INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN

DÉCIMO PROGRAMA DE
FORMACIÓN DE ESPECIALISTAS
EN GESTIÓN DE LA CALIDAD
TÉCNICAS ESTADÍSTICAS PARA LA CALIDAD
 OBJETIVO

MANEJAR LAS TÉCNICAS Y PRINCIPIOS

BÁSICOS DE CONTROL ESTADÍSTICO DE LA
CALIDAD, PARA LOGRAR UNA
IMPLANTACIÓN EFECTIVA DEL CONTROL
DE LA CALIDAD EN LA EMPRESA.
 CONTENIDO
INTRODUCCION
DISTRIBUCION DE FRECUENCIAS
PARETO E ISHIKAWA
GRAFICOS DE CONTROL POR VARIABLES Y
ATRIBUTOS
INSPECCION AL 100% Y MUESTREO DE
ACEPTACION POR ATRIBUTOS Y
VARIABLES
INTRODUCCION
 EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD
Liderazgo
de la Alta
Gerencia
Seguridad del Producto
Aseguramiento
de la Calidad
Control de Calidad Total
Confiabilidad
Control Estadístico de la Calidad
Inspección

1900 1920 1940 1960 1980 2000

CALIDAD DEL PRODUCTO
CALIDAD DEL PRODUCTO

1950 1960 1970 1980 1990

 CALIDAD DEL PRODUCTO

DE ACUERDO A JURAN:

– PROGRAMA DE ENTRENAMIENTO
MASIVO EN CALIDAD.

– PROGRAMAS ANUALES DE MEJORA EN

CALIDAD.
– LIDERAZGO DE LA ALTA GERENCIA EN
FUNCIÓN DE LA CALIDAD
 CALIDAD DEL PRODUCTO
DE ACUERDO A ISHIKAWA:
– CONTROL DE CALIDAD A LO ANCHO DE LA
COMPAÑÍA.
– AUDITORÍAS DE CONTROL DE CALIDAD.
– EDUCACIÓN Y ENTRENAMIENTO.
– CÍRCULOS DE CALIDAD.
– MÉTODOS ESTADÍSTICOS.
– ACTIVIDADES PROMOCIONALES EN CALIDAD
EN TODO EL PAÍS
 QUE ES UN LIDER

LOS LIDERES ESTABLECEN LA UNIDAD DE

PROPOSITO Y LA ORIENTACION DE LA
ORGANIZACIÓN. ELLOS DEBERIAN CREAR
Y MANTENER UN AMBIENTE INTERNO, EN
EL CUAL EL PERSONAL PUEDA LLEGAR A
INVOLUCRASE TOTALMENTE EN EL LOGRO
DE LOS OBJETIVOS DE LA ORGANIZACION
 APLICACIÓN DE TÉCNICAS
ESTADÍSITICAS
ISO ISO ISO ISO/IEC INEN 0 INEN-ISO
9000 9001 14001 17025 10012

0.2 g 4.2.4 4.5.1 4.10 4.1.2.10 4.6

2.7.2 f 8.4 4.5.2 4.11 4.7

2.10 8.5.1 4.5.3 4.12 4.8

8.5.2 4.5.4 5.9 4.9

8.5.3
 CRITERIOS DE EXCELENCIA
MALCOLM BALDRIGE
MODELO SISTEMICO DE AUTOEVALUACIÓN EMPRESARIAL

IMPULSADORES
VIABILIZADORES
FINANCIEROS
PLANEACIÓN
PLANEACION ENFOQUE EN SATISFACCIÓN

RESULTADOS
ESTRATÉGICA RECURSOS
PLANES DE
DE CLIENTES
LIDERAZGO

ESTRATÉGICA ACCIÓN HUMANOS PROVEEDORES

PERSONAS
ENFOQUE PRODUCTOS Y
GESTIÓN DE PROCESOS
CLIENTE
PROCESOS
MERCADO

INFORMACIÓN Y ANALISIS
 PAPEL DE LAS TÉCNICAS
ESTADÍSTICAS

AYUDAN A RESOLVER PROBLEMAS Y

MEJORAR LA EFICACIA Y EFICIENCIA DE
LAS ORGANIZACIONES.
 EFICACIA - EFICIENCIA

EFICACIA
GRADO EN QUE SE REALIZAN ACTIVIDADES
PLANIFICADAS Y SE ALCANZAN LOS
RESULTADOS PLANIFICADOS

EFICIENCIA
RELACIÓN ENTRE EL RESULTADO
ALCANZADO Y LOS RECURSOS UTILIZADOS
 EFICACIA - EFICIENCIA
RECURSOS

3.2.15
EFICIENCIA

A B

PERO NO
LA GENTE SABE CÓMO
SABE DEBE
CÓMO TRABAJAR
TRABAJAR EFICACIA 3.2.14
 PAPEL DE LAS TÉCNICAS
ESTADÍSTICAS

AYUDAN A MEDIR, DESCRIBIR, ANALIZAR,

INTERPRETAR Y HACER MODELOS DE
DICHA VARIABILIDAD.
 RECOMENDACION
NO MIDA nada a no ser que lo vaya a
REGISTRAR.
NO REGISTRE nada a no ser que lo vaya a
REPRESENTAR en formato gráfico.
NO REPRESENTE nada a no ser que lo vaya a
ANALIZAR.
NO ANALICE nada a no ser que vaya a ACTUAR.
 HOJAS DE VERIFICACION

