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A. GENERALES
B. OBSERVATORIO DE PRECIOS
C. DISPOSITIVOS MÉDICOS (actualizado al 19 de mayo del 2017)
D. MEDICAMENTOS
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GENERALES Ir a Inicio
1. ¿Digemid otorga autorización para la importación de cosméticos como persona
natural? ¿Cuáles son los requisitos para gestionar el trámite?
2. Los Profesionales de la salud o estudiantes de carreras afines al sector salud,
¿Pueden Importar Equipos para su uso profesional?
3. ¿Qué es una Droguería?
4. ¿Cómo se puede establecer y registrar una Droguería en Digemid?
5. Quiero importar un producto, pero necesito saber si requiere permiso de
Digemid (Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria) ya que Aduanas
me solicita una autorización o documento que señale que no necesita la
autorización.
6. Quiero acogerme a la exclusión de contramuestras, y necesito saber cuáles son
los requisitos
7. ¿Qué tramite se realiza para importar un dispositivo médico, el cual es parte de
un tratamiento?
8. ¿Cuál es el procedimiento para registrar la elaboración y comercialización de
productos cosméticos en general?
9. ¿Qué es un laboratorio?
10. ¿Cómo registrar un laboratorio en la Digemid?
11. Me gustaría saber, cuáles son los requisitos y trámites que debo gestionar para
Importar o fabricar productos cosméticos, productos de higiene doméstica y
productos absorbentes de higiene personal y comercializarlos.
12. ¿Es posible tramitar el Registro Sanitario de un Equipo Biomédico Usado, pero
que esta repotenciado?
13. ¿Es posible solicitar copia de un documento emitido por DIGEMID,
perteneciente a otra empresa ajena a la mía?
14. Para la Solicitud de Talonarios de Recetario Especial. ¿Cuál es el Procedimiento
a realizar?
15. ¿Existe un listado de productos que NO están sujetos a otorgamiento de
Registro Sanitario?
16. ¿Cuál es el procedimiento para solicitar la Autorización Excepcional de
Importación de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios?
RESPUESTAS
1. ¿Digemid otorga autorización para la importación de cosméticos
como persona natural? ¿Cuáles son los requisitos para gestionar el
trámite?
Digemid NO otorga autorización excepcional para el ingreso por aduana de productos
cosméticos para uso personal, para regalos u obsequios, encomiendas u otros similares.
Por tal motivo no existen requisitos para gestionar este
trámite. www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Comunicados/2014/
C56_2014-12-19.pdf
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2. Los Profesionales de la salud o estudiantes de carreras afines al
sector salud, ¿Pueden Importar Equipos para su uso profesional?
En la normatividad vigente actualmente no existe un procedimiento que otorgue
autorización de importación a un médico, profesional de salud o estudiante de medicina,
para uso personal o en el ejercicio de su profesión.
El único procedimiento que le permite a una persona natural importar un dispositivo
medico es a través de una receta siempre y cuando el equipo este destinado al uso de un
tratamiento individual, en virtud a lo establecido en el (Art. 16 de la Ley N° 29459, Ley de
los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y su
reglamento Artículo 20 del Decreto Supremo N°016-2011-SA y su modificatoria, en lo
referido a "Autorización Excepcional de dispositivos médicos").
Para poder importar productos que están sujetos a otorgamiento de registro sanitario de
parte de esta entidad, debe antes constituir una empresa y registrarla aquí como una
Droguería.
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3. ¿Qué es una Droguería?
Una Droguería es una empresa considerada establecimiento farmacéutico que se dedica
a la importación, comercialización, almacenamiento y/o distribución de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
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4. ¿Cómo se puede establecer y registrar una Droguería en Digemid?
Debe seguir los siguientes pasos:
o Constituir una empresa y contar con RUC (SUNARP, SUNAT) tanto personas jurídicas
como personas naturales.
o Debe contar con un local que cuente con un área administrativa y un área de almacén.
