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Universidad Católica de Honduras

“Nuestra Señora Reina de la Paz”


Campus Global

Catedra:

NORMAS
Planeación y Diseño de un modelo de Calidad

Catedrática:
Ing. Cinthia Guillen

ISO 9000,
Presentado por:

Nicole Yoana Lopez Euceda/ 0801-1997-05711


Cristian Alexander Aguilera Lemus / 0321-1999-00020

ISO 9001
Kristel M. Sarahí Ortiz A. / 1401-1994-00615
Nataly Jesús López Troondel/ 1613-1999-00850
Cristhian Fernando Corrales G./ 0601-2000-01233
Carlos Eduardo Osorio/ 0603-2001-00648
Marlen Nohemi Pineda/ 1623-2003-00281
Isaac Eduardo Chinchilla/ 0501-1999-05899

Fecha
26 de septiembre de 2022
¿CUÁL ES EL OBJETIVO DE LAS NORMAS
ISO?

Las normas ISO son un conjunto de


estándares con reconocimiento internacional
que fueron creados con el objetivo de ayudar
a las empresas a establecer unos niveles de
homogeneidad en relación con la gestión,
prestación de servicios y desarrollo de
productos en la industria.
NORMAS
ISO 9000
Las normas ISO 9000 son fundamentales para
que las empresas brinden productos de calidad a
sus clientes.

Abarcan un conjunto de directrices orientadas a la


óptima gestión de una organización.

Tienen como finalidad unificar criterios para


reducir los costes de producción y aumentar la
productividad.
SISTEMA DE
CALIDAD GESTIÓN DE LA
Es precisa entenderla CALIDAD
como esa fuerza que
promueve a la Es que identifica los
organización a dar objetivos que se
mejores resultados quieren lograr para
día con día. determinar los
procesos .

CONTEXTO DE
UNA
ORGANIZACIÓN
es entender todos los
CONCEPTOS aspectos que comprende
FUNDAMENTALES una organización, todos
PARTES los fundamentos como la
cultura organizacional,
INTERESADAS los valores que tiene la
Son aquellos grupos empresa
de interés que así
mismo son los
APOYO clientes pero
La provisión de los también en ella hay
recursos humanos y otros más PASO 1
otros recursos Personas
adecuados • El Competencia.
seguimiento de los Toma de conciencia
Comunicación
procesos y resultados •
La determinación y
evaluación de los
riesgos y las
oportunidades
ENFOQUE AL
CLIENTE
Cada organización
depende de sus
clientes y, por tanto, LIDERAZGO
debe entender
actuales y futuras Es algo importante en
necesidades de los toda organización o
clientes empresa. Los líderes
establecen la unidad
de propósito y la
orientación de la
organización
COMPROMISO
PRINCIPIOS DE LAS
DE LA PERSONAS.
Comprender desde su
GESTIÓN DE posición, qué
LA CALIDAD herramientas tienen
para su trabajo y si
están son razonables a
los recursos y
ENFOQUE A capacidades
PROCESOS
Es algo muy importante
que cada empresa debe
implementar, esto ayuda
a que la empresa pueda
hacer que sus
empleados se enfoquen
en procesos
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

TOMA DE DECISIONES
BASADA EN LA EVIDENCIA

Declaración Explicación Beneficios clave Acciones posibles

Al momento de tomar Determinar, medir y hacer el


decisiones muchas veces se Mejora de los procesos de
Las decisiones basadas en seguimiento de los
tiende a confundir o no saber toma de decisiones
el análisis y la evaluación de indicadores clave para
tomarlas por hacerlas de manera Mejora de la evaluación del
demostrar el desempeño.
datos e información tienen prematura sin analizar las cosas desempeño del proceso y de la
Poner a disposición de las
mayor probabilidad de detenidamente lo cual genera capacidad
personas pertinentes todos
producir los resultados incertidumbre por eso debemos Mejora de la eficacia y
los datos necesarios
deseados. de planificar e interpretar bien eficiencia operativas
Asegurarse de que los datos
las causas. Lograr y así tomar Aumento de la capacidad de
y la información son
buenas decisiones objetivas y revisar, cuestionar y cambiar
suficientemente precisos,
que puedan generar confianza las opiniones.
fiables y seguros
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

