
d) manipular o
controlar la propiedad
del cliente;
e) establecer los
requisitos específicos
para las acciones de
contingencia, cuando
sea pertinente.
8.2.2 Determinación Si se tiene Se podría pedir que se Normas que sean
de los requisitos para alguna norma verifiquen a las normas aplicables a los
los productos y para el producto establecidas según el productos
servicios se deberá dar a producto y así como tener
conocer para información de estas para
Cuando se tener todo en poder revisarlas en
determinan los regla, y esto dará cualquier momento.
requisitos para los más veracidad
productos y servicios de los productos
que se van a ofrecer que la empresa
a los clientes, la elabora
organización
debe asegurarse de
que:
a) los requisitos para
los productos y
servicios se definen,
incluyendo:
1) cualquier requisito
legal y reglamentario
aplicable;
2) aquellos
considerados
necesarios por la
organización;
b) la organización
puede cumplir con las
declaraciones acerca
de los productos y
servicios que ofrece.
8.2.3 Revisión de los Es importante Se requiere analizar, Ninguno.
requisitos para los tener la certeza implementar, verificar y
productos y servicios de cumplir con hacer cada uno de los
los requisitos requisitos.
8.2.3.1 La establecidos
organización debe garantizando los
asegurarse de que productos y
tiene la capacidad de
 cumplir los requisitos servicios hacia el
para los productos y cliente.
servicios que se van
a ofrecer a los
clientes.
La organización debe Es necesario Realizar un análisis de cada Análisis
llevar a cabo una llevar un control uno de los requisitos
revisión antes de analítico y un específicos asegurando su
comprometerse a inventario de entrega a tiempo, así como
suministrar productos suministro para su eficacia hacia el
y servicios a un producir y dar un producto.
cliente, para incluir: servicio al cliente
a) los requisitos de manera
especificados por el correcta.
cliente, incluyendo los
requisitos para las
actividades de
entrega y las
posteriores a la
misma;
b) los requisitos no
establecidos por el
cliente, pero
necesarios para el
uso especificado o
previsto, cuando sea
conocido;
c) los requisitos
especificados por la
organización; d) los
requisitos legales y
reglamentarios
aplicables a los
productos y servicios;
e) las diferencias
existentes entre los
requisitos del contrato
o pedido y los
expresados
previamente.
La organización debe La organización La organización debe de Contrato.
asegurarse de que se debe de llevar a cabo la resolución
resuelven las asegurarse de de problemas o diferencias
diferencias existentes aplicar que se lleguen a enfrentar.
entre los requisitos correctamente
del contrato o pedido los requisitos y
y los expresados las cláusulas del
previamente. contrato cuando
exista una
diferencia entre
 las partes
interesadas.
La organización debe La organización La organización debe de Informe de requisitos.
confirmar los debe dar a confirmar y dar a conocer al
requisitos del cliente conocer los cliente los requisitos
antes de la requisitos aplicados y en dado caso
aceptación, cuando el aplicados antes de que el cliente no de la
cliente no proporcione de que el cliente información adecuada
una declaración declare los pedirla.
documentada de sus requisitos
requisitos. requeridos por él.
8.2.3.2 La Argumentar La organización se Registro de la
organización debe datos mediante mantiene actualizado con información
conservar la la recopilación de los documentos que adecuada.
información datos empleados requiera o exija los
documentada, en documentos requisitos adecuados que
cuando sea aplicable: requeridos. evalúen el proceso limitado.
a) sobre los
resultados de la
revisión;
b) sobre cualquier
requisito nuevo para
los productos y
servicios.
8.2.4 Cambios en los La información Informar el cambio de Ninguno
requisitos para los documentada requisito dentro de la
productos y servicios debe coincidir evaluación a todo el
con las personal, mediante
La organización debe exigencias del reuniones constantes que
asegurarse de que, requisito que traten sobre el cumplimiento
cuando se cambien evalúa el proceso de estos.
los requisitos para los del producto o
productos y servicios, servicio.
la información
documentada
pertinente sea
modificada, y de que
las personas
pertinentes sean
conscientes de los
requisitos
modificados.
8.3 Diseño y
desarrollo de los
productos y
servicios
8.3.1 Generalidades El cliente busca Analizar, desarrollar e Ninguno
satisfacción al implementar estrategias de
La organización debe recibir algún inspección dentro y
establecer, servicio o adquirir planificación del proceso
implementar y algún producto,
mantener un proceso por tanto, es que cubra en su totalidad
de diseño y desarrollo importante cuidar de inicio a fin.
que sea adecuado el diseño y
para desarrollo de
asegurarse de la este proceso.
posterior provisión de
productos y servicios.
8.3.2 Planificación del Para planificar un Realizar el seguimiento y Registro sobre la
diseño y desarrollo diseño y medir los parámetros del revisión de los
desarrollo diseño contra los
Al determinar las debemos requerimientos e informar productos de diseño y
etapas y controles establecer unas sobre los resultados. desarrollo
para el diseño y etapas o
desarrollo, la actividades como
organización debe fecha de inicio,
considerar: finalización y
a) la naturaleza, responsables.
duración y Todos los
complejidad de las involucrados y
actividades de diseño responsables
y desarrollo; deben conocer
b) las etapas del cuál es su rol en
proceso requeridas, el diseño.
incluyendo las También
revisiones del diseño tenemos definir
y desarrollo cómo vamos a
aplicables; revisar, verificar y
c) las actividades validar cada
requeridas de etapa.
verificación y
validación del diseño
y desarrollo;
d) las
responsabilidades y
autoridades
involucradas en el
proceso de diseño y
desarrollo;
…
8.3.3 Entradas para el Porque la La organización debe Registros sobre
diseño y desarrollo organización utilizar los controles como la insumos de diseño y
debe analizar los revisión, verificación y la desarrollo
La organización debe riesgos, las validación y así confirmar
determinar los posibles que se han cumplido los
requisitos esenciales implicaciones requisitos para el uso o
para los tipos para la aplicación prevista.
específicos de satisfacción del
productos y servicios cliente y los
a diseñar y problemas que
desarrollar. pudiera enfrentar
si no se
 consideran
entradas
completas y
relevantes para
continuar con el
proceso.
La organización debe Porque la Porque es necesario Entrada del diseño y
considerar: organización verificar el cumplimiento de desarrollo
a) los requisitos debe seleccionar los requisitos, la
funcionales y de aquellos que aprobación, los niveles de
desempeño; estén orientados autoridad para llevarlos a
b) la información a garantizar cabo y preservar la
proveniente de resultados que información documentada
actividades previas cumplan con los con el historial del cambio y
de diseño y desarrollo requisitos de sus resultados.
similares; entrada
c) los requisitos
legales y
reglamentarios;
d) normas o códigos
de prácticas que la
organización se ha
comprometido a
implementar;
e) las consecuencias
potenciales de fallar
debido a la naturaleza
de los productos y
servicios.
Las entradas deben Es Tener y llevar a cabo un Ninguno
ser adecuadas para imprescindible registro de las salidas y las
los fines del diseño y que la entradas, para tener
desarrollo, estar organización conocimiento de la
completas y sin cuente con las capacidad de las entradas
ambigüedades. entradas y los en la organización
recursos
necesarios para
poder llevar a
cabo los distintos
procesos
Las entradas del Es necesario Por medio de un registro se Ninguno
diseño y desarrollo este puede ver y saber que
contradictorias deben requerimiento entradas corresponden a
resolverse. debido a que no los distintos procesos
puede haber
entradas o
recursos que no
correspondan a
los procesos
porque esto
 ocasionaría
retrasos
La organización debe Porque por Llevar a cabo la
conservar la medio de la recopilación de los distintos Ninguno
información documentación documentos que se
documentada sobre tiene un sustento generen y que estos tengan
las entradas del sobre las un orden para su fácil
diseño y desarrollo. entradas del utilización.
