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Manual de instrucciones
CONTENIDO
INTRODUCCIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
DESCRIPCIÓN GENERAL . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
SEGURIDAD Y ADVERTENCIAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
USO PREVISTO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
INFORMACIÓN GENERAL
Funciones operativas de Surgitron FFPF EMC. . . . . . . . . . . . . . . 3
Especificaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
general. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Precauciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
ADVERTENCIA
Ellman International recomienda encarecidamente el uso de los
protectores oculares corneales Ellman Cat# H781 para cualquier
procedimiento quirúrgico de radiofrecuencia que involucre el párpado.
y los alrededores inmediatos.
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INTRODUCCIÓN
La cirugía que se realiza con equipos radioquirúrgicos modernos no debe confundirse con los resultados obtenidos con
electrocauterio, diatermia médica, generadores de chispas o dispositivos parcialmente rectificados que no proporcionan formas de
onda de corte quirúrgico. Por ello, antes de revisar las instrucciones y el uso clínico, puede resultar útil una breve definición de
radiocirugía y de las ondas de radiofrecuencia que producen este fenómeno.
radiocirugíaes un método atraumático de cortar y coagular tejido blando, sin el dolor postoperatorio y la destrucción de tejido del
electrocauterio. El efecto de corte, conocido comoelectrosección, se realiza sin presión manual ni trituración de células tisulares.
Resulta del calor generado por la resistencia que ofrecen los tejidos al paso de una onda de radiofrecuencia, la cual se aplica con un
fino alambre llamado electrodo quirúrgico. El calor desintegra y volatiliza las células en el camino de las ondas. Esto hace que el tejido
se separe como si hubiera sido cortado con un cuchillo afilado como una navaja.electrocoagulaciónes una destrucción no volatilizante
de células tisulares por una onda de radiofrecuencia.
La naturaleza atraumática de la electrosección proporciona una ventaja notable. La falta de trauma da como resultado la curación del tejido sin
tejido cicatricial contráctil fibroso, lo que caracteriza la curación de heridas creadas por corte manual. Una ventaja igualmente significativa la
proporciona el efecto esterilizante de la radiocirugía.
La radiocirugía, como resultado de estas ventajas, facilita, acelera y mejora enormemente los procedimientos quirúrgicos. También
ayuda a eliminar las secuelas postoperatorias desfavorables comodolor, hinchazón, infección, trismus,yshock posquirúrgicopor la
pérdida excesiva de sangre, que tan a menudo se experimenta después de la instrumentación "tradicional" para una cirugía
comparable.
DESCRIPCIÓN GENERAL
Un laboratorio de pruebas independiente ha investigado y reconocido el cumplimiento de la directiva EMC de Surgitron
FFPF EMC de acuerdo con las siguientes normas enumeradas.
1. Cumple con los requisitos de inmunidad de: EN 2. Cumple con los requisitos de emisiones de: EN
60601-1-2. 60601-1-2
SEGURIDAD Y ADVERTENCIAS
• El uso inadecuado de este o de cualquier instrumento electroquirúrgico puede provocar lesiones al paciente. Lea y familiarícese con todas las
instrucciones y direcciones antes de usar este producto y todos los dispositivos electroquirúrgicos. Consulte el Manual del operador de su generador
electroquirúrgico para conocer la configuración y el uso adecuados. Siga todas las pautas del fabricante para la seguridad electroquirúrgica.
• Asegúrese de utilizar la almohadilla de tierra electroquirúrgica adecuada, siguiendo las instrucciones del fabricante para la colocación y aplicación
correctas.
• Use la configuración de salida adecuada según lo recomendado por el fabricante para el procedimiento específico que se está realizando.
• Cuando no se utilicen, los instrumentos electroquirúrgicos deben colocarse en un soporte o sitio adecuado que impida el flujo de
corriente al paciente oa los paños quirúrgicos, en caso de que el operador active accidentalmente el generador electroquirúrgico.
• Utilice siempre el ajuste de potencia más bajo posible para lograr el efecto electroquirúrgico deseado.
• No active la unidad electroquirúrgica hasta que la punta del instrumento esté en contacto con el tejido objetivo, o muy cerca de él en el
caso de la coagulación por pulverización de fulguración.