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5. Quiero importar un producto, pero necesito saber si requiere
permiso de Digemid (Registro Sanitario o Notificación Sanitaria
Obligatoria) ya que Aduanas me solicita una autorización o documento
que señale que no necesita la autorización.
Las consultas de requerimiento de Registro Sanitario se pueden realizar por dos medios:
A. Una carta física, dirigida al Director General de Digemid, el Dr. Rubén Darío
Espinoza Carrillo, con atención a la Dirección de Dispositivos Médicos, en la
cual coloque todos sus datos de remitente (nombres, DNI, dirección, teléfono),
de asunto colocará Consulta Técnica - requerimiento de Registro Sanitario.
Luego debe detallar las características del producto (nombre, finalidad, modo de
uso, marca, modelo, forma de presentación, especificaciones técnicas, etiqueta,
etc.) y debe estar firmado por el remitente. En el caso de hacer la consulta como
empresa, deberá firmar el Representante Legal de ésta y como datos de
remitente debe colocar razón social, RUC, dirección y teléfono.
Los documentos deberán ser entregados en la mesa de partes de la institución,
Av. Parque de las Leyendas n°246 – San Miguel – Lima; Horario de Atención:
8.30 a 4.30.
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7. ¿Qué tramite se realiza para importar un dispositivo médico, el cual
es parte de un tratamiento?
Este trámite se denomina Autorización Excepcional de Importación y consta de la
“Visación de Receta” y es solo para prevención, tratamientos individuales y casos de
emergencia. (Artículo 20 del Decreto Supremo N°016-2011- SA y su modificatoria en el
Decreto Supremo N°016-2013-SA).
o Para el caso de Dispositivos Médicos, al ser este trámite para personas naturales, el
dispositivo será para tratamiento individual, es decir de uso exclusivo en el paciente, en
este procedimiento no se encuentran incluidos los dispositivos médicos de tratamiento
colectivo ni múltiples personas o pacientes.
o Este trámite se realiza por intermedio de una justificación médica o Receta Médica, la
cual debe ser emitida por un profesional de salud prescriptor del territorio nacional, la
cual debe cumplir con lo establecido en el Articulo N° 56 del reglamento aprobado
mediante Decreto Supremo N°014-2011-SA (requisitos de receta) y un informe con las
características del producto o dispositivo médico el cual debe contener por lo menos:
uso destinado por el fabricante, forma de funcionamiento del dispositivo,
especificaciones técnicas del producto.
o Para el caso de productos sanitarios deberá adjuntar un informe el cual debe contener
el nombre del fabricante, país de origen, forma farmacéutica, forma de presentación,
contenido del producto.
A. Llenar el anexo 1
(www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/AutorizacionRecetas.pdf),
que es el formato de declaración jurada para solicitar la autorización excepcional
de importación.
B. Presentar la justificación médica o receta médica y asegurarse de que el médico
siga las pautas del formato modelo de receta, indicando cada una de sus partes
incluyendo el diagnostico que justifique la importación del producto.
C. Adjuntar a los dos anteriores una copia del documento emitido por Sunat-
Aduanas, cuando corresponda y copia de documento de identidad.
*Si usted envía por Courier la documentación para este trámite, la respuesta será enviada
a la dirección que usted coloque de remitente por la misma vía.
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8. ¿Cuál es el procedimiento para registrar la elaboración y
comercialización de productos cosméticos en general?
Para la elaboración y comercialización de productos cosméticos, estos deben contar con
la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), el mismo que es otorgado a las empresas
registradas en Digemid como establecimiento farmacéutico, llámese droguerías y
laboratorios.
Una vez registrado como laboratorio, el Químico Farmacéutico como Director Técnico
puede gestionar los Notificación Sanitaria Obligatoria de los productos que desea fabricar
y comercializar, y una vez registrados puede iniciar la producción.
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9. ¿Qué es un laboratorio?
Un laboratorio es una empresa que se dedica a la fabricación, acondicionado,
comercialización y almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
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10. ¿Cómo registrar un laboratorio en la Digemid?
