INTRODUCCIÓN

Contexto de tipo de industria

La industria farmacéutica es el sector que se dedica a la fabricación, preparación y

comercialización de productos químicos medicinales para el tratamiento o también prevención de las

enfermedades. Las compañías farmacéuticas realizan tareas de investigación y desarrollo (I+D) con el fin

de introducir nuevos tratamientos mejorados y obtener los beneficios económicos que eso conlleva.

El sector farmacéutico se enfoca a la investigación, desarrollo, producción y comercialización de

productos químicos o bio fármacos utilizados para la prevención o el tratamiento de enfermedades.

Algunos de los productos que conforman al sector son: los fármacos, las vacunas y antisueros, las

vitaminas y las preparaciones farmacéuticas para uso veterinario, entre otros.

Hay que destacar que los fármacos para la salud humana y para actividades veterinarias comparte

las actividades de I+D y los procesos de fabricación son similares, sin embargo, cambian sus beneficios

terapéuticos y se ajustan a otros mecanismos de distribución, comercialización y venta.

Los grandes avances tecnológicos y científicos mejoraron el desarrollo de esta industria,

presentado cada vez medicamentos más innovadores con mejor actividad terapéutica y menores efectos

secundarios. Esto en parte es gracias a la colaboración entre biólogos, químicos y farmacéuticos.

Por otra parte esta industria se ve afectada por diversos factores científicos, económicos y sociales.

Por lo que se someten a diferentes reglamentaciones

 DESCRIPCION DEL PRODUCTO Y EMPRESA

De acuerdo al proceso de recolección de información, se considera que la presente investigación se

encuentra enmarcada dentro los estudios de campo de observación estructurada. Por esta razón, a fin

obtener la información necesaria para satisfacer la interrogante de investigación planteada en la

introducción de este trabajo, se tuvo que identificar y analizar una cadena de suministros claramente

delimitada y en la cual los directivos de los diferentes eslabones presentaran cierto grado de actitud

favorable hacía la exploración, desarrollo, y culminación de esta investigación. Es así como se identifica la

cadena de suministros de la empresa. Para efectos de simulación, se seleccionó de dicha cadena a cuatro

eslabones que representan la columna vertebral del proceso de fabricación, distribución, y colocación final

de de un determinado medicamento. Ello quiere decir que aunque en la práctica presenta más de un

proveedor y más de un mayorista, se le dio seguimiento específico a un único eslabón precedente.

Especificaciones del producto

Contexto de los procesos

Desarrollo

Metologia para el diseño de la cadena

El requerimiento de la materia prima tiene el objetivo de no permitir excesos, ni cantidad cero de

materias primas en almacén, la adquisición de materia prima de calidad. Es un proceso que dependerá

netamente del departamento de compras, el cual por medio de una previa coordinación con gerencia

general y directorio técnico dará el visto bueno para realizar el pedido, si bien esta parte tiene enfoque

administrativo, los profesionales bioquímicos-químicos farmacéuticos, deberían aportar con su

conocimiento, para poder seleccionar la mejor materia prima a adquirir, con respecto a las propiedades

fisicoquímicas, estabilidad, compatibilidad, y no solamente tomar la decisión de la adquisición por el

costo y tiempo de vencimiento que más le convenga a la empresa.

Para llevar adelante este proceso se requiere un plan coordinado e integrado con los proveedores,
el cual se desarrollará de acuerdo a una planificación y previa programación cuando se reporte el saldo

mínimo de materia prima en almacén. Para que el proceso de requerimiento sea exitoso debe existir una

estrecha relación de trabajo con los proveedores, los cuales deberán satisfacer los programas y necesidades

de la compañía con respecto a la cantidad, calidad y comunicación instantánea. Deberá existir una

coordinación directa entre el director técnico y el jefe de almacén, en la selección del proveedor, eso de

acuerdo con las políticas y normas de la compañía.

En la verificación de los requisitos exigidos para el servicio de abastecimiento por parte del

proveedor, se deberá conocer la actitud respecto al cumplimiento, fuentes de materias primas, reservas de

suministros, control de calidad, capacidad para mantener los parámetros de calidad, verificación de la lista

de pedidos anteriores y pedidos similares.

Deberá existir un compromiso de cumplimiento con el programa de entrega acordado, en esta

etapa se deberá determinar la cantidad requerida a adquirir por el departamento de compras, donde se

puede implementar un sistema informático de datos históricos de compras de materiales que refleje el

comportamiento de éstas de años anteriores o de los meses anteriores, este proceder permita programar las

compras por un tiempo mayor a un año. Además, se debería considerar un sistema informático en el área

de almacén para que esté en red con el departamento de compras, permitiéndole la revisión de los

inventarios, donde se establezca el nivel mínimo de ellos. El requerimiento de la materia prima deberá

permitirá la compañía hacer: un requerimiento oportuno, sin riesgo de llegar a cantidad cero en almacén,

reducción del capital de trabajo, ya que no se invertirá en existencias sin movimiento o movimiento

esporádico (Inventarios elevados de materias primas), cumpliendo con el programa de fabricación y de

llevar un control de existencias en paralelo.