diseño, así como
de su propio
desarrollo
8.3.4 Controles del Porque con esto Con constantes revisiones a Ninguno
diseño y desarrollo la empresa sus productos, así como la
puede saber capacidad de los resultados
La organización debe cuáles son sus y ver el alcance que estos
aplicar controles al límites con pueden llegar a tener, esto
proceso de diseño y respecto al se puede lograr llevando a
desarrollo para diseño, de igual cabo ciertos análisis y que
asegurarse de que: manera al llevar sean constantes.
a) se definen los a cabo la
resultados a lograr; evaluación de los
b) se realizan las procesos tanto
revisiones para de entradas y
evaluar la capacidad salidas se
de los resultados del conoce mejor
diseño y desarrollo cada uno de
para cumplir los estos pasos al
requisitos; igual que como
c) se realizan empresa se debe
actividades de tener en primer
verificación para lugar al cliente,
asegurarse de que satisfaciéndolo.
las salidas del diseño
y desarrollo cumplen
los
requisitos de las
entradas;
d) se realizan
actividades de
validación para
asegurarse de que
los productos y
servicios resultantes
satisfacen los
requisitos para su
aplicación
especificada o uso
previsto;
8.3.5 Salidas del Porque con este Que haya monitoreo en las Salidas del diseño y
diseño y desarrollo requisito diferentes etapas desarrollo.
remarcan mucho asegurando siempre el
La organización debe sobre la calidad cumplimiento de los
asegurarse de que de los productos, requisitos de las entradas y
las salidas del diseño que en las que sean resguardados de
y desarrollo: salidas cuenten la misma manera en
a) cumplen los con los requisitos procesos posteriores
requisitos de las de las entradas
entradas;
b) son adecuadas
para los procesos
posteriores para la
provisión de
productos y servicios;
c) incluyen o hacen
referencia a los
requisitos de
seguimiento y
medición, cuando sea
apropiado, y a los
criterios de
aceptación;
d) especifican las
características de los
productos y servicios
que son esenciales
para su propósito
previsto y su
provisión segura y
correcta.
La organización debe Para tener un Tener una base de datos - Registro sobre las
conservar información registro de las digital con la información y salidas del diseño y
documentada sobre salidas de diseño contar con un respaldo para desarrollo
las salidas del diseño y desarrollo. evitar pérdidas de
y desarrollo. información.
8.3.6 Cambios del Porque con esto Llevando un orden Ninguno
diseño y desarrollo se tiene el cronológico, así como una
suficiente revisión a los distintos
La organización debe conocimiento de requisitos esto con el fin de
identificar, revisar y los cambios que ver que los cambios o las
controlar los cambios se están llevando modificaciones hechas no
hechos durante el a cabo, así como impacte con el resto de los
diseño y desarrollo de el registro y el requisitos
los productos análisis de estos
y servicios, o y también
posteriormente en la podemos
medida necesaria visualizar que no
para asegurarse de interfiera con
que no haya un otros requisitos
impacto adverso en la
conformidad con los
requisitos.
La organización debe Para poder Ir documentando cualquier Llevar una bitácora
conservar la resolver alguna cambio durante el proceso, sobre los cambios
información duda con el así como también implementados
documentada sobre: cliente y poder anomalías detectadas
a) los cambios del defendernos con
diseño y desarrollo; la debida
b) los resultados de documentación
las revisiones; que demuestre
c) la autorización de todas las
los cambios; revisiones y
d) las acciones cambios
tomadas para autorizados
prevenir los impactos durante el
adversos. proceso
8.4 Control de los
procesos,
productos y
servicios
suministrados
externamente
8.4.1 Generalidades Porque sus Llevando una revisión en el Ninguno.
procesos, así proceso para lograr
La organización debe como sus identificar si se cumple con
asegurarse de que productos o los requisitos.
los procesos, servicios deben
productos y servicios lograr la
suministrados satisfacción del
externamente son cliente.
conformes
a los requisitos.
