REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS

DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL

(MCE) Y MONOPOLIO DEL ESTADO (MME)
ENERO A MARZO DE 2022

Durante el primer trimestre de 2022, se recibieron 42 reportes de eventos adversos a

Medicamentos de Control Especial (MCE) y Monopolio del Estado (MME).
De dicho número, como se señala en el Gráfico No. 1, 99% corresponden a MME, en
particular a Morfina Clorhidrato 10mg/mL Solución Inyectable. Por su parte, el reporte del
MCE corresponde a Fentanilo Citrato Solución Inyectable.
Los reportes fueron recibidos por medio del aplicativo Vigiflow (98%) y en el correo electrónico
farmacovigilanciafne@minsalud.gov.co (2%).

120
100
80
60
40
20
0
% EAM
MME MCE

Gráfico No. 1. Porcentaje de eventos adversos reportados de

MCE y MME entre enero y marzo de 2022.

El Gráfico No. 2 evidencia que, con un 59%, “mujer” fue el género con mayor aparición de
eventos adversos durante el tratamiento con Morfina Clorhidrato 10mg/mL Solución
Inyectable, siendo estos, según su naturaleza, afecciones a sistemas como gastrointestinal,
circulatorio, cardiovascular, nervioso, entre otros.

70
60
50
40
Mujer
30
Hombre
20
10
0
Género

Gráfico No.2. Porcentaje de género reportado

por los pacientes asociados a los eventos adversos de
MME entre enero y marzo de 2022.
Con el fin de identificar cuáles son los sistemas corporales involucrados en la aparición de eventos
adversos, se realiza la clasificación del Grafico No.3. Allí se puede observar que la mayoría (32%)
corresponden a Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM), entre los que se encuentran flebitis
química, error de prescripción, de administración, disponibilidad, etc.

Hipersensibilidad

A. SNC

A. Cutaneas

A. GI

PRM

0 5 10 15 20 25 30 35

% Eventos

Gráfico No.3. Porcentaje de eventos adversos clasificados por afectación a sistemas corporales.

En este sentido, en la Tabla No.1 se relacionan los eventos individualizados de acuerdo al sistema corporal
afectado:

Tabla No. 1. Relación de eventos más frecuentes individualizados según el sistema afectado.

Reporte es realizado por el Grupo Interno de Trabajo “Medicamentos del Estado”. Marzo de 2022.