Código.

: DQ-PCP-002
Fecha de Emisión: 06/04/18
Procedimiento de Fecha de Revisión: 15/05/2018
Control de plagas Próxima Revisión: 15/08/2020
Versión. 01

1. OBJETIVO
Garantizar la correcta fumigación de las áreas almacén, oficinas administrativas y edificio
en general como medida preventiva de contaminación y deterioro por plagas.

2. ALCANCE
Aplica a todas las áreas almacén, oficinas administrativas y edificio en general.

3. RESPONSABILIDAD
3.1 Es responsabilidad del Director Técnico supervisar y velar por el cumplimiento de este
procedimiento.
3.2 Es responsabilidad del encargado de almacén verificar el cumplimiento de este
procedimiento.
3.3 Es responsabilidad de la empresa que presta el servicio de fumigación garantizar que
el trabajo realizado cumpla con los estándares establecidos y abarque la totalidad del
edificio incluyendo las áreas adyacentes y garantizar que el producto utilizado está
aprobado para empresas que manejen productos farmacéuticos y que no sea nocivo para
el personal de la empresa, así como proporcionar la documentación necesaria para el
registro.
3.4 Es responsabilidad del departamento de compras y administración cumplir con este
procedimiento.

4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
4.1 Normas de buenas prácticas de manufactura farmacéutica. Secretaria de Estado y
Salud Pública y Asistencia Social, División de drogas y farmacias, Normas y procedimientos
para el Programa de Nacional de Medicamentos. 2da edición revisada. Noviembre 2000
Republica Dominicana.
4.2 Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las preparaciones
farmacéuticas. Instalaciones Pág. 37.
4.3 Farmacopea de los Estados Unidos de América formulario Nacional USP 40 NF 35.
Información general/Buenas Prácticas de almacenamiento <1079> Pág. 1354.Informacion
general/optimas prácticas de laboratorio <1117> Pág. 1582.

5. FRECUENCIA
5.1 El control de plagas general debe hacerse mensual con la empresa de fumigación.
6 El chequeo de los puntos de control de plagas debe ser diario por el personal de
mantenimiento. DEFINICIONES
6.1 Contaminación: Introducción indeseada de impurezas de naturaleza química
microbiológica o de materia extraña en una materia prima, producto intermedio, excipiente
durante la producción, muestreo, envasado o re envasado, almacenamiento o transporte.
6.2 Fumigación: proceso mediante el cual se utilizan o pesticidas, que son sustancias
químicas empleadas por el hombre para controlar o combatir algunos seres vivos
considerados como plagas.

Elaborado Por: Revisado Por: Aprobado Por:

Nombre: Nombre Nombre:
Cargo: Directora Técnica Cargo: Administradora Cargo: Gerente General
Fecha: ___________________ Fecha: _____________________ Fecha:_____________________
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Procedimiento de Fecha de Revisión: 15/05/2018
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NORMAS GENERALES.
7.1 Previo al proceso de fumigación, en los almacenes se deberá verificar que los bultos
estén correctamente cerrados y envolver la mercancía con papel de paletizar.
7.2 Notificar al personal con suficiente anticipación para que puedan despejar las áreas.

7. PROCEDIMIENTO
8.1 El Director Técnico notifica según el Cronograma de Fumigación, a los supervisores de
áreas la necesidad de realizar el servicio de fumigación y el departamento de administración
contacta a la empresa de fumigación.
8.2 Cuando es recibida la cotización, se espera por la aprobación antes de solicitar el
servicio.
8.3 Una vez aprobado, el Director Técnico coordina con la empresa de fumigación la fecha y
hora del servicio.
8.4 En la semana de la fumigación el Director Técnico junto con los demás departamentos
planifican las actividades de despacho y recepción para que no queden procesos
inconclusos.
8.5 Un día antes de la fumigación el Director Técnico junto a los otros departamentos
supervisores informan al personal y dan medidas preventivas por el tipo de producto que se
va utilizar.
8.6 El día de la fumigación el departamento de administración debe confirmar con la
empresa de fumigación la asistencia.

8. ANEXOS

9.1 Cronograma de Fumigación

9.2 Registro de fumigaciones

10. HISTORICO

VERSIÓN FECHA MOTIVO DEL CAMBIO

00 06/09/2017 Creación del documento

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