La organización debe Porque la Llevando un orden Ninguno
determinar los organización cronológico, así como una
controles a aplicar a debe ofrecer revisión a los distintos
los procesos, productos y requisitos y procesos esto
productos y servicios servicios de con el fin de ver que los
suministrados calidad, que productos y servicios de
externamente cumplan con los proveedores externos están
cuando: requisitos y destinados a incorporarse
a) los productos y expectativas del dentro de los propios
servicios de cliente. productos y servicios de la
proveedores externos organización.
están destinados a
incorporarse dentro
de los propios
productos y
servicios de la
organización;
b) los productos y
servicios son
proporcionados
directamente a los
 clientes por
proveedores externos
en nombre de la
organización;
c) un proceso, o una
parte de un proceso,
es proporcionado por
un proveedor externo
como resultado de
una decisión
de la organización.
La organización debe Porque la Aplicando encuestas para Criterios para la
determinar y aplicar organización medir el desempeño. evaluación del
criterios para la debe asegurarse desempeño.
evaluación, la mediante la
selección, el evaluación los
seguimiento del proveedores que
desempeño y la son fiables para
reevaluación de los llevar a cabo sus
proveedores procesos.
externos, basándose
en su capacidad para
proporcionar
procesos o productos
y servicios de
acuerdo con los
requisitos.
La organización debe Porque la Aplicando encuestas para Criterios para la
conservar la organización medir el desempeño. evaluación del
información debe asegurarse desempeño.
documentada de mediante la
estas evaluación los
actividades y de proveedores que
cualquier acción son fiables para
necesaria que surja llevar a cabo sus
de las evaluaciones. procesos.
8.4.2 Tipo y alcance Es bueno Definir y considerar todos Documento
del control emplearlo ya que los aspectos que se electrónico y en papel
te obliga a tomaran en cuenta para
La organización debe considerar los que puedan asegurar que
asegurarse de que impactos ninguno de los procesos
los procesos, potenciales que afectase de alguna manera
productos y servicios el producto la capacidad.
suministrados tenga; ya que se
externamente no debe asegurar de
afectan de que no se afecte
manera adversa a la negativamente la
capacidad de la capacidad.
organización de
entregar productos y
servicios conformes
de manera coherente
a sus clientes.
La organización La empresa tiene Evaluación inicial: antes de Auditorías.
debe: que asegurarse un suministro URBYMA
a) asegurarse de que de que todos los comprueba que el Los comunicados a
los procesos procesos, los proveedor/subcontratista los proveedores.
suministrados productos y los tiene capacidad de cumplir
externamente servicios se con los requisitos que
permanecen dentro suministran de previamente ha establecido
del control de su forma externa y en la solicitud de la oferta.
sistema de gestión no afectan Los criterios de evaluación
de la calidad; negativamente a que van a ser tenidos en
b) definir los controles la capacidad que cuenta durante la revisión
que pretende aplicar tiene la empresa de la oferta son los
a un proveedor para entregar siguientes:
externo y los que productos y Evidencias de cumplimiento
pretende aplicar a las servicios de de especificaciones
salidas resultantes; forma coherente técnicas.
c) tener en para sus clientes. Evidencias de capacidad de
consideración: entrega en cantidad y
1) el impacto La organización plazo.
potencial de los debe comunicar Evidencias de
procesos, productos y a los comportamiento medio
servicios proveedores ambiental.
suministrados externos sus Resultados de visitas a las
externamente en la requisitos para: instalaciones del proveedor,
capacidad de la Los procesos, en su caso.
organización de productos y Selección del
cumplir regularmente servicios a proveedor/subcontratista: el
los requisitos del proporcionar; responsable de la compra
cliente y los legales y La aprobación realizará la selección en
reglamentarios de: base a criterios
aplicables; Productos y económicos, de capacidad
2) la eficacia de los servicios y de fiabilidad.
controles aplicados Métodos, Control y seguimiento
por el proveedor procesos y durante la provisión del
externo; equipos; servicio: El tipo y alcance
d) determinar la La liberación de del control será coherente
verificación u otras productos y con el impacto potencial
actividades servicios; que puede provocar sobre
necesarias para La competencia, los intereses.
asegurarse de que incluyendo De forma genérica, las
los procesos, cualquier compras se someterán a los
productos y servicios calificación siguientes controles:
suministrados requerida de las Inspección en la recepción:
externamente personas; se revisará que los
cumplen los Las interacciones materiales y medios sean
requisitos. del proveedor conformes con el pedido
externo con la efectuado.
organización; Inspección del proceso y
del producto o unidad de
 El control y el obra terminada: se realizan
seguimiento del teniendo en
desempeño del cuenta lo dispuesto en los
proveedor Programas de Puntos de
externo a aplicar Inspección (PPIs). En ellos,
por parte de la se detallan qué
organización; productos y actividades del
Las actividades proceso son necesarias
de verificación o someter a control, qué
validación que la frecuencias y métodos
organización, o de inspección hay que
su cliente, aplicar y cuáles son los
pretende llevar a criterios de aceptación.
cabo en las Ensayos de los productos y
instalaciones del unidades de obra: Los
proveedor ensayos son realizados
externo. teniendo en cuenta lo
dispuesto en el Plan de
Ensayos.

8.4.3 Información Para poder Buscar y seleccionar los Documento que lleve
para los proveedores asegurar el proveedores a los que se incluido la liberación
externos cumplimiento con les desea comunicar, de productos, la
los requisitos revisar los contratos, tener conformidad de los
La organización debe establecidos por un buen sistema de pagos y criterios de
asegurarse de la el sistema de evitar problemas con la aceptación y los
adecuación de los Gestión de entrega de la mercancía. pagos
requisitos antes de su Calidad(SGC). correspondientes.
comunicación al
proveedor externo.
La organización debe Conocer los las empresas tienen que Un Software para que
comunicar a los procesos, estar atentas a los las organizaciones
proveedores externos productos y procesos, productos y que no quieran
sus requisitos para: servicios que servicios, son suministrados perder eficacia en su
a) los procesos, proporciona. de forma externa estando Sistema de Gestión
productos y servicios conformes con los de la Calidad ni, la
a proporcionar; La aprobación requisitos específicos. eficiencia en la
b) la aprobación de: de: • Todos los riesgos que gestión.
c) la competencia, • Productos y se detecten y los
incluyendo cualquier servicios. impactos que genere
calificación requerida • Métodos, • Tipo y alcance de
de las personas; equipos y control de la provisión
d) las interacciones procesos. externa
del proveedor externo • Libera
con la organización; productos y
e) el control y el servicios.
seguimiento del La competencia,
desempeño del incluye la
proveedor externo a calificación
aplicar por parte de la requerida de las
organización; personas.
f) las actividades de
verificación o La interacción del
validación que la proveedor
organización, o su externo con la
cliente, pretende empresa.
llevar a cabo en las
instalaciones del El control y el
proveedor externo. seguimiento del
desempeño del
proveedor
externo para ser
aplicado por
parte de la
empresa.

Todas las
actividades de
verificación que
la empresa
pretenda realizar
en las
instalaciones del
proveedor
externo.
8.5 Producción y
provisión del
servicio
8.5.1 Control de la Sirve para Elaborar métodos de Documento
producción y de la verificar que entrega, con un listado electrónico con toda
provisión del servicio todos los donde se presentes los la información sobre
productos y productos o servicios a la liberación de los
La organización debe servicios liberar y se puede identificar productos y servicios.
implementar la cumplen con los con mayor facilidad antes
producción y requisitos y así de pasar a la producción de
provisión del servicio puedan ser estos.
bajo condiciones entregados al
controladas. cliente.
Las condiciones La disponibilidad Para poder controlar toda la Planes de calidad.
controladas deben de información información documentada, Matriz de riesgos.
incluir, cuando sea documentada la empresa tiene que Especificaciones de
aplicable: que defina: abordar todas las producto
a) la disponibilidad de Las actividades que realice,
información características de según corresponda:
documentada que los productos a
defina: producir, los Acceso, distribución,
1) las características servicios a recuperación y utilización.
de los productos a prestar, o las
producir, los servicios actividades a Almacenamiento y
a prestar, o las desempeñar conservación de la
actividades a Los resultados a legibilidad.
desempeñar; alcanzar
 2) los resultados a La disponibilidad Control de cambios.
