Normas ISO 9000,9001 y 9008

Materia: Normatividad
Profesor: Ing. Jorge Rodríguez Gauna

Integrantes:
Rodolfo Alejandro Sandoval González
Demetrio Zúñiga Herrera
Pedro Antonio Vázquez Guerrero
Rodrigo Campuzano Rodríguez
 ¿Qué es ISO?
 ISO es el nombre por el que se designa a la
Organización Internacional de Estandarización.
ISO es una organización totalmente
independiente que está formada por
representantes de las organizaciones de
estandarización de los distintos países miembros.
La institución se dedica a establecer estándares a
nivel mundial para los distintos sectores
productivos.
 Norma ISO 9000
 ISO 9000 es una de las normas más ampliamente reconocidas
en el mundo. ISO 9000 es una norma de Gestión de Calidad
que contiene las directrices que permiten aumentar la
eficiencia de un negocio y la satisfacción del cliente. El
objetivo de la ISO 9000 es implementar un sistema de gestión
de calidad dentro de una organización, aumentar la
productividad, reducir los costos innecesarios y garantizar la
calidad de los procesos y productos.
 ISO 9000 es aplicable a empresas y organizaciones de
cualquier sector. El enfoque orientado a procesos hace que la
norma sea aplicable también a organizaciones que prestan
servicio.
 Etapas de la implementación de un sistema de
gestión de la calidad

 Para iniciar el proceso de desarrollo e implementación de las ISO 9000 hay distintas
etapas en las que se debe ir centrando el enfoque. A pesar de que ponerlas en marcha
puede resultar un tanto trabajoso, solo se hace una vez, después solo se requiere
realizar unas mínimas actualizaciones periódicas para llevarlas al día.
 ✦ Determinación de las necesidades y expectativas de todas las partes interesadas.
 ✦ Determinación de políticas y objetivos en materia de calidad.
 ✦ Determinación de procesos e identificación de responsabilidades que afecten a la
consecución de los objetivos.
 ✦ Adopción de los recursos necesarios para facilitar la consecución de los objetivos.
 ✦ Determinación de las herramientas para medir la eficiencia y eficacia de cada uno
de los proyectos. También se establecen las medidas óptimas que estos parámetros
deben tener a lo largo del periodo productivo.
 ✦ Establecimiento de los métodos para prevenir no conformidades en las auditorías.
 ✦ Establecimiento de las directrices a aplicar para conseguir una mejora continua en
todos los niveles.
 ¿Cuáles son los principios de ISO 9000?

 1. Enfoque al cliente
 2. La buena dirección
 3. Participación de personas
 4. Enfoque a la gestión de calidad
 5. Enfoque a sistema de gestión
 6. Mejora continua
 7. Enfoque para la toma de decisiones
 8. Relaciones con proveedores
 Norma ISO 9001
 La Norma ISO 9001 especifica los requisitos
para un sistema de gestión de la calidad que
pueden utilizarse para su aplicación interna por
las organizaciones, para certificación o con fines
contractuales. Se centra en la eficacia del sistema
de gestión de la calidad para satisfacer los
requisitos del cliente.
 ¿Cómo es realmente ISO 9001?

