4.

Base de evidencia
A. ¿Qué se sabe ya sobre el tema?

R/ Siendo que el objetivo del estudio es evaluar el rendimiento de cada una de las diferentes pruebas para
la detección de dengue, tenemos que existen tres métodos de laboratorio principales para diagnosticar la
infección por dengue: aislamiento viral en cultivo, detección de ARN viral y anticuerpos IgM/IgG
específicos en pares. El problema de los 2 primeros métodos es que son costosos y requieren días para
sus resultados, mientras que pruebas inmunocromatográficas disponibles comercialmente para la
detección de anticuerpos IgM/IgG que dan resultados en minutoso pocas horas. Sin embargo, la
detección de anticuerpos en una persona infectada por dengue solo es posible después de 4-5 días de la
aparición de la enfermedad.

B. ¿El artículo proviene de una institución verificada?

Si, por parte del Grupo de Epidemiología y Salud Poblacional (GESP) Escuela de Salud Pública,
Facultad de Salud, Universidad del Valle. Cali, Colombia Calle 4b 36-140, Cali-Colombia

C. ¿Describe su metodología?

Si, justo al inicio del artículo se nos da un breve resumen de los métodos a usar: Análisis apareado de
310 muestras previamente caracterizadas como positivas (n = 218) y negativas (n = 92) para aislamiento
viral y/o RT-PCR y/o seroconversión de IgM. Las muestras enmascaradas fueron analizadas por dos
observadores con Platelia™Dengue NS1 Ag, segunda generación Pan-E™Dengue Early ELISA, SD
Dengue NS1 Ag ELISA, Dengue NS1 Ag STRIP™,y SD BIOLINE™Dengue Dúo (NS1/IgM/IgG), por
supuesto, más adelante se nos da una sección enfocada en estos

D. ¿Qué aporta el estudio a la literatura existente?

Le aporta comprobación de cuál es el método más eficiente de los anteriormente mencionados,

obteniendo como resultado que la detección simultánea de NS1/IgM/IgG sería potencialmente útil para
el diagnóstico de dengue tanto en áreas endémicas como no endémicas. Un resultado negativo no
descarta el dengue. Se requieren más estudios para evaluar el rendimiento y el impacto del diagnóstico
temprano de laboratorio del dengue en el entorno clínico de rutina.

E. ¿Está escrito y desarrollado de forma coherente y consistente?

Si, posee una estructura bastante clara, dándonos a entender todo de una forma clara y concisa, además
de explicar a fondo cada uno de los métodos utilizados para los análisis necesarios, dando resultados sin
muchos rodeos y bastante específico
 5. Diseño del estudio

Teniendo en cuenta que el objetivo de este estudio es el saber cual de todos los métodos disponibles es el
más eficaz, en la tabla 1 tenemos todas las pruebas realizadas, con su respectiva sensibilidad y lugar de
realización:
Tabla 1

Dicho esto, para la realización del estudio se

seleccionaron muestras almacenadas en suero
(229, 73,9%) o plasma (81, 26,1%) de sujetos
febriles con sospecha clínica de dengue que
participaron en estudios realizados por la
Universidad del Valle y la Universidad
Industrial de Santander en Colombia entre
2004 y 2008 al azar y se analizaron las 5
pruebas de diagnóstico basadas en NS1
comercialmente disponibles en el momento
del estudio. Estos incluyeron:
Platelia™Prueba Dengue NS1 Ag (Bio-Rad
Laboratories - Marnes La Coquette, Francia),
Pan-E de segunda generación™ Dengue
Early ELISA (Inverness - Brisbane,
Australia), Dengue NS1 Ag ELISA (Standard
diagnostic Inc. Kyonggi-do -Corea del Sur),
Dengue NS1 Ag STRIP™ (Bio- Rad) y SD
BIOLINE™Dengue Duo(Standard diagnostic
Inc.). Todas las pruebas se realizaron
siguiendo las instrucciones del fabricante
correspondiente.
Los lotes de muestras fueron analizados por
todas las pruebas de diagnóstico basadas en
NS1 el mismo día y por las mismas personas
que eran dos científicos de laboratorio
experimentados. Ambos observadores
desconocían el estado del dengue de las
muestras y los resultados de cada uno. Los
 Gráfica 1: Selección de muestras de
estudio y análisis de laboratorio

En tabla podemos observar los valores de rendimiento obtenidos por cada una de las pruebas,
descubriendo entonces que la más efectiva en cuanto a sensibilidad es la SD BiolineTM NS21/IgM/IgG,
con unos valores de 80.7, pero siendo la más sensible la SD BiolineTM Solo con NS21.
En conclusión, De las 5 pruebas evaluadas, SD Bioline™NS1/IgM/IgG se desempeñó significativamente
mejor que las otras pruebas. Por lo tanto, la detección simultánea de NS1/IgM/IgG sería potencialmente
útil para diagnosticar el dengue tanto en áreas endémicas como no endémicas, comprobado en la
siguiente tabla
A. El tipo de estudio
Sí, es apropiado para la pregunta de investigación y el tema de investigación porque están probando la
efectividad de las pruebas de diagnóstico para la detección del dengue
B. La población de estudio
Sí, esta prueba permitió conocer las efectividades de dichas pruebas para saber cual es la más eficiente