 GUIA DE ESTUDIO # 5

 PROF. RAFAEL VICENTE

 AUDITORIA DE UN SISTEMA DE CALIDAD

 AUDITORIA SISTEMAS DE CALIDAD

 Organizaciones de todo tipo pueden tener la necesidad de demostrar su
responsabilidad con el sistema de gestión de calidad implantado (SGC) y la práctica
asociada de Auditoria de calidad se ha tornado como una forma de satisfacer esta
necesidad.
 La intención de estos sistemas es la de ayudar a una organización a establecer y
mejorar sus políticas, objetivos, estándares y otros requerimientos de calidad.
 Un conjunto de estándares de calidad han sido elaborados para guiar a las
organizaciones, auditores y sus clientes, en los principios comunes para la ejecución de
auditorías de calidad. Estas también proveen definiciones de auditoria de calidad y
otros términos relacionados.

 Estándares más comunes utilizados el campo de la auditoria de

calidad
 La norma 9000:2000 : Describe los principios de un SGC
 La 9001:2015: Describe los requisitos relacionados a un SGC
 ISO 9001:1994.Guia para las mejoras continuas del SGC
 UNE –EN 30011-1:1993 Auditorias
 UNE-ENE 30011-2.1993 Auditores
 UNE-ENE 30011-3:1993 Gestión de Auditorias

 Que es una auditoria de Calidad (1)

 Una auditoría de calidad es una evaluación en la que se comprueba que los procesos
que se llevan a cabo dentro de una empresa, ya sean productivos, servicios, etc , están
conforme a los objetivos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
 Las auditorias de calidad aportan a la empresa confianza en el manual de calidad con
el que se trabaja.

 Auditoria de calidad (2)

 Proceso sistemático, documentado y de verificación objetiva para obtener y evaluar la
evidencia de la auditoria y determinar cuáles actividades específicas, eventos,
condiciones, sistemas gerenciales, de calidad o información referente a estos aspectos,
cumplen con los criterios de auditoria, y la comunicación de los resultados de este
proceso al cliente.

Guía de estudio #5. El uso de este material está restringido a ciertas condiciones.
Su uso es opcional. El estudiante que lo utilice asume dichas condiciones.
Cada estudiante tiene la opció n de realizar su propia investigació n y no utilizar esta guía
de estudio.
  Es de mencionar que las auditorias son merecedoras del reconcomiendo de, en este
caso, la Organización Internacional de Normalización (ISO). Es por ello que este
proceso se centra como uno de los requisitos indispensables a la hora de optar la
certificación de la norma ISO 9001.

 Para qué sirve una auditoria de calidad

a) Las auditorias sirven para reducir inconvenientes, errores, mejorar la eficacia de la
empresa y acercarla a los niveles de calidad reconocibles en el mercado y ante la
competencia.
b) Ayudan a ofrecer a nuestros clientes una imagen de calidad y de corporación exitosa,
por lo que los cambios tras las auditorias no solo los notaremos dentro de la empresa
en cada uno de los procesos de producción, sino también por fuera a través de
clientes.

 Por qué surgen las auditorias de calidad

Realizar una auditoria surge de alguna necesidad, bien sea por la falta de calidad o por
los constantes errores en nuestra empresa, cuando una empresa está en proceso de
certificación o cuando ya está certificada.

 Objetivos específicos de este proceso que se realiza de forma

constante:
 Se centra en la observación y análisis del sistema con miras a mejorar la calidad en
dichos sistemas, procesos y organización.
 Se centra en la observación de condiciones o situaciones de cualquier naturaleza, a
veces dadas por errores o desperfectos, con un grado de evaluación y detalle
minucioso proporcional a la importancia de la calidad de los procesos que se requiere.
 Se centra en el estudio de muestras extraídas de pruebas de producción en los
procesos.
 Se realizan comparaciones de acuerdo a las referencias existentes de la producción
anterior que permitan determinar diferencias, similitudes y/o mejoras.