 La estructura ISO 9001 está dividida en diez

secciones. Las tres primeras son introductorias, y
las últimas siete contienen los requisitos para el
Sistema de Gestión Calidad. Aquí se explica de
qué tratan las siete secciones principales:
 Sección 4: Contexto de la organización – Esta sección trata
sobre los requisitos para comprender su organización para
implementar un SGC. Incluye los requisitos para identificar
problemas internos y externos, identificar las partes interesadas
y sus expectativas, definir el alcance del SGC e identificar sus
procesos y cómo interactúan.
 Sección 5: Liderazgo – Los requisitos de liderazgo cubren la
necesidad de que la alta dirección sea fundamental en la
implementación del SGC. La alta dirección debe demostrar su
compromiso con el SGC asegurando la atención al cliente,
definiendo y comunicando la política de calidad y asignando
roles y responsabilidades en toda la organización.
 Sección 6: Planificación – La alta dirección también debe planificar
el trabajo continuo del SGC. Se deben evaluar los riesgos y las
oportunidades del SGC en la organización, identificar los objetivos de
calidad para la mejora y realizar planes para alcanzar estos objetivos.
 Sección 7: Soporte – La sección de soporte lidia con la
administración de todos los recursos para el SGC, cubriendo la
necesidad de controlar todos los recursos, incluidos los recursos
humanos, edificios e infraestructura, el entorno de trabajo, los
recursos de control y medición y el conocimiento organizativo. La
sección también incluye los requisitos sobre competencia,
conocimiento, comunicación y control de la información
documentada (los documentos y registros requeridos para sus
procesos).
 Sección 8: Operación – Los requisitos de operación tratan
todos los aspectos de la planificación y creación del producto o
servicio. Esta sección incluye requisitos sobre planificación,
revisión de los requisitos del producto, diseño, control de
proveedores externos, creación y lanzamiento del producto o
servicio y control de salidas de procesos no conformes.
 Sección 9: Evaluación del desempeño – Esta sección incluye
los requisitos necesarios para asegurar que puede controlar que
está funcionando bien su SGC. Incluye el control y la medición
de sus procesos, la evaluación de la satisfacción del cliente, las
auditorías internas y la revisión continua de la gestión del SGC.
 Sección 10: Mejora – Esta última sección incluye los
requisitos necesarios para mejorar su SGC a lo largo del
tiempo. Esto incluye la necesidad de evaluar la no
conformidad del proceso y tomar medidas correctivas
para los procesos
 Estas secciones se basan en un ciclo de Planificación,
Implementación, Revisión y Mantenimiento (PDCA, por
sus siglas en inglés), que utiliza estos elementos para
implementar cambios dentro de los procesos de la
organización para impulsar y mantener mejoras en los
procesos.
 Pasos obligatorios para terminar la implementación
y certificar a su empresa

 Auditoría interna – La auditoría interna existe para que

usted verifique los procesos de su SGC. El objetivo es
garantizar que se encuentren disponibles los registros
para confirmar el cumplimiento de los procesos y para
encontrar problemas y debilidades que de otra forma
permanecerían ocultos.
 Revisión por parte de la dirección – Se trata de una
revisión formal por parte de la dirección para evaluar
hechos importantes relacionados con los procesos del
sistema de gestión y para tomar decisiones correctas y
asignar recursos.
 Medidas correctivas – Luego de la auditoría interna y de la revisión
por la dirección, necesitará corregir la causa raíz de los problemas que
se hayan identificado y documentar cómo se solucionaron.
 El proceso de certificación de la empresa está dividido en dos etapas:
 Primera etapa (revisión de documentación) – Los auditores de la
entidad de certificación que usted haya elegido controlará si su
documentación cumple los requerimientos de ISO 9001.
 Segunda etapa (auditoría principal) – Aquí los auditores de la
entidad de certificación verificarán si sus actividades reales cumplen
tanto con ISO 9001 y con su propia documentación; para ello
revisarán documentos, registros y prácticas de la empresa.
 Norma ISO 9008
 Alcance
 Esta norma internacional especifica un método de prueba
para determinar la verticalidad de las botellas de vidrio.
 La desviación del eje vertical puede causar dificultades en
las líneas de llenado rápido.
 Este método de prueba determina no solo la desviación de
todo el cuerpo de la vertical, sino también el efecto
combinado de varias deformaciones que también pueden
estar presentes, por ejemplo, la desviación del cuello de la
vertical, el acabado offset y la ovalidad del acabado
(anillo).
 Definiciones
 Para los propósitos de esta Norma Internacional, se aplican las definiciones
dadas en ISO 7348 y las siguientes definiciones.

 Verticalidad
 desviación del eje vertical
 La desviación horizontal del centro del contenedor finaliza desde una línea
vertical teórica a través del centro de la base. Esta desviación es igual a la
mitad del diámetro del círculo descrito por el centro del acabado cuando la
botella gira alrededor del eje vertical a través del centro de la base.

 Tolerancia de verticalidad
 Los límites fuera de los cuales la verticalidad no se desviará cuando la
botella se coloque en una superficie horizontal plana.