GESTIÓN DE LAS
RELACIONES

Declaración Explicación Beneficios clave Acciones posibles

Las relaciones entre empresas o Las partes interesadas Determinar las partes
proveedores son muy pertinentes influyen en el interesadas pertinentes
Para el éxito sostenido, las
importantes porque son las que desempeño de una (tales como proveedores,
organizaciones gestionan fortalecen relaciones organización. socios, clientes,
sus relaciones con las comerciales, se vuelven Aumento del desempeño de inversionistas, empleados.
partes interesadas proveedores estratégicos. : Es la organización y de sus Reunir y compartir la
pertinentes, tales como los muy importante tener buenos partes interesadas información.
proveedores. socios que nos ayuden a crecer y pertinentes respondiendo a establecer actividades de
que nos lleven a un éxito total y las oportunidades y desarrollo y mejora
certero, todas las partes deciden restricciones relacionadas con colaborativas con los
e influyen en la organización. cada parte interesada. proveedores.
MODELO DEL
SGC
Organización
reconoce que no DESARROLLO
todos los sistemas,
procesos y DE UN SGC
actividades pueden Elementos internos y
estar externos para
predeterminados, y identificar las
necesita ser flexible necesidades y
expectativas de las
partes interesadas.

DESARROLLO DEL
SGC UTILIZANDO
LOS CONCEPTOS Y
LOS PRINCIPIOS
FUNDAMENTALES NORMAS DE SGC,
OTROS SISTEMAS DE
GESTIÓN Y MODELOS
DE EXCELENCIA
La organización tiene
procesos que pueden
definirse, medirse y
mejorarse. Estos
procesos interactúan
para proporcionar
resultados coherentes
con los objetivos de la
organización
TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Términos relativos a la Términos relativos a la Términos relativos a la Términos relativos al


persona o personas organización. actividad. proceso

Al explicar nos damos Esta norma trata de la La actividad puede ser recurrente Conjunto de actividades
cuenta que la norma se organización en el funcionamiento o puntual. mutuamente relacionadas que
centra en la especificación con la responsabilidad se logra El proceso de establecer objetivos utilizan las entradas para
de controlar el sistema de establecer con las personas de una y de encontrar oportunidades
proporcionar un resultado
organización, el lograr y tenerlo para la mejora.
la calidad ósea de ayudar a previsto.
como meta a realizar. Planificación, organización,
las personas en la Conjunto de procesos que
El alcance nos proporciona los seguimiento, control e informe de
organización. El objetivo transforman los requisitos para
clientes el los proveedores ya que todos los aspectos de un proyecto
converge en la participación uno distribuye la necesidad y la motivación de todos aquellos
un objeto en requisitos más
El objetivo de este inciso sería el que están involucrados en él para detallados para ese objeto.
activa tanto de los
organizadores . desarrollo para lograr sus metas. alcanzar los objetivos del proyecto.
TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Términos relativos a los


Términos relativos al Términos relativos a Términos relativos al datos, la información y la
sistema los requisitos resultado documentación

Objeto entidad ítem cualquier En este apartado de la norma se


Es conjunto de elementos Es todo aspecto contable,
cosa que puede percibirse o encuentran los aspectos medible y el registro que queda
interrelacionados o que
concebirse. esenciales para una correcta en un proceso.
interactúan. Trazabilidad: : capacidad interpretación de que tan bueno Plantear la evidencia que
Visión: aspiración de para seguir el histórico, la ha sido el proceso que se ha permita comprender el porque
aquello que una aplicación o la localización realizado y con el cual se han de las acciones tomadas en el
organización querría llegar de un objeto. obtenido unos resultados. proceso.
a ser Clase: Categoría o rango Medir los resultados que se Informe formalizado de la
Misión: propósito de la dado a diferentes requisitos han obtenido. información sobre configuración
existencia de la para un objeto Medir el desempeño, la del producto, el estado de los
eficiencia y la salida cambios propuestos.
organización y estrategia.
TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Términos relativos al Términos relativos a Términos relativos a Términos relativos a las


cliente las características las determinaciones acciones.

