ÉTICA DE LA INVESTIGACION E INTEGRIDAD CIENTÍFICA
1. INTRODUCCIÓN.
Franklin Gavilánez-Elizalde, PhD.
Docente-Investigador
Odontólogo, Microbiólogo, Ecólogo Ambiental,
Antropólogo, y Educador.
Suficiencia en Investigación y
Magister en Estética, Valores y Cultura por
Euskal Herriko Univertsitatea
Doctor en Filosofía, Ciencia y Valores de la Biología
Quito DM., sep-2019 feb-2020
1.1. La investigación con seres humanos y animales no-humanos
1.2. La investigación con agentes biológicos y organismos
modificados genéticamente (OMGs)
2. ÉTICA, LEGISLACIÓN Y BUENAS PRÁCTICAS CIENTÍFICAS
2.1. Fundamentos, valores y normas
2.2. Aspectos que evalúa un comité de ética en la Investigación
2.3. Procedimiento de solicitud de evaluación
3. INTEGRIDAD CIENTÍFICA
3.1. Mala conducta en Investigación (Uso, revelación, eliminación o
daño; fraudes; y, parafraudes)
3.2. Mala conducta respecto a la autoría
3.3. Mala conducta respecto a la publicación
 La Ética es “parte de la Filosofía que trata de la moral y de las
obligaciones de los seres humanos” o Ética Pensada.

Es un Saber Práctico-Ética Vivida: ¿Qué debo o no-debo hacer? ¿Qué es

o no-es bueno? (pensamos en principios, deberes, normas, y actualmente
valores) .

La Investigación es “Búsqueda intencionada de conocimientos o de

soluciones a problemas de carácter científico” (Hernández et al., 2014).

La Investigación Universitaria es “la investigación que se realiza en la

universidad: Investigación científica e Investigación tutelada: trabajo de
fin de grado o TFG, trabajo de fin del máster o TFM, y la Tesis Doctoral”.
Es decir la Investigación que utiliza seres humanos, animales no-
humanos, agentes biológicos, y OMGs: Investigación biológica,
biomédica, ciencias sociales, jurídicas y de la conducta (Marcos, 2017).

“…si no tomamos nota de lo cara que sale la falta de ética, en dinero y en

dolor… El coste de la inmoralidad seguirá siendo imparable. Y, aunque suene
a tópico, seguirán pagándolo sobre todo los más débiles” (Cortina-Orts, 2013).
 INVESTIGACIÓN TUTELADA
- El estudiante colabora en proyectos de investigación del profesorado o investigadores senior
- El estudiante es el protagonista de su investigación: Tesina, TFG, TFM, Tesis Doctoral.

SE RECOMIENDA ADAPTAR LA COMPLEJIDAD DEL ESTUDIO AL NIVEL DE

TUTELA REQUERIDO POR EL ESTUDIANTE.

El estudiante de “Grado” no ha terminado su formación, y por tanto debería tener una

SUPERVISIÓN DIRECTA.

El estudiante de “Máster” tiene capacitación para realizar actos propios de su profesión

sin supervisión, pero no tienen formación en investigación, salvo casos en los que se
imparten nociones básicas. Deberían tener en aquellas actuaciones del proyecto que no
sean específicas de su capacitación profesional, FORMACIÓN ESPECÍFICA O
SUPERVISIÓN DIRECTA.

El estudiante de “Doctorado” tiene capacitación para realizar actos propios de su

profesión SIN SUPERVISIÓN y formación general en investigación. Requerirá una
SUPERVISIÓN INDIRECTA, salvo en aquellos casos en que sea precisa la tutela directa
De tal palo, tal astilla!!! o una formación específica por las características específicas del proyecto.
 INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS
Primer periodo:
ÉTICA PERSONALISTA-PRINCIPIALISTA (Desde la antigüedad hasta el Siglo XIX).
El experimento antiguo: la Investigación Clínica Fortuita o Casual y la Ética de la
Beneficencia (Marcos, 2017). Su finalidad fue la de promover el bien íntegro individual
del ser humano, vértice de lo creado, eje y centro de la vida social (García, 2013).

