Prof.

María Guerra
 Proceso de formular, aplicar y adecuar reglas,
ante problemas reales o potenciales
dentro de un determinado campo,
destinadas a usos comunes y repetidos,
con el fin de obtener un nivel de ordenamiento óptimo en un contexto
dado, que puede ser tecnológico, político o económico y
determina la base para el presente y futuro
acorde con el progreso

¿ISO?, 1946 ¿ISO?, 1987

Federación mundial
de organismos En el ámbito de la
nacionales de dirección
normalización o empresarial para
estandarización, con el aseguramiento
Secretaria General en de la calidad
Ginebra (Suiza)
 LINEA DE TIEMPO DE LA NORMALIZACIÓN
5000- 300 Medidas antropomórficas (pulgada, pie, palmo, paso). Geometría de Euclides
ac
1215 Normalización de pesas y medidas por el Rey Juan de Inglaterra.

1791 Sistema Métrico Decimal: diezmillonésimaSe

parte del cuadrante del meridiano terrestre

1871
Normalización con fuerte impulso por la Rev. Industrial
1886 Ferrocarriles de Norteamérica normalizó dimensiones de los carriles

1914-18
1era. Guerra Mundial: primeros estudios sobre la calidad, estandarizar material bélico

1930-33 Dr. W. A. Shewhart mejoró las líneas de producción en Western Electric Corp.

RU y USA aplicaron normas de calidad a la industria militar (normas 600)

1935 RU. Métodos estadísticos para la normalización industrial

1941-45 2da. Guerra Mundial: control estadístico de procesos, arma secreta de la industria

3,45x1000 paracaídas fabricados no abrieron por defectos de fabricación

1942
Intensificó la búsqueda para los estándares de la calidad

1946 Creación de ISO en Londres, por representantes de 25 países.

1968 La OTAN adoptó las normas de aseguramiento de la calidad aliada

1987 ISO,9000 para el Aseguramiento de la calidad

 NORMAS ISO-9000

• ¿QUÉ PRODUCTOS CUBRE?

Productos
que
cubran
Necesidades Expectativas

Especificación Requisitos del

Expresado en
del productos cliente

Se logra a través de un sistema de GC

Que proporcione un marco de referencia para la

mejora continua.
con el objetivo de aumentar la satisfacción del
cliente

Ahorro de gastos.
Eficiencia interna y de
proveedores
Ayuda a reducir la tasa de
desempleo.
 Aproximar lenguaje a la
practica empresarial. Pasos
para diseño, implantación y
mejora de un SGC
 Aumento de productividad de
la empresa
 Seguridad para los clientes de la calidad del
producto.
Imagen de la organización
 Cualquier empresa u
organización que
tenga como objetivo:

Ganar la confianza de Estabilidad económica.

sus proveedores

Cubrir las necesidades

Funcionamiento óptimo de clientes con servicio
Sobresalir en el mercado. de calidad.

Interesados en el entendimiento
Auditores del sistema de GC de la terminología de GC
 OBJETIVOS NORMAS ISO-9000

ISO - 9000: 2002

ISO-9000:1994 Todo tipo de Organizaciones
Organizaciones que (servicios y públicas) con el fin de
realizaban procesos implantarlas y certificarlas con la
productivos ISO 9001

Establecer pasos escalonados

para progresar a la dirección
estratégica de la calidad Mejorar en
forma continua Actualizar y
Mejorar la Calidad de las la Calidad de simplificar
Operaciones para cubrir las los Productos su
necesidades expresas e en relación con estructura
implícita de los clientes los requisitos
 OBJETIVOS NORMAS ISO-9000

ISO - 9000: 2002 Dar confianza a la

Todo tipo de Organizaciones administración interna y
(servicios y públicas) con el fin de empleados que se cumplan los
implantarlas y certificarlas con la requisitos de calidad, que tiene
ISO 9001 lugar la mejora

Define un
modelo de
Proporcionar confianza a los procesos
clientes que se lograrán los basado en el
requisitos de calidad en el ciclo PHVA de
producto entregado. Deming
 FAMILIA NORMAS ISO-9000: 2015
ISO 9002
ISO 9000:2015 Normas de garantía de calidad
para procesos de producción,
CONCEPTOS de la instalación y servicio
calidad y líneas que
deben tener los sistemas
de GC ISO 9003
Proceso de inspección y pruebas
finales para asegurar la calidad
del producto.