Para poder dar inicio a todo lo mencionado se deberá realizar una solicitud de materia prima, en el

que deberán considerar algunos aspectos como: cantidad mínima en existencias, cantidad a pedir según

movimiento de materia prima, estadísticas de compras anteriores, proveedor calificado, alguna

eventualidad con la materia prima u observación de calidad (en una nueva adquisición no se pueden

repetir errores).

Además debemos tomar en cuenta algunos aspectos en el requerimiento de materia prima no

programada (licitaciones, proyectos, etc.). Se deberá calcular la cantidad de materia prima requerida para

la fabricación de cada producto licitado en base al requerimiento emitido por Dirección Técnica. Será

realizado cuando la materia prima existente en almacén no cubra la fabricación. Se lo realizará cuando se

confirme la adjudicación; por otro lado la materia prima nueva para la elaboración de lotes industriales de

productos nuevos será requerida de acuerdo a las características definidas en la etapa de desarrollo del

producto.

Planeación de los requerimientos

No podemos dar por culminado el proceso de requerimiento hasta tener la materia prima en

nuestros almacenes, de modo que se deberá hacer un seguimiento de compra de la materia prima requerida

a los 30 días calendario posteriores a la fecha del requerimiento, mediante el formato que este establecido

por la empresa; en la cual se indicará la fecha original del pedido y el saldo a la fecha, de tal manera que

debe de insistirse en la adquisición de la misma, para no llegar a cantidad cero en almacenes.

En los casos que solo ingrese un parcial de la materia prima, también se realizará una consulta de

requerimiento indicando la cantidad ingresada y el saldo de materia prima faltante. Se dará por finalizado

el seguimiento cuando la materia prima ingrese al almacén en su totalidad.

Bodegas

Cada uno de los aspectos del almacenamiento de las materias primas dentro de la industria
farmacéutica debe ir acompañado de un elevado nivel de saneamiento e higiene, el cual debe abarcar al

personal, instalaciones, equipos y aparatos, materiales y recipientes para el almacenamiento, productos de

limpieza y desinfección, y todo aquello que puede ser fuente de contaminación de la materia prima.

Higiene personal y seguridad.

El personal debe haber sido capacitado previamente en BPA y normas de seguridad, debiendo

conocer sus responsabilidades y tareas según el manual de funciones de la compañía, además tendrá

acceso a instrucciones, información y datos sobre el área de almacén, impartidos por el jefe de almacén.

Se deberá disponer de suficiente personal capacitado para el cumplimiento de las diferentes actividades

del almacén

Todo el personal, antes de ser contratado y durante el tiempo de empleo, debe someterse a

exámenes médicos. Si una persona muestra signos de estar enferma o sufre lesiones abiertas, no debe

permitírsele manipular materias primas, hasta que se considere que la condición ha desaparecido. Para

asegurar la protección de la materias primas contra la contaminación, el personal debe vestir ropas

adecuadas a las labores que realiza, incluyendo cobertores para la cabeza. Una vez usadas, las ropas que

volverán a usarse deben colocarse en contenedores separados y cerrados hasta que sean lavadas y, si fuere

necesario, desinfectadas o esterilizadas. Cada persona que entre en las áreas de almacén deberá llevar la

vestimenta con la protección apropiada (calzados con punta de acero, casco, protectores auditivos, guantes

para el manejo de material pesado (superior a 50 Kg); se prohibirá estrictamente en las áreas de

almacenamiento el comer, beber, fumar, masticar y la medicación del personal. El personal vestirá, y

calzará ropa diferente a la de la calle y adecuada para el puesto de trabajo, con la finalidad de evitar la

contaminación cruzada. Todos los objetos personales (celulares, relojes, dinero, etc.) se guardarán fuera

del área de almacén, en su respectivo casillero en el área de esclusa. Deberán existir en las instalaciones

pictogramas recordatorios de prácticas prohibidas (prohibido comer, prohibido beber, prohibido fumar,

etc.). Así como señales de advertencia (peligro alto voltaje, sustancias inflamables, etc.), precaución y de
salidas de emergencia.

Personal autorizado.

Sólo las personas que trabajan en el almacén así como Director Técnico, Gerente General y

personal del Departamento de Control de Calidad están autorizadas a tener acceso a dichas instalaciones.

Se prohibirá el ingreso de niños y mascotas al interior del almacén, las personas que visiten los previos del

almacén deberán contar con la vestimenta apropiada y con los accesorios de seguridad (gafas, casco, etc.),

además serán guiados por personal capacitado durante su recorrido por almacén; el responsable de

almacén con el Jefe de Seguridad establecerán y definirán las medidas de seguridad que debe brindarse a

los almacenes de la empresa cuando se lleven a cabo trabajos realizados por terceros. Sin perjuicio de ello,

el almacenero deberá supervisar permanentemente que tales trabajos no afecten la integridad ni calidad de

los bienes almacenados (materias primas).

Instalaciones.

