Matricula
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información
Descripción del proceso
Características Critica de calidad
(Especificaciones y tolerancias)
Impacto en el cliente (Criticidad)
Descripción del instrumento (TI)
Variable y unidades de medida
Nombre
Francisco Castillo
Detalles
Fabricación de Jarabe para a tos de naranja
El proceso de fabricación de este medicamente consta de una mezcla de
6 sustancias:
1. El principio activo: Es la sustancia que se encarga del proceso
terapéutico y en este caso sería el dextrometorfano.
2. Un jarabe simple: Es el medio de conductor del principio activo.
3. Saborizante: Contribuye al sabor y la aceptación del
medicamente.
4. Colorante: Debe coincidir con el sabor del jarabe
5. Antioxidante: Para evitar que el oxígeno degrade los
componentes.
6. Preservativo para evitar que las bacterias degraden los
componentes.
1. Estos 6 se mezclan se integran dentro de un agitador de hélice
donde la temperatura no debe pasar de los 60 grados Celsius
de lo contrario se puede ver afectada la integridad del
principio activo.
2. Luego de 30 minutos de mezcla esta pasa a una bomba que
lleva al liquido a un filtro que elimina los componentes
inocuos para su posterior almacenamiento.
3. Por ultimo se mide el nivel de PH de la mezcla el cual debe
estar entre 3 – 3.5
Los 3 puntos con mayor criticidad son los siguientes:
1. El tiempo de mezclado.
2. La temperatura de la mezcla durante el proceso de mezclado.
3. El nivel de PH del colorante.
1. Si la mezcla se detiene antes de los 30 minutos establecidos
por el proceso es muy probable que los componentes no
completen su homogeneidad.
2. Si la temperatura supera los 60 grados Celsius el
dextrometorfano pierde sus componentes antitusígenos los
cuales permiten regular el malestar.
3. El colorante utilizado debe mantenerse con un PH entre 3.1 –
4.4 ya que si este se encuentra por debajo del limite inferior las
probabilidades de hacerle algo tipo de daño al cliente
consumidor aumentan y si sobrepasa el limite superior este
nivel de PH puede llegar a neutralizar el nivel d PH del
principio activo y este perdiendo su efecto medicinal.
pH-metro PCE-PHM 12-ICA incl.
El pH-metro ha sido diseñado especialmente para medir el valor pH en
tinacos y contenedor de líquidos. El pH-metro puede conectarse a un
soporte de montaje y extender el cable hacia las profundidades del
contenedor. La sonda de temperatura integrada en el pH-metro sirve, no
solo para indicar la temperatura en pantalla, sino también para la
compensación de temperatura.
La acidez a treves del PH que es su unidad de medida.
 Rango 0,00 - 14,00 pH

Resolución 0,01 pH
Solución amortiguadora – Tampon en frasco dosificador de 250.

Una solución tampón es una mezcla de un ácido débil y su base

conjugada o una base débil y su ácido conjugado. Las soluciones
tampón sirven para ayudar a mantener un valor estable del pH de otra
solución que se mezcla con la solución tampón. La solución de
calibración estándar para calibrar un punto de la zona ácida suele ser ph
Patrón 4.00.

Variable y unidades de medida La acidez a treves del PH que es su unidad de medida.

Rango 4.01 ± 0.02

Resolución Patrón 0,01 pH