UNIVERSIDAD NACIONAL JORGE BASADRE GROHMANN

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE OBSTETRICIA

2- DISEÑOS DE
INVESTIGACIÓN
EPIDEMIOLÓGICA
Dra. Obsta. Edith Godoy Gonzales
 Estudios descriptivos
 Describen la frecuencia y las características mas
importantes de un problema de salud. Identifican los
grupos de población más vulnerables. Son el primer paso
en la investigación de los determinantes de la
enfermedad y la identificación de los factores de riesgo.
 Estudio : Reportes de caso
 En un reporte de caso se describe de manera sencilla e
informativa, la evolución de un paciente en términos de la
historia natural de la enfermedad. La aparición de los
signos y síntomas de la enfermedad, características de
las variables sociodemográficas, antecedentes familiares
y personales patológicos y no patológicos, relacionados
con el padecimiento.
 Estudios descriptivos: Serie de casos
 Estos estudios describen la experiencia de un paciente o
un grupo de pacientes con un diagnóstico similar.
 Se describe una característica de una enfermedad o de
un paciente, que sirven para generar nuevas hipótesis.
 Documentan la presencia de nuevas enfermedades o
efectos adversos.
 Estudios descriptivos: Serie de casos
 Estos estudios son muy útiles para formular hipótesis.
 No para evaluar o testar la presencia de una asociación
estadística. La presencia de una asociación puede ser un
hecho fortuito.
 La limitación es la ausencia de un grupo control.
 Estudios descriptivos: Estudios ecológicos
 Son estudios en los que la unidad de análisis son grupos
de individuos, no individuos.
 Son útiles cuando no se pueden hacer mediciones de
exposición individuales (exposición del aire).
 Utilizan datos agregados de toda la población (no del
individuo aislado)
 Describen la enfermedad en la población en relación a
variables de interés (edad, consumo de tabaco, etc).
 Ejm: correlacionar la mortalidad por enfermedad
coronaria con el consumo per cápita de cigarrillos.
 Ventajas: Estudios ecológicos
 Son el primer paso en muchas ocasiones en la investigación de
una posible relación entre una enfermedad y una exposición
determinada.
 Se realizan rápidamente, casi sin costo y con información que
suele estar disponible. (datos demográficos y el consumo de
diferentes productos se pueden correlacionar con la utilización de
servicios sanitarios, mortalidad y cáncer.
Desventajas: estudios ecológicos
 No pueden determinar si existe una
asociación entre una exposición y una
enfermedad a nivel individual.
 Incapacidad para controlar por variables
potencialmente confusoras.
 La asociación que encontremos entre 2
variables puede ser debida a una 3era
variable que a su vez este asociada con la
enfermedad y la exposición objeto de
estudio.
 Estudios descriptivos: Estudio de corte
transversal (de prevalencia)
 Estudiansimultáneamente la exposición y la enfermedad
en una población bien definida en un momento
determinado. Esta medición simultánea no permite
conocer la secuencia temporal de los acontecimientos y
no es por tanto posible determinar si la exposición
precedió a la enfermedad o viceversa.
 Estudios descriptivos: Estudio de corte
transversal (de prevalencia)
 Se utilizan fundamentalmente para conocer la prevalencia
de una enfermedad o de un factor de riesgo.
 Esta información es de gran utilidad para valorar el
estado de salud de una comunidad y determinar sus
necesidades. Así mismo sirven como todos los estudios
descriptivos para formular hipótesis etiológicas.
ESTUDIOS EXPERIMENTALES
 Estudios experimentales
 En estos diseños el investigador manipula las
condiciones de la investigación (variable independiente).
 Se utilizan para evaluar la eficacia de diferentes terapias,
de actividades preventivas y programas sanitarios.
 La unidades de estudio son identificadas en base a su
exposición.
 El azahar realizado por el investigador decide la
exposición.
 Condiciones de los diseños
experimentales
 Son 3:
 1.- Tener un grupo control
 2.- Tener aleatoridad (azahar)
 3.-Tener cegamiento.
 1. Grupo control