alcanzar; y el uso de los
b) la disponibilidad y recursos de Conservación y disposición.
el uso de los recursos seguimiento y
de seguimiento y medición La información
medición adecuados; adecuados documentada con la que
c) la implementación La cuente de origen externo,
de actividades de implementación que la empresa determine
seguimiento y de actividades de como necesaria para
medición en las seguimiento y realizar la planificación y
etapas apropiadas medición en las operación del Sistema de
para verificar que se etapas Gestión de la Calidad, se
cumplen apropiadas para tiene que identificar según
los criterios para el verificar que se resulte apropiado.
control de los cumplen los
procesos o sus criterios para el
salidas, y los criterios control de los
de aceptación para procesos o sus
los productos y salidas, y los
servicios; criterios de
d) el uso de la aceptación para
infraestructura y el los productos y
entorno adecuados servicios
para la operación de El uso de la
los procesos; infraestructura y
… el entorno
adecuados para
la operación de
los procesos
La designación
de personas
competentes,
incluyendo
cualquier
calificación
requerida.
La
implementación
de acciones para
prevenir los
errores humanos
La
implementación
de actividades de
liberación,
entrega y
posteriores a la
entrega.
8.5.2 Identificación y Nos permite Es fundamental utilizar una Documento
trazabilidad conocer aquellos herramienta de capturar electrónico con
procedimientos datos; ya que debemos compilación de datos.
La organización debe preestablecidos y obtener y registrar la
utilizar los medios autosuficientes información sobre las
apropiados para que dan a materias primas utilizadas,
identificar las salidas, conocer el los datos de la planta y los
cuando sea histórico, la datos de gestión de
necesario, para ubicación y almacenes.
asegurar la trayectoria de un
conformidad de los producto a lo
productos y servicios. largo de la
cadena de
suministro.
La organización debe La empresa tiene Todos los requisitos legales La orden con las
identificar el estado que preservar y reglamentarios. especificaciones, de
de las salidas con todas las salidas Las consecuencias no condiciones por parte
respecto a los durante la etapa deseadas que se asocian a del cliente.
requisitos de de producción, los productos y servicios. El itinerario de las
seguimiento y en la medida La naturaleza, la utilización actividades que se
medición a través necesaria para y la vida útil de los van a realizar.
de la producción y asegurase de productos.
prestación del que se cumple la Los requisitos que
servicio. conformidad con establece el cliente.
los requisitos
pactados.
La organización debe La empresa tiene La empresa tiene que Medios que nos
controlar la que usar los controlar perfectamente la permitan identificar
identificación única de medios identificación de las salidas los elementos de
las salidas cuando la apropiados para en el caso de que la salida del proceso,
trazabilidad sea un identificar todas trazabilidad sea un “manual”.
requisito, y debe las salidas, requisito, y tiene que
conservar la cuando resulte conservar la información
información necesario, documentada necesaria
documentada asegurando así para permitir que se
necesaria para la conformidad produzca dicha trazabilidad.
permitir la de todos los La empresa debe tener los
trazabilidad. productos y los medios adecuados para
servicios que poder identificar todos los
ofrece. elementos de salida del
La empresa tiene proceso y asegurar que se
que realizar una cumple la conformidad.
identificación del
estado en el que
se encuentran
las salidas en
función a los
requisitos en los
que se basa el
seguimiento y la
medición
mediante la
producción y la
 prestación del
servicio.
8.5.3 Propiedad Para asegurar la Identifique la propiedad Ninguno
perteneciente a los propiedad que perteneciente a clientes o
clientes o pertenece a proveedores externos
proveedores externos nuestros clientes
cuando esté a
La organización debe nuestro cargo
cuidar la propiedad
perteneciente a los
clientes o a
proveedores externos
mientras esté bajo el
control de la
organización o esté
siendo utilizado por la
misma.
La organización debe Para asegurar Asegurar su protección y Ninguno
identificar, verificar, que eso que nos salvaguarda
proteger y está
salvaguardar la suministrando se
propiedad de los encuentre
clientes o de los protegido.
proveedores
externos suministrada
para su utilización o
incorporación dentro
de los productos y
servicios.
