T11 - U2 - Medias en Un Grupo Que Se Mide Dos Veces

Facultad de Medicina Humana
Programa de Estudios: Medicina Humana

Experiencia Curricular: Informática y Bioestadística
Informática y Bioestadística
Ms. Zoraida Vidal Melgarejo Dr. Alex Castañeda Sabogal
zvidalm@upao.edu.pe acastanedas1@upao.edu.pe
Ms. Carlos Mendoza Corpus

cmendozac6@upao.edu.pe
Ing. José Pérez Cueva
jperezc1@upao.edu.pe
Ing. Carlos Guijón Guerra
cguijong@upao.edu.pe
Sesión 11
Media en un grupo
que se mide dos
veces.
Adaptado de: Bioestadística Médica.

Dawson & Trapp. Editorial Manual
Moderno. 2005.
2
Docentes: Ms. Zoraida Vidal / Dr. Alex Castañeda / Tema: Medias en un grupo que se mide dos veces
Ms. Carlos Mendoza / Ing. José Pérez / Pág. 1
Ing. Carlos Guijón
Preguntas de investigación sobre un grupo

Planteamiento del Problema 3
Después de colecistectomía, los síntomas como dolor abdominal, flatulencia, o dispepsia ocurren con
frecuencia, y son parte del “síndrome poscolecistectomía”. La diarrea poscolecistectomía (DPC), es la
complicación mejor conocida de esta cirugía; sin embargo, la frecuencia de su aparición varía de manera
considerable en los reportes clínicos. Sauter et al. (2002) evaluaron prospectivamente la frecuencia de DPC y
los cambios de hábito intestinal en los pacientes sometidos a este procedimiento. También evaluaron el papel
de la malabsorción de ácidos biliares en la DPC.
Cincuenta y un pacientes sometidos a colecistectomía se evaluaron antes, un mes después, y tres meses
después del procedimiento. Los pacientes fueron interrogados sobre la calidad y frecuencia de sus
evacuaciones.
Además, para evaluar la función de la malabsorción de ácidos biliares, se midieron antes y después de la
cirugía las concentraciones séricas de 7𝛼 − ℎ𝑖𝑑𝑟𝑜𝑥𝑖 − 4 − 𝑐𝑜𝑙𝑒𝑠𝑡𝑒𝑛 − 3 − 𝑢𝑛𝑜 7𝛼 − 𝐻𝐶𝑂 .
Después de la colecistectomía, aumentó el número de pacientes que reportaron incremento del peristaltismo
durante el día: 22% antes de la cirugía, 51% a un mes y 45% a los tres meses; también reportaron aumento de
evacuaciones menos consistentes.
-3-
Medias cuando el mismo grupo se mide dos

veces
Métodos de muestreo
• Existen estudios en los cuáles un mismo grupo de individuos es
observado dos veces mediante diseños pareados o diseños de
mediciones repetidas. En estos estudios es típico que los
individuos sean medidos para establecer una línea basal
(llamada a veces medida previa), y después de alguna
intervención o tiempo después, se repite la medición a los
mismos sujetos (llamada medida posterior). La pregunta a
investigar es si la intervención produjo o no alguna diferencia.
• La observación en estos estudios se llama pareada porque las
mediciones tomadas antes y después en el mismo individuo (o
en juegos pares) se aparean en el análisis. Éstas a veces son
llamas observaciones dependientes, ya que si se conoce la
primera medida, se puede suponer como resultará la segunda.
-4-
4
Ing. Carlos Guijón

veces
¿Por qué los investigadores usan 1
estudios de medición repetida?
• El objetivo de los diseños pareados es controlar los factores
extraños que podrían influir en el resultado; entonces,
cualquier diferencia causada por la intervención no será
cubierta por las diferencias entre los sujetos del mismo.
• El diseño pareado permite a los investigadores demostrar
cambios con mayor facilidad mediante el control de variaciones
externas entre las observaciones.
• El uso del diseño pareado es especialmente apropiado en el
campo de la salud.
-5-