Pensamiento clásico-patrístico-cristiano, que encuentra en Tomás de Aquino su cenit y se

enriquece con modernos aportes desde Maritain, Lévinas y Karol Wojtyla.

NO HAY INVESTIGACIÓN CLÍNICA CON SERES HUMANOS. La ética era puramente

“beneficente”: “todo para el enfermo pero sin el enfermo”: PATERNALISMO MEDICO Y
ANTROPOCENTRISMO DISCRIMINATORIO.

PRINCIPIOS DEL PERSONALISMO CRISTIANO (García, 2013):

1. De la defensa de la vida física
2. De la totalidad corpórea (terapéutica localizada) con condiciones precisas:
- Consentimiento informado de la persona,
- Esperanza de éxito, e
- Imposibilidad de curar la totalidad sin intervención.
3. De la libertad y la responsabilidad (del bien de sí-mismo y la de los demás).
4. De la sociabilidad y la subsidiaridad.

Eugenio Espejo (1747-Quito/1795). El filósofo, médico, político y

periodista. Representación del servicio a la comunidad en una Sala del
Hospital de la Santa Misericordia San Juan de Dios. Oleo de 1800 de José
Cortés de Alcocer.
 INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS
Segundo periodo:
ÉTICA UTILITARISTA (1800-1966)
Desde finales del siglo XIX hasta la década de los sesenta LA EXPERIMENTACIÓN
DISEÑADA: Hipótesis, Método Científico (con Grupo Control), Variables y Resultados.

James Lind (entre 1746 y 1747, estudió el escorbuto: utilizó grupo control, y observó
parámetros de sexo, edad, dieta…).

La Ética ya no es de beneficio individual sino de beneficio colectivo. Se puede “sacrificar”

a unos pocos sujetos sobre los que se experimenta para buscar un bien superior, general,
que sería el desarrollo científico. ¿A qué llevó esto? El sacrificio de esos pocos se centraba
en poblaciones a las que se tenía un acceso más fácil, es decir a “poblaciones marginales”. James Lind (1716-Edimburgo/1794).
Comenzaron a utilizarse pobres, huérfanos, personas asiladas, moribundos, presos….. Padre de la medicina naval. Óleo
“Ayudando a curar el escorbuto con
limones” (White, 2016).

Florence Nightingale (1820-Londres/1910), precursora de la

enfermería profesional moderna y creadora del primer modelo
conceptual de enfermería. Nightingale en una sala de hospital
en Scutari (Üsküdar) durante la Guerra de Crimea (Day &
Son./Biblioteca of Congress, Washington, DC).
INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS

Continuación……. Segundo periodo:

La aplicación de la ética utilitarista fue un periodo de la “pérdida de la inocencia” que

culmina con dos documentos normativos considerados como los dos primeros códigos éticos:

CODIGO DE NÜREMBERG (Alemania, 1947)

DECLARACION DE HELSINKI (Finlandia, 1964) Principios éticos para las
investigaciones médicas en seres
humanos

La WMA ha promulgado la
Declaración de Helsinki como una
propuesta de principios éticos para
investigación médica en seres
humanos, incluida la investigación
del material humano y de
información identificables.
- Información
- Consentimiento Aunque la Declaración está
- Riesgo/beneficio destinada principalmente a los
- Trato digno médicos, la WMA insta a otros
participantes en la investigación
Experimentos médicos médica en seres humanos a adoptar
permisibles estos principios.
INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS
Tercer periodo:
LA ÉTICA DE LA RESPONSABILIDAD (1966- )
El experimento actual: ética de la responsabilidad en la investigación con seres humanos.

Sin embargo, los valores éticos propuestos,

y la autorregulación resultaron insuficientes
a la luz de graves escándalos cometidos en
investigaciones, especialmente con grupos
vulnerables (niños-as, deficientes mentales,
minorías raciales….) y que salieron a la luz
(Véase los casos de Willobrook o Tuskegge).

Esto culmina con la redacción en 1978 del

TUSKEGEE, Alabama (1932) 400 varones negros, pobres y
INFORME BELMONT. En este Informe se
analfabetos. Estudio clínico del Servicio Público de Salud
establecen los cuatro principios de la
del Gobierno Federal del los EEUU. Se trataba de estudiar
bioética, sus aplicaciones prácticas y se
la evolución física y mental de la sífilis sin tratar a los
marca la diferencia entre la práctica clínica y
individuos que la sufrían. El estudio duró 42 años. Incluso
la investigación.
cuando se generalizó el uso de la penicilina, siguieron sin
tratamiento, hasta que el escándalo salió en prensa.

