1.

Tipo de RS: ASS-RSA-FM001

Formulario único para presentación de solicitudes de registros sanitarios de productos

fitoterapéuticos, medicamentos homeopáticos y suplementos dietarios.

2. Métodos para diligenciar

Se realizaron diferentes búsquedas por medio de páginas de las empresas, además de

laboratorios productores, decretos, página del INVIMA, Ministerio de Salud, Cámara de
Comercio de Bogotá, Datos Abiertos Colombia, Patentes de los diferentes medicamentos.

Con respecto a los suplementos dietarios, se tiene que el formato de solicitud por primera
vez y el formato de renovación es el mismo. Mientras que para medicamentos
homeopáticos existen diferentes modificaciones del registro sanitario, donde en algunos se
debe hacer la diferenciación dependiendo de si es un homeopático simple o complejo.

3. Puntos críticos:

Encontrar certificados, documentación legal extranjera, estudios de estabilidad, carta del

Director Técnico del laboratorio, encontrar el NIT de una empresa extranjera

4. Recomendaciones

Es más sencillo hacerlo en la vida real, ya que se tienen todos los datos de la empresa.
Además de esto, que cumpla las BPM y la documentación legal para cada tipo de producto

Revisar correctamente la documentación que se solicita para poder desarrollar con éxito la
construcción de un registro sanitario de cualquier tipo.

Integrantes: María Fernanda Alvarado, Esteban Betancurt, María Paula Canales, Mariajosé
Cardona, Karen Molano, Daniel Valero.