LABORATORIOS PRACTICOS S.A.C.

ANÁLISIS CUALITATIVO Y CUANTITATIVO DEL ETINILESTRADIOL, DIETILESTILBESTROL

Análisis: Cuantitativo Norma Técnica: ..........................................

Cualitativo Procedencia: ..........................................

Nombre Comercial: ............................... Nombre Genérico: ....................................

Forma Farmacéutica: ................ Concentración del Fármaco: .............. Lote: ...................
Fecha Fabricación: ............... Fecha Vencimiento: ............... Fecha Recepción: .................

Cantidad de muestra recibida: ....................... Cantidad de muestra analizada: ........................

Fecha Análisis: ............... Laboratorio de Análisis: ............... Lugar de análisis: ...............
Analista Responsable: ..................................................................................................................

ANÁLISIS ORGANOLEPTICO

Forma Farmacéutica: ...................................................................................................................

ATRIBUTO MUESTRA PURA NOMBRE GENÉRICO NOMBRE COMERCIAL

OLOR
SABOR
COLOR
ESTADO
ASPECTO

ANÁLISIS QUÍMICO CUALITATIVO

1. Solubilidad:

SOLVENTES MUESTRA PURA NOMBRE GENÉRICO NOMBRE COMERCIAL

AGUA DESTILDA
ETANOL
ÉTER ETILÍCO
METANOL
CLOROFORMO

2. Observación microscópica:

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3. Cromatografía en capa fina:

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4. Reacciones químicas:

PARA ETINIL ESTRADIOL:

a. Reacción con el azufre :

PRINCIPIO ACTIVO RESULTADO ESPECIFICACIONES

Conclusiones: ................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
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Estructura química

b. Reacción con ácido arsénico en medio ácido:

PRINCIPIO ACTIVO RESULTADO ESPECIFICACIONES

Conclusiones: ................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
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Estructura química

c. Reacción de oxidación:

PRINCIPIO ACTIVO RESULTADO ESPECIFICACIONES

Conclusiones: ................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
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Estructura química

c. Reacción con el ácido sulfúrico concentrado:

PRINCIPIO ACTIVO RESULTADO ESPECIFICACIONES

Conclusiones: ................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
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Estructura química

PARA DIETILESTILBESTROL
a. Reacción con cloruro férrico:

PRINCIPIO ACTIVO RESULTADO ESPECIFICACIONES

Conclusiones: ................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
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Estructura química

b. Reacción con el permanganato de potasio:

PRINCIPIO ACTIVO RESULTADO ESPECIFICACIONES

Conclusiones: ................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
........................
Estructura química

ANÁLISIS QUÍMICO CUANTITATIVO

Método utilizado: .........................................................................................................................

Valorante: .......................................................................................................................................
Resultado: ......................................................................................................................................
........................................................................................................................................................
Conclusión: ..................................................................................................................................
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........................................................................................................................................................
Estructura química

Disposiciones
finales: ............................................................................................................................................
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Q.F. ..................... Q.F. .......................
Director Técnico Control de Calidad