De la autonomía
Toda la normativa que encontramos en la actualidad
De la no-maleficiencia
con referencia a la investigación con seres humanos,
tanto en los EEUU como en EUROPA tienen en su
De la beneficiencia
trasfondo el CÓDIGO DE NÜREMBERG Y EL
INFORME BELMONT. Tom Beauchamp y James Franklin Childress, 1979 De la justicia
 Correlación entre los principios de acción y sus fundamentos
Principios de Acción
Principios bioéticos Principio bioético Seis objetivos de la
basados en la Evidencia
(Personalismo) (Principialismo) Medicina (IOM 2001)
(Cochrane)

De la defensa de la vida física No maleficencia (Seguridad) Segura

Eficacia
Efectividad
Calidad de vida Eficaz
De la totalidad o la terapéutica Beneficencia
relacionada con la Efectiva
salud
(CVRS)

CVRS
Preferencias de los
Centrada en el
pacientes
De la libertad y la responsabilidad Autonomía paciente.
(Consentimiento
Oportuna
informado,
adherencia)
Eficiencia Eficiente
De la sociabilidad y la solidaridad Justicia
Equidad Equitativa
Fuente: Jorge T. Insua (2018; 229). Elaboración: Franklin Gavilánez-Elizalde (2019)
 EXPERIMENTACIÓN EN ANIMALES NO-HUMANOS

ANTIGÜEDAD GRIEGA
a) Fenómeno de la deglución.
b) Funcionalidad del nervio óptico.
c) Se sientan las bases de la experimentación animal. EDAD
MEDIA
Escasa
actividad de
investigación
con animales
no-humanos

RENACIMIENTO
- Comienzan a representarse en grabados las
observaciones realizadas en animales no-humanos.
- Consideran recomendable para el avance de la ciencia
la “experimentación animal”.
- Los animales no-humanos y los animales humanos son
máquinas automáticas que obedecen a leyes
mecánicas, pero el “hombre” al tener alma y el animal
no, todos los animales no-humanos no pueden padecer
de dolor (Descartes).
- Comienzan a publicarse los resultados originales de la
experimentación, tradición que continúa en la
actualidad.
 EXPERIMENTACIÓN EN ANIMALES NO-HUMANOS

SIGLO XVIII
J. Bentham (1748-1832)
Los intelectuales recomiendan una legislación protectora de los animales Pero un caballo o un perro
utilizados en investigación. Emergen el Utilitarismo, la Sentience y el no- adultos son, sin lugar a duda,
especismo. animales más racionales, así
como más comunicativos, que
“…con base al utilitarismo de Bentham (1780) y Mill (1870) ponemos énfasis en la un bebé de un día, de una
capacidad de algunos organismos de sentir placer o dolor para que lo no-humano semana, o incluso de un mes,
pueda ser contado como miembro de una comunidad moral mediante una forma o que un humano viejo. Pero
de extensionismo moral” (Gavilánez, 2018;119). supongamos que el caso fuera
de otro modo, ¿de qué
serviría? La pregunta no es
entonces ¿pueden ellos
razonar o pueden ellos
hablar?

La pregunta correcta es
¿pueden ellos sufrir?
 EXPERIMENTACIÓN EN ANIMALES NO-HUMANOS
SIGLOS XIX y XX

Se produce la imparable expansión de las ciencias experimentales. Investigando

con animales no-humanos se descubren las primeras vacunas, se realizan estudios
fisiológicos, quirúrgicos, farmacológicos y se desarrollan productos para uso
humano y veterinario.