Las instalaciones deben ser ubicadas, designadas, construidas, adaptadas, y mantenidas de tal

forma que sean apropiadas para las operaciones que se realizarán en ellas. Es necesario que en su

planificación y diseño se trate de reducir al mínimo el riesgo de error, y de permitir una adecuada limpieza

y mantenimiento del orden, a fin de evitar la contaminación cruzada, el polvo y la suciedad, y en general

toda condición que pueda influir negativamente en la calidad de los productos a producir.

Las instalaciones deben estar ubicadas en un ambiente tal que, consideradas en conjunto con las

medidas destinadas a proteger las operaciones de fabricación, ofrezcan el mínimo riesgo de contaminar

materiales o productos. Las instalaciones usadas para la fabricación de productos farmacéuticos deben

estar diseñadas y construidas para facilitar el saneamiento

adecuado. Las instalaciones deben mantenerse en buen estado de conservación, y se debe asegurar

que las operaciones de mantenimiento y reparación no pongan en peligro la calidad de los productos. Las
instalaciones deben limpiarse adecuadamente y, en caso necesario, desinfectarse de acuerdo a

procedimientos detallados por escrito. La provisión de electricidad y las condiciones de iluminación,

temperatura, humedad y ventilación deben ser tales que no influyan negativamente, ya sea directa o

indirectamente en la estabilidad de la materia prima. Además de que las instalaciones deben ser diseñadas

y equipadas de tal forma que ofrezcan la máxima protección contra el ingreso de insectos y animales.

Cadena de frio

Las áreas de almacenamiento para materias primas termo sensibles deben tener equipos de

climatización que mantengan las condiciones de cadena de frio, así como dimensiones que permitan que

los productos estén organizados y ubicados de tal forma que faciliten la distribución uniforme del aire y

temperatura, que evite confusiones y riesgos de contaminación, que faciliten el control de inventario y una

correcta rotación de las existencias.

Para instalar un sistema de cadena de frio, se deben considerar algunos aspectos importantes

además de los requeridos por las Buenas Prácticas de Almacenamiento, dependiendo del tipo de

instalación elegido (Cámaras de Refrigeración, Refrigeradoras, Conservadoras / Cámaras de congelación,

Congeladores, etc) tales como:

1.   Debe tener la capacidad de mantener la temperatura dentro de los límites del rango

especificado (esta información es provista por el proveedor del equipo como parte del diseño). Debe tener

las dimensiones necesarias para el volumen de la operación y para posibles picos de inventario.

2.   Los productos no deben ser almacenados directamente en el piso.

3.   Debe disponerse de una fuente de energía alternativa para mantener la unidad de refrigeración

operativa en caso de fallas.

4.   Deben tomarse las precauciones en la instalación de los equipos para evitar desconexiones
accidentales de la fuente de energía.

5.   Debe contar con monitores de temperatura calibrados en forma periódica (por lo menos una

vez al año).

6.   Los equipos de refrigeración deben estar ubicados en una zona de poca variación de

temperatura externa y protegida de la luz solar directa.

Para el registro de la temperatura de los cuartos fríos, refrigeradoras, con-geladoras, usados para

almacenar productos termo sensible, con los siguientes requerimientos mínimos:

1.   Sensores con una exactitud mínima de +/- 0.5°C.

2.   Sensores calibrados

3.   Los registros de temperatura deben ser almacenados y fácilmente recuperables.

4. Los registros de temperatura deben examinarse por lo menos una vez cada 24 horas o como se

indique en el protocolo de calificación del equipo.

7. Para monitores de registro continuo, se recomienda una frecuencia de registro de cada 8 horas.

Áreas accesorias

Las áreas destinadas a descanso y refrigerio deben estar separadas de las demás. Las instalaciones

destinadas al cambio de ropa y su guarda, como también las de limpieza y arreglo personal, deben ser

fácilmente accesibles y adecuadas al número de usuarios. Los baños no deben comunicarse directamente

con las áreas de almacenamiento. Si las herramientas y repuestos se guardan en el área de producción,

deben guardarse en cuartos separados o en armarios destinados exclusivamente para el efecto.

Control ambiental
 Para realizar el control ambiental se deberían tomar en cuenta los siguientes aspectos: la limpieza y

sanitización, control de plagas, controlando dichos procesos se mantienen la integridad y la calidad de las

materias primas que se encuentran en almacén.

Limpieza de las instalaciones

Para minimizar las fuentes de contaminación se deberá mantener las áreas, equipos, e instrumentos

libres de suciedad, para dicho proceso se deberán proponer programas de formación continua del personal

sobre limpieza de instalaciones y equipos. Toda documentación debe ser escrita con la finalidad que el

proceso sea realizado de la misma manera por el personal debiendo existir inspecciones periódicas para

comprobar el buen desarrollo de los programas de limpieza establecidos.