Antes de registrar el laboratorio en Digemid, el administrado deberá constituirse como
empresa y debe seguir los siguientes pasos:
o Director Técnico.
o Jefe de Producción
C. Poseer un local que cuente con una oficina administrativa una planta de
producción y un almacén, de acuerdo al Manual de Buenas Prácticas de
Manufactura.
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11. Me gustaría saber, cuáles son los requisitos y trámites que debo
gestionar para Importar o fabricar productos cosméticos, productos de
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal y
comercializarlos.
Para importar, fabricar y comercializar Productos Cosméticos, productos de higiene
doméstica y productos absorbentes de higiene personal, se debe gestionar la Notificación
Sanitaria Obligatoria (N.S.O.) que equivale al Registro Sanitario en este tipo de productos.
Para este fin, previamente debe registrar su empresa como Establecimiento Farmacéutico
(Droguería, si importara o comercializara un producto; o Laboratorio si fabricara o
comercializara) ante la Disa, Diresa o la Digemid según corresponda.
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12. ¿Es posible tramitar el Registro Sanitario de un Equipo Biomédico
Usado, pero que esta repotenciado?
Actualmente la reglamentación vigente no contempla la autorización de Equipo
Biomédico Usado y/o repotenciado, por lo que esta institución no autoriza la
importación comercialización ni el uso de dichos equipos en la condición antes indicada.
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13. ¿Es posible solicitar copia de un documento emitido por DIGEMID,
perteneciente a otra empresa ajena a la mía?
Sí es posible; lo debe solicitar por Acceso a la Información Pública, siempre y cuando
dicha información se encuentre en poder del titular y ésta sea de acceso público. Para
acceder a la información se debe presentar una carta física simple, dirigida al Director
General de la Digemid, en la que se indicará los datos del remitente (Nombres y/o Razón
Social, DNI y/o R.U.C., Dirección, Teléfono), en el asunto colocará Acceso a la
Información Pública. En el detalle consignará las características de su solicitud que debe
ser concreto y preciso. Se deberá solicitar la información correspondiente a un registro
sanitario y/o notificación sanitaria obligatoria por expediente, la carta deberá estar firmada
por el Representante Legal.
Los documentos se reciben en la Mesa de Partes de la Institución, Av. Parque de las
Leyendas N°246 – San Miguel – Lima.
Una vez que el profesional médico ya está registrado se pasa a solicitar los talonarios
utilizando los formatos adjuntos:
Caso 1 - Formato de requerimiento de talonarios de recetario especial. Este se utiliza en
el caso que el Médico solicita a nombre personal los talonarios para su uso particular.
Caso 2 - Formato de requerimiento de talonarios de recetario especial establecimientos
de salud. Este se utiliza en el caso que un establecimiento de Salud solicite talonarios
para su(s) médico(s). Este debe estar firmado por el director del establecimiento.
Junto a cualquiera de los casos se adjunta el pago por los recetarios el cual se hace
efectivo en el banco de la Nación a la tasa 6580 el valor de S/.7.68 por cada talonario.
En ambos casos los formatos serán recepcionados en la Mesa de Partes de Digemid, 48
horas después de entregados los formatos se hace entrega de los talonarios en la Av.
Tizón y Bueno N°276 – Jesús María.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp?Seccion=466
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15. ¿Existe un listado de productos que NO están sujetos a
otorgamiento de Registro Sanitario?
El enlace adjunto muestra un listado de productos que NO están sujetos a otorgamiento
de Registro Sanitario.
Qué es?
El bicarbonato (NaHCO3), también conocido como carbonato
acido de sodio, hidrógeno carbonato de sodio, bicarbonato de
soda o sal de vichy, es un compuesto blanco sólido cristalino
que se obtiene de un mineral presente en la naturaleza
llamado natrón, el cual contiene grandes cantidades de
bicarbonato sódico.
Es un compuesto soluble en agua y que en presencia de ácido
se descompone formando dióxido de carbono (CO2) y agua.
“Ésto le confiere la propiedad de neutralizar ácidos”,
explican Mª Eugenia Miguel y Ana Mourin, farmacéuticas
adjuntas de las Farmacias Trébol.
