• OBJETIVO

• Establecer las medidas necesarias para asegurar la correcta limpieza dentro de las instalaciones de
APROVIMED.

• ALCANCE

• Este procedimiento aplica a todos las áreas de APROVIMED. con el propósito de conservar en óptimas
condiciones las instalaciones como el almacen y las oficinas administrativas, asegurar la calidad e inocuidad
de cada dispositivo médico y medicamento.

• DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

• Calidad: Cumplimiento de especificaciones establecidas para garantizar la aptitud de uso.

• Contaminación: Presencia de entidades físicas, químicas o biológicas indeseables.

• Dispositivo médico: Sustancia mezcla de sustancias, material, aparato o instrumento (incluyendo el

programa de informática necesario para su apropiado uso o aplicación), empleado solo o en
combinación en el diagnóstico, monitoreo o prevención de enfermedades en humanos o auxiliares en el
tratamiento de las mismas y de la discapacidad, así como los empleados en el reemplazo, corrección,
restauración o modificación de la anatomía o procesos fisiológicos humanos. Los dispositivos médicos
incluyen a los productos de las siguientes categorías: equipo médico, prótesis, órtesis, ayudas
funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y
productos higiénicos.

• Condiciones de almacenamiento: A las requeridas para preservar o conservar las caracteristicas de

calidad de los insumos, producto a granel, semiterminado y terminado..

• Limpieza: Proceso para la disminución de partículas no viables a niveles establecidos.

• Limpieza Exhaustiva. Este tipo de limpieza es la que se realiza en forma programada ya que al efectuarla
se limpiaran todas aquellas partes del inmueble o del mobiliario que no son limpiadas diariamente.

• Partículas viables: Cualquier partícula que bajo condiciones ambientales apropiadas puede reproducirse.

• Procedimiento Normalizado de Operación (PNO): Documento que contiene las instrucciones necesarias
para llevar a cabo de manera reproducible una operación.
• RESPONSABILIDADES

• Es responsabilidad del Supervisor de Intendencia

• Verificar que se cumpla de manera correcta el programa de limpieza aprobado por el Responsable
Sanitario.

• Seguir los lineamientos establecidos para la elaboración de los PNO´s de APROVIMED.

• Asegurar que cuente con el personal necesario y los recursos para cubrir cada una de las características
del programa de limpieza.

• Verificar que se realice la limpieza adecuada en cada una de las áreas y/o procesos.

• Inspeccionar que el personal de intendencia haga uso correcto de código de colores de los materiales a
utilizar en la limpieza.

• Responsable de la capacitación y/o entrenamiento del personal a cargo en la documentación

perteneciente a su proceso.

• Es responsabilidad de los Responsables de Área:

• Inspeccionar que el personal de intendencia haga uso correcto de código de colores de los materiales a
utilizar en la limpieza.

• Es responsabilidad del Responsable Sanitario

• Verificar el cumplimiento del presente PNO.

• FRECUENCIA

• Este procedimiento aplica cada que se programe y realice la limpieza de APROVIMED.

• DESARROLLO DEL PROCESO

• Generar “Plan De Limpieza”

• Para desarrollar el plan de limpieza se deberá programar con anticipación los mantenimientos siguientes:

• Infraestructura del almacen y oficinas administrativas conforme a la capacidad en m 2.

• Sistemas de aire.

• Equipo de computos y accesorios.

• Inmobiliario de oficinas administrativas.

• Considerar para los puntos anteriores lo documentado en el procedimiento normalizado de

operación “Mantenimiento” (PNO-MAN-01).

• Designar personal de intendencia a cada una de las áreas de APROVIMED, informando las actividades
que deberá de realizar.

• Informar al Gerente General de operaciones la realización de mantenimientos preventivos/ correctivos, con

la finalidad de designar personal de intendencia para la limpieza exhaustiva.

• Elaborar semanalmente la lista de verificación ordinaria profunda y exhaustiva para limpieza, en base al
“Reporte semanal de limpieza” (F3-PNO-MAN-01).

• El Operador de Intendencia deberá realizar el registro en el formato “Control de artículos de limpieza” (F4-
 PNO-MAN-02) cuando realice el cambio de los artículos de limpieza por área como son:

• Papel higiénico

• Papel toalla

• Pastilla desodorante

• Jabon

• Realización de Limpieza

• Realizar la limpieza conforme a los recursos, al método o técnica documentados en el “Plan de limpieza “
(F3-PNO-MAN-01).

• Considerar nivel de limpieza:

• Ordinaria: Limpieza menor realizada diariamente que consiste en la eliminación de polvo,

manchas y suciedad con la finalidad de eliminar agentes de contaminación. Ver anexo I.

• Profunda: Limpieza realizada semanalmente con sustancias propias para desinfectar.

Además de realizar una limpieza es importante sanitizar con productos propios para esta
acción. Ver anexo II.

• Limpieza exhaustiva: Acción de limpieza realizada mensualmente ante un mantenimiento a la

infraestructura de la organización. Ver anexo III.

• Verificar que el personal de intendencia ocupe el material asignado para cada área con la finalidad de
ayudar a evitar la contaminación.

• Firmar de conformidad en la “lista de verificación ordinaria para limpieza” (F5-PNO-MAN-01) y “lista de

verificación exhaustiva para limpieza” (F6-PNO-MAN-01), según el área ejecutada.

• Al ingreso del area de almacen se deberá colocar un dispensador de gel antibacterial, el cual estará
etiquetado con la “Identificación de Gel Antibacterial” (F7-PNO-MAN-01). Donde deberá indicar la
fecha de colocación y la fecha de cambio, la cual deberá ser 8 días después de su colocación.

• Llenar diariamente la “lista de verificación ordinaria para la limpieza” (F5-PNO-MAN-01), solicitar las firmas
requeridas y entregar la lista asignada, al Supervisor de Intendencia.
 • Elaborar Reporte Semanal.

• Generar “Reporte semanal de limpieza”(F3-PNO-MAN-02) y entregar al Gerente General.

• Completar el llenado del “Reporte semanal de limpieza” (F3-PNO-MAN-02) identificando con el Supervisor
de Intendencia algún riesgo que comprometa la inocuidad del producto.

• Determinar en coordinación con el personal involucrado las acciones inmediatas para reducir riesgos de
contaminación que comprometan la calidad del producto.

• DIAGRAMA DE FLUJO

• FORMATOS

• F5-PNO-MAN-02 Lista de verificación ordinaria para limpieza.

• F6-PNO-MAN-02 Lista de verificación exhaustiva para limpieza.

• F8-PNO-MAN-02 Plan de limpieza.

• F3-PNO-MAN-02 Reporte semanal de limpieza.

• F7-PNO-MAN-02 Identificación de Gel Antibacterial

• F4-PNO-MAN-02 Control de artículos de Limpieza

• REFERENCIAS

• Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2012, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos

dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.

• Ley general de Salud.

• Reglamento de insumos para la salud.

• ISO 9001:2008 Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos.

• ANEXOS

• Anexo I. Tabla de Limpieza ordinaria.

• Anexo II. Tabla de limpieza exhaustiva.

• Anexo III tabla de limpieza profunda.

VERSIÓN NÚMERO DE CONTROL DE CAMBIOS

• HISTÓRICO DE CAMBIOS
01

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