ISO 9001:2015
ISO 9004
Requisitos MEJORA DEL DESEMPEÑO
Gestión del Riesgo y las en el SGC
Oportunidades en la Ciclo de Deming.
organización
 ISO 9000 TERMINOS USADOS EN EL SGC
Sistema (3.2.1) Gestión (3.2.6) Alta dirección (3.2.7)

Política de Calidad (3.2.4)

Sistema de gestión (3.2.2)

Sistema de gestión Gestión de la Objetivo de la calidad

de calidad (3.2.3) Calidad (3.2.8) (3.2.5)
Mejora Continua (3.2.13)

Planificación de la Control de la Aseguramiento de Mejora de la calidad

calidad (3.2.9) calidad (3.2.10) la calidad (3.2.11) (3.2.12)

Eficacia (3.2.14)
Eficiencia (3.2.15)
 Norma ISO-9004: 2009
Gestión Avanzada
Herramientas para alcanzar los máximos
beneficios tanto externos como internos en
una organización

Aplicación a todos los Satisfacción del

productos y servicios cliente

Sencillez de uso, leguaje y Identificación de las

comprensión clara necesidad primarias y de
los intereses

Compatibilidad con otros

sistemas de gestiones, como Mejora continua y desempeño de la
ISO-14000 y la ISO-9001 organización (eficiencia y eficacia
Fundamentos y Terminología del SGC.

ISO 9000: 2015

Incluye 7 PRINCIPIOS DE GC usados en ISO 9001 e ISO 9004

Organización orientada al cliente
Liderazgo de la Dirección
Participación del personal
Enfoque de procesos
Gestión sistémica
Mejora continúa
Toma de decisiones basada en hechos: objetiva y con datos reales
 ISO 9001-2015 Enfoque preventivo:
Única certificable Análisis de RIESGOS y
OPORTUNIDADES

REQUISITOS mínimos
Satisfacción al cliente
para los SGC
Eficientes Auditorias

Sistema basado en PROCESOS Enfoque en la Planificación

CON VISIÓN SISTÉMICA del SGC

Control de la documentación
Formación y motivación
(Cambio cultural).
Gerencia establece las POLITICAS de
la calidad
 NORMAS ISO-9001: 2015
REQUISITOS DE UN SC

• BASADOS EN:
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
SISTEMA DE CALIDAD
REVISIÓN DEL CONTRATO
CONTROL DEL DISEÑO
CONTROL DE DOCUMENTOS Y DATOS
CONTROL DE PRODUCTOS SUMINISTRADOS
CONTROL DE COMPRAS
CONTROL DE PROCESOS
INSPECCIÓN Y ENSAYOS
 ISO 9001-2015
Sistema basado en PROCESOS dentro de la
organización

Proveedor Cliente

Materiales
Proceso Productos
Documentación
Información Servicios
Recursos humanos Conjunto de actividades que
utiliza SUMINISTROS del
proveedor para
transformarlos en un
producto de salida.
 Enfoque basado en procesos

VISIÓN SISTÉMICA: se alcanzan mejores resultados

cuando las actividades se comprenden y manejan como
procesos, directamente relacionados entre si.

La gestión de los procesos y el sistema en

su conjunto pueden ser logrados mediante
la metodología (PDCA)
 DOCUMENTACIÓN ISO 9001:2015

Información previamente establecida por escrito por

la organización, necesaria para la eficacia del SGC.

Para cada empresa es diferente y depende de

Tamaño de la organización y tipo de actividades,

procesos, productos y servicios que realiza.

Complejidad de cada uno de los procesos y de

cómo interactúan entre sí.

