Fecha de revisión

(dd-mm-aaaa)
LAB-MET-052 REPORTE DE ACCIONES CORRECTIVAS /
02/09/2022
PREVENTIVAS /OPORTUNIDADES DE MEJORA
Nivel de Revisión
Confidencial Formato 001

Auditorías: Sistema Proceso Producto Otros (especificar)

Proceso: Todos Dueño de Proceso: Mauricio Zuluaga
Responsable del hallazgo: Reinaldo Rueda No. Control: AI-003
Auditor: Jorge Perez Fecha: 1-jun-22 Lab Planta: Principal
Tipo de Hallazgo Tipo de Acciones: Fuente donde se detectó el riesgo
NC X No Conformidad AC Acción Correctiva Análisis de riesgos
C Conformidad AP Acción Preventiva Medibles de los procesos
OM Oportunidad de Mejora OM Oportunidad de Mejora X Auditoria Externa
Auditoria Interna
Otros (Cual)

Descripción del Problema:

Declaración del Hallazgo:
Se evidencia que el proceso de aprobación de la conformidad del producto no cuenta con procedimiento documentado para la aceptación y rechazo

Requerimiento:
8.6 Liberación de los productos y servicios.
La organización debe conservar la información documentada sobre la liberación de los productos y servicios. La información documentada debe incluir:
a) evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación;
Evidencia objetiva:
Al revisar el proceso del producto terminado al final de la línea de producción no se detecta evidencia documentada de los criterios de aceptación y rechazo, Además el coordinador del turno B indica que no se tiene
documentado el criterio.

Enterado: Mauricio Zuluaga Fecha: 1/06/2022

Modelo AA-QM-xx-F-004_Revisión-02 Date: 13/May/2020 1

5.1.1 Análisis de Detección de la Causa Raíz : (No aplica para Oportunidades de Mejora)

1.- PORQUE:
El proceso de aprobación de la conformidad del producto no cuenta con procedimiento documentado para la aceptación y rechazo? Porque no están definidos en el procedimiento

2.- PORQUE:
No están definidos en el procedimiento? Porque no fueron incluidos al momento de crear el procedimiento

3.- PORQUE:
No fueron incluidos al momento de crear el procedimiento? Porque no fue visualizado por el equipo de creadores del documento

4.- PORQUE:
No fue visualizado por el equipo de creadores del documento? Porque no revisaron correctamente el requisito en el procedimiento

5.- PORQUE:
No revisaron correctamente el requisito en el procedimiento? Porque no estaban capacitados en revisión de procedimientos

Causa raíz :
Falta de capacitación en revisión de procedimientos y falta inclusión en el procedimiento el proceso de aprobación de la conformidad aceptación y rechazo.

5.2 Formulación del Plan CUADRO PLAN DE ACCION

Objetivo Eliminar las causas y evitar la recurrencia de las no conformidades con el fin de mantener y conservar a conformidad instrucciones, procedimientos, registros etc.

SEMANAS SEMANAS SEMANAS

ACTIVIDADES JUNIO JULIO AGOSTO
CONFIRMACIÓN DE
Ítems RESPONSABLE SEGUIMIENTO ACTIVIDADES PENDIENTES
PRIORIZADAS RESULTADOS Y %
1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5
P Sandra Murcia Facilitador y Auditor
1 Capacitación en revisión de procedimientos 100% NINGUNA
R Líder de entrenamientos Daniel Ospina / Jorge Pérez

Inclusión en el procedimiento el proceso de P Raúl Suarez Facilitador y Auditor

2 aprobación de la conformidad aceptación y 100% NINGUNA
R Documentador Daniel Ospina / Jorge Pérez
rechazo

P = Planificado
R = Realizado

5.3 Seguimiento al Plan (Acciones Correctivas/Preventivas y Oportunidades de Mejora)

Información llenada por el dueño del proceso Información llenada por el auditor/ persona realice el seguimiento

Modelo AA-QM-xx-F-004_Revisión-02 Date: 13/May/2020 2

Acción correctiva (acción tomada para eliminar la causa de la no conformidad)
Acción preventiva (acción tomada para eliminar una situación potencial no deseable) Implementación de acciones correctivas/preventivas (seguimiento)
Oportunidad de Mejora (acciones para la mejora de la eficiencia del proceso
Fecha de Resultado : Firma de auditor
Fecha Detalle de la implementación de las acciones Fecha de
No Acciones a Realizar Responsable implementació cumple / no /persona realice el
compromiso correctivas. revisión
n cumple seguimiento
Se revisaron las capacitaciones impartidas a los
1. Capacitación en revisión de procedimientos Reinaldo Rueda 10/08/2022 11/08/2022 12/08/2022 Cumple Jorge Perez
revisores de documentos
Inclusión en el procedimiento el proceso de aprobación de la conformidad Se reviso la inclusión en el procedimiento el
2. aceptación y rechazo Reinaldo Rueda 17/08/2022 18/08/2022 19/08/2022 Cumple Jorge Perez
proceso de la conformidad

6. Cierre de las acciones correctiva (Verificación de la Eficacia)

Información llenada por el Auditor/Administrador del Sistema de Gestión
Criterios de Evaluación: Recurrencia : SI NO Otra área o proceso: SI NO Efectos no deseados:
Método de Verificación: Revisión Documental: SI NO Indicador de Gestión SI NO Auditoria Interna SI NO Otro (¿Cuál?: SI NO
Implementación de acciones correctivas/preventivas (seguimiento)
Firma Auditor/Administrador del Sistema de
Fecha de Verificación Detalle de la Eficacia de las acciones Eficaz/ No Eficaz
Gestión

19/08/2022 Las acciones tomadas fueron revisadas y aprobadas en su resultado Eficaz Mauricio Zuluaga

Conclusión:
NOTA: Revisión y actualización de la matriz de riesgo del proceso, de acuerdo a las acciones tomadas para éste
Abierta X Cerrada Fecha: 19/08/2022
hallazgo.

Comentarios:

NOTA: Anexar evidencia en caso de ser necesario.

Modelo AA-QM-xx-F-004_Revisión-02 Date: 13/May/2020 3