LABORATORIOS PRACTICOS S.A.C.

ANÁLISIS CUALITATIVO Y CUANTITATIVO DEL ETINILESTRADIOL, DIETILESTILBESTROL

Análisis: Cuantitativo X Norma Técnica: ..........................................

Cualitativo Procedencia: ..........................................

Nombre Comercial: KEFLEN 500 MG Nombre Genérico: CEFALEXINA 500MG

Forma Farmacéutica: CAPSULA Y TABLETA Concentración del Fármaco: 500 mg Lote: una
caja de 10 capsula 20816091
Fecha Fabricación: 20816091 Fecha Vencimiento: AGOST 2025 : .................

Cantidad de muestra recibida: ....................... Cantidad de muestra analizada: ........................

Fecha Análisis: ............... Laboratorio de Análisis: ............... Lugar de análisis: ...............
Analista Responsable: ..................................................................................................................

ANÁLISIS ORGANOLEPTICO

Forma Farmacéutica: CAPSULA Y TABLETAS

ATRIBUTO MUESTRA PURA NOMBRE GENÉRICO NOMBRE COMERCIAL

OLOR BLANCO CEFALEXINA KEFLEX

SABOR AMARGO CEFALEXINA KEFLEX
COLOR BLANCO CEFALEXINA KEFLEX
ESTADO
ASPECTO POLVO CEFALEXINA KEFLEX

ANÁLISIS QUÍMICO CUALITATIVO

1. Solubilidad:

SOLVENTES MUESTRA PURA NOMBRE GENÉRICO NOMBRE COMERCIAL

AGUA DESTILDA SOLUBLE CEFALEXINA KEFLEX

ETANOL
ÉTER ETILÍCO
METANOL
CLOROFORMO

2. Observación microscópica:
Se observan cristales alargados y entrecruzados

3. Cromatografía en capa fina:

En el solvente escogido por
el ensayo de solubilidad
disolver la muestra, realizar la
cromatografía en el cromatóplaca
aplicando el estándar y la muestra
problema, el sistema de
solventes es tolueno, acetona (4:1).
La solución reveladora es una
mezcla de metanol y
acido sulfúrico (1:1) calentar a
100ºC por 5 minutos al 5 %
En el solvente escogido por
el ensayo de solubilidad
disolver la muestra, realizar la
cromatografía en el cromatóplaca
aplicando el estándar y la muestra
problema, el sistema de
solventes es tolueno, acetona (4:1).
La solución reveladora es una
mezcla de metanol y
acido sulfúrico (1:1) calentar a
100ºC por 5 minutos al 5 %
En el solvente escogido por
el ensayo de solubilidad
disolver la muestra, realizar la
cromatografía en el cromatóplaca
aplicando el estándar y la muestra
problema, el sistema de
solventes es tolueno, acetona (4:1).
La solución reveladora es una
mezcla de metanol y
acido sulfúrico (1:1) calentar a
100ºC por 5 minutos al 5 %
En el solvente escogido por el ensayo de solubilidad disolver la muestra ,realizar la
cromatografía en el cromato placa aplicando el estándar y la muestra problema ,el sistema de
solvente es tolueno ,acetona (4:1) la solución reveladora es una mezcla de metanol y acido
sulfúrico (1:1) calentar a 100 grado centígrados por 5 minutos al 5%
4. Reacciones químicas:

PRINCIPIO ACTIVO RESULTADO ESPECIFICACIONES

Conclusiones: ................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
........................
Estructura química
b. Reacción con ácido arsénico en medio ácido:

PRINCIPIO ACTIVO RESULTADO ESPECIFICACIONES

Conclusiones: ................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
........................
Estructura química

c. Reacción de oxidación:

PRINCIPIO ACTIVO RESULTADO ESPECIFICACIONES

Conclusiones: ................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
........................
Estructura química

c. Reacción con el ácido sulfúrico concentrado:

PRINCIPIO ACTIVO RESULTADO ESPECIFICACIONES

Conclusiones: ................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
........................
Estructura química

PARA DIETILESTILBESTROL
a. Reacción con cloruro férrico:

PRINCIPIO ACTIVO RESULTADO ESPECIFICACIONES

Conclusiones: ................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
........................
Estructura química

b. Reacción con el permanganato de potasio:

PRINCIPIO ACTIVO RESULTADO ESPECIFICACIONES

Conclusiones: ................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
........................
Estructura química

ANÁLISIS QUÍMICO CUANTITATIVO

Método utilizado: .........................................................................................................................

Valorante: .......................................................................................................................................
Resultado: ......................................................................................................................................
........................................................................................................................................................
Conclusión: ..................................................................................................................................
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Estructura química

Disposiciones
finales: ............................................................................................................................................
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Q.F. ..................... Q.F. .......................

Director Técnico Control de Calidad