 Tipos de auditorías de calidad

Que son Auditoria interna

a) Auditoría interna
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Cada estudiante tiene la opció n de realizar su propia investigació n y no utilizar esta guía
de estudio.
  Es realizada por empleados propios de la empresa en los que se tiene cierto grado de
confianza. Con esta auditoria se aportan datos interesantes que pueden delatar
errores que posteriormente generan acciones correctivas, prevención y mejora.
12) Que son Auditorías externas

13) Auditoría externa

 En ella actúan clientes de la organización o por personas que trabajan de parte de
ésta. En muchos de los casos, se basa principalmente en conocer las expectativas de
los clientes de primera mano, es decir encuestándolos o preguntándoles acerca de la
calidad de nuestro producto.
 También puede ser realizada por organizaciones competentes en el área de la
certificación de calidad que interviene en los procesos de la empresa a fin de constatar
la misma.
13) Que son Auditoria interna
 Cómo hacer una auditoría de calidad
 Seguramente te has preguntado cómo hacer una auditoria de calidad en tu empresa,
pero no sabes cómo, por eso aquí te aportamos algunos consejos que seguro te
ayudarán:
a) Planifica la auditoria: estudia y evalúa cuáles serán los procesos de la empresa en los
que aplicarás tú auditoria y documéntate acerca de los elementos que te tocará
analizar como actores, responsables, instrucciones, propósito y función del
departamento. Establece calendarios.

b) Planifica auditorias por procesos: una vez establecido el plan general, comunícate con
los representantes de cada proceso y pauta las auditorias, a fin de que se establezca
un cronograma que te permita dedicarle el mismo tiempo a cada departamento.

c) Realiza la auditoria: se debe iniciar con una previa reunión con los responsables del
proceso y así concretar la auditoria que abarcará desde la observación del proceso en
acción hasta entrevistas breves con los trabajadores. El auditor tiene la facultad de
obtener datos a través de la vía que prefiera.

d) Informa sobre la auditoria: una vez realizada, debe haber otra reunión entre el auditor
y el responsable del proceso a quien se le informará sobre las partes del departamento
que representan fallas y su posible solución. Se aconseja dejar todo por escrito.

e) Has seguimiento: es uno de los pasos más esenciales, ya que se supervisa la corrección
de errores y el éxito de nuestra auditoria.

 Definiciones De términos asociados a la auditorias

14) Que son los Criterio de Auditoria

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Cada estudiante tiene la opció n de realizar su propia investigació n y no utilizar esta guía
de estudio.
  Criterio de Auditoria: Políticas, practicas, procedimientos o requerimientos contra los
que el auditor compara la información recopilada sobre la gestión de calidad. Los
requerimientos pueden incluir estándares, normas, requerimientos organizacionales
específicos, y requerimientos legislativos o regulados.
15) Que son evidencia de una auditorias

 Evidencia de Auditoria: Información, registros o declaraciones de hecho verificables.

La evidencia de auditoría puede ser cualitativa o cuantitativa, es utilizada por el
auditor para determinar cuándo se cumple con el criterio de auditoria. La evidencia de
auditoria se basa típicamente en entrevistas, revisión de documentos, observación de
actividades y condiciones, resultados de mediciones y pruebas.
16) Que son los resultados de una auditoria
 Resultados de la Auditoria: Resultados de la evaluación de la evidencia de auditoria
recopilada comparada contra los criterios de auditoria acordados. Los resultados de la
auditoria proveen la base para el reporte de la auditoria.
17) Que es el equipo auditor
 Equipo Auditor: Grupo de auditores, o un auditor individual, designados para
desempeñar una auditoria dada; el equipo auditor puede incluir expertos técnicos y
auditores en prácticas. Uno de los auditores del equipo de la auditoria desempeña la
función de auditor líder.

18) Que es el auditado, Auditor, auditor líder, equipo técnico

 Auditado: Organización que se audita.

