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Manual de Calidad Almacén Salud QROO

Este documento presenta un resumen del Manual de Calidad del Departamento de Almacenamiento y Abasto. Describe la introducción, política, ubicación, antecedentes, principios de gestión de calidad, enfoque a procesos, mapa de procesos y el ciclo de mejora continua PHVA implementado. El departamento se encarga del almacenamiento y suministro de medicamentos siguiendo los procedimientos de calidad establecidos.
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Manual de Calidad Almacén Salud QROO

Este documento presenta un resumen del Manual de Calidad del Departamento de Almacenamiento y Abasto. Describe la introducción, política, ubicación, antecedentes, principios de gestión de calidad, enfoque a procesos, mapa de procesos y el ciclo de mejora continua PHVA implementado. El departamento se encarga del almacenamiento y suministro de medicamentos siguiendo los procedimientos de calidad establecidos.
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Introducción.

El Almacén Central de los Servicios Estatales de Salud, implementa, documenta, mantiene y mejora
continuamente el SGC de acuerdo con los procesos que desempeñan cada una de las áreas,
incluyendo la interacción entre cada una de ellas basándose en los requisitos marcados por la
regulación sanitaria nacional vigente referente a los medicamentos y demás insumos para la salud,
con el fin de alcanzar la satisfacción de las unidades médicas, a través de los logros establecidos
para poder dar un servicio de calidad a la población en materia de salud.

La política de calidad considera la ejecución de los procesos que se realiza en el Almacén Central de
los Servicios Estatales de Salud de Quintana Roo en concordancia con la Normas Oficiales y la
FARMACOPEA de los Estados Unidos Mexicanos en el Suplemento para Establecimientos
dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud, sexta edición,
reproducidas en el establecimiento mediante los Procedimientos Normalizados de Operación, donde
la capacitación, la formación del personal son los ejes del establecimiento de Sistema de Calidad
aquí planteado y el compromiso de la organización con el personal.

El Almacén Central de los Servicios Estatales de Salud se encuentra en la implementación de su


sistema de gestión de calidad basado NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de
medicamentos; al suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y demás insumos para la salud de la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos,
sexta edición.

El pensamiento basado en riesgos permite a una organización determinar los factores que podrían
causar que sus procesos y su sistema de Gestión de Calidad se desvíen de los resultados
planificados, para poner en marcha controles preventivos para minimizar los efectos y maximizar el
uso de las oportunidades a medida que surjan.

Ubicación del Almacén Central de los Servicios Estatales de Salud:

Se encuentra ubicado carretera federal México-Belice, Av. México esquina Héroes, Chetumal, Othón
P. Blanco, QROO CP. 77965
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Antecedentes.

El Departamento de Almacenamiento y Abasto se inauguró por el presidente de los Estados Unidos


Mexicanos el Lic. Miguel de la Madrid Hurtado y estando en posesión el gobernador C. Miguel Borge
Martín en el año de 1988, con una dimensión de 940m 2 de superficie de almacén y oficinas
administrativas, equipado con 2 camiones de 12 toneladas y 2 camiones pequeños, para realizar el
transporte de los medicamentos y demás insumos para la salud.

Tiempo después se mandó a construir un anexo para el almacén central para poder realizar la
recepción de más material, y la reciente adquisición de 4 nuevos camiones, 2 de 6 toneladas y 2 de
12 toneladas.

Y más recientemente se le realizaron adecuaciones al anexo del almacén, para poder conservar los
medicamentos en condiciones óptimas, colocando plafones y 4 aires acondicionados de 6 toneladas,
la instalación de ventanas y puertas corredizas, así como también se colocó una reja para el manejo
y conservación de los medicamentos controlados, así también se le realizo la instalación de una
cámara fría para conservar en óptimas condiciones los medicamentos de la red de frio.

Principios de la Gestión de Calidad.

Los principios de la Gestión de la Calidad son:

 Enfoque al cliente (hospitales y unidades médicas).


 Liderazgo
 Compromiso de las personas.
 Enfoque a procesos.
 Mejora.
 Toma de decisiones basada en la evidencia.
 Gestión de las relaciones.

Enfoque a procesos.

La adopción de un enfoque a procesos al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia


del Sistema de Gestión de Calidad, para aumentar la satisfacción al cliente (hospitales y
unidades médicas) el cumplimiento de los requisitos del cliente.
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La comprensión y gestión de los procesos interrelacionados como un sistema que


contribuye a la eficacia y eficiencia de la organización en el logro de sus resultados
previstos. Este enfoque permite a la organización controlar las interrelaciones e
interdependencias entre los procesos del sistema, de modo que se pueda mejorar el
desempeño global.

El enfoque a procesos implica la definición y gestión sistemática de los procesos y sus


interacciones, con el fin de alcanzar los resultados previstos de acuerdo con la política de
la calidad y la dirección estratégica de la organización. La gestión de los procesos y el
sistema en su conjunto puede alcanzarse utilizando el ciclo PVHA, con un enfoque global
de pensamiento basado en riesgos dirigido a aprovechar las oportunidades y prevenir
resultados no deseados.

La aplicación del enfoque a procesos en un Sistema de Gestión de Calidad permite


diversos puntos para lograr un mejor desempeño permite lo siguiente:

 La comprensión y la coherencia en el cumplimiento de los requisitos.


 La consideración de los procesos en términos de valor agregado.
 El logro del desempeño eficaz del proceso.
 La mejora de los procesos con base en la evaluación de los datos y la información.

Mapa de los procesos realizados del Departamento de Almacenamiento y Abasto.


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Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar.

El sistema de gestión de calidad está fundamentado en el ciclo de la mejora planear,


hacer, verificar y actuar (PHVA).

Planear

A través del proceso de planificación se determinan:

 Objetivos de gestión de calidad


 Requisitos del cliente (hospitales y unidades médicas).
 Partes interesadas.
 Requisitos legales y reglamentarios.
 Gestión de riesgos.

Durante el proceso de planificación, se establecen los procedimientos y las estrategias a


seguir para obtención de los objetivos de sistema de gestión identificando los recursos,
los responsables, los insumos y las fechas compromiso.