Los utensilios y productos de higiene deberán ser almacenados en áreas independientes a los

utilizados en los procesos de pesada o de almacenamiento. Con respecto a la infraestructura se mantendrán

cerradas las puertas y ventanas para evitar el ingreso de contaminantes externos. Deberá asegurarse de que

en el área donde se realizará la limpieza, no exista ninguna materia prima descubierta. Se deben de

mantener las áreas limpias y sanitizadas, poner más énfasis en el área de pesada, esclusa de materia prima,

vestuarios, esto por el flujo del personal, la sanitización deberá ser realizada con un químico apropiado,

considerando la fuerza química, el tiempo de contacto y el grado de toxicidad para el personal (Ashby et

al., 1991; Bada 2001).

El personal deberá portar equipo de protección para la aplicación del sa-nitizante (guantes de látex,

mascara, gafas, etc.), se eliminará el exceso de humedad para evitar la contaminación microbiana; el

secado del material será con aire a presión, comenzando por la superficie interna y luego la externa, se

acomodará el material lavado de manera ordenada en el área designada para los "Utensilio limpio"

(mangos de pesada, recipientes de acero inoxidable) con su respectiva etiqueta.

Control de plagas
 No se debe permitir plagas en ninguna de las áreas de la planta, se deberán tomar medidas

efectivas para eliminarlas en el caso de existir o para evitar su generación.

Las instalaciones y utensilios se conservaran siempre en condiciones sanitarias adecuadas, se

mantendrá cerrados los contenedores de forma hermética y apartados del suelo, las áreas deberán

mantener orden y limpieza, se inspeccionaran todas las materias primas que llegan al servicio de almacén

para asegurarse de que no transportan ninguna plaga (limpieza previa tras la recepción).

Asegurarse de que los pisos se encuentren libres de humedad, fundamentalmente en los sectores

más críticos, tales como área de lavado, depósitos y baños, los entretechos o techos falsos, los cuales serán

revisados periódicamente: estos sitios pueden servir de refugio a roedores e insectos, es aconsejable

monitorear las instalaciones de almacenamiento a diario antes de empezar las actividades laborales para

asegurarse de que no haya plagas en las áreas de manejo de materia prima. El monitoreo también debe

incluir búsqueda de señales de infestación de plagas como excrementos, señales de roce o marcas de

mordedura, pelo, plumas u otros signos.

 La Cadena de Suministros Farmacéutica

El flujo de necesidades sube desde el consumidor (paciente) hacia la farmacia que es quien recibe

en primera instancia la demanda. De la farmacia sube hacia el distribuidor de medicamentos, y a través de

éste llega al propio laboratorio fabricante de medicamentos, pero el flujo de necesidades no se detiene allí,

del laboratorio farmacéutico sale la demanda hacia el proveedor de materias primas, que es el receptor

final del pedido de suministro.

El Servicio a Clientes es responsable de conectar la necesidad del cliente con la operación interna

de la compañía. Si existe inventario para satisfacer la demanda, pasa sus instrucciones directamente a

Distribución; si hay que producir, pasa sus instrucciones a Control de Producción.

Control de Producción se encarga de programar la producción interna y, como consecuencia,

dispara la actividad de abastecimiento de insumos, que se encarga de proveer los insumos necesarios para

satisfacer las necesidades de Producción (Materia prima y Materiales) cuidando los tiempos de entrega de

los proveedores y los niveles de inventario.

Distribución se encarga de custodiar el producto terminado y hacerlo llegar a los Clientes y/o a su

red de distribución, que puede incluir otros almacenes ó Centros de Distribución.

EMBALAJE DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO

Se tienen regulaciones específicas para los embalajes farmacéuticos que establecen que estos

deben proporcionar protección contra las condiciones ambientales (es decir, la luz, la humedad, el oxígeno

y los cambios de temperatura)

 No reaccionar con el producto.

 No impartir olor o sabor al producto.

 Ser no tóxicos

 Ser aprobados por la FDA

 Cumplir con los requisitos de resistencia a la manipulación, donde corresponda, estas regulaciones

se aplican a los sistemas de embalaje primario utilizados para productos farmacéuticos.

1. Conceptos básicos sobre acondicionamiento

Los medicamentos han de llegar al usuario en condiciones óptimas de calidad, seguridad y

eficacia. Para ello, una vez elaborados, se someten a una serie de operaciones conocidas como

acondicionamiento.

1.2. Funciones del acondicionamiento

• Protección. Mantiene la estabilidad e integridad del medicamento protegiéndolo frente a

diferentes tipos de riesgos:

– Riesgos ambientales (humedad, luz, temperatura, etc.).

– Riesgos físicos o mecánicos (golpes, caídas, etc.).

– Riesgos biológicos (crecimientos de bacterias, hongos, etc.).

• Información e identificación. Presenta toda la información que identifica el medicamento como

su composición, la fecha de caducidad, el modo de administración, las precauciones de uso, las

contraindicaciones, las reacciones adversas, el laboratorio titular de la autorización.

2.Acondicionamiento primario

El acondicionamiento primario es aquel acondicionamiento directo del medicamento en un

recipiente con el cual está en contacto y que se denomina envase primario o inmediato.

El envase primario es el embalaje que protege al medicamento frente a cualquier con-tacto externo.

Debe cumplir estos requisitos:

•Tener resistencia física.

