LABORATORIO AMBIENTAL

IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO/IEC

17025
Código: AP-01 Versión: 1

IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO/IEC 17025 AL

PROCEDIMIENTO DETERMINACIÓN DE SÓLIDOS
TOTALES SECADOS EN AGUAS RESIDUALES A
103-105ºC

LABORATORIO AMBIENTAL

ESTUDIANTES:

STIVEN ARIAS
LAUREN MAY
 CONTENIDO

Página

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN……………………………………….. 1

1.2 Alcance ……………………………………………………………………….... 1
2. REFERENCIAS NORMATIVAS.................................................................... 1
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES…………………………………………………. 1
3.1 Imparcialidad…….....………………………………………………………….. 2
3.2 Quejas………………...………..………………………………………………. 2
3.3 Comparación interlaboratorio…………….………………………………… 2
3.4 Ensayo de aptitud……………………………………………………………… 2
3.5 Laboratorio………………………………………..………………………….…. 2
3.6 Verificación..........................................................................................................2
3.7 Validación............................................................................................................2
4. REQUISITOS GENERALES................................................................................2
4.1 IMPARCIALIDAD................................................................................................2
4.2 CONFIDENCIALIDAD.........................................................................................2
5. REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA...............................................3
6. REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS..................................................4
6.1 GENERALIDADES.............................................................................................4
6.2 PERSONAL.........................................................................................................4
6.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES.......................................5
6.4 EQUIPAMIENTO................................................................................................6
6.5 TRAZABILIDAD METROLÓGICA......................................................................6
6.6 PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE...............7
7. REQUISITOS DEL PROCESO.............................................................................7
7.1 REVISIÓN DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS.............................7
7.2 SELECCIÓN, VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS.......................8
7.2.1 Selección y verificación de métodos...........................................................8
7.2.2 Validación de los métodos...............................................................................9
7.3 MUESTREO........................................................................................................9
7.4 MANIPULACIÓN DE LOS ÍTEMS DE ENSAYO O CALIBRACIÓN...................10
7.5 REGISTROS TÉCNICOS...................................................................................10
7.6 EVALUACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN.................................10
7.7 ASEGURAMIENTO DE LA VALIDEZ DE LOS RESULTADOS.........................11
7.8 INFORME DE RESULTADOS............................................................................11
7.8.1 Generalidades….…………………………………………………………….. 11
7.8.2 Requisitos comunes para los informes (ensayo, calibración o muestreo)
……………………...………………………………………………………………..…. 11
7.8.3 Requisitos específicos para los informes de ensayo......................................11
7.8.4 Requisitos específicos para los certificados de calibración............................11
7.8.5 Información de muestreo-requisitos específicos.............................................12
7.8.6 Información sobre declaraciones de conformidad...........................................12
7.8.7 Información sobre opiniones e interpretaciones..............................................12
7.8.8 Modificaciones a los informes..........................................................................12
7.9 QUEJAS..............................................................................................................13
7.10 TRABAJO NO CONFORME..............................................................................13
7.11 CONTROL DE LOS DATOS Y GESTIÓN DE LA INFORMACIÓN...................14
8. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN…………………………………… 14
8.1 OPCIONES..........................................................................................................14
8.1.1 Generalidades...................................................................................................14
8.1.2 Opción A............................................................................................................14
8.1.3 Opción B............................................................................................................14
8.2 DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN (OPCIÓN A)........................15
8.3 CONTROL DE DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN (OPCIÓN A). 15
8.4 CONTROL DE REGISTROS (OPCIÓN A)...........................................................16
8.5 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES (OPCIÓN A). 16
8.6 MEJORA (OPCIÓN A)..........................................................................................17
8.7 ACCIONES CORRECTIVAS (OPCIÓN A)...........................................................18
8.8 AUDITORÍAS INTERNAS (OPCIÓN A)...............................................................18
8.9 REVISIONES POR LA DIRECCIÓN (OPCIÓN A)..............................................19
 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

El Sistema de Gestión de la Calidad del Laboratorio ambiental, se encuentra en la

implementación bajo la Norma Internacional NTC-ISO/IEC 17025 de 2017
“Requisitos Generales para la Competencia de Laboratorios de Ensayo y
Calibración”. El Alcance del Sistema de Gestión de Calidad.

1.2 ALCANCE

Aplica el desarrollo del procedimiento determinación de sólidos totales secados en

aguas residuales, potables y rios a 103-105ºC basado en los métodos normalizados
presentados en Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater,
23nd Edition por el Laboratorio Ambiental y para lo cual se solicita acreditación.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

La Norma de Referencia para el Sistema de Gestión de la Calidad del Laboratorio

ambiental, es la Norma Internacional NTC-ISO/IEC 17025 de 2017 y para el
procedimiento es métodos estándar para el examen de edición de agua y aguas
residuales 22nd (2540B).

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

En este documento se aplican los términos y definiciones pertinentes de la Norma

ISO/IEC 17025 y del procedimiento. Las definiciones generales relativas a la calidad
se toman de la Norma ISO 9001.

3.1 Imparcialidad
Presencia de objetividad

3.2 Queja
Expresión de insatisfacción presentada por una persona u organización a un
laboratorio relacionada con las actividades o resultados de ese laboratorio, para la
que se espera una respuesta.

3.3 Comparación Inter laboratorio

Organización, realización y evaluación de mediciones o ensayos sobre el mismo
ítem o ítems similares por dos o más laboratorios de acuerdo con condiciones

3.4 Ensayo de aptitud

Evaluación de desempeño de los participantes con respecto a criterios previamente
establecidos mediante comparaciones Inter laboratorios.

1
3.5 Laboratorio
Organismo que realiza una o más de las siguientes actividades:
● Ensayos
● Calibraciones
● Muestreo, asociado con el subsiguiente ensayo o calibración.

3.6 Verificación
Aportación de evidencia objetiva de que un ítem dado satisface los requisitos
especificados.

3.7 Validación
Cuando los requisitos especificados son adecuados para un uso previsto.

4. REQUISITOS GENERALES

4.1 IMPARCIALIDAD

El Laboratorio ambiental, es un Laboratorio de tercera parte, por lo que es imparcial

y tanto él como su personal, están libres de toda presión indebida, comercial,
financiera o de otra índole, que pueda influir en su propio juicio técnico.

El Laboratorio ambiental, no lleva a cabo ninguna actividad que pueda poner en

peligro la confianza en su independencia de juicio e integridad en relación con sus
actividades de calibración. Ver Declaración de Independencia, Imparcialidad e
Integridad DI-GE-006, Política de Confidencialidad, Independencia, Imparcialidad e
Integridad DI-GE-007, Matriz de conflictos de interés de las partes interesadas DI-
GE-008.

4.2 CONFIDENCIALIDAD

El laboratorio ambiental tiene políticas y procedimientos que aseguran la protección

de la información confidencial y los derechos de propiedad de sus clientes, incluidos
los procedimientos para la protección del almacenamiento y la transmisión
electrónica de los resultados. Ver Políticas del Laboratorio DI-GE-007. Todos los
registros que se generan en el Laboratorio Ambiental son confidenciales y a ellos
solo podrán tener acceso en forma directa el Jefe de Investigación Química, el Jefe
Laboratorio o Químico responsable de la Calidad Ambiental y los analistas. El
archivo permanente de los registros de calidad cumple con requisitos como
seguridad para prevenir su daño, deterioro y su extracción por parte de personal no
autorizado.
Todo documento que se genere de las labores cotidianas tendrá el carácter de
confidencial, por tal motivo no podrá ser extraído ni divulgado sin autorización.
 5. REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA

El laboratorio ambiental posee una estructura organizacional en la que se identifican

cada uno de sus cargos, su jerarquía e interrelaciones. Se aprecia el organigrama
interno del Laboratorio Ambiental (Ilustración 1) con las líneas directas de
supervisión y niveles de autoridad; el grupo del Laboratorio Ambiental está
compuesto por el Jefe de Investigación Química y, Jefe Laboratorio o Químico
responsable de la Calidad, Químico, Analistas Departamento Técnico,
Laboratoristas, Auxiliar Departamento Técnico y Auxiliar general. Ver Organigrama
del Laboratorio. También el laboratorio asegura que su personal es consciente de la
pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera en que contribuyen al
logro de los objetivos del Sistema de Gestión de Calidad. Esto se verifica a través de
las diferentes capacitaciones que se dan al personal, las evaluaciones de
desempeño y de los resultados de la medición de los indicadores de gestión.

DIRECTOR TÉCNICO Y
AMBIENTAL

JEFE DE INVESTIGACION QUIMICA

 QUIMICO.  JEFE DE
 ANALISTA DE LABORATORIO O
DEPTO TECNICO QUIMICO
 AUXILIAR DE RESPONSABLE
DEPTO DE LA CALIDAD.
TECNICO.

AUXILIAR
GENERAL

Ilustración 1. Estructura organizacional del laboratorio ambiental.

 6. REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS.

6.1.1 GENERALIDADES

El laboratorio ambiental cuenta con Procedimientos para el control de todos los

documentos que pertenecen a su Sistema de Gestión de Calidad, PR-DC-001 y PR-
DC-042.

6.2 PERSONAL

El Laboratorio ambiental, cuenta con Personal Competente para el desarrollo del

procedimiento de determinación de sólidos totales en aguas residuales a 103-
105°C. Los perfiles definidos para el personal relacionado con el Laboratorio
Ambiental se describen en el procedimiento DT-P-9-091 “Personal”. Además, se
establecen las responsabilidades, autoridades y deberes asignados a cada cargo. A
continuación, se presentan las responsabilidades y autoridades del responsable de
la calidad y del responsable técnico del Laboratorio:

A. Cargo: Director Técnico y Ambiental: Es el representante de la Alta Dirección

de la compañía, y tiene bajo su responsabilidad aprobar los recursos necesarios
para el desarrollo de las actividades del Laboratorio Ambiental, con el propósito de
asegurar el cumplimento de sus compromisos y la satisfacción de sus clientes.

B. Cargo: Jefe de Investigación Química: Es el encargado de la dirección técnica

del Laboratorio Ambiental. Es el responsable de programar, coordinar y gestionar
todas las actividades técnicas y administrativas propias del Laboratorio Ambiental.
Además, tiene la autoridad para la supervisión y el control del personal técnico que
realiza los análisis fisicoquímicos. Además, debe cumplir con las funciones y
responsabilidades asignadas a través del Sistema de Gestión de Calidad del
Laboratorio Ambiental. Depende directamente de Director Técnico y Ambiental.

C. Cargo: Jefe Laboratorio o Químico Responsable De Calidad: Es el

responsable del Sistema de Gestión de Calidad del Laboratorio Ambiental
asegurando que se establezcan, se implementen, se mantengan y se apliquen en
todo momento los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad basados en la
norma NTC-ISO/IEC 17025:2017; además debe mantener informados a los niveles
jerárquicos superiores sobre el desempeño del Sistema de Gestión de Calidad para
efectos de su revisión y proceso de mejoramiento continuo. Depende directamente
del Jefe de Investigación Química. Debe cumplir con las funciones y
responsabilidades asignadas a través del Sistema de Gestión de Calidad del
Laboratorio Ambiental.
D. Cargos: Químico, Analista Departamento Técnico, Laboratorista y Auxiliar
Departamento Técnico: Son responsables de realizar análisis fisicoquímicos que le
sean asignados, apoyar en el manejo de las actividades administrativas y/o técnicas
del Laboratorio Ambiental y cumplir con las disposiciones del Sistema de Gestión de
Calidad correspondientes. Para el Sistema de Gestión de Calidad estos cargos se
referencian como “Analista”. Estos cargos dependen directamente del Jefe de
Investigación Química.

E. Cargo: Auxiliar General: Es el responsable de ejecutar las tareas de limpieza del

Laboratorio y lavado del material de vidrio siguiendo los procedimientos del
Laboratorio Ambiental. Dicha persona es contratada a través de terceros.

6.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES

El Laboratorio Ambiental cuenta con instalaciones y condiciones de trabajo

adecuadas y seguras, con agua potable, fluido eléctrico, conexiones a tierra,
extractores, iluminación, ventilación, cabina de extracción de gases, estabilizadores
de voltaje. Toda esta infraestructura se revisa periódicamente para prevenir su
deterioro o realizar las reparaciones correspondientes. Las instalaciones del
Laboratorio Ambiental han sido diseñadas y adecuadas para protegerlo de
condiciones externas tales como ruidos extremos, polvo, lluvia, personas extrañas,
vientos fuertes y luz solar directa, procurando suficiente espacio para permitir un
adecuado ambiente de trabajo y minimizar el riesgo de accidentes y daños.
Las condiciones ambientales generales (temperatura y humedad) no afectan
negativamente las mediciones ya que los equipos de medición están diseñados para
operar dentro de estos rangos y algunos poseen sistema de compensación de
temperatura que les permite corregir sus mediciones a una temperatura específica.
En el procedimiento DT-P-9-079 “Instalaciones y Condiciones Ambientales”, se
describen las instalaciones y las condiciones ambientales del Laboratorio Ambiental,
se establecen directrices para su monitoreo y control en las áreas que sea necesario,
en este procedimiento se incluyen los siguientes aspectos:

-Descripción de las áreas de trabajo.

-Distribución física de áreas.
-Revisión rutinaria básica de condiciones ambientales.
-Servicios de energía, agua y aire.
-Medidas para evitar la contaminación cruzada.
-Condiciones ambientales controladas.
-Otras condiciones ambientales de interés.
-Control de acceso y seguridad de las instalaciones.
-Medidas de seguridad personal.
-Medidas para asegurar el mantenimiento del Laboratorio Ambiental.
En las instalaciones del Laboratorio Ambiental se dispone del software para la
elaboración de informes y todos los documentos relacionados con el Sistema de
Gestión de Calidad.

6.4 EQUIPAMIENTO.

El Laboratorio Ambiental cuenta con los equipos de medición y de análisis

necesarios para la correcta ejecución del análisis fisicoquímico y son operados por
personal autorizado y capacitado. Los equipos de medición requeridos para realizar
los análisis en el Laboratorio Ambiental se presentan en el formato DT-F-9-080
“Programa de Mantenimiento, Calibración y Verificación de Equipos”. En el
procedimiento DT-P-9- 080 “Control de Equipos” se presentan los lineamientos
específicos para la realización de las siguientes actividades relacionadas con el
control de los equipos del Laboratorio Ambiental:

-La selección y compra de los equipos requeridos.

-La identificación de los equipos.
-El programa de calibración y mantenimiento preventivo de los equipos que tienen
efecto significativo sobre la exactitud o validez de los resultados.
-La verificación periódica de los equipos para asegurar que se encuentran
funcionando en forma óptima y permitan demostrar la confiabilidad de sus
mediciones.
-El contenido de las hojas de vida de los equipos. Las instrucciones para el manejo
seguro, transporte, almacenamiento y mantenimiento básico se presentan en los
manuales de los respectivos equipos.

6.5 TRAZABILIDAD METROLÓGICA

El Laboratorio Ambiental dispone de patrones y materiales de referencia (trazables

al Sistema Internacional de Medidas y Materiales de Referencia Certificados) los
cuales son utilizados para verificación o ajuste de los equipos de medida, para
verificación de métodos de ensayo y para la evaluación del desempeño técnico de
analistas. El uso de los materiales de referencia es controlado por el Jefe de
Química. Para asegurar la trazabilidad de las mediciones, el Laboratorio Ambiental
ha establecido disposiciones para la utilización de los materiales de referencia
disponibles, las cuales se presentan en procedimiento DT-P-9-085 “Manejo de
Materiales de Referencia”.

El Laboratorio Ambiental dispone de un programa de calibración externa de los

equipos que afectan los resultados de las mediciones con trazabilidad al Sistema
Internacional de Medidas (SI), manteniendo los respectivos certificados de
calibración y de trazabilidad de los patrones. Además, se dispone de un programa
de verificación externa e interna de equipos para garantizar la confianza en las
calibraciones (Ver procedimiento DT-P-9-080 “Control de Equipos”).
6.6 PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE

Cuando en el Laboratorio Ambiental requiera desarrollar una actividad que necesite

contratar servicios profesionales especiales, servicios de mantenimiento y de
calibración de equipos o se requiera realizar la compra de suministros que se
utilicen directamente en las actividades analíticas y que afectan directamente la
calidad de los resultados, se siguen las disposiciones descritas en el procedimiento
DTP-9-068 “Compras”. En este procedimiento se presentan entre otras las
siguientes directrices:

-Definición de requerimientos (términos de referencia o especificaciones técnicas)

para la compra.
-Análisis de propuestas y adjudicación de la compra.
-Seguimiento de las actividades contratadas.
-Recepción y revisión suministros.
-Evaluación de proveedores, listado de proveedores.
-Durante el desarrollo de las actividades del Laboratorio Ambiental se verifica el
desempeño de los suministros, equipos y materiales adquiridos.
-Cualquier situación anormal es reportada al Jefe Laboratorio o Químico
responsable de la Calidad con el fin de agilizar los trámites respectivos para el
cumplimiento de la garantía en equipos y/o cambio de materiales.

7. REQUISITOS DEL PROCESO.

7.1 REVISIÓN DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS

El Laboratorio ambiental tiene implementado el Procedimiento de Solicitud de

Servicio PR-AD-047, mediante el cual se realiza la Revisión de los Pedidos, Ofertas
y Contratos del Cliente.
Se cuenta con los Registros de Cotización del Servicio FO-AD-015 y Formato de
Recepción de Equipos FO-AD-024, en los que se especifican todas las condiciones
del servicio acordadas con el cliente y las modificaciones realizadas. Así mismo, se
mantiene comunicación constante con el cliente a través de vía telefónica, fax o e-
mail. La Revisión de los Pedidos, Ofertas y Contratos, también incluye los trabajos
subcontratados por el Laboratorio ambiental.

7.2 SELECCIÓN, VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS

El análisis realizado en el Laboratorio Ambiental se basa en métodos normalizados

por organismos reconocidos nacional o internacionalmente para análisis de
muestras de matriz agua, con los cuales se garantiza la obtención de resultados
confiables. El Laboratorio Ambiental no desarrolla nuevos métodos analíticos, no
utiliza métodos “no normalizados” y tampoco modifica el alcance de los métodos
utilizados como
referencia. El Laboratorio Ambiental dispone de los Procedimientos Técnicos de
Ensayo (PTE) basados en los métodos normalizados presentados en Standard
Methods for the Examination of Water and Wastewater, 23nd Edition y Enviro mental
Protection Agency EPA. Estos “PTE” describen en forma clara todos los pasos para
la realización de un análisis. La lista de los métodos analíticos de referencia (PTE)
correspondiente utilizado por el Laboratorio Ambiental se presenta en el Formato
FL- 02 “Listado Maestro de Documentos y Control de Registros”. Para la correcta
realización de los análisis, además de los PTE correspondientes se dispone de los
manuales de operación de los equipos en el caso en que aplique, los cuales
contienen las respectivas instrucciones para su manejo; y de los instructivos que
acompañan los diversos métodos. Estos documentos se encuentran disponibles y
accesibles en el Laboratorio Ambiental para los todos los funcionarios del
Laboratorio.

La verificación se realiza aplicando el procedimiento DT-P-9-090 “Verificación de

Métodos Analíticos” mediante el cual se determinan algunos atributos del método en
las condiciones particulares del Laboratorio Ambiental. El propósito de la verificación
es el de confirmar que el Laboratorio Ambiental se encuentra en capacidad de
operar dicho método en forma adecuada antes de iniciar su uso rutinario. Si el
método cambia se repite la confirmación. La información generada dentro de los
procesos de verificación de los métodos analíticos es de carácter confidencial, se
encuentra ubicada en el archivo del Laboratorio y su acceso está limitado al
personal técnico del Laboratorio Ambiental. La verificación de los métodos es
realizada por el Jefe de Investigación Química y los analistas a su cargo. La
autorización para el uso de los métodos estandarizados en el Laboratorio Ambiental
se oficializa mediante la firma del Jefe de Investigación Química en el Informe de
verificación correspondiente. Como etapa final de este proceso, el Jefe de
Investigación Química con el apoyo del Jefe Laboratorio o Químico responsable de
la Calidad realizan las acciones necesarias para la emisión de los Procedimientos
Técnicos de Ensayo respectivos. Para la implementación en el Laboratorio
Ambiental de nuevos métodos basados en métodos normalizados, se tienen en
cuenta los siguientes aspectos:

-Existencia en el Laboratorio Ambiental de los equipos necesarios.

-Presencia de interferencias en la matriz.
-Facilidad en la aplicación e impacto comercial evidente.
-Disponibilidad de reactivos en el mercado.
- Rango de concentración aproximado del analito en la muestra.
-Evaluación de costos del análisis.
-Precisión y exactitud requeridas.
-Disponibilidad de personal apropiado e idóneo.
-Límite de detección del método.
-Conocimiento y homologación nacional o internacional de la norma.
-Aplicación reconocida para el objeto propuesto. Si el proceso de selección del
método de interés cumple con los aspectos enunciados anteriormente, el jefe de
Investigación Química inicia el proceso de verificación mediante la aplicación del
procedimiento DT-P-9-090 “Verificación de Métodos Analíticos”.

7.2.2 VALIDACION DE LOS METODOS.

Dentro de las políticas establecidas en el Laboratorio Ambiental está la de utilizar

únicamente métodos de ensayo que han sido estudiados, evaluados y recopilados
como normas estándar de reconocimiento nacional y/o internacional, esto permite
verificar su trazabilidad y reproducibilidad en cualquier momento. Por lo tanto, el
Laboratorio Ambiental no realiza la validación de los métodos que utiliza; realiza su
verificación para las condiciones del Laboratorio Ambiental.

7.3 MUESTREO.

El Laboratorio ambiental no tiene los equipos y personal para realizar un muestreo,

pero exige al cliente que realice muestreo de aguas residuales, potables y de rio,
según el procedimiento DT-P-9-093 “Toma y Preservación de Muestras” en donde
se establecen disposiciones para:

-La recolección, preservación, transporte y cadena de custodia de las muestras.

-El registro de información relevante para la validez de los resultados o que forme
parte de los ensayos.
-El control de calidad del muestreo.
-Planes de muestreo definidos en el Laboratorio Ambiental.
-Análisis en el sitio.

7.4 MANIPULACIÓN DE LOS ÍTEMS DE ENSAYO O CALIBRACIÓN

El sistema general para el manejo de las muestras que ha implementado el

Laboratorio Ambiental se basa en la siguiente secuencia de actividades:

-Actividades previas a la recepción de la muestra.

-Recepción e identificación de las muestras en el Laboratorio Ambiental.
-Almacenamiento y protección de las muestras.
-Distribución de las muestras para análisis.
-Análisis de las muestras.
-Retención y disposición final.
-Cadena de custodia interna.

En el procedimiento DT-P-9-083 “Manejo de Muestras” se definen los lineamientos

para el manejo de las muestras de acuerdo con la secuencia de actividades
definidas.
Con las anteriores disposiciones se asegura la integridad de las muestras y la
calidad de los resultados analíticos

El Laboratorio Ambiental cuenta con un procedimiento para la Manipulación,

Transporte, Almacenamiento DT-P-061.

7.5 REGISTROS TÉCNICOS.

El laboratorio ambiental entrega por medio de un informe sus resultados de análisis

al cliente y tiene una copia para guardar en sus bases de datos para tener una
trazabilidad en el análisis. Si en caso de modificación se debe resaltar la
modificación realizada con fecha de corrección.

7.6 EVALUACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN.

El Laboratorio Ambiental dispone del procedimiento DT-P-9-094 “Evaluación de la

Incertidumbre de los métodos de ensayo” para estimar la incertidumbre de las
mediciones derivadas de su método. Los registros correspondientes son
confidenciales y de acceso restringido.

7.7 ASEGURAMIENTO DE LA VALIDEZ DE LOS RESULTADOS.

El Laboratorio Ambiental dispone de un conjunto de mecanismos planteados de

aseguramiento y control de la calidad analítica para monitorear y garantizar la
validez y la confiabilidad de los resultados que genera; estos mecanismos se
describen en el procedimiento DT-P-9-069 “Aseguramiento y validez de los
resultados”. La aplicación de estos mecanismos es programada y están bajo la
responsabilidad del Jefe de Investigación Química. Los datos resultantes de las
actividades de Aseguramiento y Control de Calidad se registran para detectar las
tendencias, aplicando cuando sea conveniente técnicas estadísticas para revisar los
resultados.
 7.8 INFORME DE RESULTADOS.

7.81 GENERALIDADES.

Los informes de resultados del Laboratorio Ambiental son informes elaborados en

forma simplificada, acordado previamente con nuestros clientes interno. La
información se presenta de una manera exacta, clara y objetiva.

7.8.2 REQUISITOS COMUNES PARA LOS INFORMES (ensayo, calibración o

muestreo).

Las actividades referentes a la elaboración, revisión, aprobación y proceso de

generación de los informes de resultados se encuentran descritas en el
Procedimiento DT-P-9-082 “Informe de Resultados”. Los informes de resultados
incluyen toda la información necesaria para la interpretación de estos.

7.8.3 REQUISITOS ESPECÍFICOS PARA LOS INFORMES DE ENSAYO

Los resultados de los análisis son informados en un Certificado de resultados de

análisis, el cual cumple con todos los requisitos especificados en la Norma NTC-
ISO/IEC 17025 de 2017.

7.8.4 REQUISITOS ESPECÍFICOS PARA LOS CERTIFICADOS DE

CALIBRACIÓN.

Un certificado de calibración es el documento físico o digital que contiene los

resultados de la calibración de un instrumento en este caso es la balanza, la estufa
de secado y la mufla; bajo las condiciones del laboratorio de calibración. Por lo cual,
los resultados sólo son válidos bajo estas circunstancias formato DT-F-9-021. Para
Verificar que se cumpla el programa de mantenimiento y calibración de los equipos
e instrumentos de medición que lo requieran se encuentra sometidos según el
listado de equipos del Laboratorio Ambiental se presenta en el formato DT-F-9-080
“Programa de Mantenimiento, Calibración y Verificación de Equipos” y en el SAP
(Sistema de Información de Mantenimiento, por siglas en alemán).

7.8.5 INFORMACIÓN DE MUESTREO-REQUISITOS ESPECÍFICOS

Para evitar que la muestra se altere antes de realizar los respectivos análisis se
requiere de tomar algunas medidas en cuanto al tipo de recipiente y preservación
del
material muestreado, material que debe ser transportado hasta el laboratorio para los
respectivos análisis.
Los muestreos realizados deben involucrar la medición del caudal y la realización al
menos de los siguientes análisis: pH, Temperatura, para tener en cuenta en la
realización de sólidos Totales. Las muestras se reciben en frascos de vidrio ámbar o
transparente (forrados con papel aluminio) nuevos o, previamente lavados con un
detergente inodoro, una solución acuosa de hidróxido de sodio y abundante agua,
enjuagados con agua destilada y secados en una estufa a temperatura entre 90-110
°C; con tapas que contengan un empaque de teflón o de aluminio, no de caucho;
rotuladas y refrigeradas (con pilas refrigerantes); embaladas en una cava de icopor y
protegidas para evitar daños y contaminación en el transporte (en lo posible ubicar
separadores de plástico, papel o cartón papel entre las botellas para evitar el quiebre
del recipiente por fricción y por ende el vertido de la muestra). La muestra se debe
mantener refrigerada desde la recolección hasta su embalaje para el envío. El tiempo
máximo de almacenamiento es de 7 días desde el momento de la recolección hasta
el de análisis.

7.8.6 INFORMACIÓN SOBRE DECLARACIONES DE CONFORMIDAD

El Jefe Laboratorio o Químico responsable de la Calidad es el encargado de

solucionarlas en un tiempo razonable concertado con el cliente. Si es necesario se
sigue el procedimiento DT-P-9-088 “No Conformidades, Acciones Correctivas y
Preventivas”.

7.8.7 INFORMACIÓN SOBRE OPINIONES E INTERPRETACIONES

El Jefe de Investigación Química está autorizado para emitir opiniones e

interpretaciones escritas en los resultados relacionadas con el cumplimiento de los
decretos vigentes relacionados con aguas residuales.

7.8.8 MODIFICACIONES A LOS INFORMES

Está prohibida la reproducción de informes de resultados sin la autorización de Jefe

de Investigación Química, es política que los resultados de los análisis realizados
por el Laboratorio Ambiental se reporten de manera clara, precisa, objetiva, sin
ambigüedad y de acuerdo con los Procedimientos Técnicos de Ensayo, donde el
Jefe de Investigación Química está autorizado para emitir, modificar y aprobar los
informes de resultados. En caso de ausencia, el Jefe Laboratorio o Químico
responsable de la Calidad queda autorizado para emitir y aprobar estos informes.
7.9 QUEJAS

Es política fundamental del Laboratorio Ambiental la satisfacción de todos sus

clientes. Por ello el laboratorio acepta las quejas de sus clientes y las tramita
adecuadamente aplicando el procedimiento DT-P-9-089 “Atención de Quejas”; y
para ello dispone de los siguientes mecanismos para que expresen sus reclamos
relacionados con los servicios prestados por el Laboratorio:

-Atención por línea telefónica y por correo electrónico.

-Entrevista personal con el Jefe Laboratorio o Químico responsable de la Calidad.
-Todas las Quejas que hagan los clientes son registradas y analizadas para
resolverlas en un tiempo razonable.

Si se presentan situaciones no conformes se siguen las directrices establecidas en

el procedimiento DT-P-9-087 “Control de Trabajos de Ensayo No Conformes”.
Posterior a la solución del reclamo, el Jefe Laboratorio o Químico responsable de la
Calidad realiza el seguimiento adecuado para asegurarse que el cliente quedó
satisfecho. Si la investigación de un reclamo cuestiona el desempeño del
Laboratorio, el Jefe Laboratorio o Químico responsable de la Calidad puede solicitar
una auditoría puntual.

7.10 TRABAJO NO CONFORME.

Todas las quejas y reclamos hechos por los clientes y relacionados con el
Laboratorio Ambiental son registrados en el formato DT-F-9-020 “Reporte de
Quejas”. El Jefe Laboratorio o Químico responsable de la Calidad es el encargado
de solucionarlas en un tiempo razonable concertado con el cliente. Si es necesario
se sigue el procedimiento DT-P-9-088 “No Conformidades, Acciones Correctivas y
Preventivas”. Posterior a la resolución de una queja, el Jefe Laboratorio o Químico
responsable de la Calidad realiza el seguimiento adecuado para asegurarse que el
cliente quedó satisfecho. Si la investigación de un reclamo cuestiona el desempeño
del Laboratorio Ambiental, se puede iniciar una auditoría interna puntual no
planeada.

7.11 CONTROL DE LOS DATOS Y GESTIÓN DE LA INFORMACIÓN

El Laboratorio Ambiental, utiliza computadoras para captar, procesar, registrar,

informar, almacenar o recuperar los datos de los análisis. El Control de datos en el
Laboratorio Ambiental, se realiza teniendo en cuenta lo estipulado en la Política de
Informática DI-GE-068.

Se cuenta con un Cronograma para el Mantenimiento de los Equipos de Cómputo

FO-DT-058, para asegurar que funcionan adecuadamente y que se encuentran en
las
condiciones ambientales y de operación necesarias para preservar la integridad de
los datos de análisis. El Laboratorio Ambiental tiene una política para garantizar y
mantener la confidencialidad de la información generada durante el desarrollo de
sus análisis.

8. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN

8.1 OPCIONES

8.1.1 GENERALIDADES
El Laboratorio Ambiental tiene establecido un Sistema de Gestión de Calidad
ajustado al alcance de sus actividades, documentado para asegurar la calidad de
los resultados de sus ensayos. El personal lo conoce, lo comprende y lo aplica.

8.1.2 Opción A
El Sistema de Gestión de Calidad del Laboratorio Ambiental se fundamenta
básicamente en la siguiente estructura documental: procedimientos, instructivos,
formatos, registros y documentos externos. Las directrices generales para la
administración de los documentos son:

-Todos los documentos son revisados y actualizados cuando sea necesario.

-Todos los documentos están disponibles en los sitios de trabajo correspondientes.
-La actualización de un método analítico de referencia implica siempre la revisión de
los Procedimientos Técnicos de Ensayo respectivos.

8.1.3 Opción B
El laboratorio ha establecido y mantiene un sistema de gestión de acuerdo con los
requisitos de la Norma ISO 9001, es capaz de apoyar y demostrar el cumplimiento
coherente de los requisitos de los capítulos 4 a 7, cumple también, al menos, con la
intención de los requisitos del sistema de gestión especificados en el apartado 8.2 a
8.9.

8.2 DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN (OPCIÓN A)

Toda la documentación del Sistema de Gestión de Calidad es confidencial y se
describe en el apartado 8.3.
8.3 CONTROL DE DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN (OPCIÓN A)
En el procedimiento DT-P-9-065 “Elaboración y Control de Documentos” se explican
las directrices y reglas relacionadas con la elaboración, presentación y el control de
toda la documentación del Sistema de Gestión de Calidad del Laboratorio Ambiental
involucrando los siguientes aspectos:
-Creación y/o cambios
-Revisión
-Identificación
-Aprobación
-Divulgación
-Distribución
-Revisión y/o actualización periódica
-Documentos obsoletos
-Eliminación de documentos
-Cambios en documentos electrónicos
-Documentos externos

Con el propósito de lograr una buena administración de todos los documentos que
conforman el Sistema de Gestión de Calidad, se tienen establecidas las siguientes
normas:
-La documentación es revisada y aprobada por el personal autorizado.
-Cada documento se identifica por: nombre, código de identificación, fecha de
aprobación y número de revisión; excepto los documentos de origen externo.
-Los documentos se revisan antes de su aprobación.
-Los documentos declarados obsoletos (versión no vigente) se eliminan del Sistema
de Gestión de Calidad.
-Después de aprobar un documento del Sistema de Gestión de Calidad, quedan
aprobados los formatos asociados a éste.
-El responsable de archivar asegura el buen estado de los documentos y registros de
calidad, evitando el daño o deterioro por condiciones del medio en el sitio de archivo.
-Los documentos de origen externo se controlan en el formato FL-02 “Listado
Maestro de Documentos y Control de Registros”.

8.4 CONTROL DE REGISTROS (OPCIÓN A)

A. Condiciones generales y recursos
-Son considerados como registros de calidad todos los documentos incluidos en el
formato FL-02 “Listado Maestro de Documentos y Control de Registros”.

-Se define como registro todo documento que brinde evidencia y compruebe que las
actividades indicadas en los procedimientos documentados e instrucciones de
trabajo se cumplieron.
-Se dispone de áreas identificadas para el almacenamiento (sitio de archivo), que
garantiza la recuperación y la consulta de los registros de calidad.
-Independientemente del medio de presentación (impreso, escrito, electrónico,
fotográfico, etc.) los registros son fácilmente identificables, legibles, coherentes con
el tiempo, lugar y actividades a las que correspondan.
-Se respeta el propósito fundamental de las zonas de almacenamiento (zonas de
archivo) y no se utilizan dichos sitios para almacenar objetos extraños o ajenos a las
actividades.
-Los registros de calidad son documentos de uso exclusivo en el Laboratorio
Ambiental y de su personal clave, no pueden ser reproducidos ni consultados sin
previa autorización del Jefe de Investigación Química y Pulpas.
-El acceso y la consulta garantizan que los registros no se pierdan o sean hurtados;
no se facilitan los registros originales, sólo se facilitan copias cuando éstas han sido
autorizadas por el Jefe de Investigación Química.
-Las zonas de almacenamiento garantizan la protección de los registros de calidad
contra la humedad, polvo y elevadas temperaturas (fuentes caloríficas y luz solar).

En aquellos casos en que se detecte la presencia de plagas (roedores, por ejemplo)

se controla su existencia y reinfestación mediante métodos eficaces.
-Se mantiene una copia en medio electrónica de los formatos para las revisiones,
actualizaciones o copias que se necesiten realizar para la ejecución de las
actividades. Su reproducción es restringida y controlada.
-Los registros electrónicos están sujetos a las políticas descritas en “Control de
Datos” de este manual, en lo referente a la protección de datos almacenados en
computadores.

En el procedimiento DT-P-9-065 “Elaboración y Control de Documentos” se

presentan los mecanismos para:
-Control general de los registros generados en el Laboratorio Ambiental
(estableciendo su identificación, recolección, indexación, acceso, archivo,
almacenamiento, mantenimiento y descarte).
-Control de enmendaduras en registros escritos.
-Control de cambios en registros almacenados electrónicamente.

8.5 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES (OPCIÓN A)

A través de un Comité de Calidad se detectan riesgos y oportunidades de mejora

derivadas del análisis.
En el comité de calidad se discuten y revisan aspectos importantes relacionados con
las actividades propias del Laboratorio Ambiental. En este foro se discuten
propuestas, cambios en documentación, mejoras, planes de acción, etc. También es
el foro donde se efectúa la revisión, divulgación de documentación y normatividad
relacionada con el Laboratorio y sus actividades.
El Comité de Calidad está constituido por:

-Jefe de Investigación Química.