Especifica todos los aspectos Establece todos los aspectos


Esta norma internacional Una acción es un evento realizado
esenciales que se deben primordiales y las circunstancias
describe el concepto y por un agente con un propósito por
cumplir para que la relación que diferencian a un producto o la intención de la persona.
principios fundamentales a la
que se tenga con los clientes servicio.
gestión de la calidad.
sea mejor. Un mejor control, prevención,
Describir de manera detallada el
producto en cuestión. Tener el mejoramiento de sus
Lograr que el cliente quede Un mejor control, prevención,
satisfecho con el trato que se le
productos y servicios mediante eliminación, reparación, reproceso y
da. Establece las características de herramientas de liberación sobre los productos
Evita que haya conflictos con un producto o servicio en un determinación. enlazados a la no conformidad.
los clientes. punto determinado en el tiempo.
TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Términos relativos a la
auditoría

Los objetivos de la auditoría Alcance


interna Una auditoría es un proceso de
Actuar con independencia sobre las verificación y/o validación del Se conoce como alcance de auditoria
acciones y los criterios de los órganos cumplimiento de una actividad la profundidad que tiene un arbitraje
en las empresas para el cumplimiento según lo planeado y las realizado según los objetivos que se
de los objetivos. directrices estipuladas. quieran buscar. Así se realizan por
Desarrollar su cometido en todas las diversos motivos: detectar un fraude
áreas establecido en el programa Buscar hacer responsable a los dentro de una empresa, el
anual de auditoria. equipos de las empresas en incumplimiento normativo, así como
Recibir las normas e instrucciones al ordenar y mejorar sus procesos otros.
funcionamiento de la compañía. y controles internos.
NORMAS
ISO 9001:
2015
NORMAS ISO 9001: 2015
La norma ISO 9001 es la norma sobre gestión de la
calidad con mayor reconocimeinto en todo el
mundo. Pertenece a la familia ISO 9000 de normas
de sistemas de gestión de la calidad (junto con ISO
9004), y ayuda a las organizaciones a cumplir con
las expectativas y necesidades de sus clientes,
entre otros beneficios.
NORMAS ISO 9001: 2015
Un sistema de gestión ISO 9001 (SGC) le
ayudará a gestionar y controlar de manera
continua la calidad en todos los procesos, así
como el estándar de referencia, describe cómo
alcanzar un desempeño y un servicio
consistente y eficaz, ayuda a los consumidores
a diferenciar las empresas, permitiendo
facilitar la elección de proveedores.
Objeto y campo de aplicación

Requisitos para un sistema de gestión de la


calidad

1- Necesita demostrar su capacidad para


proporcionar regularmente productos y
servicios que satisfagan los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables,

2- Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a


través de la aplicación eficaz del sistema,
incluidos los procesos para la mejora del
sistema y el aseguramiento de la conformidad
con los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.
CONTEXTO DE LA
Comprensión de la organización
ORGANIZACIÓN
y de su contexto

Para entender en que se basa el


contexto de la organización se
debe saber las determinaciones
internas y externas que esta
tiene, ya que son la que Comprensión de las
comprenden la organización y la necesidades y
expectativas de las Determinación del alcance del
dirigen a su éxito.
partes interesadas sistema de gestión de la calidad
La organización debe aplicar todos los
Debido a su efecto o efecto potencial en
la capacidad de la organización, La requisitos de esta Norma Internacional si son
organización debe realizar el aplicables en el alcance determinado de su
seguimiento y la revisión de la sistema de gestión de la calidad.
información sobre estas partes
interesadas y sus requisitos pertinentes. El alcance del sistema de gestión de la
calidad de la organización debe estar
disponible y mantenerse como información
documentada, establecer los tipos de
productos y servicios cubiertos, y
proporcionar la justificación
Sistema de gestión de la
calidad y sus procesos

