CODIGO: SF-PR-001

PROCEDIMIENTO: VERSION: 03 PAG: 1 de 9

DISPENSACION DE MEDICAMENTOS
FECHA: 28/08/2017
DE CONTROL ESPECIAL Y MONOPOLIO
DEL ESTADO TRD: 600.27.15

PROCEDIMIENTO DE DISPENSACION DE MEDICAMENTOS CONTROL

ESPECIAL Y MONOPOLIO DEL ESTADO

PROCESO: Servicio Farmacéutico

1. OBJETIVO:
Estandarizar el manual para dispensación de medicamentos control especial y
monopolio del estado Hospital Gonzalo Contreras E.S.E., garantizando el
cumplimiento de la resolución 1478 de 2006

2. ALCANCE:
Este procedimiento debe ser aplicado en cada una de las áreas de la institución
que se contempla en la normatividad dentro del campo de prescripción como son:
. Consulta Externa
. Servicio de Urgencias
. Servicio de Hospitalización
. Servicio de Odontología
.Servicio Farmacéutico

3. REFERENCIAS
Resolución 1478 de 2006
Resolución 002564 de 2008

4. RESPONSABLE:
Regente de Farmacia

5. TERMINOS Y DEFINICIONES
Abuso: Es el uso indebido de drogas o medicamentos con fines no médicos.

Adicción o drogadicción: Es la dependencia a una droga.

______________________________________________________________________________
 CODIGO: SF-PR-001

PROCEDIMIENTO: VERSION: 03 PAG: 2 de 9

DISPENSACION DE MEDICAMENTOS
FECHA: 28/08/2017
DE CONTROL ESPECIAL Y MONOPOLIO
DEL ESTADO TRD: 600.27.15

Atención farmacéutica: Es la asistencia a un paciente o grupo de pacientes, por

parte del profesional químico farmacéutico, en el seguimiento del tratamiento
farmacoterapeutico, dirigida a contribuir con el médico tratante y otros
profesionales del área de la salud en la consecución de los resultados previstos
para mejorar su calidad de vida.

Establecimiento farmacéutico: Es el establecimiento dedicado a la producción,

almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación, control o
aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos médicos o de las
materias primas necesarias para su elaboración y demás productos autorizados
por ley para su comercialización en dicho establecimiento.

Estándar de referencia: Son las sustancias utilizadas como patrones de

comparación en los test y ensayos oficiales de las farmacopeas.

Estupefaciente. Es la sustancia con alto potencial de dependencia y abuso.

Fondo rotatorio de estupefacientes: Es la oficina encargada dentro de la

Secretaría, Instituto o Dirección de Salud a nivel departamental, que ejerce la
vigilancia, seguimiento y control a las entidades públicas, privadas y personas
naturales que procesen, manipulen, sinteticen, fabriquen, distribuyan, vendan,
consuman, dispensen sustancias sometidas a fiscalización y medicamentos que
las contengan; así como garantizar la disponibilidad de medicamentos monopolio
del Estado a través de la dispensación y distribución en su jurisdicción y las demás
funciones que le sean a signadas por el Ministerio de la Protección Social, o la
institución competente.

Franja violeta. Es la característica que identifica a los medicamentos de control

especial.

______________________________________________________________________________
 CODIGO: SF-PR-001

PROCEDIMIENTO: VERSION: 03 PAG: 3 de 9

DISPENSACION DE MEDICAMENTOS
FECHA: 28/08/2017
DE CONTROL ESPECIAL Y MONOPOLIO
DEL ESTADO TRD: 600.27.15

Materia prima de control especial o sustancia sometida a fiscalización: Es

toda sustancia cualquiera que sea su origen, que produce efectos mediatos e
inmediatos de dependencia psíquica o física en el ser humano; aquella que por su
posibilidad de abuso, pueda tener algún grado de peligrosidad en su uso, o
aquella que haya sido catalogada como tal, en los convenios internacionales, por
el Ministerio de la Protección Social, o la Comisión Revisora del Invima. Dentro de
estas se incluyen los estándares de referencia, patrones y reactivos.

