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Diseño de procedimiento de almacenamiento de medicamentos 

aplicable en
clínicas veterinarias

Nombre Investigador(es)

Gladys Velandia Chaparro

Director o Profesor que apoya el tema de investigación

Julián Pulido

Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales

Ciencias

Química Farmacéutica

Bogotá

8 de noviembre de 2019

Tabla de contenido
Vicerrectoría de Investigaciones U.D.C.A | Formato de Presentació n ante proyecto de grado
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1. Título del trabajo de investigación:........................................................................................5
2. Justificación..............................................................................................................................6
3. Resumen de la investigación.................................................................................................7
4. Marco referencial.........................................................................................................................8
4.1 marco teórico.............................................................................................................................8
4.1.1 TIPOS DE MEDICAMENTOS..............................................................................................8
4.2 Marco Conceptual...............................................................................................................10
4.2.1 medicamento................................................................................................................10
4.2.2 medicamento de uso veterinario................................................................................10
4.2.3 forma farmacéutica......................................................................................................10
4.2.4 buenas prácticas de manufactura..............................................................................10
4.2.5 buenas prácticas de almacenamiento (BPA)...........................................................10
4.2.6 condiciones ambientales.............................................................................................11
4.2.7 condiciones de almacenamiento...............................................................................11
4.2.8 sistema FEFO...............................................................................................................12
4.2.9 medicamentos LASA...................................................................................................12
4.2.10 control de calidad.......................................................................................................12
4.2.11 directiva técnica.........................................................................................................13
4.2.12 fecha de vencimiento, expiración o caducidad......................................................13
4.2.13 licencia de venta........................................................................................................13
4.3 Marco Legal.........................................................................................................................13
4.3.1 Resolución Número 1403 de mayo de 2007............................................................13
4.3.2 Decreto 2200 del 2005 ARTÍCULO 15. PROCESOS DEL SERVICIO FARMA-
CÉUTICO................................................................................................................................14
4.3.3 Perfil Profesional del Regente de Farmacia, según el Art. 7 del Decreto
2200/2005...............................................................................................................................15
4.3.4 Decreto 2257 de 1986.................................................................................................15
4.3.5 Resolución 1056 de 1996...........................................................................................15

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5. Metodología de la investigación (tipo de investigación):.....................................................17
6. Planteamiento del problema:...............................................................................................18
7. Formulación de Variables:....................................................................................................19
7.1Variables independientes;.......................................................................................................19
7.2Variables dependientes;..........................................................................................................19
8. Pregunta problema................................................................................................................20
9. Hipótesis:................................................................................................................................21
10. Objetivos:............................................................................................................................22
11. Aportes y limites:................................................................................................................23
11.1 Aportes...................................................................................................................................23
11.2 Limites....................................................................................................................................23
12. Resultados esperados......................................................................................................24
13. Cronograma de actividades del desarrollo de la investigación...................................25

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1. Título del trabajo de investigación:

Diseño de procedimiento de almacenamiento de medicamentos aplicable en clíni-


cas veterinarias

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2. Justificación:

Con este trabajo se pretende demostrar la importancia del almacenamiento ade-


cuado de los medicamentos en el campo veterinario dando a conocer los principa-
les criterios de almacenamiento donde se puede garantizar que al momento de la
adquisición se cumpla con la eficacia y seguridad en los tratamientos.
El objetivo de la investigación es proponer un procedimiento de almacenamiento
acorde con la normatividad vigente que garantice las propiedades físicas y
químicas para conservar los medicamentos que se encuentran almacenados en
las clínicas veterinarias.
La propuesta y elaboración de un procedimiento con la normatividad vigente que
aporta al conocimiento de los médicos veterinarios sobre almacenamiento
adecuado de los medicamentos mediante capacitaciones que permitan definir
diferentes criterios que ayudan con la conservación de las especificaciones
técnicas que son creadas los medicamentos

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3. Resumen de la investigación

A partir de una iniciativa en actividades con un buen criterio de almacenamiento de


medicamentos veterinarios por parte de profesionales en salud clasificando y
ubicando los medicamentos en Condiciones correctas se ayudara a conservar y
garantizar características fisicoquímicas y microbiológicas de los medicamentos
para lograr cumplir con especificaciones necesarias de los medicamentos de
acuerdo a las instrucciones de los prospectos para lograr que se mantengan y
sean entregados para su uso en las condiciones de calidad y oportunidad que
permitan cumplir su función: Proteger, sanar, diagnosticar o devolver la salud al
paciente de origen animal.
Los profesionales en salud que dispensan medicamentos de uso veterinario deben
tener en cuenta que las temperaturas de almacenamiento son importantes para
los medicamentos y que la exposición a la luz o humedad pueden ocasionarle
daño, qué se deben almacenarse en un área segura, aislado de otros productos,
fuera del alcance de los niños y de los animales. Es importante que se entienda
que aparte de conservar la salud de los animales se trata de un bien común donde
es importante realizar correctos procesos de almacenamiento por salud pública y
para asegurar efectividad medicamentosa.

