El jarabe es un producto de origen rabe que se compone de una alta proporcin de

azcares tanto naturales como artificiales y que puede tener fines alimenticios
como tambin medicinales. El trmino jarabe proviene del trmino rabe sharab o
xarap que significa bebida. En el idioma castellano la palabra jarabe se asocia casi
de manera total con el producto medicinal que se le administra a personas con tos,
gripe o algn tipo de complicacin respiratoria ya que se considera que el mismo
ayuda a hidratar y recuperar la normalidad en la zona de la boca y garganta. Sin
embargo, en otros idiomas como el ingls, la palabra equivalente (syrup) se utiliza
ms que nada para hacer referencia a productos alimenticios del estilo del almbar
o caramelo lquido.
Cuando hablamos de jarabe como producto alimenticio, hacemos referencia a
productos de consistencia viscosa, es decir, no del todo lquida, que contienen una
gran proporcin de azcar en su composicin. Estos azcares se encuentran
disueltos, lo cual se logra calentando agua y azcar hasta un punto de ebullicin.
Mediante este proceso, el lquido en cuestin se espesa debido a la presencia del
azcar y, adems de tomar sabor, tambin toma color y una textura ms pesada.
Dependiendo de la finalidad que tenga el producto, se pueden agregar diferentes
tipos de conservantes aunque el jarabe ya en s dura mucho tiempo gracias a
contener mucha azcar.
Los jarabes medicinales se realizan normalmente a partir del agregado de hierbas y
otros productos medicinalmente aprobados para calmar determinados dolores o
malestares a nivel respiratorio o de la garganta. Estos jarabes pueden contener
sabores, colores y aromas muy artificiales por lo cual en la mayora de los casos
resultan desagradables al gusto regular. La produccin masiva de jarabes en la
industria medicinal parte de la idea de que este elemento naturalmente era
utilizado para aliviar dolores y para consumo normal en casos de malestar.

http://www.definicionabc.com/general/jarabe.php
Jarabes
Son formas farmacuticas liquidas viscosas con elevadas concentraciones
de azcar o sustitutos en un vehculo acuoso, cuya densidad es de 1,32g/ml
y que son de administracin por va oral.

Caractersticas:

Son soluciones con una concentracin de azcar entre 45 85 % en

agua u otro vehiculo.

Son viscosas con una d= 1,32 g/ml de sabor dulce

Son vehculos para la inclusin de P.A. ya que enmascaran sabores

desagradables.

Son muy estables ya que se conservan bien durante cierto tiempo y

evitan el dao de sus componentes.

Clasificacin

Ventajas

Por su composicin y caractersticas los jarabes presentan las siguientes

ventajas:

Enmascaran sabores desagradables, salados o amargos, esto es

debido a que solo una mnima cantidad de frmaco tiene contacto con las
papilas gustativas, el resto pasa envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del
jarabe. As mismo el sabor dulce y viscoso tiene un efecto calmante en
areas irritadas como la garganta cuando hay tos.

Permite incorporar varios P.A. ya sea en solucin o suspensin

La alta concentracin de azcar lo hace una sustancia hipertnica que

evita el desarrollo de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien
y no requieren tantos conservantes

Favorecen la conservacin del Mx en solucin ya que su estructura

disminuye la velocidad de sedimentacin.

Actan como solventes, saborizantes y espesantes para frmacos

hidrosolubles con el consecuente ahorro de recursos.


Facilitan la administracin en pacientes especiales: peditricos,
geritricos y con ciertas patologas.

Composicin

Azcar: sacarosa o dextrosa

Sustitutos del azcar: inhiben la cristalizacin, mejoran el sabor, solubilidad
palatividad (gusto) viscosidad: polioles ( sorbitol, glicerina,
polietilenglicoles), metilcelulosa, hidroxietilcelulosa.
La sacarosa: es el azcar ms usado para la elaboracin de jarabes.
Generalmente se usa una concentracin de 60-65%, pero los mejores
resultados se obtienen en una concentracin de 70-75% ellos se debe a
que, aunque debe tener una alta concentracin para evitar el desarrollo de
microorganismos, debe evitarse que la concentracin llegue al punto de
saturacin generando re cristalizacin.

Conservantes: a pesar de que las elevadas concentraciones de azcar

pueden conservarlo bien, se debe usar conservantes para prevenir
contaminacin en ciertas condiciones. Estos conservantes deben cumplir los
siguientes caractersticas:

Buen efecto conservador efectivo ante un gran nmero de

microorganismos

No debe ser toxico

Debe ser estable en solucin

Sabor y olor agradables

http://farmacotecnialiquidos.blogspot.com/p/solucionesde-uso-internojarabes-son.html

MTODO # 1 DE CONTROL DE CALIDAD

Controles de calidad del producto terminado.