Medicamento sometido a fiscalización de uso humano o veterinario: Es el

preparado farmacéutico obtenido a partir de uno o más principios activos de
control especial, catalogados como tal en las convenciones de estupefacientes
(1961), precursores (1988) y psicotrópicos (1971), o por el Gobierno Nacional, con
o sin sustancias auxiliares presentado bajo forma farmacéutica definida, que se
utiliza para la prevención, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de las
enfermedades de los seres vivos.

Monopolio del Estado: Derecho poseído de exclusividad por el Estado.

Precursor químico: Es la sustancia o mezcla de sustancias a partir de las cuales

se producen, sintetizan u obtienen drogas que crean dependencia.

Prevención: Conjunto de actividades encaminadas a reducir y evitar el mal uso de

sustancias y medicamentos que puedan causar dependencia.

Previsión: Cupo asignado de sustancias o productos sometidos a fiscalización

que podrán importar las entidades públicas o privadas o personas naturales previa
autorización de la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes.

Principio activo: Compuesto o mezcla de compuestos que tienen acción

farmacológica.

______________________________________________________________________________
 CODIGO: SF-PR-001

PROCEDIMIENTO: VERSION: 03 PAG: 4 de 9

DISPENSACION DE MEDICAMENTOS
FECHA: 28/08/2017
DE CONTROL ESPECIAL Y MONOPOLIO
DEL ESTADO TRD: 600.27.15

Recetario oficial: Documento oficial autorizado por la entidad competente, de

carácter personal e intransferible que utilizan los prescriptores de salud para la
formulación de los medicamentos de control especial y de monopolio del Estado.

Servicio farmacéutico: Es el servicio de atención en salud responsable de las

actividades, procedimientos e intervenciones de carácter técnico, científico y
administrativo, relacionado con los medicamentos y los dispositivos médicos
utilizados en la promoción de la salud y la prevención, diagnóstico, tratamiento y
rehabilitación de la enfermedad, con el fin de contribuir en forma armónica e
integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva.

Sintetizar: Formación artificial de un cuerpo compuesto mediante la combinación

de sus elementos.

Sustancia psicotrópica: Es la droga que actúa sobre el sistema nervioso central

produciendo efectos neuro-psicofisiológicos

6. PROHIBICIONES
1. La distribución de muestras de materias primas de control especial o
sustancias sometidas a fiscalización.
2. La distribución Nacional de muestras de medicamentos sometidos a
fiscalización franja violeta.
3. La entrega de medicamentos sometidos a fiscalización franja violeta al
personal de salud como estrategia de mercadeo.
4. La comercialización de sustancias o medicamentos sometidos a fiscalización,
no podrá realizarse a través de Internet, correo u otro medio similar.
5. La publicidad masiva en cualquier medio de comunicación de los
medicamentos de control especial franja violeta.
6. La licitación de medicamentos monopolio del Estado por cualquier entidad
ajena a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes.

______________________________________________________________________________
 CODIGO: SF-PR-001

PROCEDIMIENTO: VERSION: 03 PAG: 5 de 9

DISPENSACION DE MEDICAMENTOS
FECHA: 28/08/2017
DE CONTROL ESPECIAL Y MONOPOLIO
DEL ESTADO TRD: 600.27.15

7. La distribución y comercialización interdepartamental de los medicamentos

monopolio del Estado.
8. Y las demás prohibiciones que reglamenten las entidades competentes
referidas a sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos de control
especial y cualquier otro producto que las contengan.

6.1 ASPECTOS LEGALES PARA MANEJAR MEDICAMENTOS DE CONTROL

ESPECIAL
 Se debe tramitar ante el Fondo Nacional de estupefacientes www.fne.gov.co la
(Resolución de inscripción). Por la cual permite a la institución: Comprar,
dispensar y usar estos medicamentos en la institución.
 Los medicamentos de control especial deben ser adquiridos a laboratorios
reconocidos y/o a distribuidores que estén autorizados.