Hacer

Se enfoca en desarrollar los procesos para dar cumplimiento a los objetivos del sistema
de gestión de calidad, requisitos del cliente y partes interesadas.

Verificar
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Mediante los procesos de auditoria y revisión por la dirección del sistema de gestión de
calidad se identifican las áreas de oportunidad que serán atendidas para mejorar el
sistema y la calidad del servicio.

Actuar

Con base a los resultados de los procesos de auditoría y revisión por la dirección y a
través del procedimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPAS), se atenderán
cada una de las desviaciones al sistema, lo que permite mejorar el proceso de gestión de
calidad

Pensamiento basado en riesgos.

El pensamiento basado en riesgos es esencial para lograr un Sistema de Gestión de


Calidad (SGC) eficaz. El concepto de pensamiento basado en riesgos, incluye llevar a
cabo acciones preventivas para eliminar las no conformidades potenciales, analizar
cualquier no conformidad que ocurra, y tomar acciones que sean apropiadas para los
efectos de la no conformidad para prevenir su recurrencia, así como CAPAS (Acciones
preventivas y Acciones Correctivas).

Abordar tanto los riesgos como las oportunidades establecen una base para aumentar la
eficacia del SGC, alcanzar mejores resultados y prevenir los efectos negativos.

El riesgo es el efecto de la incertidumbre y dicha incertidumbre puede tener efectos


positivos o negativos. Una desviación positiva que surge de un riesgo puede proporcionar
una oportunidad, pero no todos los efectos positivos del riesgo tienen como resultados
oportunidades.

Objetivo.

Contar con un documento que represente la estructura de la organización, el perfil, funciones y


responsabilidades del personal, así también señale las directrices para la planeación y ejecución de
los procesos de recepción, almacenamiento, distribuir y transportar medicamentos y demás insumos
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para la salud, basándonos en la Ley General de Salud, la NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas


de fabricación de medicamentos y en la FARMACOPEA de los Estados Unidos Mexicanos en el
SUPLEMENTO para Establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás
insumos para la salud e ISO 9001:2015,Sistema de Gestión de la Calidad-Requisitos, que permitirá
demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables para brindar un servicio de calidad a
las unidades médicas ubicadas en el Estado de Quintana Roo y así mismo que las unidades brinden
un servicio de calidad a la población del estado en coordinación con los demás departamentos de
los Servicios Estatales de Salud.

Alcance.

Las actividades, lineamientos y especificaciones que se describen en el presente Manual de Calidad


y los documentos que se desprenden, son de cumplimiento obligatorio para todo el personal del
Departamento de Almacenamiento y Abasto, que interactúan directa o indirectamente con lo
establecido en el sistema de gestión de calidad.

Referencias normativas.
Reglamento interior de los servicios Estatales de Salud (Diario Oficial de la Federación
2009). Artículo 56 fracción VI, artículo 74 fracción XIII.

Procedimientos Normalizados de Operación (anexo 2).

NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

NOM-087- SEMARNAT-SSA1-2002.Protección ambiental- Salud Ambiental-Residuos


Peligrosos Biológico- Infecciosos- Clasificación y especificaciones de manejo.

Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y


demás insumos para la salud de la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, quinta
edición.

Norma Internacional ISO 9001:2015. Requisitos de gestión de la calidad-Requisitos.


Quinta Edición.2019-09-15

Términos y definiciones.
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Acción correctiva. - Actividad planeada y ejecutada, con el fin de corregir una desviación o no
conformidad.

Acción preventiva. - Actividad planeada y ejecutada, para eliminar la causa de una desviación, no
conformidad u otra situación potencialmente indeseable y evitar su recurrencia.

PVHA. - Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar.

Almacenamiento. - Proceso para la conservación de productos en área con condiciones establecidas

Auditoria. - Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencia y evaluar de


manera objetiva con el fin de determinar el nivel en que se cumplen los criterios establecidos.

BPAD. - Garantizar la calidad de productos es mantenida a través de todas las etapas de la cadena
de suministro desde la recepción hasta la distribución a las unidades.

Calidad. - Grado en el que un conjunto de características inherentes en un objeto cumple con la


necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

Capacitación. - Actividades encaminadas a proporcionar o reforzar conocimientos en el personal


adscrito al Departamento de Almacenamiento y Abasto.

Desviación o no conformidad. - No cumplimiento de un requisito previamente establecido.

Indicador de desempeño. - Instrumento de medición de las principales variables asociadas al


cumplimiento de los objetivos que a su vez constituyen una expresión cuantitativa y cualitativa
concreta de lo que se pretende alcanzar.

Alta dirección. - Personas o grupo de personas que dirigen y/o controlan una organización
compuesta por: el jefe del Departamento de Almacenamiento y Abasto, el responsable sanitario y el
jefe de piso del Área de medicamentos.

Lote. - Cantidad específica de cualquier medicamento o insumo para la salud recepcionado en el


departamento de almacenamiento y abasto.
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Medicamento. - Toda sustancia o mezcla de origen natural o de origen sintético que tenga efecto
terapéutico, preventivo o rehabilita torio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique
como tal por actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas.

Red fría. - sistema logístico que comprende los recursos humanos, materiales y procedimientos,
necesarios para llevar a cabo el almacenamiento, conservación y transporte de los productos en
condiciones óptimas de temperatura, desde el lugar de fabricación, hasta el sitio de entrega final.

Proveedor. - Organización que proporciona un producto o un servicio.

Mejora. - Actividad para mejorar el desempeño.

Control de cambios. - Actividades para controlar las salidas después de aprobar formal de la
información sobre configuración del producto.

Proceso. - Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para
proporcionar un resultado previsto.

Queja. - Expresión de insatisfacción hecha a una organización relativa a su producto, servicio o al


propio proceso de tratamiento de quejas, donde explícita o implícitamente se espera una respuesta o
solución.

Sistema de gestión de calidad. - Es un conjunto de elementos de una organización interrelacionados


o que interactúan para establecer una manera planificada y sistemática las actividades necesarias
para el desarrollo de su misión.

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN.