• No active la unidad electroquirúrgica si no puede ver claramente la posición de la punta del instrumento con respecto a todos los
tejidos y estructuras circundantes.
• No active el instrumento electroquirúrgico si la punta del instrumento está dentro de la cánula del trocar.
• No active simultáneamente el generador electroquirúrgico mientras irriga el instrumento.
• No enrolle ni enrolle los cables electroquirúrgicos ni cuelgue un cable enrollado en un objeto metálico, como la mesa de quirófano o
un portasueros.
• No utilice estos instrumentos con un cable que no haga un buen contacto seguro con el adaptador electroquirúrgico del
instrumento o el generador electroquirúrgico. Si tiene dudas sobre la compatibilidad de un cable de otro fabricante, utilice el
cable proporcionado con este instrumento o consulte con el Ingeniero Biomédico de su hospital.
• Antes de la cirugía, se debe comprobar si hay gases corporales internos en el paciente antes de utilizar electrodos electroquirúrgicos.
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USO PREVISTO
Corte
incisiones cutáneas, biopsia, quistes, abscesos, tumores, reparaciones cosméticas, desarrollo de colgajos cutáneos, papilomas cutáneos, nevus, queratosis,
procedimientos oculoplásticos, blefaroplastia, reparación aponeurótica, resección del elevador.
Corte y coagulación combinados
papilomas queloides, queratosis, verrugas, carcinoma basocelular, nevus, papilomas cutáneos, fístulas, epitelioma, reparaciones cosméticas,
quistes, abscesos, desarrollo de colgajos cutáneos, procedimientos oculoplásticos.
hemostasia
control de sangrado, depilación, telangiectasias.
fulguración
carcinoma basocelular, papiloma, destrucción de quistes, tumores, verrugas, hemostasia.
Bipolar
Coagulación precisa y milimétrica. Identificar la hemostasia en cualquier campo; Húmedo o seco.
INFORMACIÓN GENERAL
FUNCIONES OPERATIVAS DE SURGITRON FFPF EMC
1. Interruptor de encendidose encuentra en el panel trasero. Cuando el interruptor de alimentación está encendido, el indicador de luz verde de CA debe estar
encendido.
2. Activo (Negro)-La pieza de mano Surgitron se conecta a este conector codificado por colores.
3. Luz indicadora RF (blanca)-Señales cuando el electrodo está siendo activado. El pedal de pie o el interruptor de dedo deben estar
presionados.
4. Placa de antena- (Verde) Recomendado para todos los procedimientos quirúrgicos y de coagulación. La placa de antena
(indiferente) se inserta en este conector.
5. Dial de control de potencia variable-Establece la potencia de salida deseada mediante un ajuste
fino. (ver Práctica de corte preoperatorio en la página 6).
6. Cortar (Filtro)-Configuración para cortar la forma de onda con coagulación mínima
7. Corte y coagulación (totalmente rectificado)-Configuración para cortar y coagular simultáneamente
8. Coagulación (parcialmente rectificada)-Configuración para la forma de onda de hemostasia de sangrado adicional.
9. Fulguración-Inserte la pieza de mano Surgitron FFPF EMC "negra" desde el terminal activo "negro" al terminal Fulgurate "blanco".
Gire el dial de forma de onda superior a "parcialmente rectificado". dar la vuelta
el dial de potencia a 6 o 7. Si se desea una chispa más controlada, el dial de 1 6 7 8
potencia puede reducirse según el resultado deseado.
10. Conjunto del interruptor de pie
11. Montaje de la antena
5
12. Conjunto de electrodos
ESPECIFICACIONES 3
ellmanSurgitron FFPF EMC (patentes mundiales)
Modelo:
9
Surgitron FFPF EMC (220 ~ 240 voltios) Voltaje de
salida - Variable de 500 a 600 +/- 20 % Potencia de
salida - 140 +/- 20 %
Frecuencia de salida - 3,8 MHz.