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4. Marco referencial

4.1 marco teórico

4.1.1 TIPOS DE MEDICAMENTOS


Un medicamento veterinario es toda sustancia o producto natural, sintético o
semisintético que se utiliza para el diagnóstico, prevención, tratamiento y alivio a
las enfermedades o estados físicos anormales y para el restablecimiento de
funciones orgánicas en los animales. (Hernández Barrios,1995; acribia).
Los medicamentos veterinarios se pueden clasificar atendiendo a diferentes
características: por su naturaleza (inmunológicos o farmacológicos); por sus
propiedades (antiparasitarios, analgésicos, anestésicos, etc.), por su vía de
administración (inyectables, orales, por nebulización, oculares, etc.); por su forma
farmacéutica (soluciones orales, polvos orales, premezclas medicamentosas,
aerosoles, comprimidos, etc.).
Buenas Prácticas en el Uso de Medicamentos Veterinarios (B.P.U.M.V) de
acuerdo con el capítulo v de la Resolución 3585 del 2008 del Instituto Colombiano
Agropecuario (ICA).
Todos los tratamientos con medicamentos veterinarios deberán ser formulados por
escrito por un médico veterinario o médico veterinario zootecnista con tarjeta
profesional vigente.
Administrar los medicamentos veterinarios siguiendo todas las instrucciones
consignadas en el rotulado aprobado por el ICA; tales como registrar en un
formato determinado el uso de todos los medicamentos veterinarios utilizados en
el predio, contemplando los siguientes aspectos: i) Fecha de administración; ii)
Nombre del medicamento; iii) Principio activo; iv) Laboratorio productor; v) Número

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del registro ICA; vi) Fecha de vencimiento; vii) Dosis administrada; viii) Vía de
administración y duración del tratamiento; ix) Identificación del animal tratado; x)
Nombre y firma del responsable de la administración; xi) Tiempo de retiro cuando
esté contemplado en el rotulado del producto.
Clasificar los medicamentos veterinarios por grupos de acuerdo con su uso e
indicación y almacenarlos bajo llave siguiendo las instrucciones consignadas en el
rotulado.
El ICA entidad adscrita al Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural es
responsable de minimizar los riesgos sanitarios, alimentarios y ambientales
provenientes de la utilización de los medicamentos veterinarios y otras sustancias
químicas en salud y producción animal, de acuerdo con lo establecido por la Ley
101 de 1993 Ley General de Desarrollo Agropecuario y Pesquero.
Por su parte, el Invima es una entidad adscrita al Ministerio de la Protección
Social, caracterizado por ser un establecimiento público del orden nacional
responsable de la vigilancia sanitaria y control de calidad de medicamentos,
alimentos y otros productos que puedan tener impacto en la salud humana, de
acuerdo con lo establecido en la Ley 100 de 1993.
4.1.2 Farmacia Veterinaria
En ella se deberán cumplir los siguientes requisitos: (1) Las condiciones de
Higiene, Seguridad y Buenas Prácticas de Almacenaje y/ o Conservación y/ o
acopio y/ o exposición y/ o expendio de Productos Veterinarios. (2) En caso de
tratarse de una actividad única, los locales presentarán un frente en adecuadas
condiciones de conservación e higiene, correctamente enlucido o pintado. En caso
de poseer cartel identificador, éste deberá expresar la frase “Farmacia
Veterinaria”, a los fines de evitar confusión con los locales destinados al expendio
de productos de uso humano. (3) Se recomienda que el diseño y los materiales
utilizados en la construcción de pisos, paredes y techos deberán asegurar las
condiciones adecuadas para la limpieza y desinfección. (4) En todos los casos, el
local deberá contar con Depósito de Medicamentos y de otros productos no

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farmacológicos, cuyas características se corresponderán a las descriptas
anteriormente en el acápite “Depósitos en Clínica y/u Hospital Veterinario”. (5)
Cuando se expendan plaguicidas de uso domiciliario u otras sustancias tóxicas o
corrosivas, deberán ubicarse en sectores alejados de aquellos donde se exponen
y expenden los productos veterinarios y alimentos para animales, de forma tal de
evitar accidentes, errores y contaminación cruzada.