6.2 RESPONSABLE DE LOS MEDICAMENTOS ADQUIRIDOS POR LA

INSTITUCIÓN:
La responsabilidad del manejo de estos medicamentos es del Coordinador del
servicio farmacéutico (Regente de Farmacia), en caso de ausencia de este se
debe diligenciar el acta de entrega de inventario de medicamentos de control
firmada por la persona que se delegue para tal función.

6.3 CUIDADOS ADICIONALES DE LA RECEPCIÓN TÉCNICA A LOS

MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
 Verificar que las características de los productos que se reciben sean idénticos
a los que aparecen en la factura, o documento de llegada, coincidiendo las
características básicas (principio activo, forma farmacéutica, concentración,
presentación, nombre comercial o genérico, laboratorio.
 Verificar que las fechas de vencimiento en especial de estos medicamentos no
sean inferiores a (2 años) teniendo en cuenta que de estos medicamentos no

______________________________________________________________________________
 CODIGO: SF-PR-001

PROCEDIMIENTO: VERSION: 03 PAG: 6 de 9

DISPENSACION DE MEDICAMENTOS
FECHA: 28/08/2017
DE CONTROL ESPECIAL Y MONOPOLIO
DEL ESTADO TRD: 600.27.15

se hace ningún tipo de devolución a proveedores. A excepción de los que

llegan con carta de compromiso de devolución.

7. DESARROLLO
A continuación se definirán las actividades a realizar para el manejo de
medicamentos de control especial y monopolio del estado en el servicio
farmacéutico.

7.1 REQUISITOS MÍNIMOS DE LAS FORMULAS MEDICAS

Las fórmulas deben contener como mínimo la siguiente información:
1. Nombre del prescriptor, dirección y teléfono.
2. Fecha de expedición de la prescripción.
3. Nombre del paciente, dirección y número del documento de identidad si es el
caso.
4. Denominación Común Internacional del medicamento, concentración y forma
farmacéutica, cantidad total en números y letras y dosis diaria (frecuencia de
administración), vía de administración y tiempo de tratamiento.
5. Firma del prescriptor con su respectivo número de registro profesional.
6. La cantidad total y máxima prescrita de medicamentos de Control Especial
será, teniendo en cuenta los siguientes lineamentos.
 Fenobarbital, hasta las dosis requeridas para noventa (90) días calendario.
 Medicamentos correspondientes a "Oxitócicos y Antihemorrágicos
Uterinos", la dosis ordenada bajo la responsabilidad del médico tratante.
 Medicamentos correspondientes a: "Analgésicos Narcóticos", "Analgésicos
Moderadamente Narcóticos", a "Barbitúricos o Medicamentos, que
contienen Barbitúricos, con excepción de Fenobarbital; a "Anfetaminas y
Estimulantes Centrales"; a "Tranquilizantes e Hipnóticos no Barbitúricos" y
demás medicamentos de control especial, hasta la dosis requerida para
treinta (30) días calendario. b. Medicamentos correspondientes a
"Oxitócicos y Antihemorrágicos Uterinos", la dosis ordenada bajo la
responsabilidad del médico tratante.

______________________________________________________________________________
 CODIGO: SF-PR-001

PROCEDIMIENTO: VERSION: 03 PAG: 7 de 9

DISPENSACION DE MEDICAMENTOS
FECHA: 28/08/2017
DE CONTROL ESPECIAL Y MONOPOLIO
DEL ESTADO TRD: 600.27.15

ACTIVIDAD DESCRIPCIÓN RESPONSABLE SOPORTE

COMPRAS  Para medicamentos que son de Regente de Factura de
control especial y monopolio del Farmacia Compra
estado se debe realizar inicial
mente la cotización a la Ingreso a
secretaria departamental de CNT/Inventarios
salud, la que nos envía vía mail
la cotización con la descripción
donde debemos consignar el
dinero y compra de estampillas.
Después debemos llevar la
consignación personalmente a
la secretaria de salud del Valle
donde nos entregan una
autorización para reclamar los
medicamentos en el almacén de
dicha entidad.

 Luego de tener los

medicamentos en el servicio
farmacéutico de la institución
procedemos a realizar la
recepción técnica y el ingreso a
modulo
(CNT/inventarios/entrada de
mercancía.