Cuando la propiedad Para asegurar En caso de que la Ninguno
de un cliente o de un que el cliente propiedad se vea afectada,
proveedor externo se este informado informar al cliente o
pierda, deteriore o de de la situación proveedor dejando
algún otro modo se actual y poder evidencia documentada.
considere actuar a tiempo
inadecuada para su
uso, la organización
debe informar de esto
al cliente o proveedor
externo y conservar la
información
documentada sobre
lo ocurrido.
8.5.4 Preservación La organización Se puede incluir la Reporte de Calidad.
debería de identificación, la
La organización debe implementar este manipulación, el control de
preservar las salidas requisito ya que la contaminación, el
durante la producción la idea es que embalaje, el
y prestación del tanto el producto almacenamiento, la
servicio, en la medida o servicio se transmisión de la
necesaria para mantenga
 asegurarse de la estable, que sus información o el transporte,
conformidad con los características no y la protección.
requisitos. sufran
alteraciones
durante todo el
proceso.
8.5.5 Actividades Se debería de Las actividades posteriores Expedientes de venta
posteriores a la implementar este a la entrega pueden incluir y devoluciones
entrega requisito ya que acciones cubiertas por las (Garantía)
es importante condiciones de la garantía,
La organización debe para la atención obligaciones contractuales
cumplir los requisitos a clientes. como servicios de
para las actividades mantenimiento, y servicios
posteriores a la suplementarios como el
entrega asociadas reciclaje o la disposición
con los productos y final.
servicios.
Al determinar el Se debe Se sugiere para dar Requisitos legales y
alcance de las considerar este cumplimiento a este reglamentarios
actividades requisito ya que requisito se debe considerar
posteriores a la es de gran ayuda la naturaleza, el uso y la
entrega que se en la vida útil prevista de sus
requieren, la organización productos y servicios,
organización debe para las también los requisitos del
considerar: actividades cliente
a) los requisitos posteriores de la
legales y entrega del
reglamentarios; producto o
b) las consecuencias servicio.
potenciales no
deseadas asociadas
a sus productos y
servicios;
c) la naturaleza, el
uso y la vida útil
prevista de sus
productos y servicios;
d) los requisitos del
cliente;
e) la
retroalimentación del
cliente.
8.5.6 Control de los La organización Se sugiere revisar y Ninguno
cambios debería abordar controlar los cambios para
este la producción o la
La organización debe requerimiento ya prestación del servicio
revisar y controlar los que ayuda a
cambios para la asegurar la
producción o la continuidad en la
prestación del conformidad con
los requisitos.
 servicio, en la
extensión
necesaria para
asegurarse de la
continuidad en la
conformidad con los
requisitos.
La organización debe Debe La liberación de los Ninguno
conservar información implementar este productos y servicios al
documentada que requisito ya que cliente no debe llevarse a
describa los con él se podrán cabo hasta que se hayan
resultados de la cumplir con los completado
revisión de los requisitos que se satisfactoriamente las
cambios, las les piden. disposiciones planificadas,
personas que a menos que sea aprobado
autorizan el cambio y de otra manera por una
de cualquier acción autoridad pertinente y,
necesaria que surja cuando sea aplicable, por el
de la revisión. cliente.
8.6 Liberación de
los productos y
servicios
La organización debe El producto o Es necesario planificar 1.-Listas de
implementar las servicio debe quién y cómo se autoriza la chequeos.
disposiciones estar finalizado entrega de un producto o 2.- Indicadores.
planificadas, en las para su servicio, esta autorización 3.- Listados
etapas adecuadas, liberación, sin debe ser llevada a cabo por maestros.
para verificar que se embargo, pueden alguien con competencia y
cumplen los existir autoridad.
requisitos de los situaciones
productos y servicios. donde se libere
el producto o
servicio por
etapas. Es decir,
que no
necesariamente
esté finalizado en
un 100%, esto
puede suceder
en proyectos
donde se
determinen
entregables
parciales.