4.2 Marco Conceptual


La fuente de la información es tomada de resolución 1056 de 1996 ICA
4.2.1 medicamento Toda droga o principio activo o mezcla de estos, con o sin
adición de sustancias auxiliares, presentada bajo una forma farmacéutica, en
empaques o envases y rotulado listo para su distribución y uso, empleado con
fines de diagnóstico, prevención, control o tratamiento de las enfermedades de los
animales.
4.2.2 medicamento de uso veterinario Sustancias de estructura físico- química
determinada, de origen natural, mineral, vegetal, animal, sintético o semisintético o
biotecnológico, que convenientemente prescrita y aplicada, ejerce acciones sobre
el organismo animal, con los efectos indicados en la definición de producto
veterinario.
4.2.3 forma farmacéutica Es el estado físico con el cual se presenta un Insumo
Pecuario con el objeto de facilitar su dosificación o su administración
4.2.4 buenas prácticas de manufactura Normas, procesos y procedimientos de
carácter técnico que aseguran la calidad de los medicamentos, biológicos,
cosméticos y demás preparaciones farmacéuticas. Al respecto se adoptan las
Buenas Prácticas de Manufactura expedidas por la Organización Mundial de la
Salud (OMS)
4.2.5 buenas prácticas de almacenamiento (BPA) Políticas, actividades y
recursos utilizados en el proceso de almacenamiento para garantizar que los
medicamentos y demás productos, se mantengan y sean entregados al usuario en

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las condiciones de calidad y oportunidad que permitan cumplir su función:
Proteger, sanar, diagnosticar o devolver la salud al paciente. 
4.2.6 condiciones ambientales Para el mantenimiento de las condiciones
ambientales de almacenamiento de medicamentos, se controlarán las siguientes
características:
a) Fotosensibles: Se almacenan protegidos de la luz.
b) Termolábiles: Se almacenan a temperaturas adecuadas, para evitar su
descomposición con el calor. Entre ellos se encuentran los productos biológicos,
los que se almacenan a temperaturas de refrigeración entre 2ºC a 8ºC.
c) Inflamables: Se almacenan en sitios en condiciones controladas de ventilación,
temperatura y humedad, iluminación adecuada, extintor y suelo con desagüe.
d) Medicamentos de gran volumen: Se consideran medicamentos de gran
volumen aquellos cuyo volumen es igual o superior a 500 ml.
Se debe contar con espacios que permitan su recepción, almacenamiento,
distribución y/o dispensación adecuados.
e) Medicamentos higroscópicos: Se almacenan protegidos de condiciones
extremas de humedad.
4.2.7 condiciones de almacenamiento Las áreas de almacenamiento cumplirán
con las siguientes especificaciones:
a) Alejadas de sitios de alta contaminación para conservar adecuadamente la
estabilidad de los medicamentos que puedan resultar afectados.
b) Facilidad de circulación de personas y objetos.
c) Pisos, paredes, techos y cielos rasos de material impermeable, resistentes a
factores ambientales como humedad y temperatura, uniformes, con sistema de
drenaje que permite la fácil limpieza y sanitización.
d) Iluminación: Contar con luz natural y/o artificial que permita la conservación
adecuada e identificación de los medicamentos y demás productos.
e) Ventilación: Sistema de ventilación natural y/o artificial que garantiza la
conservación adecuada de los medicamentos y demás productos.