Competencias personales.
 Alta Dirección o Gerencia: establece, una
POLÍTICA de Calidad

Proporcione Adecuada al contexto de la

herramientas para organización y con
determinar y propósito accesible.
revisar los objetivos
de la calidad
Este comprometida con un
Incluya un compromiso de PROCESO DE MEJORA
cumplir con CONTINUA DEL SGC
los requisitos aplicables.
 FUNCIONES DE LAS
AUTORIDADES ASIGNADAS

Garantizar que el SGC sea conforme y adaptado a los

nuevos requisitos de la Norma Internacional ISO 9001:2015.

Asegurar que la integridad del SGC se mantiene cuando

se planifican e implementan cambios en el sistema.

Velar por la debida orientación del cliente en

cualquier parte de la organización.

Los procesos consiguen los resultados estipulados

Informar a la alta dirección el desempeño del SGC

(necesidades de cambio o innovación y oportunidades de mejora).
 PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO

Planificación:
obligación que tiene la
organización de identificar
Operación:
los riesgos y crear planes
ISO exige implementar controles para
para tratarlos.
las acciones descritas en el apartado
de planificación, pensando, en la
Liderazgo: prevención del riesgo.
abordar los riesgos y las
oportunidades que podrían
Contexto de la organización:
afectar el sistema.
Identificar factores problemáticos para
Tratar los riesgos en forma
el sistema productivo o en relación a la
preventiva.
calidad de sus productos o servicios.
 Satisfacción del cliente
(Parte Interesada)

La organización debe hacer el seguimiento de la

aceptación y percepción que tienen los
clientes sobre el grado en que se cumplen sus
requisitos y necesidades por medio de
herramientas como:

Datos suministrados
Encuestas

Productos entregados
Felicitaciones
 AUDITORÍA INTERNA

Proporcionar AUDITORÍAS
información sobre el INTERNAS A
SGC INTERVALOS
PLANIFICADOS

A) Conforme con:
• Requisitos de la propia organización
para su SGC
• Requisitos de la ISO 9001:2015.
B) Implementado y mantenido
EFICAZMENTE
 • PLANIFICAR un programa de auditoria
• CRITERIOS Y ALCANCE de cada una
• SELECCIONAR LOS AUDITORES
con objetividad e imparcialidad
PROCESO • REPORTES de cada unidad
DE
AUDITORÍA • ACCIONES CORRECTIVAS
• CONSERVAR LA INFORMACIÓN
DOCUMENTADA para evidenciar la
ejecución de los programas y los
resultados pertinentes
Planificación SGC
Determinar y enfrentar y
Necesidades y expectativas oportunidades
de las partes interesadas

a) Garantizar que el SGC logre

resultados previstos.

b) Minimizar los efectos no deseados.

c) Establecer la d) Evaluar constantemente

mejora continua eficacia de estas acciones.
 FORMACIÓN Y MOTIVACIÓN
(CAMBIO CULTURAL)

Requisitos,
La mejora continua y las políticas de
fundamentos y
calidad permitirán que el clima
funciones
organizacional mejore, promoviendo la
comprendidos
competitividad
por cada
integrantes de la
PARA ESTO:
organización
TODA LA INFORMACIÓN
DOCUMENTADA,
LAS AUDITORÍAS INTERNAS, LA OPINIÓN
DE LOS CLIENTES Y
EL COMPROMISO DE LA ALTA
GERENCIA.
 ISO-9001:2015 Métodos eficaces de trabajo
VENTAJAS (ahorran recursos)
Mejor Gestión de la Calidad
Mejor desempeño operativo
Convertirse en un competidor (reduce errores y aumenta beneficios)
más consistente en el mercado
Aumenta el número de clientes
de valor (atención al cliente)

Aumenta nivel de compromiso del

personal (procesos eficientes)

Amplía las oportunidades de

negocio demostrando conformidad
con las normas
 Normas ISO 9000, proporcionan
a las empresas, elementos que les
permiten establecer un SGC para mejor
funcionamiento y estabilidad.

Al emplear un SGC, los clientes

tienen mayor confianza en recibir
productos de acuerdo a sus necesidades
satisfacción del cliente.

El SGC permite mejorar la imagen de la compañía

y ayuda a la toma de decisiones.