 Auditor (Calidad): Persona calificada para realizar auditorías de calidad.

 Auditor líder (calidad): Persona calificada para manejar y realizar auditorías de calidad.
 Experto técnico: Persona que provee el conocimiento y la experiencia especifica al
equipo auditor, pero que no participa como un auditor.
19) Aspectos a considerar en una Auditoria
 Aspectos a considerar en una Auditoria
a) La auditoría debe estar basada en objetivos definidos por el cliente. El alcance es
determinado por el auditor líder en acuerdo con el cliente para alcanzar los
objetivos.
b) El alcance describe la extensión y límites de la auditoría.
c) Los objetivos y el alcance deben ser comunicados al auditado antes de la auditoria.
20) Ejemplo de objetivos de una auditoria
 Ejemplos de objetivos típicos:
a) Determinar la conformidad con los criterios de auditoria del SGC del auditado.
b) Determinar cuando el SGC del auditado se ha implementado y mantenido
apropiadamente.
c) Identificar las áreas de mejora potencial.

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 d) Evaluar el SGC de una organización cuando existe un deseo de establecer una relación
contractual, como la que se da con un proveedor potencial o un socio empresarial.
21) Condiciones para realizar una auditoria
 Condiciones para realizar una auditoria
a) La auditoría solamente se lleva a cabo si, luego de consultar con el cliente, es
opinión del auditor líder que:
b) Existe información suficiente y apropiada sobre el tema de la auditoría.
c) Existen recursos adecuados que respalden y avalen el proceso de la auditoría.
d) Existe una cooperación adecuada por parte del auditado.

 Responsabilidades del equipo de auditoria

 22) Responsabilidades del equipo auditor

 Equipo Auditor
a) El equipo auditor está formado por el
auditor líder y los otros miembros del
equipo, quienes pueden ser auditores
o expertos técnicos.
b) Para asegurar la objetividad del
proceso de auditoría, sus resultados y cualquier conclusión, los miembros del equipo
auditor deben ser independientes de las actividades que auditan, deben ser objetivos,
y libres de tendencia o conflicto de intereses durante el proceso.
23) Responsabilidades del Auditor líder
 Auditor líder
a) El auditor líder es el responsable de asegurar una conducta eficiente y efectiva de
la auditoría dentro de los alcances de la misma.
b) Consultar y consensuar con el cliente el alcance de la auditoría.
c) Obtener la información de respaldo relevante como ser los detalles de actividades,
los productos, los servicios, en la empresa y sus áreas de actuación, los detalles de
previas auditorías realizadas al auditado.
d) Formación del equipo auditor.
e) Dirigir las actividades del equipo auditor.
f) Preparar las comunicaciones.
g) Coordinar la preparación de los documentos y procedimientos detallados de
trabajo y reunir al equipo auditor.
h) Representar al equipo auditor en discusiones con el auditado, antes, durante y
después de la auditoría.
i) Realizar los informes de la auditoría para el cliente.
24) Responsabilidades del cliente y auditor
 Auditor
 Las responsabilidades y actividades del auditor deben cubrir:
a) Planear y desarrollar las tareas asignadas, objetiva, efectiva y eficientemente,