Comprensión de nuestra organización y nuestro contexto

El Almacén Central de los Servicios Estatales de Salud determinó cuestiones externas e


internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica y que afectan a
su capacidad para lograr los resultados previstos del SGC.
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Las cuestiones incluyen factores positivos y negativos o condiciones para su


consideración.

La comprensión del contexto externo, considerando cuestiones que surgen de los


entornos legal, tecnológico, competitivo, cultural, social y económico ya sea de manera
estatal o nacional. Como se muestra en la siguiente descripción:

Compresión, necesidades y expectativas de las partes interesadas.

El Almacén Central de los Servicios Estatales de Salud, proporciona servicios que se


deben cumplir con los requisitos de las partes interesadas, así como los legales y
reglamentarios, realizará el seguimiento y la revisión de las partes interesadas y sus
requisitos pertinentes.

Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad.


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El alcance del sistema de Gestión de la Calidad de la organización debe estar disponible y


mantenerse como información documentada el cual se compromete a la recepción,
almacenamiento, conservación y distribución de los medicamentos y demás insumos para
la salud, a los hospitales y diferentes departamentos del Sector Salud del Estado de
Quintana Roo.

Sistema de gestión de calidad y sus procesos

El Almacén Central de los Servicios Estatales de Salud del Quintana Roo, establece e
implementa un sistema de gestión de calidad, incluyendo el proceso necesario y su
interacción conforme a lo establecido en la NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de
fabricación de medicamentos; al suplemento para establecimientos dedicados a la venta y
suministro de medicamentos y demás insumos para la salud de la farmacopea de los
Estados Unidos Mexicanos, quinta edición e ISO 9001: 2015 Sistemas de Gestión de la
Calidad-Requisitos.

A fin de lograr una eficaz implementación del SGC, el Almacén Central de los Servicios
Estatales de Salud debe:

Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad y su aplicación a


lo largo de la organización a través del Mapa de Procesos y procedimientos del SGC.

Determinar la secuencia y la interacción de estos procesos.

Determinar los criterios y procedimientos necesarios para asegurar que tanto la operación
como el control de estos procesos sean eficaces a través de la documentación del SGC:
Normalizados de Operación, formatos, registros.

Manual de la Calidad.

Asegurar la disponibilidad de la información necesaria para apoyar el funcionamiento y el


seguimiento de los procesos.

Medir, realizar el seguimiento y analizar datos de estos procesos.

Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados previstos y la mejora
continua de estos procesos.
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Responsabilidades.

Responsable Sanitario, debe:

 Autorizar la implementación del SGC en el Departamento de Almacenamiento y Abasto.


 Determinar los procesos necesarios para la operación asegurando la conformidad de los
requisitos de las unidades médicas.
 Supervisar las operaciones relacionadas con la recepción, almacenamiento, distribución y
transporte de los medicamentos y demás insumos para la salud.
 Revisar y actualizar los documentos legales sanitarios, de acuerdo con el departamento y
sus líneas de actividad.
 Revisar, autorizar y aplicar los PNO de los procesos operativos
 Llevar a cabo las acciones correctivas y/o preventivas en casos de desvío de la calidad de
los procesos establecidos en el departamento, irregularidades sanitarias, contenido de los
PNO y atención a visita de verificación sanitaria.
 Supervisar que el personal del Departamento de Almacenamiento y Abasto se capacite
periódicamente en las actividades que desempeña en el departamento.
 Evaluar al personal que opera en el departamento.
 Supervisar que el departamento tenga las instalaciones y equipos necesarios para la
recepción, almacenamiento, distribución y transporte de los medicamentos y demás insumos
para la salud.
 Supervisar que no se realicen actividades indebidas en el Departamento de
Almacenamiento y Abasto.

Personal del Departamento de Almacenamiento y Abasto, debe:

 Llevar a cabo la implementación y el cumplimiento del SGC con base a lo establecido en el


Manual de Calidad y los documentos que lo conforman y de él se desprenden.

Misión.
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Ofrecer un servicio de calidad en la recepción, almacenamiento, distribución y transporte de los


medicamentos y demás insumos para la salud a las diferentes unidades médicas, para brindar un
servicio de calidad a la población de Estado de Quintana Roo.

Visión.

Ser el almacén con una competencia en cuanto a la calidad en todos los procesos realizados a los
medicamentos y demás insumos para la salud.

Política de calidad.

El Departamento de Almacenamiento y Abasto de los Servicios Estatales de Salud, es un área del


Sector Salud encargada de la recepción, almacenamiento, distribución y transporte de los
medicamentos y demás insumos para la salud, mantiene el compromiso de cumplir con las
necesidades de las unidades médicas del Estado de Quintana Roo, a través del cumplimiento de los
requisitos de la regulación sanitaria nacional vigente, que el personal del departamento pueda
proporcionar una excelente calidad al momento de realizar las actividades del departamento y la
mejora continua de los procesos.

Política para la gestión de riesgo.

El Departamento de Almacenamiento y Abasto tiene el compromiso de poner a disposición los


recursos necesarios para evitar, reducir o mitigar los riesgos, estableciendo así una base confiable
para planificar y tomar decisiones. El jefe del departamento y el Responsable Sanitario realizan
juntas de trabajo para la revisión de resultados de desempeño de los procesos y la mejora,
determinando obligaciones, responsabilidades y la resolución de conflictos por las partes interesadas
para gestionar el riesgo.

Objetivos de la calidad.

Generales:

Realizar la recepción, almacenamiento, distribución y transporte de los medicamentos y demás


insumos para la salud, cumpliendo con la regulación sanitaria nacional vigente, mediante recurso
humano competente, así como de procesos simplificados que proporcionen la mejora continua.

Específicos:
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Capacitar y calificar el personal buscando una mejora en su desempeño que le permita actuar de
manera correcta, obteniendo los conocimientos necesarios para la mejora continua de los procesos,
así como en las BPDA de medicamentos y demás insumos para la salud.

La “Política de calidad”, “Política para la gestión de riesgos” y “Objetivos de calidad” son expresadas
por el jefe del departamento y el Responsable Sanitario que consideran en los documentos del SGC,
se documentan en el presente manual para ser comunicados al personal del departamento, de tal
manera que contribuyan al logro establecido.