En 1822 se aprueba la primera Ley de Protección Animal no-humana (Parlamento

del Reino Unido/Londres):
1. Ley de Richard Martin para prevenir el trato cruel e inapropiado del ganado
(Richard Martin's Act to Prevent the Cruel and Improper Treatment of Cattle).
2. Casi un siglo después, en 1911, se promulgó la Ley de Protección de los
Animales (Animal Protection's Act) que se mantuvo en vigor, relativamente
intacta, durante décadas, hasta que fue sustituida en 2006 por…
3. La ley de Bienestar Animal (Animal Welfare Act), que, por primera vez,
impone a los dueños de animales no-humanos de compañía el deber de ser
cuidados ("duty of care"). Giménez-Candela (2016).

Historia, progreso y la invención

de la modernidad (Casanova, 2006).
Igualdad, Derechos, y Liberación Animal (Singer, 2009)
 EXPERIMENTACIÓN EN ANIMALES NO-HUMANOS

SIGLO XX (Cont.).

En los años 60 proliferan escritos en defensa de los animales

como los de Peter Singer y Tom Regan (Gavilánez 2018):

“Algunos animales no-humanos también pueden ser

considerados como lo son los seres humanos
intrínsecamente valiosos y racionales…, porque el valor
intrínseco o inherente pertenece por igual a aquellos que son
sujetos experimentales de una vida o si pertenecen a otros
entes, a las rocas, y ríos, árboles y glaciares, que por cierto,
no lo sabemos y tal vez nunca lo sepamos”.

En 1959, W. Russel y R.L. Burch en su libro “The principles

of Humane Experimental Technique” plantean que al existir
el sufrimiento del animal se debe considerar que las
investigaciones deben responder al principio de las 3 erres:
reemplazar, reducir, refinar.
 EXPERIMENTACIÓN EN ANIMALES NO-HUMANOS
SIGLO XXI.

Se producen los avances tecnológicos a gran velocidad, y el desarrollo de las

técnicas no invasivas, como las técnicas de imagen in-vivo, suponen un beneficio
para la experimentación animal.
 EXPERIMENTACIÓN EN ORGANISMOS CON VIDA

SIGLO XXI.

Reconocimiento del Valor Intrínseco de lo no-humano de la Naturaleza.

…todos los seres vivos, organismos o individuos tienen valor intrínseco, porque
poseen una vida, que es su máximo interés o finalidad en sí-misma. Su historia
evolutiva con base a una selección natural por incorporación endosimbiótica
prodigiosa es su etiología. Por eso todos los seres vivos son sujetos morales. Decir
que un organismo biológico tiene intereses equivale a decir, que desea provocar
alguna condición que la beneficie, y en evitar otras condiciones que la
perjudiquen para su autorrealización. La vida está representada en organismos
uni y pluricelulares, pero también en una inconmensurable biodiversidad que
agrupa especies de vegetales, animales, hongos y microorganismos, que
conforman una gran variedad de ecosistemas, y también de diferentes paisajes.
Por lo tanto, todo lo que facilite el buen funcionamiento para aquellas entidades
en sus diferentes macro y micro ecosistemas son cosas buenas que deberían
realizar los seres humanos como agentes morales. La vida para que sea
conservada requiere entonces del cuidado de la biodiversidad y de sus hábitats Origen de una novedad
por parte de nosotros, así como se la cuida en el Sumak Kawsay. Esta tarea sólo es evolutiva por simbiogénesis de
posible mediante el reconocimiento del valor intrínseco de la naturaleza no- Lynn Margulis (1938-2011).
humana… (Gavilánez-Elizalde & Umerez, 2018; 3). La evolución de la célula.