veces
¿Por qué los investigadores usan 1
estudios de medición repetida?
• La prueba estadística que usan los investigadores cuando los
mismos individuos son objeto de la medición de una variable
numérica (intervalo) antes y después de una intervención se
llama prueba de t pareada, porque las observaciones en el
mismo individuo son pareadas unas con otras para encontrar la
diferencia. A esta prueba se le conoce también como prueba t
para grupos pareados y como prueba t para grupos
dependientes.
• En los diseños pareados sólo se debe encontrar la media y la
desviación estándar de las diferencias entre las mediciones de
antes y después. La distribución t para una media simple puede
usarse para analizar las diferencias entre ellos.
-6-
6
Ing. Carlos Guijón

veces
Intervalos de confianza para la diferencia 2
de medias en diseños pareados
Una manera de evaluar el efecto de una intervención en un estudio de antes y después es formar un
intervalo de confianza (IC) para una diferencia de medias. Para ilustrarlo, se usaron datos del estudio de
Sauter et al. (2002), que investiga la frecuencia de diarrea después de una colecistectomía y los cambios
de hábitos intestinales después de la cirugía. En el Cuadro 1 se proporciona información descriptiva sobre
los pacientes y valores séricos.
• El valor de 7α-HCO (7-α-hidroxi-4-colesten-3-uno) es una variable numérica, por lo que la media y la

desviación estándar son apropiadas.
• Se observó que la media de 7α-HCO en los 51 pacientes fue de 25.33 ng/mL en la línea basal (DE
13.51). Después de un mes, la media aumentó a 36.55 (DE 29.58). Se desea saber si el incremento
pudo presentarse por casualidad.
-7-
Media de un grupo cuando las observaciones

están normalmente distribuidas
Cuadro 1. Información descriptiva de los pacientes y de las concentraciones séricas antes
de la colecistectomía, 1 y 3 meses después de cirugía.
Número de paciente: 18 varones, 33 mujeres

Edad media ± desviación estándar 58.04 ± 15.04
Valores séricos Antes de CCT Después de CCT (1 mes) Después de CCT (3 meses)
7α –HCO (ng/mL) 25.33±13.51 46.55±29.58 52.60±33.02
Colesterol LDL (mg/dL) 144.57±40.14 141.48±42.48 143.86±42.33
Colesterol HDL (mg/dL) 48.39±17.51 49.02±15.09 51.10±15.92
Frecuencia de evacuaciones 1.22±0.42 1.51±0.50 1.45±0.50
Consistencia de heces 1.02±1.14 1.47±0.50 1.33±0.48
7α-HCO: 7-α-hidroxi-4-colesten-3-uno.
CCT: colecistectomía.
-8-
8
Ing. Carlos Guijón

veces
• Para examinar la diferencia de calificaciones en un estudio pareado, se deben examinar las

calificaciones como se fueron obteniendo, de modo que se encuentre la media y la desviación estándar
de la diferencia de los datos entre antes y después. Las calificaciones de antes, después y la diferencia
se presentan en el cuadro 2.
• Usando la diferencia de d´ en lugar de X´ y la media de la diferencia 𝑑ҧ en lugar de 𝑋,
ത la desviación
estándar es:
𝟐
ഥ
σ 𝒅−𝒅
𝑫𝑬𝒅 = , 𝒐 𝟐𝟔. 𝟔𝟖
𝒏−𝟏
-9-
Media de un grupo cuando las observaciones

están normalmente distribuidas
Cuadro 2. Diferencia entre la medición de 7𝛼 − 𝐻𝐶𝑂 el inicio y un mes después.
- 10 -
10
Ing. Carlos Guijón

veces
Para calcular el intervalo de confianza de 95% para la media de la diferencia es igual a calcular el intervalo
de confianza de 95% de la media de un grupo excepto que una vez más se toma la media de la diferencia y
el error estándar de la media de a diferencia, en lugar de la media y el error estándar de la media de un
grupo.
𝑴𝒆𝒅𝒊𝒂 𝒅𝒆 𝒍𝒂𝒔 𝒅𝒊𝒇𝒆𝒓𝒆𝒏𝒄𝒊𝒂𝒔 ± 𝒇𝒂𝒄𝒕𝒐𝒓 𝒅𝒆 𝒄𝒐𝒏𝒇𝒊𝒂𝒏𝒛𝒂 × 𝒆𝒓𝒓𝒐𝒓 𝒆𝒔𝒕á𝒏𝒅𝒂𝒓 𝒅𝒆 𝒍𝒂 𝒎𝒆𝒅𝒊𝒂 𝒅𝒆 𝒍𝒂𝒔 𝒅𝒊𝒇𝒆𝒓𝒆𝒏𝒄𝒊𝒂𝒔
𝑫𝑬𝒅
ഥ ± 𝒕(𝒏−𝟏) ×
𝒅
𝒏
• Para los 51 pacientes de este estudio, la media de las diferencias es 21.22 y la desviación estándar de
las diferencias es 26.68. Se utiliza la distribución t con 50 grados de libertad y 95% de nivel de
confianza.
- 11 -
11