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f) Rayos solares: Evitar la incidencia directa de los rayos solares sobre los
productos, de tal forma que puedan afectar su integridad física y química.
g) Condiciones de temperatura y humedad: Mecanismos que garantizan las
condiciones de temperatura (hasta 30°C) y humedad relativa recomendadas por el
fabricante (Menor o igual a 65%). Se llevarán registros de control de estas
variables con un termohigrómetro calibrado.
h) No contacto con el piso: Los medicamentos y demás productos se ubicarán en
estibas o estanterías de material sanitario (Estibas plásticas), impermeable y fácil
de limpiar.
i) Mantenimiento de la cadena de frío: Los medicamentos que requieran
refrigeración son almacenados en refrigeradores (Entre 2°C a 8°C). Se cuenta con
un sistema de plan de emergencia que garantiza el mantenimiento de la cadena
de frío, en caso de interrupciones de la energía eléctrica.
j) Medidas de seguridad: Los medicamentos de control especial estarán en mueble
bajo llave.
En las áreas de almacenamiento de medicamentos y demás productos se contará
con extintores multipropósito.
4.2.8 sistema FEFO Principio de almacenamiento (First Expirity, First Out) que
busca garantizar que los productos primeros en vencer sean los primeros en salir
del inventario.  
4.2.9 medicamentos LASA Look-Alike & Sound-Alike). Son aquellos
medicamentos que son similares en su apariencia o nombre. 
4.2.10 control de calidad Conjunto de operaciones destinadas a garantizar en
todo momento la producción uniforme de lotes de productos que satisfagan
las normas de identidad, inocuidad, actividad, pureza e integridad dentro
de los parámetros establecidos. 
4.2.11 directiva técnica Norma técnica institucional emanada por el ICA,
relacionada con aspectos regulatorios de carácter técnico, es de estricto
cumplimiento por parte de las personas naturales o jurídicas, oficiales o

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particulares para la ejecución de
acciones relacionadas con el registro, la supervisión y el control técnico de los Pro
ductos Veterinarios.
4.2.12 fecha de vencimiento, expiración o caducidad Es la que se indica como
fecha máxima hasta la cual se garantiza la actividad, potencia, pureza,
características físico químicas, microbiológicas,
terapéuticas toxicológicas y otras que corresponden a la naturaleza e indicación
de un producto veterinario. Se asigna con base en los resultados de
las pruebas de estabilidad realizadas para tal efecto.
4.2.13 licencia de venta Documento legal emitido por el ICA que
autoriza la comercialización en el territorio nacional de productos veterinarios. 

4.3 Marco Legal

4.3.1 Resolución Número 1403 de mayo de 2007 Por la cual se determina el


Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de
Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras 25 disposiciones
(Ministerio de Salud y Seguridad Social, 2007)
CAPÍTULO I ACTIVIDADES DE PROMOCIÓN Y PREVENCIÓN DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO 1. ACTIVIDADES DE PROMOCIÓN Y PREVENCIÓN DEL
SERVICIO FARMACÉUTICO 1.2 Principales actividades de promoción y
prevención, del servicio farmacéutico con relación con los medicamentos y
dispositivos médicos las siguientes a) La correcta recepción y almacenamiento y
dispensación de medicamentos y dispositivos médicos. b) La disponibilidad de los
medicamentos y dispositivos médicos que necesiten los pacientes. c) La
confirmación del contenido de la prescripción, en caso de dudas. d) El
asesoramiento sobre uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos,
especialmente, los medicamentos de venta sin prescripción médica.

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RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
MÉDICOS.
Definición del proceso de recepción y almacenamiento: conjunto de actividades
que tiene como objetivo el cuidado y la conservación de las especificaciones
técnicas con las que fueron fabricados los medicamentos y dispositivos médicos

4.3.2 Decreto 2200 del 2005 ARTÍCULO 15. PROCESOS DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO
Los procesos del Servicio farmacéutico se clasifican en generales y especiales: 1.
Dentro de los procesos generales se incluyen como mínimo: selección,
adquisición, recepción y almacenamiento, distribución y dispensación de
medicamentos y dispositivos médicos; participación en grupos interdisciplinarios;
información y educación al paciente y la comunidad sobre uso adecuado de
medicamentos y dispositivos médicos; y, destrucción o desnaturalización de
medicamentos y dispositivos médicos CAPITULO V ARTÍCULO 19.
OBLIGACIONES DEL DISPENSADOR. - Son obligaciones del dispensador:
Numeral 6. Informar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen
el efecto terapéutico y promuevan el uso adecuado de los medicamentos, tales
como: condiciones de almacenamiento, cómo reconstituirlos, cómo medir la dosis,
que cuidados debe tener en la administración, interacciones con alimentos y otros
medicamentos, advertencias sobre efectos adversos, contraindicaciones y la
importancia de la adherencia a la terapia. Cuando la dirección técnica de la
Droguería esté a cargo de persona que no ostente título de Químico Farmacéutico
o Tecnólogo en Regencia de Farmacia la información que debe ofrecer al paciente
está señalada en el artículo 30 del presente decreto.