bacterias, levaduras, algas, plantas, peces, reptiles y mamíferos.
Los consumidores necesitan estar seguros de que
sus alimentos son sanos y nutritivos (FAO-Bizzarri,
2010; Segrelles, 2004)
Los OMG se obtienen desde técnicas que permiten
separar, modificar y transferir partes del ADN de
un ser vivo para introducirlo en el de otro.
Actualmente existe una amplia variedad de
aplicaciones en las que se usan organismos
genéticamente modificados:
alimentación, producción de hormonas humanas,
medicinas, descontaminación, etc.
EXPERIMENTACIÓN CON AGENTES BIOLÓGICOS Y OMG
Para España, la prevención de riesgos laborales tiene un camino muy corto, dado
que comenzó a desarrollarse a comienzos del siglo XX.
Los años 60 y 80 fueron testigos del interés y promoción de la prevención laboral.
Es en la mitad de este tiempo que se produce un giro radical en la seguridad e
higiene en el trabajo al promover no sólo una legislación para las actividades
preventivas de riesgo laboral, sino la puesta al servicio de todo el mundo laboral
los medios humanos y técnicos dedicados exclusivamente a la prevención laboral.
En el comienzo de los años 90 se creó el Plan Nacional de Higiene y Seguridad en
el Trabajo, que comprendía diversas acciones:
Acción formativa,
Labor de Asesoramiento,
Creación de Servicios Técnicos de Seguridad en las empresas,
Y acciones preventivas en aquellas empresas que por su dimensión carecían de
Servicios Técnicos de Seguridad
Con el comienzo de los comités de bioética, se formaron los primeros comités de
bioseguridad, extrapolados de los comités de prevención de riesgos laborales
(Marcos, 2017).
ÉTICA DE LA RESPONSABILIDAD

Autorregulación: BALANCE RIESGO-BENEFICIO

Valores a proteger:
Autonomía, justicia y beneficencia en seres humanos.
reemplazo, refinamiento y reducción en seres animales no-humanos.
evaluación, información y prevención.

Legislación:
EVALUACIÓN Y SEGUIMIENTO POR COMITÉS DE ÉTICA INDEPENDIENTES.

Protección de Humanos
como sujetos de
Investigación

Bienestar de los
Animales no-humanos BIOÉTICA Bioseguridad
de Experimentación
 ÉTICA DE LA INVESTIGACION E INTEGRIDAD CIENTÍFICA

¿Por qué tengo que pedir evaluación a un Comité de Ética Institucional (CEI)?

¿Qué es un CEI y para qué sirve?

CEI-ASISTENCIAL
CEI-EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
CEI-EN LA INVESTIGACIÓN

¿Por qué hay que pedir evaluación de la investigación a un CEI?

OBLIGATORIEDAD ÉTICA
(Valores que hay que proteger) Investigación con Seres Humanos: Autonomía, Beneficencia y Justicia

1. AUTONOMÍA: respeto por las personas: 2. BENEFICENCIA: hacer el bien o no-hacer 3. JUSTICIA:
consentimiento informado y protección de mal: cuidar al participante en el proyecto. - Selección equitativa de la muestra
datos. - Protección de grupos vulnerables

Los individuos deben ser tratados como IP responsable del bienestar físico, mental y ¿Alumnos de un centro privado para
entes autónomos. social del participante en la investigación. obtener resultados que pueden ser
generalizables a la población infantil
AUTONOMÍA: capacidad de tomar - CORRECCIÓN METODOLÓGICA nacional?
decisiones - PONDERACIÓN RIESGO/BENEFICIO
Esta capacidad evoluciona a lo largo de la - ASEGURAMIENTO DEL DAÑO ¿Puedo realizar una investigación con
vida: 2, 15, 25 y 65 años niños en exclusión social para mejorar
y puede perderse total o parcialmente, las relaciones entre los niños
debido a enfermedad, incapacidad mental o superdotados?
a diversas circunstancias que pueden
restringir gravemente su libertad. Estas
últimas, deben ser especialmente
protegidas.

¿CÓMO? MEDIANTE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO Informando,

representando y protegiendo los datos y la posibilidad de retirarse.
OBLIGATORIEDAD ÉTICA
(Valores que hay que proteger)

Experimentación en animales no-humanos

REEMPLAZO
- European Centre for the Validation of Alternative
Methods (ECVAM),
- Red Española para el desarrollo de Métodos
Alternativos a la experimentación animal (REMA),
- European Consensus‐Platform for Alternatives
(ECOPA) que es similar al REMA.

REDUCCIÓN

REFINAMIENTO
OBLIGATORIEDAD ÉTICA
(Valores que hay que proteger)

EXPERIMENTACIÓN CON AGENTES BIOLÓGICOS Y OMG

PRECAUCIÓN

PREVENCIÓN

INFORMACIÓN
 OBLIGATORIEDAD LEGAL
(las leyes convierten a los valores en normas)

INVESTIGACIÓN BIOLÓGICA, BIOMÉDICA, EN CIENCIAS SOCIALES, JURÍDICAS Y DE LA CONDUCTA EN ESPAÑA:

SERES HUMANOS:

Regulada por la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica y RD 1716 de biobancos, la Ley 41/2001 básica reguladora de la
autonomía del paciente y derechos y obligación en materia de información y documentación clínica, y la Ley Orgánica 15/1999
de protección de datos de carácter personal.

