ESCUELA POLITÉCNICA NACIONAL

Nombre: Jhoao Venegas

Fecha: 25/02/2023
DEBER 4 – GESTIÓN DE PROCESOS Y CALIDAD – ADMD611 – GR2 – 2022B
AUDITORIA PARA LA CERTIFICACIÓN DE LA ISO 9001
1.- ¿Cómo prepararse?
Conseguir que los auditados conozcan la norma, y entiendan que el auditor consultará las exigencias de
ISO 9001 como parámetro esencial para realizar la auditoría interna, es el primer paso en el camino de
preparación para afrontarla. Además:

• Comunicar en todos los niveles cómo se lleva a cabo una auditoría interna en ISO 9001: Es
importante que todos, tanto auditores como auditados, comprendan que el propósito es
encontrar oportunidades de mejora representadas en acciones correctivas. Pues eso es lo que
asegura la sostenibilidad del sistema en el futuro.
• Indicar dónde encontrar la información: Las personas suelen estar nerviosas durante una
auditoría. Algunas más que otras, y a causa de ello, suelen olvidar una respuesta que, en
circunstancias normales, no dudarían en responder de forma correcta. Conocer la ubicación del
documento que contiene la información es tan válido como conocerla de memoria.
• El objetivo no es la perfección: Algunos errores pueden ser subsanados en el mismo momento
de su detección y no precisan del diseño y la implementación de una acción correctiva. La
acción correctiva está destinada a solucionar problemas sistémicos generalizados.
• Asegurarse de que las acciones correctivas busquen la causa y no el culpable: algunos
auditores, profesionales de la calidad o miembros de la Alta Dirección han hecho uso de un
enfoque errado ante los hallazgos y las no conformidades evidenciadas durante la auditoría. El
objetivo siempre será encontrar la causa raíz del problema, asegurando así la no repetición,
antes que el culpable.
[1]
2.- Auditoría Interna
Las auditorías internas, también denominadas, auditorías de primera parte (porque el interesado o quien
desea realizarla es la propia organización) y tiene como objetivo verificar que se cumplen con los
requisitos recogidos en la norma ISO 9001. De esta forma es posible realizar un seguimiento de control
sobre el Sistema de Gestión de Calidad implantado.
La auditoría interna detectará mediante un riguroso examen, las desviaciones que puedan existir en el
sistema de calidad con el fin de poder establecer las acciones correctivas que se consideren adecuadas.
Las auditorías internas son realizadas por la organización, o en nombre de la organización, con fines
internos como demostrar la conformidad del sistema respecto a la norma de referencia, o como entrada
para la Revisión por la Dirección.
La norma ISO 19011 contiene las directrices generales necesarias para auditar sistemas de gestión. Las
auditorías internas, como requisitos de la Norma ISO 9001, deben realizarse a intervalos planificados,
como mínimo anualmente.
[2]
3.- Revisión de la gestión
La revisión por la dirección tiene que planificarse y realizarse incluyendo todas las condiciones sobre:
 • El estado en el que se encuentran las acciones de las revisiones por la dirección
• Los cambios en las cuestiones internas o externas que son referentes al Sistema de Gestión de
la Calidad
• La información sobre el desempeño y la eficiencia del Sistema de Gestión de la Calidad
incluyen todas las tendencias según:
a) La satisfacción del cliente y de las partes interesadas.
b) El grado en el que se han conseguido los objetivos de la calidad
c) El desempeño de todos los procesos y la conformidad de los productos
d) Las no conformidades y las acciones correctivas
e) Los resultados obtenidos por el seguimiento y la medición
f) Los resultados de las auditorías internas
g) El desempeño de los proveedores externos
h) Se adecuan los recursos
• La eficiencia de todas las acciones que se toman para abordar los riesgos y las oportunidades.
• Las oportunidades de mejora.
Una vez ha sido revisado por la dirección se tienen que incluir las decisiones y las acciones que se
relacionan con:

• Todas las oportunidades de mejora

• Las necesidades de cambio en el Sistema de Gestión de la Calidad
• Las necesidades que surgen en los recursos
La empresa tiene que conservar la información documentada como evidencia de todos los resultados de
las revisiones por la dirección.
[3]
3.- Acciones correctivas
Las acciones correctivas en ISO 9001 son la herramienta empleada por los profesionales de la calidad
para solucionar este tipo de problemas de forma metódica y sistémica, sin tener que ejercer una
vigilancia continua o realizar complejas tareas, ahorrando recursos económicos, humanos y tiempo.
En resumen, la acción correctiva es el mecanismo idóneo dispuesto por ISO 9001 para solucionar
definitivamente un problema que genera una inconformidad con uno o varios requisitos de la norma de
manera recurrente.
Requiere diseñar un plan en el que se detallen los pasos necesarios para corregir el fallo sistémico desde
su origen y los responsables y tiempos de estas. Por ello, es preciso empezar por identificar la causa
raíz del problema y centrarse en resolverlo a través de tareas adecuadas que se ajusten a un presupuesto,
recursos y tiempos apropiados. También se deben definir los mecanismos para verificar la eficacia de
las acciones, de modo que sea posible comprobar si las acciones establecidas se han llevado a cabo y si
han solucionado efectivamente el problema detectado inicialmente. Para ello, es necesario llevar a cabo
un seguimiento a las acciones correctivas que debe documentarse y ser accesible para los profesionales
de la calidad y para los auditores que, en futuras auditorias, tomarán esta información como punto de
partida de su labor.
ISO 9001 requiere que los documentos sobre acciones correctivas incluyan como mínimo:

• La naturaleza de las no conformidades que dan origen a las acciones correctivas.

• Las actividades y las tareas que se adelantarán para ponerlas solución.
• Los resultados derivados de la implementación de las acciones correctivas.
[4]
4.- ¿Qué ocurre si encuentran un problema los auditores de certificación?
Si encuentran un problema que ha sido identificado, se deberá investigar cual sería la mejora acción
correctiva. Debe estar encantado de ver que el sistema se está desarrollando para lo que se diseñó. Es
necesario contener el problema y proporcionar una solución en forma de medida correctiva. Cualquier
falta de conformidad que se detecte en el Sistema de Gestión de Calidad, se debe investigar y tratar.
Este es el motivo por el que se debe contratar a una entidad de certificación para auditar el proceso, y
es por este motivo que tiene un procedimiento para investigar y corregir las causas fundamentales de
los resultados obtenidos por la auditoría: el proceso de acción correctiva. Estos resultados son un
fracaso, son sólo un pequeño retraso en la progresión hacía la certificación de la norma ISO 9001. Una
vez que son abordados, la organización de certificación todavía pude emitir la certificación en ISO
9001.
Un Sistema de Gestión de Calidad no se encuentra destinado a ser definido por escrito y que no tenga
que cambiar. Contar con un Sistema de Gestión de Calidad es la base de la empresa para mantener los
procesos, corregir los problemas y mejorar de manera continua todos los procesos dentro de la empresa.
Se espera que el Sistema de Gestión de Calidad cambie con el tiempo para mejorar de manera continua.
[5]
Bibliografía:
[1] “Cómo prepararse para una auditoría interna en ISO 9001,” Jan. 22, 2019.
https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2019/01/como-prepararse-para-una-auditoria-
interna-en-iso-9001/ (accessed Feb. 25, 2023).
[2] J. Rivera, “¿Son todas las Auditorías Iguales?,” Oct. 19, 2022.
https://www.grupoacms.com/blog/tipos-de-auditorias-en-iso-9001-sistema-gestion-de-calidad
(accessed Feb. 25, 2023).
[3] “9.3 Revisión por la dirección - ISO 9001:2015.” https://www.nueva-iso-9001-2015.com/9-3-
revision-por-la-direccion/ (accessed Feb. 25, 2023).
[4] “Implementar acciones correctivas en ISO 9001,” Jul. 14, 2020.
https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2020/07/implementar-acciones-correctivas-en-iso-
9001/ (accessed Feb. 25, 2023).
[5] “ISO 9001 ¿Cuál es la manera en la que debe preparar a su empresa para pasar una auditoría
de certificación?” https://www.isotools.com.co/iso-9001-la-manera-la-preparar-empresa-pasar-
una-auditoria-certificacion/ (accessed Feb. 25, 2023).