Forma de onda de salida - Número de parte
10 12 4 11 2
Cortar (totalmente filtrado) EMC110 o similar
Cut & Coag (totalmente rectificado) HP1 Tamaño:
Coag (parcialmente rectificado) S10 o similar Ancho - 8 pulgadas Altura - 6
Fulguración (Spark-Gap) H4 1/4 pulgadas Profundidad -
EK22 9 pulgadas
CONTENIDO EMCL1 Peso neto - 9 1/4 libras
1 - EMC Surgitron FFPF
Instrumento radioquirúrgico con conjunto de interruptor de pie 1 - Pieza de
mano y cable esterilizables en autoclave para radiocirugía 1 - Juego de electrodos
esterilizables en autoclave 1 - Cable de alimentación EMC RF
Adaptador de interruptor de dedo universal
1 - Placa de antena 1 - Manual de instrucciones
(se vende por separado)conectores
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PREPARACIÓN PARA EL USO
PREPARACIÓN DE SURGITRON FFPF EMC
Asegúrese de que el interruptor de encendido esté en la posición APAGADO. Conecta elellmanEnchufe de grado hospitalario al receptáculo de alimentación de CA.
Inserte el enchufe macho de la pieza de mano en elnegroconector hembra en el panel frontal del Surgitron FFPF EMC marcado como "Pieza de
mano". Inserte el enchufe macho de la placa de la antena (verde) en elverdeconector hembra en el panel frontal marcado como "Placa de
antena". La placa de la antena debe colocarse en la mesa de operaciones cerca del lugar de la operación. La placa de la antena no tiene que
hacer contacto con la piel, pero debe estar debajo del paciente. Seleccione el electrodo correcto para el procedimiento particular a realizar.
Inserte el electrodo seleccionado en la pieza de mano. Asegúrese de que el electrodo esté completamente asentado en la pieza de mano para
que no quede bronce expuesto y asegúrelo firmemente.
Nota: El ciclo de trabajo de la unidad es de 10 segundos ENCENDIDO, 30 segundos APAGADO para 30 procedimientos
quirúrgicos, seguido de 5 minutos. Se pueden producir daños en el Suritron si no se siguen de cerca.
Intensidad de poder
a. Intensidad demasiado alta = alta acumulación de calor lateral, debido a la formación de chispas.
b. Intensidad correcta = calor lateral reducido al mínimo necesario para volatilizar las células del tejido. Flujo suave a través del tejido
sin chispas ni resistencia a través del tejido.
C. Intensidad insuficiente = alta acumulación de calor lateral debido al arrastre. También exceso de sangrado debido al tirón y desgarro del
tejido desde su base.
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Tamaño del electrodo
a. Cuanto más grande es el electrodo, más calor lateral se produce y mayor es el ajuste de potencia necesario para operar.
b. Cuanto más pequeño es el electrodo, menos calor lateral se produce y menor es el ajuste de potencia necesario para operar.
Frecuencia-A mayor frecuencia, menor calor lateral producido. El Surgitron tiene una salida de frecuencia de 3,8 - 4,0 MHz. Esta es la
frecuencia óptima como se muestra en los estudios clínicos.
Además de un corte suave, la onda totalmente rectificada se acompaña de una coagulación superficial muy leve en las superficies de
los tejidos. Esta coagulación es imperceptible clínica y microscópicamente, pero proporciona una hemostasia eficaz.
Cuando el tejido es areolar, se forma una película perceptible de coágulo a lo largo de la superficie de los márgenes recubiertos a medida que cicatriza el
tejido. El coágulo no interfiere con la cicatrización normal por intención primaria y se desprende espontáneamente cuando se completa la cicatrización.
FULGURACIÓN
La Fulguración o Spark-Gap Wave es una corriente electrónica mutada que ha sido debilitada para simular los efectos de la corriente
de Oudin. La corriente de Fulguración produce un potente efecto deshidratante en los tejidos. Su capacidad destructiva es autolimitada
debido al espacio de aire que deben saltar las chispas y debido al efecto aislante del carbón o escara y el movimiento para evitar la
destrucción por calor acumulativo.
Inserte la pieza de mano Surgitron FFPF EMC "negra" desde el terminal activo "negro" al terminal Fulgurate "blanco". Gire el dial de forma de
onda superior a "parcialmente rectificado". Gire el dial de potencia redondo a 6 o 7. Si desea una chispa más controlada, el dial de potencia
puede reducirse según el resultado deseado.
DESCRIPCIÓN GENERAL
ElellmanSurgitron FFPF EMC se utiliza para cortar, cortar y coagular, coagular hemorragias muy intensas y fulgurar. Se proporcionan
modos especiales para cada una de estas funciones.
