LABORATORIO DE METROLOGIA

Políticas de ema
Modificación de informes de calibración

METTLER TOLEDO MX
ABRIL 2013
Políticas de ema y modificación de informes
Temario:

Políticas de ema

Objetivos de calidad del LM

Auditoria interna

Revisión por la dirección

Procedimiento de modificación de informes

Importancia de cumplir con informes sin errores

Consecuencias tener errores en los informes

Acciones a tomar cuando se detecten errores en los informes

Como asegurar que los informes no tengan errores

Internal usage only
 Políticas

Documentos de ema aplicables a laboratorios de calibración

Procedimientos

Políticas

Criterios

Criterio de aplicación de la norma NMX-EC-17025-IMNC-
2006

Criterio de clasificación de no conformidades
2 Internal usage only
 Políticas

Política
Intenciones globales y orientación de una organización

Política de la calidad
Intenciones globales y orientación de una organización
relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por
la alta dirección

Internal usage only

 Políticas
Política de calidad definida por Mettler Toledo, S.A. de C.V. (MTMX)
En Mettler Toledo nos comprometemos a entregar a nuestros clientes instrumentos para pesar y
analíticos, así como servicios de mantenimiento y evaluación de la conformidad, que cumplan con
sus requisitos basados en la mejora continua de nuestro sistema de gestión .
La implantación y mantenimiento de esta política recae en el DM en su carácter de representante
de la Dirección comprometiéndose con el personal del laboratorio a la buena práctica profesional
y calidad.
Se declara que los manuales de calidad y procedimientos del LM tiene como alcance la
calibración de instrumentos para pesar y pesas de acuerdo a la acreditación M-37 con vigencia
indefinida otorgada por la ema, a.c. y aprobada por la DGN-SE, así como la realización de las
pruebas de evaluación de la conformidad reconocidas por NYCE, A. C. de acuerdo a lo
establecido en las normas NOM-010-SCFI-1994 y NOM-038-SCFI-2000 vigentes o las que las
sustituyan, calibración de pipetas, buretas y tituladotes, utilizando métodos normalizados,
cumpliendo con los objetivos de calidad del LM y las necesidades de nuestros clientes, los cuales
son revisados durante la revisión por la dirección. El LM cuenta con signatarios acreditados por
ema, a.c. y aprobados por la DGN-SE. Asimismo están reconocidos por NYCE, A. C. El personal
esta familiarizado conoce y entiende el propósito del sistema de gestión aplicando las políticas de
calidad y procedimientos en su trabajo diario. El personal de LM actúa siempre, en apego estricto
a su sistema de gestión y a los requisitos de la norma NMXEC-17025-IMNC-2006, ISO/IEC
17025:2005 vigente o la que la sustituya, libre de presiones e injerencias de cualquier índole que
afecte el cumplimiento de su trabajo, y a mejorar continuamente la eficacia del sistema.

4 Internal usage only

 Politicas

Políticas de la ema

Ensayos de Aptitud
Trazabilidad
Incertidumbre
Uso del simbolo

5 Internal usage only

 Objetivos de la calidad
Objetivos de la calidad
La dirección de la función metrológica debe definir y establecer objetivos de la
calidad medibles para el sistema de gestión de las mediciones. Deben definirse
criterios de desempeño objetivos y los procedimientos para los procesos de
medición, así como para su control.

El Laboratorio de Metrología de Mettler Toledo establece como objetivos de la

calidad los listados a continuación:
 Atención a un 90 % de los clientes en 3 días como máximo desde la fecha de
recepción de la orden de compra o aceptación de cotización hasta la fecha de
calibración.
 Entrega de informes de calibración en 10 días como máximo en MTMX y 15 días
en sucursales después del servicio de calibración en un 90 %.
 Evitar errores en formatos toma de datos e informes de calibración en un 95 %.
 Satisfacción de los requisitos de los clientes en un 90%
 Cumplir al 90% los programas de mantenimiento, calibración y verificación de los
IPFNA, pesas y patrones de volumen del laboratorio de metrología
6 Internal usage only
 Auditoria

Auditoría

Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de los resultados de la evaluación
recopilada frente al conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia y evaluarlos de
manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios acordados.