veces
𝑫𝑬𝒅 𝟐𝟔. 𝟔𝟖
ഥ ± 𝒕(𝒏−𝟏) ×
𝒅 = 𝟐𝟏. 𝟐𝟐 ± 𝟐. 𝟎𝟏
𝒏 𝟓𝟏
= 𝟐𝟏. 𝟐𝟐 ± 𝟐. 𝟎𝟏 × 𝟑. 𝟕𝟑
= 𝟐𝟏. 𝟐𝟐 ± 𝟕. 𝟓𝟏
𝑰𝒏𝒕𝒆𝒓𝒗𝒂𝒍𝒐 𝒅𝒆 𝒄𝒐𝒏𝒇𝒊𝒂𝒏𝒛𝒂 = 𝟏𝟑. 𝟕𝟏 𝒂 𝟐𝟖. 𝟕𝟑
• Este intervalo de confianza puede interpretarse como sigue: hay 95% de seguridad de que la diferencia
media verdadera en 7𝛼 − 𝐻𝐶𝑂 a un mes en comparación la línea basal está entre 13.71 y 28.73.
Lógicamente, debido a que todo intervalo es mayor que cero, se puede tener 95% de seguridad de que
la diferencia media es mayor que cero. En otras palabras, es la manifestación de como 7𝛼 − 𝐻𝐶𝑂
incrementa en el mes siguiente de la colecistectomía.
- 12 -
12
Ing. Carlos Guijón

veces
Prueba t pareada para la diferencia de la media 3
Paso 1: Plantear la interrogante a investigar desde el punto de vista estadístico
La hipótesis estadística para un diseño pareado, a menudo se plantea como sigue, donde la letra griega
delta (𝛿) representa la diferencia de la población:
𝑯𝟎 : La verdadera diferencia 7𝛼 − 𝐻𝐶𝑂 es 0 o, en símbolos 𝛿 = 0.

𝑯𝟏 : La verdadera diferencia 7𝛼 − 𝐻𝐶𝑂 no es 0 o, en símbolos 𝛿 ≠ 0.
• Interesa rechazar la hipótesis de nulidad de no diferencia en dos situaciones: cuando 7𝛼 − 𝐻𝐶𝑂

incrementa de manera significativa y cuando el programa disminuye de manera significativa; es una
prueba de dos colas
- 13 -
13

veces
Paso 2: Decidir sobre la prueba estadística apropiada

• Cuando el propósito es ver si existe una diferencia entre las medidas de antes y después de un
diseño pareado, y las observaciones son medidas en escala numérica, la prueba de t estadística
para comparar dos medias entre dos grupos pareados.
• Se aplicará la siguiente fórmula:
ഥ−𝜹
𝒅
𝒕=
𝑫𝑬𝒅 / 𝒏
Con n – 1 grados de libertad, donde 𝒅 ഥ representa la media de diferencia, δ representa la

diferencia hipotética y 𝑫𝑬𝒅 / 𝒏 representa el error estándar de la diferencia de medias.
- 14 -
14
Ing. Carlos Guijón

veces
Paso 3: Elegir el grado de significancia de la prueba estadística

• Se usará 𝛼 = 0.01.
Paso 4: Determinar el valor que la prueba estadística debe alcanzar para

considerarla significativa
• El valor de t que divide la distribución en 99% central es 2.68 con 0.5% (0.005) del área de cada
cola con n – 1 = 50 grados de libertad. Por tanto, se rechaza la hipótesis de nulidad de que el
programa no establece diferencia si el valor de t estadística es menor a -2.68 o mayor que +2.68
- 15 -
15