•Asegurar la estabilidad, la potencia y la calidad del preparado.

•No interaccionar de ninguna forma con el medicamento, ni cediendo componentes ni modificando

las características del mismo.

•Ser impermeable a los componentes del producto que guarda.

 3. Acondicionamiento secundario

Los materiales más empleados en el acondicionamiento secundario de medicamentos son el papel

y el cartón. Deben cumplir los siguientes requisitos:

•Proteger al medicamento de agentes externos que puedan deteriorarlo (humedad, luz, etc.).

•Constituir un elemento de identificación del medicamento y facilitar la dispensación.

•Ser de fácil manejo, transporte y almacenamiento.

3.1. Código Nacional

El Código Nacional (CN) es un elemento de identificación de cada formato de un medicamento o

de un producto sanitario.

3.2. Símbolos, siglas y leyendas

 TIPO DE BODEGA FARMACEUTICA.

-1) Gestión de pedidos y aprovisionamiento.

El jefe de compras se encarga de gestionar el abastecimiento de los productos del almacén.

Además de tramitar los pedidos a los diferentes proveedores y laboratorios.

-2) Recepción o entrada de mercancías.

En esta etapa se lleva a cabo el conteo y la revisión de los productos de la recepción. Realizándose

también a la vez, el control de lotes y caducidades.

-3) Almacenamiento y colocación de los productos.

Los productos se ubican dentro del almacén en función de sus características (termolabil, especial

custodia, tipo de envase, etc) y su rotación, siguiendo normalmente la norma FEFO. De esta forma, se
colocan en primera fila los productos con fecha de caducidad más próxima para darles prioridad en su

salida.

-4) Preparación de los pedidos.

Los pedidos solicitados por las oficinas de farmacia se preparan de forma automatizada. A través

de robots y sistemas de radiofrecuencia y escáneres que aseguran la calidad en el proceso de la

preparación de los pedidos.

-5) Distribución y entrega de los pedidos.

Los suministros de medicamentos a las oficinas o servicios de farmacia, deben de ir acompañados

de sus correspondientes albaranes de entrega, en los que se indican siguientes datos:

a) Fecha.

b) Denominación y forma farmacéutica del medicamento.

c) Cantidad suministrada.

d) Nombre y la dirección. Tanto del proveedor como del destinatario.

Durante el trayecto de envío, se deben controlar especialmente las condiciones de humedad y

temperatura. A través de sistemas de registro continuo.

De igual forma y de cara también al cumplimiento de los horarios y tiempos de entrega, muchos

almacenes de distribución realizan seguimiento de éstos. Lo suelen hacen por medio de la utilización de

dispositivos móviles.

Red de distribución
Una distribución eficiente es indispensable para lograr la satisfacción del paciente o consumidor

final. Cobra mayor importancia porque a través de ella se integra el tramo final de la cadena de

suministro, es decir, los pacientes, el punto de dispensación o farmacia, y el profesional a cargo

de la entrega de los productos. Si funcionan correctamente los esfuerzos, recursos, y el tiempo

invertido permitirán que la cadena cumpla con su objetivo.

Almacén logístico.

El almacén es una instalación que, junto con los equipos de almacenaje, de

manipulación, medios humanos y de gestión, nos permite regular las diferencias entre

los flujos de entrada de mercancía, para nosotros:

 Fármacos
 Medicamentos
 Material promocional

Que se reciben de proveedores y centros de fabricación (para LPH como 3PL

laboratorios farmacéuticos, clientes), y los de salida, aquella mercancía que se envía

para la venta a cliente final:

 Farmacias
 Hospitales
 Mayoristas
 Centros penitenciarios
 Centros de atención temprana
 Clínicas dentales, estéticas…
 E incluso los propios enfermos

Estos puntos de venta son a su vez los clientes de los laboratorios y simples

puntos de entrega en el modelo de negocio de A&D o clientes también para LPH en el

modelo de negocio D&D.

Si los flujos de entrada/salida no están coordinados no se alcanzará el nivel de

servicio que demandan los clientes y esa es una de las razones por las que se precisa

definir una óptima logística de almacenamiento.

Una planificación óptima del funcionamiento de almacén consiste en la gestión

de los recursos disponibles y la previsión de las necesidades, para que los productos se

encuentren cuándo, cuánto y dónde sean requeridos.

Cuándo: En el momento que se necesite o nos llegue el pedido del centro de

producción, del centro de distribución o del punto de venta.

Cuánto: La cantidad solicitada por los clientes internos o externos.