4.3.3 Perfil Profesional del Regente de Farmacia, según el Art. 7 del Decreto
2200/2005.
El servicio farmacéutico tendrá las siguientes funciones: 1. Planificar, organizar,
dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con los medicamentos y

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dispositivos médicos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad en general. 2.
Promover estilos de vida saludables y el uso adecuado de los medicamentos y
dispositivos médicos. 3. Seleccionar, adquirir, recepcionar y almacenar, distribuir y
dispensar medicamentos y dispositivos médicos. (Art. 7) 4. Realizar
preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de
medicamentos, sujeto al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura
exigidas para tal fin. 5. Ofrecer la atención farmacéutica a los pacientes que la
requieran. 6. Participar en la creación y desarrollo de programas relacionados con
los medicamentos y dispositivos médicos, especialmente los programas de
farmacovigilancia, uso de antibióticos y uso adecuado de medicamentos. 7.
Realizar o participar en estudios relacionados con medicamentos y dispositivos
médicos, que conlleven el desarrollo de sus objetivos, especialmente aquellos
relacionados con la farmacia clínica. 8. Obtener y difundir información sobre
medicamentos y dispositivos médicos, especialmente, informar y educar a los
miembros del grupo de salud, el paciente y la comunidad sobre el uso adecuado
de los mismos. 9. Desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar la conservación
de los bienes de la organización y del Estado, así como, el Sistema de Gestión de
la Calidad de los 24 procesos, procedimientos y servicios ofrecidos.
4.3.4 Decreto 2257 de 1986 (Autorizaciones, licencias sanitarias, permisos,
salvoconductos, registros y certificados, especial atención a los artículos 64 y 71
que hablan de las autorizaciones sanitarias para zoológicos y clínicas veterinarias
y de los requisitos especiales para clínicas y consultorios veterinarios)
4.3.5 Resolución 1056 de 1996 El ICA como autoridad sanitaria del país regula
los insumos veterinarios dentro de los cuales están los medicamentos y se basa
en lo establecido en la resolución como marco general y de esta se desarrollan
otras cuantas normas importantes para el registro, inspección vigilancia y control.
4.3.6 Decreto 1840 de 1994 El ICA tiene la responsabilidad de ejercer vigilancia
sobre los riesgos sanitarios, biológicos y químicos, para la producción
agropecuaria y facilitar mediante controles técnicos y la emisión de certificados, la

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comercialización de sus productos y el acceso de productos de origen animal y
vegetal a los mercados internacionales.
4.3.7 Decreto 4765 de 2008 Reestructuración del Instituto Colombiano
Agropecuario y reasignación de funciones.

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5. Metodología de la investigación (tipo de investigación):

Investigación aplicada

se selecciona este tipo porque se trata de un tipo de investigación centrada en en-


contrar mecanismos o estrategias que permitan lograr un objetivo concreto, para lo
cual se pretende demostrar la importancia del almacenamiento adecuado de los
medicamentos en el campo veterinario dando a conocer los principales criterios de
almacenamiento donde se puede garantizar que al momento de la adquisición se
cumpla con la eficacia y seguridad en los tratamientos. Por consiguiente, el tipo de
ámbito al que se aplica es muy específico y bien delimitado, ya que no se trata de
explicar una amplia variedad de situaciones, sino que más bien se intenta abordar
un problema específico.

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6. Planteamiento del problema:

En la actualidad contamos con clínicas veterinarias en las cuales a diario se for-


mulan y venden medicamentos para diferentes diagnósticos de origen animal los
cuales necesitan procedimientos y programas que aseguren y ofrezcan informa-
ción clara y esencial en cuanto su correcta forma de almacenamiento donde pode -
mos garantizar a los diferentes propietarios y directamente al paciente que este va
a ser útil y cumplirá con el efecto esperados

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7. Formulación de Variables:

7.1Variables independientes; procedimiento almacenamiento

7.2Variables dependientes; medicamentos veterinarios

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8. Pregunta problema

¿Cómo almacenan las clínicas veterinarias los medicamentos?

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9. Hipótesis:

El almacenamiento adecuado de los medicamentos en el campo veterinario puede


garantizar que al momento de la adquisición se cumpla con la eficacia y seguridad
en los tratamientos.