ES UNA HERRAMIENTA QUE SE UTILIZA PARA RECOLECTAR DATOS EN UN FORMATO

LOGICO Y SIRVE DE HECHO COMO UNA HERRAMIENTA DE TRANSICION ENTRE LA
RECOLECCION DE DATOS Y EL USO DE TECNICAS MAS AVANZADAS.

LA HOJA DE VERIFICACION ES UNA HERRAMIENTA UTILIZADA PARA EL REGISTRO Y

ORGANIZACIÓN DE INFORMACION Y/O DATOS

TIPOS DE HOJAS DE VERIFICACION:

REGISTRO DE DATOS

– DATOS POR VARIABLES

– DATOS POR ATRIBUTOS

LOCALIZACION

LISTA DE VERFICACION

EL USUARIO PUEDE SER CREATIVO E INVENTAR SU PROPIA HOJA DE VERIFICACION, SI LAS

EXISTENTES NO SE ADECÚAN A SUS NECESIDADES
DISTRIBUCIÓN DE FRECUENCIAS
 DEFINICIONES DE DISTRIBUCIÓN DE
FRECUENCIAS

ES UNA TABLA QUE SUMARIZA EN FORMA

ORDENADA POR CLASES LA INFORMACIÓN
OBTENIDA, EN FORMA DE VALORES DE
UNA VARIABLE.

ES UNA LISTA DE CLASES DE DATOS,

JUNTO CON EL NÚMERO DE VALORES
QUE CAEN DENTRO DE CADA UNA
 PASOS PARA LA CONSTRUCCIÓN DE UNA
DISTRIBUCIÓN DE FRECUENCIAS
R DETERMINAR EL RANGO DE LOS DATOS
OBSERVADOS (VM-Vm)

N DECIDIR EL NÚMERO DE CLASES (5-14)

C DETERMINAR EL ANCHO DE CADA CLASE (R/N)

L DETERMINAR LAS CLASES MEDIANTE EL LISTADO

DE SUS LÍMITES
LOS LÍMITES DE LAS CLASES DEBEN TENER UN DECIMAL MÁS
QUE LOS DATOS REALES Y SI ES POSIBLE TERMINAR EN 5.
 PASOS PARA LA CONSTRUCCIÓN DE UNA
DISTRIBUCIÓN DE FRECUENCIAS

F REGISTRAR Y CONTAR EL NÚMERO DE

VALORES QUE OCURREN EN CADA CLASE

T PREPARAR LA TABLA DE DISTRIBUCIÓN

DE FRECUENCIAS
 PASOS PARA LA CONSTRUCCIÓN DE UNA
DISTRIBUCIÓN DE FRECUENCIAS

HERRAMIENTAS ESTADISTICAS APLICABLES AL

CONTROL DE CALIDAD

No. OBSERVACIONES No. INTERVALOS

< 50 5-7

5O -100 6 - 10

100 - 250 7 - 12

> 250 10 - 20
 PASOS PARA LA CONSTRUCCIÓN DE UNA
DISTRIBUCIÓN DE FRECUENCIAS

MANUAL DE CONTROL DE CALIDAD

JURAN / FRANK M. GRINA

No. OBSERVACIONES No. INTERVALOS

20 - 50 6

51 - 100 7

101 - 200 8

201 - 500 9

501 - 1000 10

> 1000 11 - 20
 PASOS PARA LA CONSTRUCCIÓN DE UNA
DISTRIBUCIÓN DE FRECUENCIAS

TEORIA Y PRACTICA DE CONTROL DE CALIDAD

BERTRAND HANSEN

No. OBSERVACIONES No. INTERVALOS

-- 10 - 20
DISTRIBUCION DE FRECUENCIAS

PARA REALIZAR ÉSTE ANÁLISIS SE

NECESITA COMO MÍNIMO 50
MEDICIONES.
 DISTRIBUCIÓN DE FRECUENCIAS
EJEMPLO RESUELTO
LA TABLA MUESTRA LOS VALORES BRUTOS CORRESPONDIENTES A
LAS MEDICIONES DE LA RESISTENCIA ELÉCTRICA DE 100 BOBINAS