Buenas prácticas de almacenamiento y distribución de medicamentos y demás insumos para la


salud.

La recepción, almacenamiento, distribución y transporte de los medicamentos y demás insumos para


la salud, son actividades que forman parte importante en la cadena de suministro, por ello es
necesario el monitoreo y control de estas. El contar con BPDA asiste al Departamento de
Almacenamiento y Abasto en el correcto manejo, conservación y transporte de medicamentos y
demás insumos para la salud, corrigiendo y previendo actividades que pongan en riesgo la calidad e
integridad de los medicamentos y demás insumos para la salud.

Gestión de calidad.

El Departamento de Almacenamiento y Abasto mantiene un SGC con base a la regulación sanitaria


nacional vigente, donde se especifican las responsabilidades, procesos y el pensamiento basado en
riesgo. Las actividades realizadas en el departamento están claramente definidas en los PNO y se
revisan sistemáticamente con el documento PNO-02 “Buenas prácticas de documentación”. El SGC
está bajo la responsabilidad del jefe del departamento y el Responsable Sanitario, y requiere
liderazgo, participación y compromiso de todo el personal del departamento.

Sistema de Gestión de Calidad.

El SGC del Departamento de Almacenamiento y Abasto establece la estructura organizacional en el


“Organigrama del Departamento de Almacenamiento y Abasto” (anexo1), en los PNO autorizados
los cuales esta enlistados en el presente documento (anexo2), los procesos como recepción
documental, recepción de medicamentos y demás insumos para la salud, almacenamiento,
distribución y transporte de medicamentos y demás insumos para la salud, con los cuales se asignan
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los recursos que permitan desarrollar las actividades necesarias, para garantizar que el insumo
entregado a las unidades médicas ha mantenido la calidad e integridad durante los dichos procesos.

Procesos.

El Departamento de Almacenamiento y Abasto adopta el enfoque basado en procesos que


desarrolla, implementa y mejora la eficiencia del SGC, se documentan los procesos operativos PNO-
03 “buenas prácticas de documentación”, PNO-05 “recepción y registro de medicamentos y demás
insumos para la salud (red fría)”, PNO-06 “recepción y registro de medicamentos y demás insumos
para la salud (red seca)” PNO- 07 “buenas prácticas de almacenamiento (red fría)”, PNO- 08
“buenas prácticas de almacenamiento (red seca)” PNO-09 “manejo y conservación de los
medicamentos y demás insumos para la salud (red fría y red seca)” y el PNO-32 “embarque,
transporte y distribución” (anexo 3).

Mapa de los procesos.

El SGC se documenta con base de los procedimientos, PNO-01 “elaboración de procedimientos


normalizados de operación” y el PNO-03 “buenas prácticas de documentación”. El monitoreo de la
eficacia del SGC es por medio de los indicadores de desempeño (anexo 4) que son revisados por el
jefe del departamento y el Responsable Sanitario con base al documento de “revisión por la
dirección”.

La dirección se asegura que todas las partes del SGC cuenten con los recursos adecuados,
personal competente, instalaciones adecuadas y suficientes (con base a los puntos de personal,
instalaciones y equipos, documentación, operaciones, quejas, auto inspecciones), así como equipos
de acuerdo con el tamaño del departamento.

Al elaborar o modificar el SGC se toma en cuenta el tamaño, la estructura y la complejidad de las


actividades que se desarrollan, los cambios se documentan con base al PNO-20 “control de
cambios” incorporando los principios de gestión de riesgos.

Las actividades de control son establecidas por escrito y registradas oportunamente, al identificar
una desviación o no conformidad se investiga la causa raíz con base al PNO-22 “manejo de
desviaciones o no conformidades”, considerando las medidas de corrección de acuerdo con el
principio de gestión de calidad de riesgos.
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Revisión y seguimiento por parte de la dirección.

Revisión.

La dirección evalúa con forme al documento de “revisión por la dirección” evalúa el cumplimiento de
los objetivos e indicadores de desempeño del SGC de forma periódica, para monitorear la eficacia
de los procesos, la entrega oportuna a las unidades médicas y el cumplimiento con los requisitos
marcados por la regulación sanitaria nacional vigentes. Además, se evalúan las normas, directrices,
cambios de los objetivos y el entorno que pueden impactar o mejorar el SGC.

Gestión de riesgos de la calidad.

El departamento cuenta con un sistema de gestión de riesgos de la calidad que asegura de forma
científica y sistemática las acciones para identificar, mitigar y controlar las fallas potenciales en los
sistemas computacionales, operaciones y procesos que afecten la calidad de los medicamentos y
demás insumos para la salud, se documenta la información estableciendo como metodología de
análisis de la “matriz de riesgo”, comunicando al personal involucrado acciones para incorporar el
pensamiento basado en riesgos como parte del SGC.

Personal.

El personal del Departamento de Almacenamiento y Abasto están calificados y evaluados con base
al programa de capacitaciones anuales y continuas, con la información suficiente para realizar las
actividades del departamento en relación a los medicamentos y demás insumos para la salud. El
personal tiene conocimientos de cuáles son sus responsabilidades, establecidas en los descriptivos
de puesto y en cada PNO para el desarrollo de las mismas.

El departamento cuenta con un número adecuado de personal en las diferentes áreas y en caso de
ausencia, el mismo personal puede realizar las actividades ligadas entre áreas.

Designación de responsabilidades.

Se designa al Responsable Sanitario, quien tiene la formación y competencia en las BPDA y su perfil
cumple con el marco jurídico aplicable. El Responsable Sanitario por medio de una carta responsiva
puede designar al “Auxiliar del Responsable Sanitario” para cubrir actividades fuera de horas
laborales, en caso de emergencia y/o retiro de producto del mercado, incluyendo la firma de
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documentos operativos, cuando este se encuentre ausente o en circunstancias especiales que lo


amerite.