ANIMALES NO-HUMANOS:

Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, RD53/2013 por el que se establecen las normas básicas aplicables
para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia.

AGENTES BIOLÓGICOS:

664/1997 sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el
trabajo y RD665/1997 sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposici6n a agentes
cancerígenos durante el trabajo, RD178/2004 por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la
Ley 9/2003 por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de
organismos modificados genéticamente.
PLANTEAMIENTO UTILITARISTA
(Necesidades o intereses propios)

Convocatorias públicas y privadas de subvención de investigación.

Desde hace algunos años, los organismos públicos y privados exigen a aquellas actividades de
investigación con implicaciones éticas, que sean evaluadas por comités independientes que
analicen el cumplimento de las exigencias éticas, metodológicas y jurídicas.

Los Consejos Editoriales de las Revistas Científicas.

Son cada vez más los que exigen este tipo de validaciones como requisito previo a la publicación
de los resultados científicos obtenidos por un proyecto o actividad de investigación.

Aseguramiento del daño.

Todo proyecto, TFG, TFM, Tesis Doctoral con Informe Favorable del Comité de Ética está
cubierto por el Seguro de Responsabilidad Civil de la UPV/EHU en el caso de la Comunidad
Vasca.

LOS COMITÉS DE ÉTICA NO EVALÚAN INVESTIGACIONES YA COMENZADAS O

FINALIZADAS
ÉTICA DE LA INVESTIGACION E INTEGRIDAD CIENTÍFICA

COMITÉS DE ÉTICA EN LA COMUNIDAD VASCA-ESPAÑA

Ley de Investigación Biomédica-julio 2007 COMITÉS DE ÉTICA DE LA

INVESTIGACIÓN
UPV/EHU: CEID: Comisión de Ética en la Investigación y la Docencia

Investigación con seres humanos.

Comité de Ética en la Investigación con Seres Humanos (CEISH).

Investigación con animales no-humanos.

Comité de Ética en Experimentación Animal (CEEA).

Investigación con agentes biológicos y/u OMGs.

Comité de Ética en la Investigación con AB y/u OMGs (CEIAB).
 ÉTICA DE LA INVESTIGACION E INTEGRIDAD CIENTÍFICA.
Sobre la Evaluación

1. Valor social
2. Capacitación del equipo investigador
3. Validez científica / Corrección metodológica
4. Aspectos éticos específicos
- Seres humanos, sus muestras y/o sus datos
- Animales no-humanos
- Agentes biológicos y/u OMGs
5. Cumplimiento de la normativa
 ÉTICA DE LA INVESTIGACION E INTEGRIDAD CIENTÍFICA.
Sobre la Evaluación

1. VALOR SOCIAL
Beneficios que aportará en relación a los conocimientos actuales, y en seres humanos a
la población de estudio en particular y a qué riesgos puedo someter a la población de
estudio.

¿QUÉ DEBEMOS Y QUÉ NO DEBEMOS INVESTIGAR? _____ VALOR SOCIAL

CLÁSICOS: ACTUALIDAD: TECNOCIENCIA “La bondad o no de la investigación

“Aumentar el conocimiento siempre es bueno”
Planteamiento ilustrado: El saber nos hará libres, la ciencia
resolverá nuestros problemas.
“El conocimiento ni es bueno ni es malo” neutralidad
axiológica: el científico más allá del bien y del mal
depende de su aplicación” El químico que está investigando con un
producto con capacidad explosiva no puede obviar que podrá ser utilizado
como arma.
Un investigador desarrollando una herramienta para detectar un
determinado comportamiento anómalo (TDHA, detección de bullying…..),
no puede obviar que se puede dar un mal uso a la herramienta.
ÉTICA DE LA INVESTIGACION E INTEGRIDAD CIENTÍFICA.
Sobre la Evaluación

2. CAPACITACIÓN DEL EQUIPO INVESTIGADOR

Es conveniente exigir una determinada capacitación para realizar investigación

con seres humanos, con animales o con riesgo biológico.