veces
Paso 5: Realizar los cálculos

• Sustituir cifras (media de la diferencia 21.22, diferencia hipotética de 0, desviación estándar de
26.68 y tamaño de la muestra de 51), el valor observado de t estadística es:
ഥ−𝜹
𝒅 𝟐𝟏. 𝟐𝟐 − 𝟎 𝟐𝟏. 𝟐𝟐
𝒕𝒄 = = = = 𝟓. 𝟔𝟖
𝑫𝑬𝒅 / 𝒏 𝟐𝟔. 𝟔𝟖 / 𝟓𝟏 𝟑. 𝟕𝟒
Paso 6: Obtener y expresar conclusiones

• Puesto que el valor observado de la t estadística es 5.68, mayor al valor crítico 2.682, se rechaza la
hipótesis de nulidad que la media 7𝛼 − 𝐻𝐶𝑂 es igual antes de la colecistectomía y un mes después
(P < 0.01).
- 16 -
16
Ing. Carlos Guijón
Sesión 11
Cálculo del tamaño

de muestra
adecuado.
Adaptado de: Bioestadística Médica.

Dawson & Trapp. Editorial Manual
Moderno. 2005.
17
Calcular el tamaño de muestra adecuado para

investigación
Los investigadores deben conocer que tan grande se necesita la muestra antes de comenzar una
investigación, porque de otra manera no podrán determinar la significancia cuando así sea.
Definimos el poder (1-β) como la probabilidad de encontrar significancia cuando en verdad existe
una diferencia. Se mencionó que la potencia puede ser baja cuando la muestra sea demasiado
pequeña.
• Una variedad de fórmulas puede determinar el tamaño requerido de una muestra, y diversos
programas de cómputo hacen los cálculos de tamaños de las muestras para un gran número de diseños
de estudios y de métodos estadísticos. Lerman (1996) hizo una descripción avanzada acerca de la lógica
para calcular el tamaño de una muestra para investigación clínica.
• Muchas personas prefieren usar un programa de computadora para calcular los tamaños de las
muestras. Los manuales que acompañan a estos programas son de mucha utilidad.
• También se ofrecen fórmulas que protegen contra los errores tipo I y tipo II en dos casos comunes: un
estudio que comprende una media o una proporción, y un estudio que mide un grupo dos veces y que
compara la diferencia entre antes y después de una intervención.
- 18 -
18
Ing. Carlos Guijón

investigación
Obtener el tamaño de la muestra 1
para estudios con una media
• Para calcular el tamaño de la muestra para un estudio de investigación que requiere una media, se
debe responder a las siguientes cuatro preguntas:
1. ¿Qué grado de significancia (grado α o valor de 𝑃) requiere en relación con la hipótesis de nulidad?
2. ¿Cuál es el grado de potencia (igual a 1-𝛽) que desea?
3. ¿Qué tan grande debe ser la diferencia entre la media y valor estándar o norma (𝜇1-𝜇0) para que la
diferencia tenga importancia clínica?
4. ¿Cuál es una estimación suficiente de la desviación estándar 𝜎?
- 19 -
19

investigación
• Las especificaciones de α para la hipótesis de nulidad y 𝛽 para la hipótesis alterna permiten resolver el
tamaño de la muestra. Estas especificaciones conducen a las siguientes dos relaciones críticas, donde
𝑧𝛼 es el valor de dos colas (pasa una prueba bidireccional) de 𝑧 relacionada con α, por lo general 0.05 y
𝑧𝛽 es el valor mínimo de una cola de 𝑧 relacionado con 𝛽, por lo general, 0.20. Se usa el valor mínimo
de una prueba unilateral para 𝛽 debido a que se quiere que la potencia sea igual a (1- 𝛽) o más.
ഥ − 𝝁𝟎
𝑿 ഥ − 𝝁𝟏
𝑿
𝒛𝜶 = y 𝒛𝜷 =
𝝈Τ 𝒏 𝝈Τ 𝒏
• Al resolver estos valores críticos para el tamaño de muestra n da.