La organización debe determinar los procesos


necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su
aplicación a través de la organización, y debe:
determinar las entradas requeridas y las salidas
esperadas de estos procesos, determinar la secuencia e
interacción , aplicar los criterios y los métodos
(incluyendo el seguimiento, las mediciones y los
indicadores del desempeño relacionados) necesarios
para asegurarse de la operación eficaz y el control de
estos procesos; determinar los recursos necesarios
asignar las responsabilidades y autoridades abordar los
riesgos y oportunidades evaluar estos procesos e
implementar cualquier cambio necesario para
asegurarse de que estos procesos logran los resultados
previstos; mejorar los procesos y el sistema de gestión
de la calidad.
Asumiendo
responsabilidad y Establecer la política
obligación de rendir de la calidad y los
cuentas con relación objetivos de la calidad
a la eficacia para el sistema de
del sistema de gestión de la calidad, y
gestión de la calidad que éstos sean
compatibles con el
contexto y la dirección
estratégica de la
organizació
Integración de los
requisitos del sistema
de gestión de la calidad
LIDERAZGO en los procesos de
negocio de la
LA ALTA DIRECCIÓN DEBE organización
DEMOSTRAR LIDERAZGO
Y COMPROMISO CON
RESPECTO AL SISTEMA DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD

Promoviendo el uso del


enfoque a procesos y el
pensamiento basado en
riesgos

recursos necesarios
para el sistema de
gestión de la calidad
estén disponibles
Enfoque al Cliente

La alta dirección debe demostrar liderazgo y


compromiso con respecto al enfoque al cliente,
asegurándose de que:

a) se determinan, se comprenden y se cumplen


regularmente los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.

b) se determinan y se consideran los riesgos y


oportunidades que pueden afectar a la conformidad
de los productos y servicios y a la capacidad de
aumentar la satisfacción del cliente c) se mantiene el
enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.
POLITICA DE CALIDAD

Establecimiento de Comunicación de la Roles,


la política de la política de la responsabilidades
calidad calidad y autoridades en la
organización
La política de calidad suele ser un
Esto puede hacerse mediante la exhibición
documento al que se le pone menor El rol es el conjunto de tareas,
pública de la política en varios lugares de
atención que a otros procedimientos acciones o comportamientos
las instalaciones y más allá de su
o registros y sin embargo su esperados que se atribuyen a
disponibilidad, la alta dirección es
relevancia es igual o mayor. La una posición en una
responsable de garantizar que la política
política de calidad se encuentra en la organización.
sea comunicada y comprendida con
base del Sistema de Gestión de La responsabilidad es el
claridad por todos los empleados. La alta
Calidad, marca un punto de cumplimiento de las
dirección debe apoyar la política todos los
referencia para dirigir la organización obligaciones, o la atención y el
días
en cuanto a la calidad, se convierte en cuidado al realizar alguna
un referente en el camino hacia la actividad o al tomar decisiones
mejora continua La autoridad es el poder legítimo
PLANIFICACION DE LA
CALIDAD

Acciones para Objetivos de Planificación de


abordar riesgos y calidad y loscambios
oportunidades planificación para
lograrlos
Cuando la organización determine la
Esta norma es para planificar cuando necesidad de cambios en el sistema
se habla de gestión de la calidad en la Esta norma la organización debe de gestión de la calidad, estos
organización con requisitos de establecer objetivos de la calidad para las cambios se deben llevar a cabo de
apartados y planificar los riesgos que funciones y niveles. La explicación manera planificada.
pueden haber o tomar, así mismo las aplicaríamos los procesos necesarios para Objetivos:
oportunidades. Con objetivos de el sistema de gestión de la calidad. Propósito de los cambios y sus
organizar y planificar ya sean El alcance seria la organización de consecuencias.
acciones para abordar riesgos y mantener información sobre el objetivo de la integridad del sistema de
oportunidades, así mismo evaluar la la calidad. gestión de la calidad
eficacia de las acciones tomadas. la disponibilidad de recursos
RECURSOS COMPETENCIA
La organización debe En nuestra empresa
proporcionar los debemos de tener un
recursos para llevar a personal que sea
cabo los sistema de competente de
calidad, a su vez debe realizar los trabajos y
tomar en cuenta la tareas asignadas eso
capacidad de las con el fin de tener un
necesidades que buen rendimiento y
cubrirán los recursos eficacia para nuestra
y sus limitaciones. empresa
INFORMACIÓN
DOCUMENTADA
son conocimientos
específicos que la
APOYO organización adquiere
generalmente con la
experiencia o fuentes
externas