El Responsable Sanitario realiza las actividades correspondientes para garantizar que el


Departamento de Almacenamiento y Abasto puede demostrar el cumplimiento con los requisitos de
BPAD, se aplique y mantenga el SGC, los programas de capacitación anual y continua, además de
coordinar las operaciones de retiro de producto con base en el PNO-34 “retiro del producto del
mercado”, la atención de quejas documentadas con base del PNO-31 “recepción, atención y
solución de quejas” , la evaluación de proveedores con base al PNO-16 “auditoria técnicas a
proveedores”, la evaluación a las unidades médicas para su expediente de cuente con el aviso de
funcionamiento sanitario, licencia sanitaria, aviso de responsable sanitario y el aviso de previsión
para los medicamentos controlados.

El Responsable Sanitario realiza las “auto inspecciones” de acuerdo con el programa establecido y
al PNO-15 “auditorias técnicas internas (auto inspecciones) y externas” adoptando las medidas
correctivas necesarias.

Capacitación.

El personal del departamento de almacenamiento y abasto están capacitados en las BPAD, teniendo
la competencia antes de iniciar sus tareas, a través de la capacitación inicial y continua de acuerdo a
su rol, basado en el PNO-02 “capacitación del personal” siguiendo la metodología del mismo.

Seguridad e higiene.

Se establece en los PNO-21 “seguridad e higiene”, PNO-27 “medidas de seguridad e higiene del
personal” y PNO-28 “atención de contingencias” las actividades que cubren los temas de salud,
higiene e indumentaria.

Instalaciones y equipo.

El departamento de Almacenamiento y Abasto cuenta con infraestructura, instalaciones y equipo


suficiente para asegurar el almacenamiento de los insumos para la salud, en el “plano
arquitectónico” del departamento se identifican las áreas correspondientes. Las instalaciones se
encuentran divididas en tres partes: el almacén para insumos para la salud como el material de
curación, el almacén para los medicamentos y el cuarto frio para los insumos de la red de frio, estas
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se encuentran limpias y mantenidas dentro de los límites aceptables de temperatura y humedad con
forme a lo establecido en el “Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de
insumos para la salud” de la FEUM

Instalaciones.

Están diseñadas para asegurar que se mantengan las condiciones de almacenamiento, manejo y
conservación requeridos de los medicamentos y demás insumos para la salud, así como los insumos
de red fría.

El área de los insumos para la salud (material de curación) se encuentra equipada con iluminación y
extractores permitiendo las operaciones se lleven a cabo con precisión y seguridad, ayudando en la
conservación de los insumos recibidos.

El área de medicamentos, se encuentra equipada con 4 aires acondicionados de 36,000 BTUS que
se intercalan de 2 en 2 las 24hrs del día para poder tener un control de la temperatura y la humedad,
así como también una jaula con llave de uso exclusivo para el Responsable Sanitario y el auxiliar
asignado para los medicamentos controlados.

El área de cuarto frio, contiene una precámara y cámara fría para la conservación de los insumos de
red de frio, ambas se encuentran calificadas y calibradas acorde a las funciones a realizar.

El área de recepción de ambos almacenes protege a los insumos de la intemperie y existe una
separación adecuada entre el área de almacenaje; los productos falsificados, no autorizado para su
distribución y en proceso de retiro del retiro del producto del mercado, son físicamente separados en
el área marcada como “producto no apto”, que es un espacio independiente de los medicamentos
almacenados.

Los PNO que establecen las actividades para el control de los medicamentos y demás insumos para
la salud son: PNO-04 “adquisición de medicamentos y demás insumos para la salud”, PNO-05
“recepción y registro de medicamentos y demás insumos para la salud (red fría)” y PNO-06
“recepción y registro de medicamentos y demás insumos para la salud (red seca)” PNO-07 “buenas
prácticas de almacenamiento (red fría)” y PNO-08 “buenas prácticas de almacenamiento (red seca)”,
PNO-10 “control de existencias de medicamentos y demás insumos para la salud”, PNO-12
“suministro de medicamentos y demás insumos para la salud”, PNO-13 “devolución de
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medicamentos y demás insumos para la salud a proveedores”, PNO-26 “destrucción o inhabilitación


de medicamentos” y el PNO-32 “embarque, transporte y distribución”.

Las áreas de almacenamiento y el cuarto de red fría están limpias, libres de basura y se realiza el
control del polvo, se realizan las rutinas de limpieza en base al PNO-29” limpieza de áreas”, el cual
incluye las instrucciones, programas, registro de las actividades y los agentes de limpieza
adecuados para que no sea una fuente de contaminación. Las instalaciones están equipadas y
diseñadas de manera que no permiten la propagación de la fauna nociva. Se cuenta con un
programa preventivo de control de plagas a través de un proveedor autorizado por la Secretaria de
Salud, las actividades para monitorear el servicio del proveedor y la conservación de los registros
que emite se establecen en el PNO-30 “prevención y control de la fauna nociva”.

Las áreas de comedor y sanitarios están independientes de las zonas de almacenamiento, por lo
que está prohibido tener alimentos, bebidas, tabaco y medicamentos para uso propio del personal.

Control y monitoreo de la temperatura y ambiente.

El Departamento de Almacenamiento y Abasto establece de manera clara las actividades para


controlar el ambiente en el almacén para medicamentos, el de insumos para la salud y el cuarto frio
donde se almacenan los medicamentos y demás insumos para la salud y las actividades para
garantizar que los termohigrómetros utilizados están calibrados con trazabilidad de patrones
nacionales, en los PNO-07 “buenas prácticas de almacenamiento (red fría)” y 08 “buenas prácticas
de almacenamiento (red seca)”, PNO-18 “calibración y mantenimiento de los instrumentos de
medición” y el documento de “mapeo de temperatura y humedad relativa”.

Se realiza un “mapeo” inicial de temperatura y humedad en las áreas de almacenamiento antes de


su uso, en condiciones representativas y los termohigrómetros son colocados de acuerdo con el
resultado en las zonas de mayor fluctuación, los ejercicios del mapeo se realizan dos veces al año
con base en el documento de “mapeo de temperatura y humedad relativa” o cuando haya
modificaciones importantes en las instalaciones o los equipos de control de temperatura. En caso de
que el resultado de mapeo de temperatura y humedad establezca como resultado que las
condiciones de la zona de almacenamiento, no cumple con los requisitos de conservación, se
implementan medidas para el control del amiente que pueden incluir medidas de infraestructura o
des humificadores.
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Equipo.

El Departamento de Almacenamiento y Abasto cuenta con equipos registrados en el “listado de


equipos” (anexo 3) que impactan en el almacenamiento y conservación de los medicamentos y
demás insumos para la salud, los equipos están diseñados, colocados y mantenidos a un nivel
adecuado, en base al documento “mapeo de temperatura y humedad” y el “programa anual de
mantenimiento”. Los instrumentos de medición se encuentran calibrados con trazabilidad a patrones
nacionales, se envían a un proveedor autorizado ante la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA)
con base al PNO-18 “calibración y mantenimiento de los equipos de medición”, él informe de
calibración se archiva en el expediente del instrumento.

Calificación y validación.

El Departamento de Almacenamiento y Abasto cuenta con una precámara y una cámara fría para la
recepción, almacenamiento y distribución de los insumos de red fría. Este equipo cuenta con
calificación de diseño (CAL-171-2020-11-CD), calificación de instalación (CAL-172-2020-11-CI),
calificación de operación (CAL-173-2020-11-CO) y calificación de desempeño (CAL-174-2020-11-
CF), en el que se realizaron las pruebas correspondientes como: fallo de energía, puerta abierta,
hombre atrapado y la de temperaturas altas, realizadas en el mes de diciembre del 2020, con un
tiempo de validez de un año para su próxima validación y /o calificación.

El transporte de la red de frio, se encuentra validada ya que se le realizan mapeos y seguimiento de


los insumos transportados a las unidades médicas, de acuerdo con el documento “mapeo de
insumos de la red de frio” donde explica la realización de los mapeos utilizando las neveras con una
medida de 45 cm de largo, 30 cm de ancho y 30 cm de alto, con una configuración mencionada en el
PNO-32 “embarque transporte y distribución” de acuerdo a las rutas tomadas y distancia de las
unidades.

Documentación.

Las buenas prácticas de documentación son una parte esencial del SGC; la documentación está
escrita en idioma español, para evitar errores que procedan de la comunicación oral y permite el
seguimiento de las operaciones de los procesos operativos.
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Elaboración y control.

Los documentos del SGC que contienen instrucciones se redactan de manera ordenada, fácil de
comprobar, el estilo y lenguaje de los documentos concuerdan con su intención de uso. Los
documentos se diseñan, revisan, autorizan y distribuyen de acuerdo con lo establecido en la
regulación sanitaria nacional vigente, implementado controles adecuados con base a las actividades
descritas en los procedimientos: PNO-01” elaboración de procedimientos normalizados de
operación” y PNO-03 “buenas prácticas de documentación”, el Responsable Sanitario es el único
que puede autorizar los documentos regulatorios.

Registro de las transferencias a las unidades médicas.

El departamento de almacenamiento y abasto registra las transferencias realizadas a las diferentes


unidades médicas por medio del sistema ALCOM y el GRP, con base a las distribuciones realizadas
por los Servicios Estatales de Salud. Los documentos contienen la siguiente información: el número
de folio de la transferencia, referencia, unidad de origen, unidad destino, clave del insumo,
descripción, presentación, lote, número de serie (si tiene), caducidad, cantidad surtida, precio
unitario, impuesto, importe, quien realizo el documento y la fecha y hora en que se generó el
documento.

Operaciones.

Todas las medidas adoptadas por el Departamento de Almacenamiento y Abasto son para asegurar
la trazabilidad de los medicamentos y demás insumos para la salud con base a la regulación
sanitaria nacional vigente, se utilizan todos los medios posibles para reducir al mínimo los riesgos de
que productos falsificados entren a la cadena de suministro con base a las actividades que se
describen en los PNO-05 “recepción y registro de medicamentos y demás insumos para la salud
(red fría)” , PNO-06 “recepción y registro de medicamentos y demás insumos para la salud red
seca)” y PNO-26 “destrucción o inhabilitación de medicamentos”, asegurando que todos los insumos
para la salud cuenten con registro sanitario.

Calificación de proveedores y actividades subcontratadas.

El departamento de Almacenamiento y Abasto obtiene los medicamentos y demás insumos para la


salud de los proveedores que cuentan con aviso de funcionamiento y/o licencia sanitaria,
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calificándolos en base del PNO-16 “auditorias técnicas a proveedores”, con el fin de evaluar la
idoneidad y fiabilidad, así como los puntos críticos de control que influyen directamente en la
adquisición, cabe mencionar que en el departamento no se realiza la adquisición de los
medicamentos y demás insumos para la salud, toda esta información es entregada al departamento
de Adquisiciones ubicado en las Oficinas Centrales de los Servicios Estatales de Salud, este
procedimiento se aplica a los diferentes proveedores subcontrados por el área de licitaciones del
SESA.

Calificación a las unidades médicas del Estado de Quintana Roo.

El departamento de Almacenamiento y Distribución transfiere medicamentos y demás insumos para


la salud a las unidades médicas que cuenten con aviso de responsable sanitario y/o licencia
sanitaria, son calificados con la documentación completa necesaria para poder recibir los
medicamentos y demás insumos para la salud, también se les realiza el chequeo de las actividades
que debe realizar en acorde a su documentación, se verifican en base a los PNO-25 “denuncia a la
autoridad sanitaria de todo echo, acto u omisión que presente un acto o daño a la salud”.

Recepción de medicamentos y demás insumos para la salud.

Se realiza la recepción de medicamentos y demás insumos para la salud con base a los PNO-05
“recepción y registro de medicamentos y demás insumos para la salud (red fría)”, PNO-06 “recepción
y registro de medicamentos y demás insumos para la salud (red seca)” y en el PNO-25 “denuncia a
la autoridad sanitaria de todo echo, acto u omisión que presente un acto o daño a la salud”, para
asegurar que los insumos son correctos, de proveedores con la documentación legal
correspondiente y que no han sufrido daños visibles durante el transporte.

Almacenamiento.

El departamento de Almacenamiento y abasto establece en los procedimientos PNO-07 “buenas


prácticas de almacenamiento (red fría)” y el PNO-08 “buenas prácticas de almacenamiento (red
seca)”, las actividades para proteger los medicamentos y demás insumos para la salud, que puedan
alterarlos como temperatura, humedad y factores externos que puedan impactar en su calidad, la
forma de rotar las existencias es siguiendo el principio de primeras caducidades-primeras salidas
con base en el PNO-11 “control y registro de distribución de medicamentos y demás insumos para la
salud”. Los medicamentos y demás insumos para la salud con 6 meses de vida útil se realizarán los
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canjes de acuerdo con el PNO-13 “devolución de medicamentos y demás insumos para la salud a
proveedores, y los que cuentan con un mes de vida se separan de los medicamentos y demás
insumos para la salud viables de acuerdo con el PNO-26 “destrucción o inhabilitación de
medicamentos”. El inventario se realiza cada 6 meses en base al PNO-10 “control de existencias de
medicamentos y demás insumos para la salud.

Destrucción de medicamentos.

Se establece que en el PNO-26 “destrucción o inhabilitación de medicamentos” la metodología para


la destrucción de los productos considerados no aptos para la venta, estableciendo que deben ser
identificados, segregados, manejados y entregados a un proveedor autorizado por la SEMARNAT,
los registros son conservados durante un periodo de 3 años.

El reporte de medicamentos controlados mediante a COFEPRIS, se realiza acorde al PNO-35


“medicamentos controlados” donde se realiza el aviso a las autoridades sanitarias correspondientes
para dar de baja en los libros control, del sistema y el tratamiento final de los mismos.

Surtimiento.

El personal del departamento de almacenamiento y abasto cuenta con la capacitación suficiente


para garantizar el surtimiento de los medicamentos y demás insumos para la salud a las diferentes
unidades médicas, siguiendo el PNO-12 “suministro de medicamentos y demás insumos para la
salud”

Quejas, devoluciones, medicamento falsificado y retiro de producto de mercado.

Toda la documentación generada por las quejas, devoluciones, sospecha de medicamentos falsos y
retiro del producto del mercado, se encuentra disponible para las autoridades competentes.

Quejas.

En base al PNO-31 “recepción, atención y solución de quejas”, se registran todas las quejas con los
detalles originales haciendo distinción en quejas de calidad por las del medicamento y demás
insumo para la salud, en caso de que sea algún insumo, es informado el titular del registro sanitario
para investigar la queja a fondo e identificar el motivo u origen. Se designa un responsable del área
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como el responsable del manejo de quejas, quien tomara acciones correctivas como sea necesario
después de la investigación y evaluación de esta.

Medicamentos devueltos.

Los medicamentos devueltos se manejan en base con los PNO-13 “devolución de medicamentos y
demás insumos para la salud a proveedores y el PNO-14”devolución de medicamentos y demás
insumos para la salud a las unidades médicas”, realizando la devolución de conformidad con la
legislación y a los acuerdos entre las partes, los medicamentos que hayan salido del departamento
solo serán devueltos a las existencias cumpliendo lo siguiente: se encuentran en su empaque
secundario, buenas condiciones, no han expirado, no han sido retirados del mercado y han sido
evaluados por el personal capacitado.

Los productos robados que han sido recuperados no se devuelven a las existencias del
departamento, son considerados como no aptos y se envían a destrucción en base al PNO-26
“destrucción o inhabilitación de medicamentos”.

Medicamento falsificado.

Se realizarán las actividades de retiro de producto con base al PNO-25 “denuncia a la autoridad
sanitaria de todo echo, acto u omisión” que establece las actividades para solicitar la información del
titular del registro sanitario, si se sospecha de un medicamento falsificado es separado físicamente
de las existencias en el área de producto no apto, en espera de indicaciones. Tras la confirmación
de un producto falsificado, se realiza la actividad de retiro de producto del mercado para asegurar la
cadena de suministro de acuerdo a las disposiciones legales regulatorias.

Retiro del producto.

Se realizan las actividades del retiro del producto con base al PNO-34 “retiro de producto del
mercado y notificación”, informando a todas las unidades que se les ha realizado la transferencia en
el apropiado grado de urgencia e instrucciones claras, una vez finalizada la actividad se evalúa la
eficacia. El departamento implementa un simulacro de producto por lo menos una vez cada año para
verificar las operaciones de retiro son capaces de iniciarse de inmediato y en cualquier momento.

Autoinspecciones.
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El departamento de almacenamiento y abasto se realiza autoinspecciones de forma imparcial y


detallada, para monitorear la implementación de y aplicación del SGC, los aspectos de BPAD, la
NOM-059-SSA1-2015 “Buenas prácticas de fabricación de medicamentos” y el “Suplemento para
establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la
salud” de la FEUM, con base al programa de auto inspecciones y el PNO-15 “auditorias técnicas
internas (auto inspecciones) y externas”, todas las observaciones realizadas son documentadas y se
proporciona una copa el jefe del departamento y al responsable Sanitario.

En caso de encontrarse irregularidades y/o deficiencias, se determinan y documentan las causas,


así como las acciones correctivas de acuerdo con el PNO-23 “acciones preventivas y correctivas”.

Transporte.

El departamento de almacenamiento y abasto se encargar de transporta los medicamentos y demás


insumos para la salud a las diferentes unidades del Estado de Quintana Roo en base al PNO-32
“embarque, transporte y distribución”, que hace mención sobre la división del Estado por zonas para
poder realizar el transporte de manera adecuada y no comprometer los insumos, también la
configuración de los geles y datalogers en hieleras dependiendo de la zona de viaje para que la
conservación de la red de frio sea correcta y entregar los insumos a las unidades médicas.

1. Referencias.

Ley General de Salud.

Reglamentos de Insumos para la Salud.

NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la farmacovigilacia.

NOM-240-SSA1-2012, Instalación y operación de la tecnovigilancia.


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FARMACOPEA de los Estados Unidos Mexicanos, “Suplemento para establecimientos dedicados a


la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud, Sexta edición 2018.

2. Anexos.

Anexo 1.- Organigrama del Departamento de Almacenamiento y Abasto.

Jefe del Departamento de


Almacenamiento y Abasto.

Responsable Sanitario.
Responsable del área Responsable del transporte y Responsable del insumos Responsable del área de
administrativa. logistica. para la salud. medicamentos.

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Auxiliar administrativo de Operadores de Responsable de material


Apoyo en salud.
la recepcion documental. transporte. de cuaración.
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Auxiliares administrativos
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Responsaable de los
de entradas de Responsable de activo
Apoyo en salud. medicamentos de alto
medicamentos y demas fijo.
costo.
insumos para la salud.

Auxiliares administrativos
Responsable de los
de salida de Responsable de material
medicamentos
medicamentos y demas dental.
controlados.
insumos para la salud.

Auxiliar administrativo en Responsable del


la recepción de quejas. materialde laborartorio.

Anexo 2.- Listado de los Procedimientos Normalizados de Operación.

PNO-01 ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN.


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PNO-02 CAPACITACIÓN DEL PERSONAL.

PNO-03 BUENAS PRACTICAS DE DOCUEMNTACIÓN.

PNO-04 ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD.

PNO-05 RECEPCION Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD


(RED FRÍA)

PNO-06 RECEPCION Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD


(RED SECA).

PNO-07 BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO (RED FRÍA).

PNO-08 BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO (RED SECA).

PNO-09 MANEJO Y CONSERVACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA


SALUD (RED FRÍA Y RED SECA).

PNO-10 CONTROL DE EXISTENCIAS DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA


SALUD.

PNO-11 CONTROL Y REGISTRO DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS


PARA LA SALUD.

PNO-12 SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD.

PNO-13 DEVOLUCIÓN DE MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD A


PROVEEDORES.

PNO-14 DEVOLUCIÓN DE MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD A LAS


UNDADES MÉDICAS.

PNO-15 AUDITORIAS TECNICAS INTERNAS (AUTOINSPECCIÓN) Y EXTRENAS.

PNO 16 AUDITORIAS TECNICAS A PROVEEDORES Y CONTRATISTAS.

PNO-17 SELECCIÓN, ENTRENAMINETO Y CALIFICACIÓN DE AUDITORES.


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PNO-18 CALIBRACIÓN Y MANTENIMIENTO DE LOS INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.

PNO-19 MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO.

PNO-20 CONTROL DE CAMBIOS.

PNO-21 SEGURIDAD E HIGUIENE.

PNO-22 MANEJO DE DESVIACIONES Y NO CONFORMIDADES.

PNO-23 ACCIONES PREVENTIVAS Y CORRECTIVAS.

PNO-24 NOTIFICACIONES DE SOSPECHAS DE REACCIONES E INICDENTES ADVERSOS.

PNO-25 DENUNCIA A LA AUTORIDAD SANITARIA DE TODO HECHO ACTO U OMISION.

PNO-26 DESTRUCCION O INHABILITACIÓN DE MEDICAMENTOS.

PNO-27 MEDIDAS DE SEGURIDAD E HIGUIENE DEL PERSONAL.

PNO-28 ATENCIÓN DE CONTINGENCIAS.

PNO-29 LIMPIEZA DE AREAS.

PNO-30 PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA FAUNA NOCIVA.

PNO-31 RECEPCIÓN, ATENCIÓN Y SOLUCIÓN DE QUEJAS DE LAS UNIDADES MÉDICAS.

PNO-32 EMBARQUE TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN.

PNO-33 CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN.

PNO-34 RETIRO DE PRODUCTO DEL MERCADO Y NOTIFICACIÓN.

PNO-35 MEDICAMENTOS CONTROLADOS.


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Anexo 4.- Indicadores de desempeño.

Indicador. Área. Meta. Periodo. Responsable

Recepción de Área administrativa. Realizar la recepción de Semestral. Todos.


medicamentos y demás manera correcta de los
insumos para la salud. Área de medicamentos. medicamentos y demás
insumos para la salud.
Área de insumos para la
salud.

Evaluación: a través de facturas, firmas de autorización, expediente de proveedores.

Almacenamiento y Área de medicamentos. Almacenar y conservar Semestral. Responsable de área de


conservación de los medicamentos y medicamentos.
medicamentos y demás Área de insumos para la demás insumos a la
insumos para la salud. salud. salud, acorde a las Responsable de
especificaciones de los
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insumos. insumos para la salud.

Evaluación: revisar periódicamente las curvas de variación de temperaturas de las unidades de almacenamiento, esto con los
termómetros calibrados y temohigrómetros.

Surtimiento de Área de medicamentos. Surtir de manera Semestral. Responsable de área de


medicamentos y demás adecuada los medicamentos.
insumos para la salud. Área de insumos para la medicamentos y demás
salud. insumos para la salud. Responsable de
insumos para la salud.

Evaluación: revisar y autorizar las transferencia a la diferentes unidades del SESA, antes de enviar revisar la documentación y verificar
los datos en la documentación vs piezas físicas.

Transporte de Operadores de Transportar los Semestral. Operadores de


medicamentos y demás transporte. medicamentos y demás transporte.
insumos para la salud. insumos para la salud de
Apoyo en salud. acuerdo a los Apoyo en salud.
lineamientos
establecidos y las
especificaciones de los
insumos.

Evaluación: enviar documento de transferencia con los sellos y firmas correctos, en caso de surtir red fría enviar evidencia de
documento de hora de embarque, salida y temperatura de los insumos, estos deberán ser monitoreados. Al momento de entrega se
deberá firmar de conformidad por el cliente.

Quejas. Área administrativa. Recibir, dar seguimiento Semestral. Todos


y solucionar las quejas
recibidas.

Evaluación: abrir expediente de quejas de las diferentes unidades del SESA.

Acciones correctivas. Todo el personal. Detectar desviaciones y Semestral. todos


no conformidades, para
poder realizar mejoras
en los procesos
realizados en el
departamento.
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Evaluación: realizar juntas trimestrales para detectar desviaciones y realizar mejoras en los procesos. Documentar con minuta y firmas
de asistencia y acuerdos.

3. Control de cambios. –
CONTROL DE CAMBIOS

DESCRIPCIÓN DEL
FECHA JUSTIFICACIÓN REALIZADO POR APROBADO POR
CAMBIO

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4. Firmas de conocimiento. –
FIRMAS DE CONOCIMIENTO

ÁREA NOMBRE FIRMA FECHA


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