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 b) Recopilar y analizar las evidencias de auditoría relevante y suficiente para determinar
los resultados de la auditoría.
c) Preparar los documentos de trabajo.
d) Documentar los resultados individuales de la auditoría.
e) La redacción del informe de auditoría.
f) Como esta normalizado, a cada miembro del equipo auditor se le deben asignar tareas
específicas, o actividades por auditar. Estas designaciones deben ser realizadas por el
auditor líder, en consulta con los miembros del equipo auditor correspondiente.
25) Responsabilidades del cliente y auditado.
 Responsabilidades del cliente y auditado.
 Las responsabilidades deben cubrir:
a) Definir los objetivos de la auditoría,
b) Proveer los recursos a las autoridades apropiadas para conducir la auditoría.
c) Aprobar el plan de auditoria,
d) Recibir el informe de la auditoría y determinar su distribución,
e) Informar a los empleados de los objetivos y alcance de la auditoria, cuando sea
necesario.
f) Designar personal responsable y competente para acompañar a los miembros del
equipo auditor, para actuar como guías dentro de la empresa y para asegurar que los
auditores estén al tanto de los requerimientos de salud, seguridad y otros que sean
apropiados,
g) Proveer el acceso a las instalaciones, personal, información y registros relevantes a
solicitud de los auditores.
26) Que es el alcance de una auditoria
 Alcances de la Auditoria
a) El alcance describe todo el sistema de gestión de calidad, procedimientos, y de todos
los apartados de la norma de calidad aplicada para la implantación del sistema así
como la información relativa a documentación legal y administrativa de la empresa por
el equipo auditor, en factores tales como la ubicación física, actividades
organizacionales, y la forma de realizar los informes.
b) El alcance de la auditoría debe ser determinado entre el cliente y el auditor líder. El
auditado normalmente debe ser consultado cuando se determina el alcance de la
auditoría. Cualquier cambio posterior al alcance de la auditoria debe realizarse de
común acuerdo entre el cliente y el auditor líder.
c) Los recursos encargados al auditor deben ser suficientes en cantidad y calidad para
cumplir con el alcance requerido.
27) Que es un plan de auditoria y que incluye
 Plan de Auditoria
 El plan de auditoria, define específicamente los detalles de la auditoria,
incluyendo el conjunto actividades que se programa en la agenda para llevar a
cabo cada auditoría de primera, segunda o tercera parte, precisando datos

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 mínimos como proceso/actividad/requisito auditado, fecha, hora, responsable
auditado, y equipo auditor asignado.
 Un plan de auditoria debe ser establecido y comunicado al cliente. El cliente debe
revisar y aprobar dicho plan.

 El plan debe incluir:

a) Los objetivos y alcance de la auditoria,
b) El criterio a ser usado para la realización de la auditoría,
c) La identificación de las unidades organizacionales y funcionales a ser auditadas,
d) La identificación de las funciones y/o individuos dentro de la organización del auditado
que tengan responsabilidades relativas a aspectos de la calidad.
e) Identificación de los aspectos de calidad que son de alta prioridad.
f) Identificación de los documentos de referencia.
g) El tiempo y duración esperados para las entrevistas e inspecciones.
h) Las fechas y lugares donde se va a realizar la auditoria.
i) El Cronograma de reuniones que se van a tener con la gerencia del auditado.
j) Requerimientos confidenciales.
k) El contenido, formato y estructura del informe.
28) Que es un programa de auditoria
 Programa de Auditoria?
 Los programas de auditoría definen la planificación de las auditorías a realizar en un
horizonte a largo plazo, pueden incluir auditorias, que tratan de una o más normas de
sistemas de gestión u otros requisitos, pueden ser combinadas o independientes y
desde el punto de vista de tipología pueden incluir auditorías internas (primera parte),
de clientes, a proveedores o partes interesadas (segunda parte) y a entidades
certificadoras o regulatorias (tercera parte).
 En palabras más simples el programa de auditoria, es un conjunto que auditorías
(primera, segunda y tercera parte) que se planifican durante un periodo de tiempo a
largo plazo.
29) Que deben contener los Documento de Trabajo de una auditoria
 Documento de Trabajo
 Los documentos de trabajo requeridos para facilitar la investigación del auditor deben
contener:
a) Las formas que documenten las evidencias y soporten los resultados de la auditoría.
b) Los procedimientos y listados de chequeo utilizados para evaluar los elementos del
SGC.
c) Los registros de reuniones.
 Se deben mantener los documentos de trabajo por lo menos hasta que se complete la
auditoría, la información confidencial debe ser resguardada de forma segura por los
miembros de la auditoria.

