INSTITUTO DE EDUCACIÓN

SUPERIOR TECNOLÓGICO PRIVADO

“CAYETANO HEREDIA”
• TEMA: Apertura De Una Oficina Farmacéutica

• DOCENTE: Marleny Gonzales Viton

• ÁREA: Administración Farmacéutica

• INTEGRANTES: Ruiz Manosalva Johana Estefany

Samamé Ballena Génesis Danahé
Sandoval Lescano Juliana Jannet
Santa Cruz Huaquino Rosalia
Suxe Rojas Jakeliny Ariceli
Vásquez Santa Cruz Maricely Milagritos
Yovera Briones Luciana Esmeralda
Farmacia II”A”
Apertura En Una
Oficina
Farmacéutica
Introducción

❖ Todos los Establecimientos Farmacéuticos (EEFF),

requieren de Autorización Sanitaria para su
funcionamiento, conforme a lo dispuesto en la ley
N° 29459.

❖ Esto es requisito indispensable para que puedan

dispensar y/o expender productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios, y
para que las Municipalidades otorguen las
respectivas licencias de funcionamiento.
¿Qué es un Establecimiento Farmacéutico?
❖ Se considera establecimiento farmacéutico a todo establecimiento dedicado a la
producción, almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación, control
o aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos médicos o de las
materias primas necesarias para su elaboración y demás productos autorizados.
Según el articulo 4° del reglamento de EEFF D.S N° 014-2011- SA, estos se clasifican
en:

• OFICINAS FARMACÉUTICAS: FARMACIAS O BOTICAS

• FARMACIAS DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
• BOTIQUINES
• DROGUERÍAS
• ALMACENES ESPECIALIZADOS
• LABORATORIOS
¿Qué es una Farmacia o Botica?

• Son oficinas farmacéuticas en las

que se dispensan y expenden al
consumidor final productos
farmacéuticos, dispositivos
médicos o productos sanitarios, o
se realizan preparados
farmacéuticos.
 Listado De Productos Y Servicios Complementarios No
Autorizados En Farmacias/Boticas
A. PRODUCTOS:
Alimentos perecibles, semiperecibles, víveres, cigarros, bebidas alcohólicas.
B. SERVICIOS:
Consultas médicas
Análisis clínicos
Campañas medicas
Locutorios
Salón de belleza, spa, peluquerías
Cabinas de internet
Lavanderías
Venta de pinturas
Venta de muebles
Juegos de entretenimiento
 Requisitos Para Aperturar Mi
Oficina Farmacéutica
El marco legal es para que todos los cumplamos de manera equitativa .Cada
establecimiento es diferente, pero siempre debemos apoyarnos con el marco
legal.
Ley N° 26842, Ley General de Salud
Ley N° 29459, Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios.
Ley N° 27444, Ley Del Procedimientos Administrativo General.
D.S. N° 014-2011-SA, Reglamento De Establecimientos y sus
Modificatorias.
D.S N° 016-2011-SA, “Reglamento Para El Registro. Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios” y Sus Modificaciones.
Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento Rm-N° 585-99/Dm,
Del 27-11-1999
Pasos Para Abrir Una Farmacia:
ESTUDIO DE MERCADO: PLAN DE NEGOCIOS:

Permite ver cómo está el panorama y

Misión, visión y objetivos, ubicación
necesidades a cubrir de acuerdo al lugar
de farmacia, análisis FODA, personal
y población, también competencia y
y análisis financiero.
proveedores.
TRÁMITES Y DOCUMENTOS: INFRAESTRUCTURA
Recepción, almacenamiento, área
Para que se demuestre que se
administrativa, área de dispensación.
está cumpliendo con la
Asegurarse que debe estar ubicado en una zona
normativa.
comercial y no debe estar ubicado en un
ambiente independiente o adecuadamente
separado, quiere decir que no debe tener
conexión directa con viviendas
 CAPITAL HUMANO: NOMBRE Y LOGO DE LA FARMACIA
De fácil escritura, nombre único y
Comprometido y capacitado. adecuado.
 Tramites, Permisos Y Licencias

➢ TRAMITES EN LA SUNAT: Ficha RUC2

REQUISITOS PARA LA FICHA RUC:

• Nombre de empresa/establecimiento.
• Actividad económica.
• Dirección del establecimiento
o Persona natural: recibo de luz, agua y
DNI.
o Persona jurídica: constitución y
registro de la empresa y NOTARIA.
➢ TRAMITES EN DISA/DIRESA:
• Autorización sanitaria de
funcionamiento
• Certificación de Buenas Practica de
Oficina Farmacéutica (BPOF)
• DIGEMID/INDECOPI: Lista de precios
➢ TRAMITES MUNICIPALES
• Licencia de funcionamiento
• Defensa civil
• Licencia de publicidad/letrero
 Formatos
Existen formatos colgados en la web de las respectivas
DISAS o DIRESAS, las cuales deben estar debidamente
llenados (un sólo error al escribir y el formato quedará
inválido, no puede equivocarse ni en una letra). Este se
presenta en la Oficina de trámite Documentario de la
DISA o DIRESA adjuntando los siguientes documentos:

1. SOLICITUD DIRIGIDA AL DIRECTOR EJECUTIVO DE

INSUMOS Y DROGAS CON CARÁCTER DE DECLARACION
JURADA, SUSCRITA POR EL DT Y PROPIETARIO

Formato "A" debidamente llenado, con

firma y sello del DT y Propietario o
Representante Legal
2. Copia del Registro Único de
Contribuyentes (la ficha RUC)
• RUC de una persona natural: se
entiende por persona natural al
ser humano. Tributariamente son
aquellos sujetos que obtienen
renta de su trabajo personal
• RUC de una persona jurídica: son
aquellas organizaciones de
personas naturales o jurídicas
que la ley les concede existencia
legal. no tienen existencia física
como la persona natural, son
representantes por una o más
personas naturales.
3. Croquis de ubicación del establecimiento

DIRECCIÓN: AV. BOLIVAR N° 280, ESQUINA CON AV. FERMANDINI CDA 01 URB, OLAVEGOYA _ PUEBLO LIBRE
REFERENCIA: ALTURA DE LA CUADRA 15 DE LA AV. BRASIL- FRENTE A LA UNIV. INCA GARCILASO DE LA VEGA
4. Croquis de distribución
interna del local, indicando
los metrajes de cada área y
diferenciándolas claramente:
de dispensación y/o expendio,
de almacenamiento, de
recepción, de baja o
rechazados, de gestión
administrativa, entre otros.
 Elaboración De Expediente Para
Presentar A La Disa/Diresa

5. Certificado de habilidad profesional

actualizado del QF que ocupará el
cargo de -Director Técnico (DT).

Expendido por el colegio Q. F.

Departamental de Lima o de su jurisdicción.
El certificado tiene vigencia de 90 Días
6. Recibo de derecho de pago. 4.77% UIT (183.60)
7. INSPECCIÓN: Existe una inspección
previa antes de otorgar la
Autorización Sanitaria de
Funcionamiento de los EEFF, y esta es
realizada por la autoridad regional de
salud, quienes verifican el
cumplimiento de las leyes y normas
del sector. En el momento de la
inspección el EEFF debe cumplir con
una serie de Condiciones y Requisitos
para obtener la Autorización
Sanitaria de Funcionamiento
 Al momento de la inspección el EEFF
debe contar con:

Exhibe en el área de dispensación la copia

legible de titulo profesional del Q. F. –
DIRECTOR técnico del EEFFy del (los)
asistente (s)
Al momento de la inspección el personal que labora en el EEFF
debe contar con:
FOTOCHECK Y/O CREDENCIAL DE
CARNET DE IDENTIFICACIÓN
SANIDAD

Art. 47° BPA-R.M 585-99-SA/DM

Todo el personal debe recibir
adiestramiento en las prácticas Porta de una manera visible mientras desarrolla
de higiene personal y someterse su labor, una credencial con su nombre,
a exámenes médicos regulares. profesional, numero de colegiatura, cargo.
Al momento de la inspección el jefe debe contar
con…
RECURSOS - EQUIPOS
 FORMATO PARA EL REGISTRO DEL CONTROL DE TEMPERATURA:

El cual se registra todos

los días, de las áreas de
dispensación, área de
almacenamiento y el
refrigerador.

¿CUÁL SERÍA LA FRECUENCIA?

BOTIQUIN SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO

• Certificado de operatividad del extintor

• Certificado o constancia en manejo de
extintores.
• Se evita la acumulación de materiales
combustibles.
 INSTALACIONES – INFRAESTRUCTURA - RECURSOS

Se debe considerar lo siguiente:

Los pisos deben ser de superficie lisa y nivelados
 1. POES- MOF 2. CERTIFICADO DE FUMIGACIÓN

Documentos:
3. CERTIFICADO DE CAPACITACIÓN 4. EXAMEN MEDICO Y LABORATORIO
 Materiales De Consulta

5. Libros Oficiales
6. FORMATOS
 Tipos De Libros:
RECLAMACIONES: nuestros OCURRENCIAS: El QF
clientes pueden presentar sus acontecimientos
quejas por ejemplo sobre la importantes que se
atención, se ha incluido los dan en nuestro
ítems para la apertura, lo establecimiento
controla INDECOPI Y DIGEMID.

PSICOTRÓPICOS Y MANUAL DE PRIMEROS

ESTUPEFACIENTES: Obligatorio,
AUXILIOS: Debe ser
Debido a la normativa que toda
acorde al lugar donde
oficina farmacéutica de contar
me encuentro, por
con los 31 medicamentos
esenciales de los cuales 4 de ellos
ejemplo, quemaduras,
se encuentran en este grupo. cortes.
MANUAL DE EMERGENCIAS
TOXICOLÓGICAS LIBRO DE ALTERNATIVOS FARMACÉUTICOS:
Medicamentos esenciales genéricos y sus
alternativos de marca, también se utiliza el Kairos
 Linkografía
https://www.studocu.com/pe/document/universidad-de-san-martin-de-
porres/farmacologia/apertura-de-una-oficina-farmaceutica/16926629

https://es.slideshare.net/karloz3033/aprtura-de-una-farmacia-o-botica

https://cqfmdd.com/wp-content/uploads/2019/02/Apertura-de-boticas.pdf

https://www.clubdelafarmacia.com/para-estar-al-dia/el-blog-del-club/3-consejos-
para-elegir-el-nombre-del-dominio-de-tu-farmacia/

https://es.slideshare.net/Farmedis/slide-apertura-de-eeff-2013-jmd

http://www.dirislimaeste.gob.pe/tupa-Demid.asp