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PRECAUCIONES
1. Radiocirugíano debeser utilizado por cualquier persona que use un marcapasos sin consultar primero al médico para asegurarse de que el
marcapasos esté protegido y no se vea afectado por interferencias de alta frecuencia.
2. El instrumento radioquirúrgicono debeutilizarse en presencia de líquidos o gases inflamables o explosivos.
3. Recuerde desactivar la pieza de mano quitando el pie del pedal cada vez que cambie un electrodo.
4. Si la unidad de radiocirugía no se usa durante un período de tiempo o si no se conocen los ajustes adecuados, el operador debe comenzar
con un ajuste de baja potencia y aumentar la potencia con cuidado hasta que se logre el corte ideal sin arrastre de tejido y con un mínimo
de chispas.
5. Debido a la radiofrecuencia de la radiocirugía, coloque el electrodo de control de ECG lo más lejos posible de la placa de
antena de radiocirugía.
ANESTESIA
La anestesia, ya sea local o general, debe usarse con los procedimientos radioquirúrgicos. SI se utiliza analgesia con ÓXIDO NITROSO,
también se debe utilizar un anestésico local.
CORTE
Dado que la radiocirugía prácticamente no requiere presión para efectuar una acción de corte, la mano debe descansar sobre algún soporte para
mantener un buen control sobre el instrumento. Los ingredientes para una radiocirugía eficiente son un toque suave, destreza digital, una acción de
muñeca fluida y un toque ligero como una pluma.El tejido a cortar debe estar húmedo. Si está demasiado seco, se carbonizará la superficie. El
tejido excesivamente seco se puede humedecer más fácilmente con una gasa húmeda.Antes de realizar un procedimiento quirúrgico, se debe
estudiar el área para seleccionar el electrodo, la forma de onda y la potencia correctos. Se recomiendan varios golpes de práctica, con la energía
apagada, para determinar la longitud, la profundidad y la dirección de corte correctas.
COAGULACIÓN
El Surgitron se puede utilizar para sellar pequeños vasos sanguíneos. Pasa a la Onda Parcialmente Rectificada. Normalmente se utiliza el
electrodo de bola, ya que proporciona una mayor cobertura de las superficies de los tejidos. Antes de realizar la coagulación, el tejido debe
limpiarse de sangre para poder ver el área que necesita tratamiento. La presión directa ayudará a localizar los sangradores. Intermitente
amablese realiza el contacto con el tejido hasta que se detiene el sangrado.
Importante
No utilice el electrodo para aplicar presión en el lugar del sangrado. Esto evitará que las ondas de radio se escapen del electrodo, por
lo tanto, no se producirá hemostasia.
BIPOLAR
El Surgitron se puede utilizar para procedimientos bipolares colocando los enchufes del cable bipolar (opcional) en los puertos de antena y
activo. El dial de forma de onda debe colocarse en la posición de coagulación parcialmente rectificada. El dial de encendido debe bajarse a
# 1 o # 2 dependiendo del procedimiento.
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PRÁCTICA DE COAGULACIÓN PREOPERATORIA
Prepare el Surgitron. La misma muestra de carne que se usó para cortar puede usarse para la práctica de coagulación. La coagulación efectiva se logra
cuando el área tratada aparece en la carne como una mancha blanqueada de aproximadamente 2 mm de diámetro con una penetración mínima en el
tejido. Un toque ligero como una pluma del electrodo de bola es todo lo que se necesita para coagular las hemorragias de manera eficiente.
INSTRUCCIONES DE AUTOCLAVADO
Las piezas de mano y los electrodos se puedenvaporesterilizado en autoclave a una temperatura máxima de 121°C(250°F) para un ciclo de 20 minutos.
Consulte la información de los prospectos del producto para obtener información completa sobre el autoclave.
Nota:Para garantizar contra la contaminación cruzada.ellmaninternational recomienda encarecidamente el uso de electrodos desechables.
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ellman internacional, inc.,3333 Royal Avenue, Oceanside, Nueva York. 11557-2325 estados unidos
(800) 835-5355 • (516) 594-3333 • fax: (516) 569-0054 • www.ellman.com
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