Cuales las Actividades a ser Realizadas en el lugar de la auditoría
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  Actividades a ser Realizadas en el lugar de la auditoría
a) Reunión de Inicial Debe darse una reunión de apertura. El propósito de una reunión
de apertura es el de:
b) Presentar a los miembros del equipo auditor a la gerencia del auditado.
c) Revisar el alcance, los objetivos y el plan de auditoria y llegar a un acuerdo con
respecto a la tabla de tiempos de la auditoria.
d) Proveer un resumen corto de la metodología y de los procedimientos a ser utilizados
durante la auditoría.
e) Confirmar que los recursos y facilidades necesitadas por el equipo auditor estén
disponibles.
f) Promover la participación activa del auditado,
g) Revisar los procedimientos de seguridad y emergencia relevantes del local para el
equipo auditor.
31) A que llamamos evidencia de una auditoria y cuáles son sus requisitos
 Detección de Evidencia
 La evidencia de auditoría es la información/documentación utilizada por el
auditor para alcanzar las conclusiones en las que basa su opinión

En esencia la evidencia debe cumplir los siguientes requisitos:

a) La información apropiada debe ser recopilada, analizada, interpretada y documentada
para ser utilizada como evidencia de la auditoria en un proceso de verificación y
evaluación para determinar si los criterios de la auditoría se están cumpliendo.
b) La evidencia de la auditoria debe ser de tal calidad y cantidad que auditores de calidad
competentes, trabajando independientemente cada uno, lleguen a resultados de
auditoría similares a la evaluación de la misma evidencia contra los mismos criterios de
auditoría.
c) La evidencia de la auditoría debe ser recolectada por medio de entrevistas, revisión de
documentos y la observación de actividades y condiciones.
d) La información recopilada por medio de entrevistas debe ser verificada por medio de
la adquisición de información de respaldo de fuentes independientes, como
observaciones, registros y resultados de medidas existentes. Declaraciones que no
puedan ser confirmadas deben ser identificadas como tales.
e) Los auditores deben examinar la base de programas de muestreo relevantes y los
procedimientos para asegurar un control de calidad de los procesos de muestreo y
medición efectivos.

 Resultados de la Auditoria
a) El equipo auditor debe revisar toda la evidencia de la auditoria para determinar donde
no se cumple con los criterios de
auditoria del SGC El equipo auditor
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de estudio.
 debe entonces asegurarse que los resultados de la auditoria de no conformidad sean
documentados de forma clara, concisa y que sean respaldados por la evidencia de la
auditoría.
b) La evidencia contrastada durante la auditoria de calidad inevitablemente será
solamente una muestra de la información disponible, parcialmente debido al hecho de
que una auditoría de calidad es realizada durante un periodo de tiempo limitado y con
recursos limitados. Por lo tanto existe un elemento de incertidumbre inherente a
todas las auditorias de calidad y a todos los usuarios de los resultados, todas las
auditorias de calidad deben estar seguros de la recopilación de las evidencias y no
conformidades siendo contractada su evidencia física y documental.
c) El auditor de calidad debe considerar las limitaciones asociadas con la evidencia de la
auditoria constatada durante ésta y el reconocimiento de la fiabilidad en los resultados
y cualquier conclusión de la auditoria, se deben tomar estos factores en cuenta al
planear y ejecutar la auditoria.

 Reunión final.
a) Luego de completar la fase de recopilación de evidencia y antes de preparar un
informe de la auditoria, los auditores deberán tener una reunión con la gerencia del
auditado y aquellos responsables de las funciones auditadas. El propósito principal de
esta reunión es el de presentar los resultados de la auditoria al auditado, de tal
manera que se tenga una comprensión y reconocimiento claro de la base de dichos
resultados.
b) Los desacuerdos deben ser resueltos, si es posible antes de que el auditor líder
presente el informe, las discusiones finales en el significado y descripción de los
resultados de la auditoria ultima recaen en el auditor líder, sin embargo el cliente
puede todavía estar en desacuerdo con los resultados.
c) El auditor de calidad debe obtener suficientes evidencias para que los resultados
individuales de la auditoria, agregados a los resultados de menor significado, puedan
afectar cualquier conclusión alcanzada.
d) Los resultados de la auditoría deben ser revisados con la gerencia del auditado con el
fin de obtener el reconocimiento de la base de todos los resultados de no
conformidad.