𝟐
(𝒛𝜶 − 𝒛𝜷 )𝝈
𝒏=
𝝁𝟏 − 𝝁𝟎
- 20 -
20
Ing. Carlos Guijón

investigación
• Supóngase que antes de comenzar su estudio, Dennison et al. (1997) quisieron saber si la media del
consumo de jugo por niños de dos años difiere de 5 oz/día – ya sea más o menos. Por lo general, los
investigadores eligen el error tipo I de 0.05 y el poder de 0.80. Se asume que la desviación estándar es
de 3 oz. De la información proporcionada, ¿Cuál es el tamaño necesario de la muestra para demostrar
una diferencia de una o más onzas?
• El valor de z de dos colas para α de 0.05 es ± 1.96 (de la tabla z). El valor inferior de una cola de z
relacionado con β es aproximadamente de -0.84 (el valor crítico que separa el 20% inferior de la
distribución de z del 80% superior).
- 21 -
21

investigación
• Con una desviación estándar de 3 y 1 oz de diferencia, los investigadores quieren demostrar (consumo
≤ 4oz o ≥ 6oz) que el tamaño de la muestra es:
𝟐 𝟐
𝟏. 𝟗𝟔 − (−𝟎. 𝟖𝟒) 𝟑 𝟏. 𝟗𝟔 + 𝟎. 𝟖𝟒 𝟑
= =
𝟔−𝟓 𝟏
𝟐
𝟖. 𝟒𝟎
= = 𝟕𝟎. 𝟓𝟔 𝒐 𝟕𝟏
𝟏
• Para concluir, el consumo medio de jugo ≤ 4 oz/día o ≥ 6 oz/día es punto de partida significativo para
un supuesto consumo de 5 oz/día (con una desviación estándar de 3), para lo cual los investigadores
requieren un tamaño de muestra igual a 71. En virtud de que los investigadores se interesaban en
demostrar una diferencia, más bien pequeña, de 1 oz, era necesario tener una muestra grande de
forma moderada.
- 22 -
22
Ing. Carlos Guijón

investigación
El tamaño de la muestra para 2
estudios de una proporción
• Al igual que el cálculo de un tamaño de muestra para una media, se debe responder a las mismas cuatro
preguntas para el cálculo del tamaño de la muestra necesario para una proporción.
1. ¿Cuál es el grado deseado de significancia (el grado α) relacionado con la hipótesis de nulidad, 𝜋0?
2. ¿Cuál es la potencia deseada de (1-𝛽) relacionado con la hipótesis alterna, 𝜋1?
3. ¿Qué tan grande debe ser la diferencia entre la proporción (𝜋0-𝜋1) para que sea significativa desde
el punto de vista clínico?
4. ¿Cuál sería un buen cálculo de la desviación estándar en la población? Para una proporción es fácil,
la proporción misma, 𝜋, determina la desviación estándar calculada, la cual es 𝜋(1-𝜋).
- 23 -
23

investigación
• La fórmula para determinar el tamaño de la muestra es:
𝟐
𝒛𝜶 𝝅𝟎 (𝟏 − 𝝅𝟎) − 𝒛𝜷 𝝅𝟏 (𝟏 − 𝝅𝟏)
𝒏=
𝝅 𝟎 − 𝝅𝟏
• Donde, usando la misma lógica como con el tamaño de la muestra para una media, zα es el
valor de z de dos colas relacionado con la hipótesis nula, y zβes el valor de z de una cola más
bajo relacionado con la hipótesis alterna.
- 24 -
24
Ing. Carlos Guijón

investigación
• Se considera el estudio de Frey et al. (2002) sobre el éxito de la vacuna contra la viruela cuando se usa
una dilución más débil que la normal. Su plan era complicado y aquí se usa una ilustración más simple y
se asume que ellos esperaban que la dilución 1:10 fuera 95% eficaz y buscaron asegurarse que fuera
significativamente mayor de 90. El valor de z de dos colas relacionados con α = 0.05 es + 1.96 y el valor
de z de una cola más bajo relacionado para β es aproximadamente -0.84. Entonces, el tamaño
estimado de la muestra es:
𝟐
𝟏. 𝟗𝟔 𝟎. 𝟗𝟎 𝒙𝟎. 𝟏𝟎 − (−𝟎. 𝟖𝟒) 𝟎. 𝟗𝟓𝒙𝟎. 𝟎𝟓
𝒏=
𝟎. 𝟗𝟎 − 𝟎. 𝟗𝟓 A partir de lo cual elevando
𝟐
𝟎. 𝟕𝟕 al cuadrado se tiene 238.
𝒏=
−𝟎. 𝟎𝟓
𝒏 = 𝟏𝟓. 𝟒𝟎𝟐
- 25 -
25