TOMA DE
CONCIENCIA
COMUNICACIÓN Es muy importante tener en
cuenta las políticas de
el tener comunicación calidad por las cuales se
entre los integrantes de rige cada empresa ya que
la empresa o los socios eso es la cara y la patente
para que puedan de dicha empresa, para
participar y aportar ideas brindar confianza y
a acerca de lo que se concientizar al cliente que
quiere lograr en la es mejor invertir en algo
empresa más costoso pero que sea
de buena calidad.
OPERACIÓN

Planificación y Requisitos para los Diseño y desarrollo


control operacional productos y de los productos y
servicios servicios

La organización debe planificar,


Son los conocimientos básicos que
implementar y controlar los procesos Comunicación con el cliente
posee un proceso de diseño. que
necesarios para cumplir los requisitos Determinación de los requisitos para
busca establecer, implementar y
para la provisión de productos y los productos y servicios
mantener un proceso de diseño
servicios, y para implementar las Cambios en los requisitos para los
mediante:
acciones determinadas productos y servicios
Planificación del diseño y
desarrollo
La organización debe asegurarse de que se
Entradas para el diseño y
resuelven las diferencias existentes entre
desarrollo
los requisitos del contrato o pedido y los
Controles del diseño y desarrollo
expresados previamente.
Salidas del diseño y desarrollo
Cambios del diseño y desarrollo
OPERACIÓN

Producción y Liberación de los Control de las


provisión del productos y salidas no
servicio servicios conformes

La organización debe realizar el Consiste en asegurarse de que las


En la liberación de productos se deben de
control de la producción y provisión salidas que no sean conformes con
cumplir ciertos requisitos de los productos
del servicio para controlar cualquier sus requisitos se identifiquen y se
con su debida verificación para poder
tipo de condición, hablándose de controlen para prevenir su uso o
brindar calidad y aseguramiento de que los
errores humanos, infraestructura, entrega no intencionada, el
servicios y productos sean los mejores,
personas calificadas, la disponibilidad seguimiento a las salidas no
estos servicios brindados deben de ser los
de los recursos de seguimiento y conformes debe realizarse en
mejores en cuanto a eficiencia y manejo
medición adecuados y la intervalos planificados en la
para mejorar la calidad.
disponibilidad de la información que prestación del servicio que permita
se ha documentado. identificar las posibles afectaciones
del servicio.
EVALUACIÓN DEL
DESEMPEÑO

Seguimiento, Auditoría interna Revisión por la


medición, análisis y dirección
evaluación
La organización debe llevar a cabo
auditorias internas a intervalos planificados
La alta dirección debe revisar el
La organización debe determinar: para proporcionar información acerca de si
sistema de gestión de la calidad de la
Qué necesita seguimiento y el sistema de gestión de la calidad:
organización a intervalos
medición Es conforme con:
planificados, para asegurarse de su
Los métodos de seguimiento, 1) Los requisitos propios de la
conveniencia, adecuación, eficacia y
medición, análisis y evaluación organización para su sistema de gestión
alineación continuas con la dirección
necesarios para asegurar de la calidad
estratégica de la organización.
resultados válidos 2) Los requisitos de esta Norma
Mediante:
Cuándo se deben llevar a cabo el Internacional
Entradas de la revisión por la
seguimiento y la medición se implementa y mantiene eficazmente.
dirección
Cuándo se deben analizar y evaluar
Salidas de la revisión por la
los resultados del seguimiento y la
dirección
medición.
MEJORA
Como norma es la organización que debe determinar
las oportunidades para poder mejorar las acciones
que se requieren los clientes y aumentar la
satisfacción.

Éstas deben incluir:


mejorar los productos y servicios para cumplir los
requisitos, así como considerar las necesidades y
expectativas futuras
corregir, prevenir o reducir los efectos no
deseados
mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de
gestión de la calidad.

La norma habla de que cuando ocurra una no


conformidad se aplican unos requerimientos para no
perder el cliente y así mismo sirva como orientación
en la organización, asi mismo, La organización debe
mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y
eficacia del sistema de gestión de la calidad.

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