Auditoría interna

Los objetivos de este procedimiento son los siguientes:

1.1 Evaluar el grado de cumplimiento y efectividad del sistema de gestión en su conjunto.
1.2 Determinar la conformidad o no conformidad de los elementos del sistema de gestión con los requerimientos
especificados.
1.3 Proveer al LM de evidencias objetivas concernientes a la necesidad de reducir, eliminar y especialmente
prevenir las desviaciones al sistema de gestión.
1.4 Cumplir con los requisitos de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 Requisitos generales para la competencia
de los laboratorios de ensayo y calibración.

ALCANCE
Las auditorías se aplican a todo sistema de gestión. Se llevan a cabo de acuerdo al programa de auditoria

7 Internal usage only

 Revisión por la dirección

Revisión por la dirección

La alta dirección de la organización debe asegurarse de que se lleva a cabo la revisión

sistemática del sistema de gestión de las mediciones a intervalos planificados para
asegurarse de su continua adecuación, eficacia y conveniencia. La alta dirección debe
asegurarse de que están disponibles los recursos necesarios para la revisión del
sistema de gestión de las mediciones.

Los resultados de la revisión por la dirección deben ser utilizados por la dirección de la
función metrológica para modificar el sistema en la medida de lo necesario, incluyendo
la mejora de los procesos de medición y la revisión de los objetivos de la calidad.
Deben registrarse los resultados de todas las revisiones y de todas las acciones
tomadas.

8 Internal usage only

 Revisión por la dirección
OBJETIVO
Establecer un procedimiento para realizar las revisiones por la dirección al sistema de gestión y a las actividades de calibración
del LM.

ALCANCE
Evaluar el nivel de cumplimiento y efectividad del sistema de gestión, la adecuación de políticas y procedimientos y las
actividades de calibración del LM

DESARROLLO
El DM se reúne con el Auditor Líder de auditorias internas y el JLM para realizar la revisión por la dirección evaluado el sistema
de gestión y las actividades de calibración, se revisan y evalúan de acuerdo a los resultados obtenidos en las actividades
correspondientes a:
 La adecuación de políticas y procedimientos
 Los informes del personal directivo y de supervisión
 El resultado de las auditorias internas recientes
 Las acciones correctivas y preventivas
 Las evaluaciones por organismos externos
 Los resultados de las comparaciones interlaboratorios o de los ensayos de aptitud
 Todo cambio en el volumen y el tipo de trabajo efectuado
 La retoalimentación de los clientes
 Las quejas
 Las recomendaciones para la mejora
 Otro factores pertinente, tales como las actividades del control de la calidad, losrecursos y la formación del personal
9 Internal usage only
Procedimiento de modificación de informes
PROCEDIMIENTO : PTM.10.21/98
CORRECCION DE INFORMES DE CALIBRACIÓN Y/O PRUEBAS

Errores frecuentes en informes de calibración:

 Cifras significativas
 Tiempos de entrega de informes
 VIM
 Espacios en blanco
 Patrones no dados de alta o vencidos
 Procedimientos obsoletos
 Hojas de cálculo obsoletas
 Vigencia recomendada
 Método de medición utilizado

Comparación directa, con Máx ó Máx´

Cargas de sustitución (enlaces sucesivos),con
10
Máx ó Máx´ Internal usage only
Consecuencias entregar informes de calibración con errores

Los errores en informes se detectan en los siguientes procesos:

 Al llenar los formatos tomas de datos

 Al imprimir informes

 Al realizar supervisión y aprobación

 Cuando se firman

 Cuando los detecta el cliente

 En las auditorias internas o de clientes

 En las revisiones por la dirección

 En las evaluaciones de ema, NYCE ó DGN-SE

Internal usage only
Consecuencias entregar informes de calibración con errores

De acuerdo a la nueva dirección del

laboratorio de metrología se cambiara la
forma de pago del bono

Uno de los factores para el pago de bonos

es no tener errores en los informes de
calibración

12 Internal usage only

Acciones a tomar cuando se detecten informes con errores

Cuando se detecte que algún informe tiene errores, se toman

las siguientes acciones:

La asistente administrativa de metrología, indicara por correo

electrónico cual es el error para que se corrija
Si el error detectado afecta los resultados de la medición se
cambiara el número de informe y se colocara la leyenda ¨el
informe ICA.0X/YYYY1/ZZ sustituye al ICA.0X/YYYY2/ZZ
Si el error detectado no afecta los resultados de la medición,
se realizara la modificación y se colocara la leyenda de
¨MODIFICADO¨

Internal usage only

PREGUNTAS Y RESPUESTAS

CONCLUSIONES

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Internal usage only