investigación
Tamaños de muestra para 3
estudios de antes y después
• Cuando en los estudios se requiere medir la media de un
grupo dos veces, la pregunta por investigar se centra en si
hubo o no cambio, es decir, si la media de la diferencia
varió o no de cero.
• Se puede utilizar el mismo enfoque que se aplicó para
encontrar los intervalos de confianza (cuando el mismo
grupo se mide dos veces) y hacer los contrastes de
hipótesis para la media de un grupo, para determinar el
cambio en la media del grupo después de una segunda
medición. Entonces se pueden usar las mismas fórmulas
para encontrar el tamaño deseado de la muestra.
- 26 -
26
Ing. Carlos Guijón

investigación
Tamaños de muestra para 3
estudios de antes y después
• Cuando se trata de proporciones se requieren otras
fórmulas para determinar el tamaño de las muestras para
estudios de antes y después.
• Debido a que los estudios pareados sobre proporciones se
dan con menos frecuencia que aquellos estudios pareados
que requieren medias, es más conveniente que se calculen
los tamaños de las muestras para proporciones pareadas
con la ayuda de los programas estadísticos.
- 27 -
27
Ing. Carlos Guijón

T11 - U2 - Medias en Un Grupo Que Se Mide Dos Veces

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Programa de Estudios: Medicina Humana

Ms. Carlos Mendoza Corpus

Adaptado de: Bioestadística Médica.

Preguntas de investigación sobre un grupo

Medias cuando el mismo grupo se mide dos

Medias cuando el mismo grupo se mide dos

Medias cuando el mismo grupo se mide dos

Medias cuando el mismo grupo se mide dos

• El valor de 7α-HCO (7-α-hidroxi-4-colesten-3-uno) es una variable numérica, por lo que la media y la

Media de un grupo cuando las observaciones

Número de paciente: 18 varones, 33 mujeres

Medias cuando el mismo grupo se mide dos

• Para examinar la diferencia de calificaciones en un estudio pareado, se deben examinar las

Media de un grupo cuando las observaciones

Medias cuando el mismo grupo se mide dos

Medias cuando el mismo grupo se mide dos

𝑰𝒏𝒕𝒆𝒓𝒗𝒂𝒍𝒐 𝒅𝒆 𝒄𝒐𝒏𝒇𝒊𝒂𝒏𝒛𝒂 = 𝟏𝟑. 𝟕𝟏 𝒂 𝟐𝟖. 𝟕𝟑

Medias cuando el mismo grupo se mide dos

Paso 1: Plantear la interrogante a investigar desde el punto de vista estadístico

𝑯𝟎 : La verdadera diferencia 7𝛼 − 𝐻𝐶𝑂 es 0 o, en símbolos 𝛿 = 0.

• Interesa rechazar la hipótesis de nulidad de no diferencia en dos situaciones: cuando 7𝛼 − 𝐻𝐶𝑂

Medias cuando el mismo grupo se mide dos

Paso 2: Decidir sobre la prueba estadística apropiada

Con n – 1 grados de libertad, donde 𝒅 ഥ representa la media de diferencia, δ representa la

Medias cuando el mismo grupo se mide dos

Paso 3: Elegir el grado de significancia de la prueba estadística

Paso 4: Determinar el valor que la prueba estadística debe alcanzar para

Medias cuando el mismo grupo se mide dos

Paso 5: Realizar los cálculos

Paso 6: Obtener y expresar conclusiones

Cálculo del tamaño

Adaptado de: Bioestadística Médica.

Calcular el tamaño de muestra adecuado para

Calcular el tamaño de muestra adecuado para

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• Al resolver estos valores críticos para el tamaño de muestra n da.

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