Regente de Mobiliario de
 El almacenamiento de los MCE farmacia Almacenamiento
y monopolio del estado se Auxiliar de
realiza en una gaveta farmacia
independiente, bajo llave, en el
mobiliario de almacenamiento
de medicamentos del servicio
farmacéutico.
ALMACENAMIENTO
 Se almacena de la misma forma
que los demás medicamentos,
en orden alfabético y
semaforizado de acuerdo a la
fecha de vencimiento
(FEFO/FIFO)

 Para realizar la dispensación de

Validación de MCE y monopolio del estado
Usuarios antes de la primero hacemos la validación
Dispensación de en el software
MCE y Monopolio (CNT/Pacientes/Movimientos Regente de
del Estado por paciente) y verificamos que Farmacia CNT/pacientes
la última fecha en la que
reclamo sus medicamentos no
sea inferior a 30 días.

______________________________________________________________________________
 CODIGO: SF-PR-001

PROCEDIMIENTO: VERSION: 03 PAG: 8 de 9

DISPENSACION DE MEDICAMENTOS
FECHA: 28/08/2017
DE CONTROL ESPECIAL Y MONOPOLIO
DEL ESTADO TRD: 600.27.15

 Las fórmulas médicas donde se

prescriben medicamentos de
control especial son exclusivas
para estos medicamentos, no
pueden contener ningún otro
medicamento que no
corresponda a los sometidos a
control especial.

Formula médica
Regente de física
Dispensación  Para realizar la dispensación a Farmacia
Medicamentos de los usuarios que vienen del
Control Especial y servicio de consulta externa Auxiliar de
Monopolio del deben suministrar al servicio farmacia Requisición en
estado farmacéutico los siguientes (CNT/inventarios)
documentos: Formula médica
original, documento de identidad
del usuario.

 Para realizar despacho a los

servicios de hospitalización y
urgencias deben suministrar al
servicio farmacéutico la
siguiente documentación:
Formula médica original,
fotocopia del documento de
identidad del paciente y la
requisición en (CNT).

DISPOSICIÓN  Para realizar la destrucción de Regente de Anexo 6

FINAL los medicamentos de control Farmacia Resolución
especial en el Hospital Gonzalo 1478/2006
Contreras, se pedirá
autorización a la UAE, Fondo Acta de
Nacional de Estupefacientes del destrucción
Ministerio de la Protección
Social o al Fondo Rotatorio de
Estupefacientes en el
Departamento del Valle (UES
VALLE), en el formato prescrito
en el Anexo número 6 de la
resolución 1478 de 2006.

8. ANEXOS
- Anexo 6 y 7 de la Resolución 1478 de 2006
- Listado de Medicamentos control especial y monopolio del estado.

Elaboró: Claudia Bibiana Gómez Revisó: Martha Cecilia Dávila Aprobó: Germán A. Villaquirán
Cargo: Regente de Farmacia Cargo: Líder del Proceso Cargo: Gerente

______________________________________________________________________________
 CODIGO: SF-PR-001

PROCEDIMIENTO: VERSION: 03 PAG: 9 de 9

DISPENSACION DE MEDICAMENTOS
FECHA: 28/08/2017
DE CONTROL ESPECIAL Y MONOPOLIO
DEL ESTADO TRD: 600.27.15

9. HISTORIA DEL DOCUMENTO

Fecha
No. versión Pág. Solicitante Observaciones
edición/revisión
Coordinador Se elabora el procedimiento
01 19-09-2014 9
de calidad control de documentos.
Se cambia el nombre del
proceso al que pertenece de
Atención Ambulatoria e
Consultor de
02 26-05-2015 10 Intrahospitalaria a Servicio
Calidad
Farmacéutico.
Inclusión de la tabla de
Historia del Documento.
Gestión de
03 28/08/2017 todas Actualización de logo
calidad

Elaboró: Lina Marcela Holguín Revisó: Martha Cecilia Dávila Aprobó: Germán A. Villaquirán
Cargo: Enfermera Cargo: Líder del Proceso Cargo: Gerente

______________________________________________________________________________