Usos medicinales
El bicarbonato sódico se utiliza como antiácido, es decir,
como elemento que permite reducir el exceso de acidez en
determinadas partes del organismo humano. De modo
que, actúa neutralizando el exceso de ácido que se acumula
en el estómago.
Por lo tanto, “está indicando en el tratamiento sintomático de
la hiperacidez gástrica, como ardores, pirosis también
conocida como acidez de estómago, o en una indigestión
ácida”, señalan las expertas e inciden en que “una vez que
los síntomas han superados los siete días de duración, hay
que acudir al médico”.
Para su uso correcto hay que disolver una cucharadita de
café en medio vaso de agua y esperar hasta que la
efervescencia desaparezca para beberlo.
Efectos secundarios
El bicarbonato de sodio puede originar efectos secundarios
poco probables como son las flatulencias y vómitos.
Asimismo, puede generar un efecto rebote y hacer que la
acidez aumente, en vez de aminorarla.
Si se emplea en altas cantidades y de forma continuada
puede provocar alcalosis sistémica, lo opuesto al exceso de
ácido, y dificultades a la hora de respirar, así como debilidad
muscular y ansiedad.
Otros usos
Las expertas señalan que el bicarbonato de sodio también se
puede emplear:
Como antiséptico para tratar pequeñas úlceras bucales y
dolores leves de garganta haciendo enjuagues bucales o
gárgaras.
Otra alternativa es utilizarlo como elemento culinario, sobre
todo en repostería. “Al reaccionar con los ácidos presentes
en la leche produce pequeñas burbujas que hacen que los
bizcochos y los panes sean más esponjosos”, explican.
Asimismo, se puede destinar para rectificar la acidez de
algunos alimentos cocinado
Durante mucho tiempo se le restó importancia a los
pies y no se le brindaron los cuidados necesarios para
conservarlos en buen estado. No obstante, por cuestiones
estéticas y de salud, poco a poco se comenzaron a tomar
más medidas para cuidar su piel y evitar el desarrollo
de infecciones. La cáscara de limón tiene importantes
propiedades, como veremos más adelante.
Mantenerlos suaves y con una buena apariencia son
referentes de buena higiene y cuidado personal, en
especial cuando se desea lucir un calzado descubierto. El
inconveniente es que muchos no saben cómo tratarlos
y qué hacer para que no desarrollen alteraciones. Esto
hace que tiendan a padecer molestias como
las callosidades, los talones agrietados y las afecciones
micóticas.
Por suerte, hay varios remedios de origen natural que nos
permiten combatir todos estos problemas para darles un
mejor aspecto en poco tiempo. Entre estos nos
encontramos con la prodigiosa cáscara de limón, un
ingrediente que muchos han desperdiciado sin alcanzar a
imaginar sus beneficios. En este espacio queremos
contarte cómo emplearla y qué efectos positivos tiene para
la salud de los pies. ¿Te animas a probarla?
Tratamiento de cáscara de limón para mejorar la
salud de los pies
La mayoría de las personas arrojan las cáscaras de limón
a la basura y no tienen ni la más mínima idea de las
propiedades que estas ocultan. Los expertos aseguran
que contienen hasta 10 veces más vitamina C que el
jugo, además de aceites esenciales y poderosos
antioxidantes.
Muchas de estas ventajas se aprovechan a través de su
consumo. Además, se cree que puede curar y prevenir
varios tipos de enfermedades. Sin embargo, como en este
caso nuestro objetivo es otro, vamos a observar cómo
aprovecharla para reparar la piel dañada de los pies.
Vas a necesitar
1 limón grande
1 par de calcetines
Instrucciones
3. Depurativo
De acuerdo con la medicina tradicional, es un gran acierto empezar el día con este
remedio. En teoría, nos permite depurar el hígado y cumplir
nuestra jornada con el aporte vitamínico necesario. Sin embargo, no hay
evidencia científica que confirme la eficacia de estos elementos como depurativos.
4. Un buen regulador
Valeria Sabater