-Jefe Laboratorio o Químico responsable de la Calidad.
-Químico.
-Analista Departamento Técnico.
-Auxiliar Departamento Técnico.

Las responsabilidades principales del Comité de Calidad son: Evaluación de las

propuestas de cambio, anulación o creación de documentación. Revisión de
documentación con fines de actualización y mejoramiento. Revisar y aprobar el
programa de Auditorías de Calidad. Analizar las causas de las No Conformidades.
Preparar planes de acción para No conformidades y Mejoras, verificar su
cumplimiento. Presentar propuestas para el plan de formación.

8.6 MEJORA (OPCIÓN A).

Es política del Laboratorio Ambiental estar en continuo proceso de mejoramiento de

sus análisis y procesos. Para ello el Laboratorio Ambiental dispone de los siguientes
mecanismos para garantizar la mejora continua de la eficacia de su Sistema de
Gestión de Calidad:
-Tratamiento adecuado y oportuno de las no conformidades detectadas dentro del
proceso analítico y en las actividades administrativas a través del procedimiento DT-
P-9-087 “Control de Trabajos de Ensayo no Conformes”.
-Implementación de acciones correctivas y preventivas adecuadas a la situación
detectada a través del procedimiento DT-P-9-088 “No Conformidades, Acciones
Correctivas, Preventivas y de Mejora” y la divulgación de su eficacia.
-Cumplimiento oportuno de los planes de acción derivados de las revisiones por la
dirección.
-Velar por el cumplimiento de la Política de Calidad a través de los objetivos de
calidad.
-Tratamiento oportuno de los hallazgos derivados de las auditorías al Sistema de
Gestión de Calidad.

8.7 ACCIONES CORRECTIVAS (OPCIÓN A)

Política: para el Laboratorio Ambiental es de gran importancia implementar acciones
correctivas y preventivas para eliminar las causas de las no conformidades reales y
potenciales identificadas en sus actividades de ensayo, en sus políticas y
procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad o en las operaciones técnicas;
estas acciones están en concordancia con la magnitud de los problemas y los
riesgos que estos implican.
En el procedimiento DT-P-9-088 “No Conformidades, Acciones Correctivas,
Preventivas y de Mejora” se explican los mecanismos que se utilizan para realizar
las siguientes actividades relacionadas con las acciones correctivas:

-Análisis de la causa raíz que origina la no conformidad que requiere una acción
correctiva.
- Selección e implementación de las acciones correctivas adecuadas para eliminar la
causa raíz.
-Monitoreo de las acciones correctivas implementadas y verificación de su efectividad.
-Auditorías adicionales si se requieren.

Además, en el procedimiento DT-P-9-088 “No Conformidades, Acciones

Correctivas, Preventivas y de Mejora” se explican los mecanismos que se utilizan
para el manejo de las siguientes actividades relacionadas con las acciones
preventivas:

-La identificación de fuentes potenciales de no conformidades que pueden afectar las

actividades técnicas o el Sistema de Gestión de Calidad.
-La determinación de las acciones a seguir, su implementación y los controles para
asegurar su efectividad.

8.8 AUDITORÍAS INTERNAS (OPCIÓN A)

Con el fin de analizar, verificar y evaluar el grado de conformidad con el Sistema de
Gestión de Calidad del Laboratorio Ambiental cuyo objetivo principal es garantizar la
calidad de los resultados que emite, el Jefe Laboratorio o Químico responsable de la
Calidad planea y organiza las Auditorías internas de acuerdo con el programa
establecido y según lo solicite el Jefe de Investigación Química. Las Auditorías
Internas se ejecutan, tomando como base los aspectos contenidos en el
procedimiento DT-P-9-070 “Auditorías Internas Laboratorio Ambiental”. Todos los
documentos que conforman el Sistema de Gestión de Calidad se encuentran en un
proceso continuo de mejoramiento, por medio de las auditorías internas las cuales
se realizan de forma intermedia a las auditorias del IDEAM (Renovación,
seguimiento y extensión), que son organizadas como mínimo una vez al año por el
Jefe Laboratorio o Químico responsable de la Calidad. Siempre que se efectúe una
auditoría interna, se registran sus resultados y conclusiones en el formato
correspondiente. Una vez recibido el informe con los resultados de la auditoría, el
Jefe de Investigación Química y el Jefe Laboratorio o Químico responsable de la
Calidad lo analizan y designan las personas encargadas de dar cumplimiento a la
implementación de las acciones correctivas establecidas y fijan el plazo para su
ejecución. En caso de que los hallazgos procedentes de las auditorías internas
afecten los resultados de ensayo ya emitidos, se procede a notificar por escrito la
anomalía y se acuerda con el cliente la realización de un nuevo ensayo o la
elaboración de un nuevo informe de resultados. La programación de las auditorías
se presenta en un comité de calidad anualmente.
8.9 REVISIONES POR LA DIRECCIÓN (OPCIÓN A)
La revisión, el control y el mejoramiento del Sistema de Gestión de Calidad es
efectuado por medio de las auditorías internas de calidad llevadas a cabo según el
procedimiento DT-P-9-070 “Auditorías Internas Laboratorio Ambiental” y de las
Revisiones por la Dirección realizadas con base en el procedimiento DT-P-9-078
“Revisiones por la Dirección”. Estos procedimientos detallan la periodicidad y el
método implementado para su desarrollo.