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10. Objetivos:
10.1 Objetivo general

Generar un procedimiento de almacenamiento de medicamentos de uso veterina-


rio teniendo en cuenta la normatividad vigente con el fin de garantizar propiedades
fisicoquímicas de los productos.
10.2 Objetivos específicos

· Realizar una búsqueda de literatura y la normatividad en cuanto almacenamiento


de medicamentos de uso veterinarios en Colombia.

· Establecer criterios de almacenamiento en establecimientos veterinarios de


acuerdo con normatividad vigente.

· Realizar un procedimiento de almacenamiento de medicamentos para estableci-


mientos y clínicas veterinarias.

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11. Aportes y limites:

11.1 Aportes

Los resultados teóricos responden a las necesidades para la investigación ya que


nos permite el logro de los objetivos para la creación del procedimiento de almace-
namiento de medicamentos en clínicas veterinarias expresado con claridad su
contenido para que pueda ser utilizado por el personal competente ayudando a la
transformación e implementación en la práctica sin requerir enormes gastos en re-
cursos materiales o humanos

11.2 Limites

La falta de actualización de la información en el área de medicamentos en las clí -


nicas veterinarias con relación a estudios previos de investigación sobre el tema,
referencias, críticas o implementaciones en las mismas.

Falta de información presencial en las diferentes clínicas veterinarias las cuales li-
mitan investigación, permitiendo solo basarnos en lo reportado literalmente.

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12. Resultados esperados
llegar a los diferentes trabajadores y en especial al personal que dispensa los
medicamentos en la clínica veterinaria para mostrar que esto es más que guardar
un medicamento es dar vida y calidad de vida a los pacientes en este caso los
animales que están en tratamientos para sus molestias médicas implementando el
“procedimiento de almacenamientos de medicamentos en clínicas veterinarias”.
De igual forma aportar al conocimiento del personal involucrado con el
medicamento ya sea al momento de adquisición, almacenamiento o dispensación,
logrando que se tenga clara la importancia de almacenar correctamente los
medicamentos.

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13. Cronograma de actividades del desarrollo de la investigación
ACTIVIDAD DURACION AGO SEPT OCT NOV
Recopilación de información 15 días X
acerca de procedimientos
Realizar diagnostico estado 2 días X
actual de almacenamiento en
clínicas veterinarias
Determinar posibles mejoras en 15 días X
buenas prácticas de
almacenamiento
Analizara actividades en el 2 días X
momento del almacenamiento
de los medicamentos
Identificar medicamentos y 3 días X
personal involucrado con el
almacenamiento de los
medicamentos
Entrevistas a el personal 15 días X
involucrado en el
almacenamiento de los
medicamentos
Evaluar la viabilidad de 8 días X
implementación del
“procedimiento almacenamiento
de medicamentos en clínicas
veterinarias”

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14. Bibliografía.

 Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural. (18 de diciembre de 2008). Por


el cual se modifica la estructura del Instituto Colombiano Agropecuario, ICA
y se dictan otras disposiciones [Decreto 4765 de 2008].

 European Medicines Agency. (26 de junio de 2006). Veterinary


pharmacovigilance in the EU: a simple guide to reporting adverse reactions.
Recuperado el 29 de septiembre de 2019, de
https://eudravigilance.ema.europa.eu/veterinary/11060705en.pdf.

 EMA. (16 de febrero de 2017). Veterinary Pharmacovigilance 2016 Public


Bulletin. Retrieved 30 de agosto de 2019 from Committee for Medicinal
Products for Veterinary Use:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Newsletter/2017/0
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 EMA, E. M. (octubre de 2011). VOLUME 9B of The Rules Governing


Medicinal Products in the European Union. Recuperado el 19 de septiembre
de 2019, de
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol9/
vol_9b_2011-10.pdf.

 CODEX ALIMENTARIUS. CAC/RCP 038-1993. Código Internacional de


Prácticas Recomendadas para la Regulación del Uso de Medicamentos
Veterinarios. Consultado 28 septiembre 2019.

 CODEX ALIMENTARIUS. CAC/GL 16-1993. Directrices para el


establecimiento de un programa reglamentario para el control de residuos
de medicamentos veterinarios en los alimentos. Consultado 30 septiembre
2019.

 Ministerio de Protección Social (9 de octubre de 2006). Por el cual se crea y


reglamenta el Sistema de Vigilancia en Salud Pública y se dictan otras
disposiciones. [Decreto 3528 de 2006].

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