ANIMALES: La legislación obliga a tener formación específica.

AGENTES BIOLÓGICOS: Formación en Riesgo Biológico. CURSO

TRANSVERSAL

SERES HUMANOS:

Cuando se trata de investigación tutelada, se recomienda que tanto estudiantes

como directores y/o tutores, reciban formación básica específica sobre ética en la
investigación que ayude a la elección adecuada de temas y al diseño de la
investigación tutelada conforme a criterios éticos y legales.

Documento de Recomendaciones CEID-UPV/EHU

Curso MOOC: dos convocatorias anuales (mayo-octubre). 5ª Edición
https://www.miriadax.net/
Formación transversal en el doctorado
Formación a través del SAE
Charlas de Ética en la Investigación UPV/EHU
ÉTICA DE LA INVESTIGACION E INTEGRIDAD CIENTÍFICA.
Sobre la Evaluación

3. VALIDEZ CIENTÍFICA / Corrección Metodológica

Objetivos y diseño del proyecto

Información requerida:
- TIPO DE PROYECTO: cualitativo, cuantitativo, epidemiológico,
sociológico
- Variables /instrumentos/intervenciones que se van a medir o
realizar
- Composición de la muestra y características: grupos y controles,
tamaño, criterios de inclusión/exclusión
- Tratamiento estadístico de los datos

Instalaciones y medios disponibles

 ÉTICA DE LA INVESTIGACION E INTEGRIDAD CIENTÍFICA. Sobre la Evaluación

4. ASPECTOS ÉTICOS ESPECÍFICOS

4.1. EN RELACIÓN CON LOS SERES HUMANOS:

AUTONOMIA: Consentimiento Informado y deber de Confidencialidad

BENEFICENCIA: “Primun non nocere”… “Lo primero es, no hacer daño”

Ponderación Riesgo/Beneficio y aseguramiento del daño

PRIORITARIA LA PROTECCIÓN DEL SUJETO SOBRE EL INTERÉS CIENTÍFICO

Aseguramiento del daño: Póliza de Responsabilidad Civil UPV/EHU

(siempre con Informe Favorable del CEISH)

El riesgo NO es solo FÍSICO, también puede ser:

Psicológico, social, legal, intromisión en la intimidad, imagen……. evaluación

JUSTICIA: Elección de la muestra y vulnerabilidad

- Información engañosa: Falsas expectativas o minimización del riesgo.
- Coerción o influencia indebida.
- Compensación incentivo
 ÉTICA DE LA INVESTIGACION E INTEGRIDAD CIENTÍFICA. Sobre la Evaluación

4.2. EN RELACÓN CON LOS ANIMALES NO-HUMANOS

4. ASPECTOS ÉTICOS ESPECÍFICOS
REEMPLAZO: Alternativas (ECVAN y REMA)
REDUCCIÓN: Mínimo número necesario
REFINAMIENTO: Bienestar animal AGENTES

4.3. en RELACIÓN CON ORGANISMOS BIOLÓGICOS

PREVENCIÓN: Evaluar el riesgo y prevenir

INFORMACIÓN: Informar
PRECAUCIÓN: Actuar con prudencia
ÉTICA DE LA INVESTIGACION E INTEGRIDAD CIENTÍFICA. Sobre la Evaluación

5. CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA

AUTORIZACIONES:

Realización de reclutamiento en otros centros, Autorización del Órgano Competente

CONVENIOS:

Convenios con Biobancos, Material Transfer Agreement, Documento de Cesión de Datos,

Diputaciones,…..

CERTIFICADOS:

De colaboración, de participación, etc.

DOCUMENTOS:

Consentimiento Informado, VºBº del Director de la Tesis, de Seguridad del fichero de

investigación, Seguro de Responsabilidad Civil…
¿CÓMO SOLICITO EVALUACIÓN ÉTICA?
http://www.ehu.eus/formulariosCEID/
INFORMES DEL CEISH
INFORME FAVORABLE

FAVORABLE PENDIENTE DE MODIFICACIONES

MÍNIMAS

INFORME FAVORABLE

PENDIENTE DE CORRECCIONES REEVALUACIÓN

NO PROCEDE EVALUAR

INFORME DESFAVORABLE
MALA CONDUCTA EN INVESTIGACIÓN

¿POR QUÉ ES MALA?