Fsicos:
pH.
Transparencia.
Sabor.
Olor.
Color.
Viscosidad.
Densidad.
Cuerpos extraos.

 Volumen deseable.
Microbiolgicos: Los anlisis microbiolgicos que se efectuaran en el presente
trabajo son los que remite la Farmacopea 25 para las formas farmacuticas de
jarabes:

Recuento de aerobios totales (mtodo recuento en placa).

Recuento de hongos y levaduras.
Determinacin de Escherichia coli.
Determinacin de Salmonella sp.
Determinacin de Pseudomona aeruginosa.
MTODO # 2 DE CONTROL DE CALIDAD

Como parte de la Certificacin obligatoria, el producto estar sujeto al control

de calidad previo a su entrega en el lugar de destino final y se realizarn en
cualquiera de los Laboratorios acreditados que conforman la Red de
Laboratorios Oficiales de Control de Calidad del Ministerio de Salud. El control
de calidad se realizar por LOTE, todas las pruebas para el control de calidad
que implique el mismo sern efectuadas y certificadas por un solo laboratorio.
Toma de Muestra
El proveedor deber solicitar el control de calidad correspondiente al
Laboratorio de la Red, slo cuando cuente con el total de las cantidades
pactadas para cada entrega. Sobre dicho total se seleccionar de manera
aleatoria el lote (en caso de presentarse ms de un lote) sobre el cual el
laboratorio de control de calidad tomar las muestras para los anlisis. Los
resultados del muestreo debern constar en un acta de muestreo.
La tcnica de muestreo corresponde al Mtodo Aleatorio simple para la
identificacin de productos.
El tamao de las muestras y las pruebas requeridas son las indicadas en la
Tabla N 01.
Se exigir el grabado de logotipo durante la verificacin de stock y toma de
muestra para los controles de calidad.
Se levantar un Acta consignando las ocurrencias relacionadas con la Toma de
Muestra, dicha acta deber ser firmada por representantes del Laboratorio de
Control de Calidad y del proveedor.
El proveedor deber entregar al personal del Laboratorio de Control de Calidad,
al momento del muestreo, lo siguiente:
Protocolo de anlisis del lote o lotes muestreados.
Tcnica analtica del producto terminado o metodologa de anlisis
actualizada.

 Estndares, los que debern estar vigentes para la realizacin de los

controles de calidad, indicando el nmero de lote, la fecha de
vencimiento, temperatura de almacenamiento y otras condiciones
inherentes al producto.
Certificado de anlisis del estndar
Pruebas y Requerimientos de Muestras para Anlisis de Control de
Calidad
Las Pruebas de Control de Calidad a efectuarse, debern ser las consignadas
en su protocolo de anlisis aprobado en el registro sanitario del medicamento,
adems de los ensayos analticos que no estn comprendidos en el protocolo
registrado y sealados en la siguiente tabla de Requerimiento de muestras
para el anlisis de control de calidad y lista de pruebas.
Tabla. Requerimiento de muestras para anlisis de control de calidad y lista de
Pruebas.
Forma Farmacutica: Jarabes /soluciones orales.
Cantidad de Muestra: 30 (unidades por lote)
Pruebas: Caractersticas fsicas, identificacin, cuantificacin de principio
activo, volumen promedio, PH, contenido de alcohol (si estuviera
presente), lmite microbiano (segn norma tcnica), lmite de 4aminofenol.
Las especificaciones de las Pruebas Requeridas debern corresponder
al Protocolo de Anlisis segn lo autorizado en su Registro Sanitario
Aspectos adicionales a ser considerados en el Control de Calidad
En el caso de una "no conformidad" el proveedor podr solicitar la dirigencia de
acuerdo a la Resolucin Ministerial N 1853-2002-SA/DM.
Cuando corresponda realizar control de calidad antes de la distribucin
correspondiente, el proveedor deber hacer llegar a la Entidad el resultado de
control de calidad "CONFORME", y el acta de muestreo donde se encuentren
todos los lotes a distribuir y el pesquisado.
La certificacin del control de calidad podr ser exigida por la Entidad en las
siguientes oportunidades, a su eleccin:
Con ocasin de la entrega del medicamento, en caso sta sea nica.
Con ocasin de la primera entrega del medicamento o en las diversas entregas
en caso de suministro. La periodicidad de los controles de calidad ser
determinada por cada Entidad en la pro forma del contrato en funcin a la
envergadura de la adquisicin, pudiendo ser estos controles previos o
posteriores.
El pago a los Laboratorios por concepto de control de calidad previos y
posteriores sern asumidos por el proveedor; asimismo, las unidades utilizadas

para fines de control de calidad no forman parte del total de unidades a

entregar.
http://es.slideshare.net/giselafernandez562/elaboracion-de-jarabes-ycontrol-de-calidad 31 jul. 2014