Dónde: El lugar de entrega solicitada por los clientes.
Figura 10.- Flujo Cadena Suministro Sector Farmacéutico
Productos almacenados y funciones almacén LPH

En ocasiones, la actividad económica de una empresa puede exigir de uno o

varios tipos de almacén: de materias primas, de productos semielaborados y/o de

productos terminados. En el almacén de LPH se manejan siempre productos

terminados, clasificándose en:

Productos terminados y aptos para la venta

 Fármacos
 Medicamentos
 Vacunas
 Psicótropos
 Estupefacientes

Material promocional
 Cremas
 Stands

 Bolígrafos, libretas, calendarios…

 Manipulados: Productos que precisan de una manipulación previa bajo estrictas

medidas de seguridad antes de su venta. Pueden hacerse en las propias

instalaciones o se mandan a un agente externo. LPH realiza manipulados de:

 Estupefacientes y psicótropos
 Re-etiquetados tanto en unidades como caja completa.
 Subloteados.
 Cambios de código nacional.
 Re-estuchados.
 Re-encajados.
 Re-prospectado.
 Inspección.
 Montaje/desmontaje de expositores.
 Anulación masiva de cupón precinto.
 Montaje de Kits.
 Formación de “packs promocionales”, mediante una flejadora automática

que permite la formación de packs con diferente número de unidades. [8]

Figura 11.- Imagen sala de manipulados
Unidad de Carga

Una unidad de carga es la unidad básica de almacenaje y transporte

dispuesta sobre un soporte o embalaje modular (caja, pallet, contenedor, etc.) con el

fin de conseguir una manutención eficiente. En una misma instalación se puede

manejar un único tipo de unidad de carga o pueden coexistir distintas modalidades.

A lo largo de este proyecto, por naturaleza del almacén y el sector en donde se

realiza el proyecto se hablará de distintas unidades de carga tanto para pedidos de venta

como para las devoluciones, el principal tema de este proyecto:

 Pallet completo/unidad de carga (típicamente pedidos y devoluciones de

mayoristas)

 Caja completa/unidad de preparación de pedidos (caja de cajas) (hospitales y

farmacias indistintamente)

 Caja de picking/unidad de venta (hospitales y farmacias indistintamente)

Para pedidos de compra, órdenes de recepción o entradas de mercancía en el

almacén, LPH únicamente acepta pallets completos por razones operativas. Se podrá

almacenar tal cual en el silo o desagregar en las ubicaciones de picking en función del

nivel de rotación del producto y de los canales con los que trabaje el laboratorio.

En la siguiente ilustración se explica gráficamente cómo se realizan las

divisiones y subdivisiones de unidades a lo largo de la vida logística del producto.

Figura 12.-Subdivisiones a las que se presta una unidad de carga
Dimensiones de los productos que se han de recibir/generar

Dentro de las necesidades que se deben cubrir en relación a las mercancías que

son recibidas en el almacén y/o creadas en devoluciones, la dimensión que marca el

mayor condicionante en el almacén de LPH, es la altura, medida C en la figura 12.

La altura en las ubicaciones de silo (ubicaciones de larga duración) varía pudiendo ser:

 1,3 m
 1,5 m
 1,8 m

Del mismo modo, para las devoluciones que vuelven temporalmente al silo para

su posterior destrucción, la manera de llevar este control y cerrar los pallets en las

ubicaciones CDLER en la zona de devoluciones. La altura correspondiente se marca

con la cinta roja que vemos en la figura 14.

Las cotas A y B de la figura XXX vienen determinadas por el tipo de pallet con

el que se esté trabajando como se explica a continuación, así como las medidas A1 y B1

se deben mantener en todo momento dentro de las cotas de la base.

 Figura 14.- Medidas mercancía Figura 13.- Control de

paletizada altura pallets destrucción

 El tipo de máquinas y a las capacidades de carga de estas en las distintas zonas:

 Recepción
 Cambio entre zonas
 Ubicación
 Expedición

Así como los espacios (ubicaciones en el silo) que se emplearán posteriormente

para el almacenamiento propiamente dicho deben poder manipular y/o albergar distintos

tamaños de pallet, a saber [9]:

Tipo de Anc Al Profund

pallet ho (mm) to (mm) o (mm)
Pallet 1 1 8
europeo .200 44 00
norma UNE-EN
13698-1:2003
Pallet 1 1 1
americano .200 31 .000
norma UNE-EN
13698-2:2010
Tabla 1.- Tipos de pallet almacén

Figura 15.- Medidas Pallet EU 80x120 Figura 16.- Medidas Pallet EU 80x120

La industria farmacéutica establece

que la mercancía debe ser almacenada en:

Pallets HT heat treated/tratados

térmicamente). En este tipo de tratamiento

se calientan a una temperatura mínima de 56

grados durante un tiempo estimado superior

a30 minutos, consiguiendo calentar el núcleo

de la madera para acabar y prevenir las

posibles plagas que puedan anidar en el

pallet de:

 Insectos

 En este proyecto en cuestión, el interface más importante es el que existe entre el

SGA y SAP. Ya que mediante este interface el SGA se encarga de transmitir al

ERP el cierre de la recepción, confirmación del pedido de compra o Goods

Receipt. En dicha interface se especifica con exactitud cuántas unidades de las

distintas referencias han entrado al almacén, de modo que el ERP pueda llevar a

cabo las gestiones administrativas con los proveedores/clientes/o incluso con su

fábrica matriz si hubiera una desviación importante del recibido respecto al

esperado. Efecto Bull-wip. Es la manera de que el cliente tenga

visibilidad a tiempo real de toda la información que le está transmitiendo su

partner estratégico y 3PL (en este caso nosotros en el almacén de LPH).

