Código: P-LAB123

El LOGO DE TU PROCEDIMIENTO PARA Versión: 1

LABORATORIO EL CONTROL DE LOS Vigente desde: aaaa-mm-dd
REGISTROS TÉCNICOS
Página: 1 de

1. Alcance

Este procedimiento aplica a todos los registros, tales como registros técnicos,
libros de registro, registros electrónicos, manuales, libros, gráficos y archivos.

2. Responsabilidades

Es responsabilidad del líder de calidad, el jefe de área y analistas, la aplicación

de este documento.

3. Referencia

El contenido del procedimiento se basa en lo dispuesto en la norma ISO/IEC

17025:2017, cláusulas 7.5 y 8.4.

4. Procedimiento

4.1 Los registros son documentos importantes que se utilizan dentro del
laboratorio y tienen las siguientes características:

 Todos los formatos utilizados para registrar los datos primarios se

identifican con una etiqueta que contiene el nombre, el número de
páginas, la fecha de emisión y la firma de autorización.

 Proporcionan evidencia de que el SGC y otros requisitos aplicables a

los trabajos de ensayo/calibración se están llevando a cabo tal como se
definen en los documentos relacionados.

 Generan datos para el análisis de tendencias, seguimiento, control, etc.

 Permiten revisiones o auditorías y proporcionan referencias históricas.

4.2 El personal responsable de generar los registros se asegura de que éstos:

 Son identificables en términos de fecha, lugar y actividad realizada.

 Se identifica al personal que realiza la actividad y al personal que
comprueba los datos y los resultados.
 Código: P-LAB123
El LOGO DE TU PROCEDIMIENTO PARA Versión: 1
LABORATORIO EL CONTROL DE LOS Vigente desde: aaaa-mm-dd
REGISTROS TÉCNICOS
Página: 1 de

 Son legibles y comprensibles. El trabajo se registra de tal manera que

otra persona, competente en el mismo campo, pueda repetir el trabajo
descrito únicamente a partir de la descripción escrita sin explicación
adicional.
 Indiquen las unidades cuando se relacionen con resultados de
monitoreo, medición y ensayos/calibraciones realizadas.
 Los errores, si los hubiere, se corrigen una sola vez y se escribe al lado
el dato correcto con la firma corta de quien corrige. Se conservan los
datos originales y los corregidos.
 Los espacios en blanco se marcan con una línea o varias líneas para
indicar que no puede haber información sobre esos espacios.

4.3 El líder de calidad se asegura de que los registros que se generan estén de
acuerdo con su función, y se listen en estos documentos cuando proceda, y se
almacenen correctamente durante el período de retención definido. Los
registros cumplen las siguientes condiciones:

 Se almacenan en sitios seguros y debidamente identificados, protegidos

de la humedad y de cualquier condición que pudiera afectar su
integridad.
 Se recuperan cuando sea necesario.
 Se eliminan adecuadamente cuando expire el período de retención
definido. Los registros que se conservan después del período de
retención para “referencias” se marcan como "Obsoletos".

4.4 Registros electrónicos.

 Se hacen regularmente copias de seguridad de los registros electrónicos

y los archivos de datos para evitar la pérdida de información debido al
mal funcionamiento de los equipos o a errores humanos.
 El acceso a las copias de seguridad de los registros se hace con
autorización del director del laboratorio.
 Los discos externos (CD, USB, discos duros) se etiquetan para facilitar
el archivo y la recuperación precisa de los registros electrónicos.
Algunos ejemplos de la información que puede incluirse en la etiqueta
son:
 Código: P-LAB123
El LOGO DE TU PROCEDIMIENTO PARA Versión: 1
LABORATORIO EL CONTROL DE LOS Vigente desde: aaaa-mm-dd
REGISTROS TÉCNICOS
Página: 1 de

 Descripción del contenido del disco externo.

 Fecha de la copia de seguridad, persona que hizo la copia.
 Identificación del software utilizado para acceder a la
información.

4.5 Los registros se eliminan mediante el siguiente proceso:

El jefe de área prepara la lista de documentos y/o registros que serán

eliminados y entrega el consolidado al líder de calidad.

El líder de calidad elimina dichos documentos y/o registros. Los documentos

eliminados se registran en el formato “Registro de documentos eliminados”.

5. Registros

Registro Código Responsable Tiempo de

retención
Lista maestra de LAB 123 Líder de calidad 3 años
registros
Registro de documentos LAB 123 Líder de calidad 3 años
eliminados.

Nota: Estos formatos son solo ejemplos, no se relacionan con los registros de
otros documentos. Debes escribir tus propios registros.

6. Control de cambios

Preparado por: Revisado por: Aprobado por: Publicado por: