Auditoría interna ISO 9001

Un auditor interno de un Sistema de Gestión de la Calidad, tiene muchos recursos a su

disposición para recaudar la evidencia que necesita para comprobar la eficacia del sistema,
durante una auditoría interna. Algunos de ellos son, por supuesto, las entrevistas a los
empleados y miembros implicados en el SGC. Pero ¿Cuáles son las preguntas en auditoría
interna ISO 9001 para las que deben prepararse los empleados de la organización?

Son demasiadas. Tantas, que es imposible elaborar un listado completo que no omita ninguna
de ellas. Sin embargo, si entendemos la metodología que utiliza el auditor, podremos
aproximarnos a esas preguntas que seguro no faltarán en una auditoría interna ISO 9001.

La clave para descifrar las posibles preguntas en auditoría interna ISO 9001, está en la

misma norma. El auditor hace una comprobación del cumplimiento de los requisitos de la
norma, razón por la cual, esos interrogantes corresponden casi en orden estricto a la
misma estructura de ISO 9001. Veamos algunos ejemplos de preguntas en auditoría interna
ISO 9001 que pueden servir de guía, para aquellas organizaciones que deben afrontar su
primera auditoría interna:

Ejemplos de preguntas en auditoría interna

ISO 9001

En cuanto a los requisitos generales

 ¿Han sido identificados todos los procesos del sistema?
 ¿Los procesos subcontratados a proveedores externos, han sido identificados y
controlados?

En cuanto a los requisitos de la documentación

 ¿La organización cuenta con un documento de política de la calidad?
 ¿Existe otro documento en donde se discriminen los objetivos de calidad?
 ¿Se cuenta con el manual de calidad?
 ¿Los procedimientos exigidos por la norma, han sido documentados?

En cuanto al manual de calidad

  ¿En el manual, se da alcance al Sistema de Gestión de la Calidad?
 ¿En el manual de la calidad, se incluyen las exclusiones contenidas en el apartado
7 y la justificación de su existencia?
 ¿Los procedimientos documentados, forman parte del manual de calidad?
 ¿La interacción de los procesos, está incluida en el manual?

En cuanto al control de los documentos

 ¿El control de documentos cuenta con un procedimiento documentado?
 ¿La metodología documentada, es adecuada para la aprobación de documentos?
 ¿Los documentos que han sido revisados, cumplen con la metodología de
aprobación?
 ¿La revisión y actualización de documentos, cuenta con una metodología adecuada y
documentada?
 ¿Los documentos revisados, están de acuerdo con la metodología de actualización
y revisión?
 ¿La metodología documentada es adecuada para identificar los cambios de los
documentos, de acuerdo con el estado de la versión vigente?
 ¿Los documentos revisados, cumplen igualmente con la metodología de
identificación de cambios?
 ¿La distribución de documentos, cuenta con metodología documentada que permita
que estos se encuentren disponibles en los puestos de trabajo?
 ¿Los documentos revisados, están de acuerdo con la metodología de distribución
de documentos?
 ¿Los documentos de origen externo, son controlados en forma adecuada y se
garantiza su distribución?
 ¿El uso de documentos obsoletos, está regulado por una metodología que evite su
distribución?
 ¿Estos documentos obsoletos, son tratados de acuerdo con la metodología
definida para ello?

En cuanto al control de registros

  ¿La identificación, protección, almacenamiento, recuperación y disposición de los
registros, está protegida por una metodología adecuada para ello?
 ¿Cumplen los registros revisados con tal metodología?
 ¿La conservación y protección de registros en formato digital, está descrita en el
procedimiento?
 ¿Los registros en formato digital, cuentan con copias de seguridad?

Compromisos de la Alta Dirección

 ¿Comunica la Alta Dirección a la organización, la importancia de cumplir los
requisitos legales y los de los clientes?
 ¿La política de calidad, es establecida por la Alta Dirección?
 ¿La Alta Dirección asegura el establecimiento de los objetivos de calidad?
 ¿Realiza la Alta Dirección revisiones al Sistema?
 ¿Los recursos disponibles para la correcta operación del sistema, son asegurados
por parte de la Alta Dirección?

En cuanto al enfoque al cliente

 ¿Se realiza la determinación de los requisitos del cliente, de acuerdo con el
apartado 7.2.1?
 ¿La satisfacción del cliente se está analizando, según el apartado 8.2.1?

En cuanto a los objetivos de calidad

 ¿Los objetivos están asociados a un indicador y son medibles?
 ¿Los planes de actividades contemplan el cumplimiento de los objetivos?
 ¿Las fechas, los recursos y las responsabilidades se encuentran definidos en
las actividades del plan de objetivos?
 ¿Se evidencia mejoras continuas, con respecto a periodos anteriores?
 ¿El seguimiento de los objetivos y las actividades se realizan de acuerdo con lo que
se ha planificado?

En cuanto a la infraestructura
 ¿La infraestructura existente, es la necesaria? ¿Se encuentra identificada?
  ¿Se cuenta con rutinas o planes de mantenimiento preventivo para los equipos?
 ¿Se conservan registros de acciones de mantenimiento preventivo y correctivo
realizados?
 ¿Se cuenta con metodología definida para llevar a cabo tareas de mantenimiento?

El ambiente de trabajo, los procesos relacionados con el cliente, la determinación de los

requisitos relacionados con el producto… son muchos los tópicos sobre los que se
efectuarán preguntas en auditoría interna ISO 9001. La estructura de estos
cuestionamientos, será similar a lo que hemos compartido hoy a manera de guía. La
recomendación es seguir la estructura de la norma. De ella, se derivan las preguntas que
realizará el auditor.

Si quiere ampliar o actualizar sus conocimientos y destrezas como auditor interno de

calidad, desde nuestra Escuela Europea de Excelencia, ponemos a tu disposición el Curso
Auditor Interno ISO 9001 2015, así como nuestra oferta formativa sobre metodologías de
normas ISO que le ayudarán no sólo a conocer la teoría sino a acceder a ejercicios prácticos
que facilitarán su aprendizaje y su aplicación en su trabajo como profesional de la calidad. 

https://calidadparapymes.com/7-pasos-para-realizar-la-auditoria-interna-iso-90012015-
de-tu-empresa/

dirección para realizar trabajo de enriqueta

La auditoria interna ISO 9001:2015 es una tarea que se
realiza casi al final del ciclo de implantación de la norma.
Cuando te planteas la auditoría interna debe estar el sistema
implantado y debes tener al menos unos tres meses de
evidencias para que esta acción resulte válida y fiable.
La norma ISO 9001:2015 nos pide realizar al menos una
auditoría interna antes de la auditoria de certificación o bien,
de la auditoria anual de revisión del sistema por parte de la
entidad certificadora.

Tabla de Contenidos [ocultar]
 1 Paso 1. Planifica la auditoría interna ISO 9001 de tu empresa
 2 Paso 2. Definir los objetivos de la auditoria interna ISO 9001
 3 Paso 3. Conocer a la empresa que debes auditar
 4 Paso 4. Definir el método de como realizar la auditoria interna ISO 9001
o 4.1 Auditoria interna por procesos
 4.1.1 Ejemplo auditoria interna ISO 9001 proceso de gestión de
pedidos de clientes
o 4.2 Auditoria interna siguiendo punto a punto la norma
 4.2.1 Ejemplo auditoria interna ISO 9001 siguiendo punto a punto la
norma
 5 Paso 5. Informe de auditoria interna ISO 9001
 6 Paso 6. Cierre de desviaciones
 7 Paso 7. Presentación de resultados en la revisión por la dirección
o

 7.0.0.1 y tú, ¿Ya estas preparado para pasar la auditoria
interna ISO 9001 en tu empresa?
 8 Apúntate a mi curso gratuito...
 Paso 1. Planifica la auditoría
interna ISO 9001 de tu empresa
Para realizar esta planificación puedes realizar una lista con los
procesos de la compañía e indicar una fecha, auditor y
aspectos para auditar.
La información de los procesos de la empresa la puedes recoger
del mapa de procesos.
Ten en cuenta que hay procesos que pueden requerir mas de un
día para la auditoria.

Paso 2. Definir los objetivos de

la auditoria interna ISO 9001
La realización y la planificación de la auditoria interna debe ir en
concordancia a; 

 Los objetivos que definiremos en la planificación y de forma

genérica 
 Comprobaremos que el Sistema de Gestión de la Calidad está
implementado en la organización y cumple con todos los
requisitos específicos de la norma.
 Determinaremos la eficiencia y la eficacia del Sistema de
Gestión de la calidad en cuanto al cumplimiento de los objetivos
de la calidad de la empresa.

Paso 3. Conocer a la empresa

que debes auditar
Puede parecer un paso muy obvio, pero en la práctica a veces se
hace difícil si eres un consultor o profesional que trabaja
auditando varias organizaciones.
Debes tener claro los siguientes aspectos:

 El alcance de la certificación ISO 9001:2015

 Los objetivos de la calidad declarados por la empresa.
 Conocer el manual de calidad o bien el listado de información
documentada que soporta el sistema de gestión.

Paso 4. Definir el método de

como realizar la auditoria interna
ISO 9001
Auditoria interna por procesos

Toma como referencia el mapa de procesos y desde ahí verifica

las entradas y salidas de la información, las evidencias del
proceso, etc.
Te recomiendo que busques evidencias recientes en el tiempo y
alguna con algo más de antiguedad.
Toma nota de todas las referencias que puedas para documentar
correctamente el informe de auditoria interna ISO 9001.

Ejemplo auditoria interna ISO 9001 proceso de gestión de pedidos de clientes

Pediremos evidencia de los siguientes puntos:

 Petición de nuestro cliente presupuesto de un producto

 Presupuesto presentado al cliente
  Aprobación del cliente del presupuesto presentado y acuerdo de
las condiciones técnicas y económicas.
 Gestión del pedido de en nuestra empresa
 Orden de fabricación o entrega de producto terminado (depende
de la compañía)
 Gestión de almacén del producto suministrado
 Entrega a cliente
 Servicio post venta
 Análisis de satisfacción del cliente

Como puedes comprobar con este simple ejemplo tocamos un

proceso completo y varios puntos de la norma.
Es la forma de auditar que a mi parecer es más cómoda de
ver de manera real como trabaja la empresa.
Sin duda es la que te recomiendo.
Auditoria interna siguiendo punto a punto la norma

Es la forma clásica de auditar y por supuesto también es

totalmente válida.
Consiste en verificar, preferiblemente con una check list, como
la empresa cumple los requisitos de la norma.
En Calidad para Pymes tengo una lista general de todos los
requisitos de ISO 9001:2015 que puedes usar como guía para la
implantación.
jemplo auditoria interna ISO 9001 siguiendo punto a punto la norma

4. ENTORNO/CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

 ¿La organización analiza de manera periódica su entorno, en los

aspectos que le puedan influir?
 ¿Se han analizado y definido cuáles son las “partes interesadas”
de la organización?
  ¿La organización identifica, analiza y actualiza información sobre
las necesidades y expectativas de sus clientes, proveedores,
empleados y otras partes interesadas?
 ¿La organización cuenta con una dirección estratégica, derivada de
la información clave interna y externa?
 ¿La organización ha establecido el alcance del sistema?

Paso 5. Informe de auditoria

interna ISO 9001
Después de auditar todas las areas acordadas en la planificación
se debe generar el informe de auditoria.
En él debes describir las áreas auditadas y sobre todo, si
hubiese alguna incidencia explicar todos los hechos, que
punto de la norma o requisitos definidos no se cumplen.
Es importante que todas las incidencias detectadas sean
entendidas y habladas con el responsable del área auditada
ya que además, con toda seguridad serán los responsables de
estudiar la incidencia.

Paso 6. Cierre de desviaciones

Una vez hayas presentado el informe de auditoria interna ISO
9001 y que los responsables de las áreas hayan entendido y
aceptado las no conformidades abiertas debes acordar una
fecha de cierre de las mismas.
Cuando llegue el día acordado verifica la evidencia que te hayan
presentado y si esta todo de acuerdo procede al cierre de las
desviaciones.
 Paso 7. Presentación de
resultados en la revisión por la
dirección
Los resultados obtenidos de la auditoria interna ISO 9001 se
presentan en la reunión de la revisión por la dirección.
Puede que durante esa reunión surjan otras oportunidades de
mejora o acciones al revisar este informe de auditoria interna
ISO 9001.
y tú, ¿Ya estas preparado para pasar la auditoria interna ISO 9001 en tu empresa?