LAB PEDS. COMPRA
TRANSPORTE

PEDS. VENTA MATERIALES

SGA
ORDENES RECEP.
BLOQUEOS

ENTREGAS
CONFIRMACIÓN
ENTREGAS
BLOQUEOS

CONFIRMACIÓN ENTREGAS
FOTO STOCK

CUADRE STOCK

MOVIMIENTOS
MOVIMIENTOS

 Figura 24.- Interface Laboratorio – SAP – SGA

 Figura 25.- Ejemplo programación Interfaz de aplicaciones

 Funciones de Transporte Interno

El transporte interno entre las distintas zonas del almacén se hace utilizando medios

especialmente adaptados, capaces de manipular las distintas unidades de carga, como:

 Elevadores
 Apiladores
 Carretillas elevadoras
 Transpaletas manuales
 Cintas o Bandas transportadoras
 Bilaterales

Figura 41.- Carretilla en Pulmón de Recepción

 III.- Funciones de control de stock y Almacenaje y custodia

Consiste en la ubicación de las mercancías en las zonas idóneas para ello, con

el objetivo de acceder a las mismas de la manera más eficiente posible y que estén

fácilmente localizables así como minimizar las mermas y extravíos.

Para ello se utilizan medios fijos, como:

 Estanterías mecánicas industriales
 Estanterías fijas compactas
 Estanterías convencionales estáticas
 Estanterías push-back

Dentro de la custodia se cuenta con un equipo de vídeo vigilancia en toda la

instalación así como personal de seguridad. La zona HS (High Security o alta

seguridad) tiene un acceso muy restringido a personal de nivel 4 y siempre se debe

asistir acompañado.
Figura 42.- Imagen de ubicaciones HP a la entrada del silo
 III.a.-Conservación y mantenimiento

Durante el tiempo que la mercancía está almacenada, tiene que conservarse

en perfecto estado.

La conservación de la mercancía implica la aplicación de la legislación vigente,

todo almacén competitivo debe contar con la ISO9001 y 14001, así como la habilitación

como 3PL cumpliendo los máximos estándares en cuanto a higiene, calidad y seguridad

desde su almacenamiento hasta su entrega pasando por la distribución. Más aún si cabe

en un sector tan competitivo como el farmacéutico en el que cada vez más los

laboratorios exigen a sus 3PL que estén acreditados con la ISO 9001-2000 que los

acredita como entidades que tienen un gran y robusto sistema de calidad en toda la

cadena de distribución: Good Distribution Practices (GDP’s).

Ejemplos de dicho cumplimiento de GDP’s incluyen, algunos medicamentos

como puede ser el caso de las vacunas, que necesitan ser almacenados en frío (cámaras

frigoríficas) y monitorizados en todo momento para asegurar que no se rompa la

cadena de frío (transporte incluido con el uso de Data loggers).

III.b.-Gestión y control de existencia

Una de las funciones clave que consiste en determinar la cantidad de cada

producto que hay que almacenar, calcular la cantidad y la frecuencia con la que se

solicitará cada pedido con el objetivo de disminuir al máximo los costes de

almacenamiento.
 Esta tarea recae sobre los propios laboratorios en el modelo de negocio de A&D.

En el D&D si la mercancía es en depósito, la propiedad y por tanto el control del stock

recae sobre el laboratorio mientras que si es compra en firme, es el departamento de

data Master de LPH el encargado de optimizar el stock. Se utilizan criterios de

aprovisionamiento periódico o punto de pedido en función del valor de la mercancía y

su rotación (criterio A-B-C descrito anteriormente)

El SGA tiene capacidad de informar, incluso diariamente o a tiempo real

(forzado por los usuarios), de la situación de su stock a cada laboratorio, mediante el

envío por interface de lo que se conoce como “foto de stock”.

III.- Funciones de control del stock en grandes instalaciones

En la gestión de la mercancía almacenada, el SGA debe ser capaz de

proporcionar información completa y útil sobre el stock. Para ello, se recurre a varias

funciones.

 La gestión de ubicaciones. Con ella se puede obtener y editar la información

sobre las posiciones como el tipo de ubicación, los bloqueos que tenga

aplicados, sus dimensiones, sus características, las zonas de almacenaje a las que

pertenece, etc.

 De la misma manera se debe poder realizar la gestión de estados del stock con el

fin de consultar y modificar los datos relativos a las cuarentenas, roturas,

pérdidas, bloqueos, reservas, etc.

 Hay una última función indispensable relativa al stock, como son el recuento

antes mencionado (la foto de stock) y para instalaciones de gran tamaño la traza

(los distintos estados y las distintas ubicaciones por las que ha pasado la

mercancía dentro del almacén). Con estas tareas programables se puede llevar a
cabo desde un inventario global de todo el almacén, a un inventario específico

de un artículo, una ubicación o una zona en concreto. En el caso de que se

encuentren diferencias de stock se informa de ellas automáticamente al ERP.