 Informe De Auditoria
 Es la expresión de una opinión profesional, en el que se materializa el resultado
del ejercicio de auditoria y
contiene además del dictamen, la
evaluación del control interno, el
cumplimiento de las normas y
procedimientos, y otros aspectos
relacionados con la gestión y el
periodo examinado”.
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  Elementos de un informe de auditoria
a) Los resultados de la auditoría o un resumen de estos deben ser comunicados al cliente
en un informe escrito.
b) El informe escrito se prepara bajo la dirección del auditor líder, quien es el responsable
de su exactitud y perfección. Las informaciones que se tomen en el informe de la
auditoria deben ser los predeterminados en el plan de la auditoría.
 La información relativa a la auditoria que se debe incluir en el
informe debe incluir, pero no está limitada a:
1. La identificación de la organización auditada y del cliente.
2. Los objetivos y alcance acordados de la auditoría.
3. Los criterios acordados contra los que se realizó la auditoría.
4. El período cubierto por la auditoria,

5. La(s) fecha(s) en que la auditoria fue realizada,

6. La identificación del equipo auditor,
7. La identificación de los representantes del auditado que participaron en la auditoría.
8. Un resumen del proceso de auditoría, incluyendo cualquier obstáculo enfrentado.
9. Las conclusiones de la auditoría.
10. Las declaraciones de confidencialidad de los contenidos.
11. La lista de distribución del informe de la auditoría.

 GUIA DE ESTUDIO # 5 .
 AUDITORIA DE CALIDAD
 PROF. RAFAEL VICENTE
 Complete y estudie las siguientes preguntas

1) Cuál es el mecanismo utilizado para que una empresa demuestre su responsabilidad

con el sistema de gestión de calidad implantado
2) Cual es La intención de estos sistemas de auditoria
3) Cuáles son los Estándares más comunes utilizados el campo de la auditoria de calidad
4) Que es Una auditoría de calidad (1)
5) Que es una auditoria de calidad (2)
6) Que aportan

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Su uso es opcional. El estudiante que lo utilice asume dichas condiciones.
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de estudio.
 7) Para qué sirve una auditoria de calidad
8) Por qué surgen las auditorias de calidad
9) Cuáles son los objetivos de una auditoria de calidad
10) Cuáles son los tipos de auditorías de calidad
11) Que son Auditoria interna
12) Que son Auditorías externas
13) Cuáles son los pasos para realizar una auditoria
14) Que son los Criterio de Auditoria
15) Que son evidencia de una auditorias
16) Que son los resultados de una auditoria
17) Que es el equipo auditor
18) Que es el auditado, Auditor, auditor líder, equipo técnico
19) Aspectos a considerar en una Auditoria
20) Ejemplo de objetivos de una auditoria
21) Condiciones para realizar una auditoria
22) Responsabilidades del equipo auditor
23) Responsabilidades del Auditor líder
24) Responsabilidades del cliente y auditor
25) Responsabilidades del cliente y auditado.
26) Que es el alcance de una auditoria
27) Que es un plan de auditoria y que incluye
28) Que es un programa de auditoria
29) Que deben contener los Documento de Trabajo de una auditoria
30) Cuales las Actividades a ser Realizadas en el lugar de la auditoría
31) A que llamamos evidencia de una auditoria y cuáles son sus requisitos
32) Cuáles son los elementos del resultado de una auditoria
33) De que trata la reunión final de una auditoria
34) Informe De Auditoria. Elementos de su contenido
35) Que debe incluir el informe de auditoria

 Nota para uso del maestro: Contenido desde la pregunta #1 a la pregunta #27

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