Grupo control Grupo Control

positivo Negativo

Gold estándar Placebo

 3.-Cegamiento:
 Un ciego: paciente cegado
 Doble ciego: Paciente e investigador cegados
 Triple ciego: Paciente, investigador y lector de
muestras son cegados.
 Ensayo clínico aleatorizaddo
 Es el estudio experimental más frecuente y con mayor
valor entre su tipo.
 Los sujetos son pacientes enfermos y se evalúa uno o
más tratamientos para la enfermedad.
 La validez de este estudio: El proceso aleatorio haga los
grupos comparables en las variables en relación al
problema a estudiar.
 Ensayo clínico Aleatorizado
 El diseño del estudio debe considerar:
 1. La ética y justificación del ensayo.
 2. La población susceptible de ser estudiada
 3. La selección de los pacientes con su consentimiento a
participar.
 4. El proceso de aleatorización
 5.La descripción de la intervención.
 6. La medición de la variable final.
 7. La comparación de los resultados en los grupos de
intervención y control .
 El Ensayo clínico

 El primer estudio experimental

en seres humanos.
 1747 - el médico escocés Mr.
James Lind; quien a bordo del
Salisbury ejecutó el primer
esbozo de un ensayo clínico
(EC) que se relacionó con el
tratamiento del escorbuto.
 El Ensayo clínico
 En 1747 decidió alimentar
a su tripulación con frutas
frescas, en especial con
cítricos ricos en vitamina
C; observando que la
gente cuya dieta era
escasa o nula en frutas y
verduras desarrollaba
escorbuto a diferencia de
los que ingerían frutas.
 El Ensayo clínico
 Desarrolló los conceptos
de sesgo de selección y de
publicación, en su obra
"Tratado sobre la
naturaleza, las causas y la
curación del escorbuto“.
1753
 El Ensayo clínico
 Definición. Es un diseño  Características.
de tipo experimental, que  Es un estudio de carácter
planificado y ejecutado de prospectivo.
manera adecuada,  Se realiza en seres
representa una técnica de humanos;
investigación poderosa
 comparando el efecto y
para evaluar la efectividad
de una intervención. valor de una intervención
contra otra, o contra un
control.
 El Ensayo clínico
 Objetivos.
 Estudiar: Equivalencia
terapéutica,
bioequivalencia,
biodisponibilidad, búsqueda
de dosis, determinación de
dosis-respuesta, y
precisión de concentración-
respuesta.
 El Ensayo clínico
 Conducción del estudio. Requiere de una
pregunta de investigación y objetivo(s)
seleccionados, definidos y propuestos por
adelantado. Una intervención (es)
manifiestamente definida y una variable de
respuesta específica y adecuadamente definida; la
que debe ser sometida a una evaluación basal
(antes de aplicar la(s) intervención (es)
Estructura de un Ensayo clínico
 Características básicas de un ensayo
clínico controlado aleatorizado (ECCA)
 ENSAYOS COMUNITARIOS
 En esta forma de experimento, los grupos de tratamiento
son, en lugar de personas, comunidades.
 Son adecuados para investigar enfermedades que tienen
su origen en condiciones sociales, para las que las
medidas de prevención tienen como objetivo las
conductas grupales.
 Ensayo de campo
 En los ensayos sobre el terreno o ensayos de campo
participan personas sanas que se suponen expuestas al
riesgo de contraer una enfermedad. La recogida de datos
se hace en el campo, entre personas de la población
general no ingresadas en instituciones. Como son
personas sanas y el objetivo del estudio es prevenir la
aparición de enfermedades puede implicar
consideraciones logísticas y financieras importantes.
 Esquema de un ensayo en comunidades asignadas
aleatoriamente a un grupo de intervención o un grupo control
Diseño de un ensayo de campo