Estos descuadres de existencias se tratan para estar en todo momento alineados

con los clientes.

 IV.- Salida de mercancía/Preparación de pedidos

La preparación de pedidos comienza en el momento en el que se lanza la serie

de pedidos del sector (el código del laboratorio para SGA y SAP) y del canal

correspondiente y se imprime y se pega en la caja la etiqueta con toda la información

del pedido. El pallet/la caja avanzarán por la instalación con los datos del pedido

inscritos en el código de barras, los operarios serán los encargados mediante tareas de

terminal de RF y las instrucciones del pick-to-light de que se vaya completando el

pedido con todos los bultos del mismo hasta su compleción.

Figura 43.- Canal de pick-to-light en almacenes logísticos
 IV.- Funciones de salida

Además de administrar la entrada y ubicación de la mercancía, el sistema de

gestión se ocupa también se debe ocupar del control de las salidas de los productos.

 Las funciones principales que se llevan a cabo en esta fase del almacenaje

comienzan con la gestión de la preparación de la carga que tiene que salir de la

instalación. Esta actividad cubre las agrupaciones de pedidos y las asignaciones

de los mismos, entre otras cuestiones.

 Igualmente, en la salida se procede a la documentación de las expediciones, lo

que facilita la generación de documentos tales como el packing list (listado de

los artículos que componen el pedido), la documentación para el transportista o

albarán y los informes que reflejan las discrepancias que hayan encontrado.

 Para terminar, el SGA puede gestionar hasta la última fase de las operaciones de

salida, como es la comunicación al ERP del cierre de expedición, lo que se

realiza mediante una interfaz entre los dos sistemas, confirmación de pedido de

venta o Shipping Confirmation. Con esta función, se informa al gestor de

recursos de la empresa de cuántas unidades y de qué referencias ha constado la

expedición, así como qué bultos se han despachado en cada una de las órdenes

de salida que se han ejecutado. Con estos datos, el ERP puede gestionar los

procesos administrativos con los clientes

IV.I.- Verificación de pedidos

La verificación de pedidos se realiza en el paso previo a que la mercancía salga

hacía la playa de expediciones donde esperará transporte.

 En verificación se debe asegurar que el pedido salga de las instalaciones en las

mejores condiciones posibles y con toda la información necesaria ya que como salga de

verificación será como llegue al cliente, se incluyen de manera habitual:

- Papel/cartón de relleno
- Papel de burbuja
- Separadores
- Clasificadores

También se avisa mediante mensaje por pantalla a los operarios de las operaciones

concretas a realizar que pueden ser:

- Incluir albarán
- Incluir etiqueta de frágil
- Incluir carta/documentación/folleto/kit
- Incluir datalogger (para los pedidos que precisan control de temperatura)
 IV.II.- Expedición de mercancías

La expedición de mercancías comienza desde que el cliente realizar el pedido

y se escoge su agencia de transporte, a saber:

 Integra2
 Logista Pharma
 Nacex
 Nacex frío…
 Otras (cuando el cliente hace la entrega con otra agencia de transporte)

A las agencias se les debe notificar el pedido con sus detalles (packing list) así

como la fecha y en especial la hora de salida o bien por:

 Interface

 Mail
 Teléfono

En resumen, el proceso comienza con la selección de mercancía (lote) por FEFO

(First Expiry First Out) y embalaje según requerimientos (tamaño de caja, composición,

refrigerado…), así como la elección de la agencia de transporte, ofreciéndose soluciones

con temperatura controlada (2ºC-8ºC / 15ºC-25ºC), Express 48h, Express 24h… Para

luego ser empaquetado, expedido y entregado al cliente final.

En los almacenes de distribución también se hacen otras operaciones como

consolidación de la mercancía, división de envíos y combinación de cargas (rutas

dedicadas) y agrupaciones de pedido para optimizar las rutas y por tanto los costes.
 CONCLUSIÓN

Las cápsulas tienen una gran popularidad en los consumidores debido a sus

características, identificación y bajo costo, es por ello que la industria

farmacéutica continua con la fabricación y desarrollo de nuevos fármacos que puedan

ser suministrados a través de cápsulas. Las cápsulas poseen una gran versatilidad al

poder contener en su interior gránulos, polvos, líquidos, semisólidos (geles) y

mini tabletas o combinaciones de estas. El desarrollo de las cápsulas ha llevado a que

estas puedan ser formuladas para poder ser gastrorresistentes.

IMPACTO

Las cadenas de suministro farmacéuticas globales son complejas y dispersas, con

múltiples partes involucradas en los ámbitos internos, públicos y privados, y con redes de

distribución largas y fragmentadas.

A si mismo su éxito depende de la disponibilidad de información en tiempo real y la capacidad

de comunicarse y mantenerse al día con los proveedores, las demandas del mercado y la

distribución aprovechndo la automatización . es por eso que su gran complejidad hacen de la

farmacéutica uno de las áreas mas

.
BIBLIOGRAFÍA

(Sánchez, 2004)

(AMETEK, 2023)