La liberación de los El producto o Se sugiere que una 1.- Formatos.
productos y servicios servicio debe persona con autoridad dé 2.- Correos
al cliente no debe estar terminado su visto bueno sobre la electrónicos.
llevarse a cabo hasta para hacer la entrega oficial al cliente. 3.- Firmas.
que se hayan adecuada 4.- Cartas de entrega.
completado liberación al 5.- Actas de reunión.
cliente. En la
satisfactoriamente las mayoría de los
disposiciones casos el producto
planificadas, a menos o servicio se
que sea aprobado de presenta
otra manera por una terminado.
autoridad pertinente
y, cuando sea
aplicable, por el
cliente.
La organización debe Con el fin de Se sugiere realizar Información
conservar la asegurar la documentos que presenten documentada.
información trazabilidad del la evidencia de la
documentada sobre producto o conformidad con los
la liberación de los servicio se debe criterios de aceptación,
productos y servicios. conservar asimismo trazabilidad a las
información personas que autorizan la
documentada. liberación.
La información Con el fin de Se sugiere realizar Información
documentada debe asegurar la documentos que presenten documentada.
incluir: trazabilidad del la evidencia de la
a) evidencia de la producto o conformidad con los
conformidad con los servicio se debe criterios de aceptación,
criterios de conservar asimismo trazabilidad a las
aceptación; información personas que autorizan la
b) trazabilidad a las documentada. liberación.
personas que
autorizan la
liberación.
8.7 Control de las
salidas no
conformes
8.7.1 La organización Esto nos permite Se sugiere contar con un Ninguno
debe asegurarse de poder tener control especifico que nos
que las salidas que identificadas las ayude a determinar si los
no sean conformes salidas y poder requisitos sean cumplidos.
con sus requisitos se determinar si
identifican y se están cuentan
controlan para con los requisitos
prevenir su uso o así poder
entrega no prevenir una
intencionada. entrega
equivocada.
La organización debe Porque el tomar Realizar chequeos Ninguno.
tomar las acciones las decisiones y asegurando la cantidad de
adecuadas acciones inconformidades que hubo
basándose en la pertinentes a por parte del cliente.
naturaleza de la no tiempo pueden
conformidad y en su ayudarnos a
efecto sobre la evitar
conformidad de los inconformidad
productos y servicios.
 por parte del
cliente.
Esto se debe aplicar Porque al poder Contar con formas de Documentación
también a los incluir de forma documentar la información pertinente sobre la
productos y servicios específica del cliente después de su información.
no conformes también los entrega.
detectados después productos o
de la entrega de los servicios no
productos, durante o conformes
después de la después de su
provisión de los entrega ayuda a
servicios. garantizar si los
chequeos previos
están siendo
eficientes.
La organización debe Al identificar Podrían implementarse Ninguno.
tratar las salidas no errores y mantenimiento correctivo
conformes de una o corregirlos ya para la maquinaria de la
más de las siguientes sea al momento, empresa o capacitación
maneras: se podrá cada cierto tiempo para los
a) corrección; asegurar que se empleados.
b) separación, aceptaran todos
contención, los productos
devolución o conforme se
suspensión de hagan las cosas.
provisión de
productos y servicios;
c) información al
cliente;
d) obtención de
autorización para su
aceptación bajo
concesión.
Debe verificarse la Por qué así nos Haciendo un chequeo de Ninguno.
conformidad con los aseguramos de los clientes que estuvieron
requisitos cuando se que los demás satisfechos.
corrigen las salidas clientes estén
no conformes. inconformes.
8.7.2 La organización Porque así Tener una documentación Tener la información
debe conservar la tendremos un con lo ya mencionado para de la documentación.
información registro de todas así poder llevar un registro.
documentada que: las
a) describa la no inconformidades
conformidad; que se han
b) describa las tenido y también
acciones tomadas; las soluciones
c) describa todas las que se han
concesiones llevado a cabo
obtenidas; para saber si han
d) identifique la servido o se
autoridad que decide
 la acción con necesitan
respecto a la no cambiar.
conformidad.