1. Lesiona la INTEGRIDAD CIENTÍFICA (research integrity)

2. Amenaza y daña la investigación: BÚSQUEDA DE LA VERDAD

DEFECTO MORAL Y CIENTÍFICO: DAÑA LA VERDAD, LA CONFIANZA, LA

INTEGRIDAD Y LA HONRADEZ

¿POR QUÉ SE PRODUCE?

- Imperativo de publicación (“publicar o morir”)

- Prioridad carrera profesional (“carrerismo”)
- Conflicto de intereses (financieros, institucionales,…)
- Autoengaño (ver únicamente lo que se quiere ver)
- Sesgos y presiones sociales o políticos: Elección de temas, premura resultados,…
- Corrupción: Promoción personal, dinero, prestigio,…
TIPOS DE MALA CONDUCTA EN INVESTIGACIÓN

1. USO, REVELACIÓN, ELIMINACIÓN O DAÑO

….Ocultación en el tiempo de un informe

2. FRAUDES:
Fabricación, falsificación o plagio al proponer, desarrollar o revisar una
investigación o al informar sus resultados …. investigador que publica algo de otro
(plagio).
La revista castiga, pero ¿jurídicamente? ¿cómo se demuestra? ¿cómo se sanciona?
ÉTICA DE LA INVESTIGACION E INTEGRIDAD CIENTÍFICA

3. PARAFRAUDES:
(Fraudes pequeños o leves)
- Sobrevalorar resultados de estudio
- Información únicamente de los resultados positivos
- Omisión de los datos y resultados adversos
- No informar o retrasar información sobre los resultados
- Análisis de resultados dirigido por promotores de investigación
- Sesgos de publicación
- Publicación redundante
 MALA CONDUCTA RESPECTO A LA AUTORÍA

Autor es quien cumple 4 criterios:

CONTRIBUCIÓN esencial o sustancial a la concepción o el diseño del trabajo; o la adquisición, análisis o

interpretación de los datos del trabajo,

REDACCIÓN del trabajo o revisión crítica del contenido intelectual,

APROBACIÓN FINAL de la versión publicada, y

RESPONSABILIDAD sobre todos los aspectos del trabajo (en particular garantía del rigor y la integridad)

AUTORÍA INDIVIDUAL Y AUTORÍA COMPARTIDA

Orden de autoría:
Primero: autor más importante en la investigación
Intermedios: orden de importancia de la contribución /orden alfabético
Último: investigador senior que dirige o tiene la responsabilidad

Reconocimientos/agradecimientos:
Otras contribuciones distintas de la autoría: mentor, colaborador, etc.
(ICMJE, Recommendations 2014)
 GUEST AUTHORSHIP: aparecer como autor sin haber realizado una contribución sustancial

Gift authorship: favor personal o profesional

Honorary authorship: respeto o gratitud
Prestige authorship: notoriedad aumenta el impacto

GHOST AUTHORSHIP: haber realizado una contribución sustancial y no aparecer como autor

Ghostwriting: el redactor no forma parte investigación; el autor principal no redacta la publicación; no se reconoce la
autoría del redactor
Denying authorship: inclusión de un autor

PLAGIO: no reconocer la autoría o el origen de ideas o informaciones ajenas

“AMNESIA DE CITAS”: omisión citas importantes

MALA CONDUCTA RESPECTO A LA PUBLICACIÓN PUBLICACIÓN DUPLICADA: Trabajo que se superpone

sustancialmente con otro ya publicado

PUBLICACIÓN FRAGMENTADA: (salami publication) Artículos

independientes de un trabajo unitario que apenas aportan algo de
modo independiente

PUBLICACIÓN INFLADA: (meat extender publication) Adiciones

mínimas –e irrelevantes- a artículos publicados

(ICMJE, Recommendations 2014)

BIOÉTICA EN INVESTIGACIÓN
Franklin Gavilánez Elizalde, PhD.

MUCHAS GRACIAS!!!!