3.37 3.34 3.38 3.32 3.33 3.28 3.34 3.31 3.33 3.34
3.29 3.36 3.30 3.31 3.33 3.34 3.34 3.36 3.39 3.34
3.35 3.36 3.30 3.32 3.33 3.35 3.35 3.34 3.32 3.38
3.32 3.37 3.34 3.38 3.36 3.37 3.36 3.31 3.33 3.30
3.35 3.33 3.38 3.37 3.44 3.32 3.36 3.32 3.29 3.35
3.38 3.39 3.34 3.32 3.30 3.39 3.36 3.40 3.32 3.33
3.29 3.41 3.27 3.36 3.41 3.37 3.36 3.37 3.33 3.36
3.31 3.33 3.35 3.34 3.35 3.34 3.31 3.36 3.37 3.35
3.40 3.35 3.37 3.32 3.35 3.36 3.38 3.35 3.31 3.34
3.35 3.36 3.39 3.31 3.31 3.30 3.35 3.33 3.35 3.31
 DISTRIBUCIÓN DE FRECUENCIAS
R DETERMINAMOS EL RANGO DE LOS DATOS
OBSERVADOS
R=3.44-3.27=0.17
N DECIDIMOS EL NÚMERO DE CLASES, N=6
C DETERMINAMOS EL TAMAÑO DE CADA CLASE
C= 0.17/6=0.028 ~ 0.03
L DETERMINAMOS LAS CLASES MEDIANTE EL
LISTADO DE SUS LÍMITES
Vm=3.27
LA PRIMERA CLASE DEBE EMPEZAR CON EL
VALOR DE 3.265 Y UN TAMAÑO DE CLASE DE
0.03.
PRIMERA CLASE SERÍA 3.265- 3.295
 DISTRIBUCIÓN DE FRECUENCIAS
F REGISTRAR Y CONTAR EL NÚMERO DE VALORES
QUE OCURREN EN CADA CLASE.
T PREPARAR LA TABLA DE DISTRIBUCIÓN DE
FRECUENCIAS.

CLASES CONTEO FRECUENCIA

3.265 – 3.295 ///// 5
3.295 – 3.325 ///// /////..../// 23
3.325 – 3.355 ///// /////....../ 36
3.355 – 3.385 ///// /////.....// 27
3.385 – 3.415 ///// /// 8
3.415 – 3.445 / 1
TOTAL 100
 DEFINICIONES
POBLACION: Es el conjunto completo de individuos o
elementos de interés con una o más características
comunes sobre las cuales se va a realizar el estudio.

LOTE: Es una cantidad específica de material con

características similares, o que es fabricada bajo
condiciones de producción uniformes, que se somete a
inspección como un conjunto unitario (N).

MUESTRA: Es un subconjunto seleccionado de la

población sobre el cual se llevan a cabo los ensayos o
análisis (n).
DISTRIBUCIÓN DE FRECUENCIAS

REPRESENTACIÓN GRÁFICA

HISTOGRAMA DE FRECUENCIAS

POLÍGONO DE FRECUENCIAS
 HISTOGRAMA

ES UN GRAFICO MUY ÚTIL PARA

IDENTIFICAR Y VISUALIZAR LA
DISPERSIÓN DE LOS DATOS.

SE COLOCAN LAS CLASES A LO LARGO

DEL EJE HORIZONTAL Y LOS
VALORES NUMÉRICOS DE CADA
CLASE SE REPRESENTAN POR
BARRAS VERTICALES.
 GRAFICO
HISTOGRAMA- RESISTENCIA Xn=3,35Ω

ELÉCTRICA LIE=3,25Ω
40 LIE=3,25Ω Xn=3,35Ω LSE=3,45Ω LSE=3,45Ω

3.265 - 3.295
30 LI=3,247Ω Xm=3,344Ω LS=3,433Ω
FRECUENCIA

3.295 - 3.325
3.325 - 3.355
20 3.355 - 3.385
3.385 - 3.415
10 3.415 - 3.445

Xm=3,344Ω
0
σ=0,0315Ω
RESISTENCIA ELÉCTRICA
 POLÍGONO DE FRECUENCIAS
ES UN GRÁFICO QUE PERMITE OBSERVAR
EL PERFIL DE DISTRIBUCIÓN DE UNA
SERIE DE DATOS.

SE COLOCAN LAS MARCAS DE CLASES A LO

LARGO DEL EJE HORIZONTAL Y LOS
VALORES NUMÉRICOS DE CADA CLASE SE
REPRESENTAN POR PUNTOS QUE LUEGO
SON CONECTADOS SUCESIVAMENTE POR
LINEAS RECTAS HASTA FORMAR EL
POLÍGONO.
 GRAFICO
POLÍGONO DE FRECUENCIAS
40

35 Xn=3,35Ω

30
LIE=3,25Ω
LSE=3,45Ω
FRECUENCIA

25

Xm=3,344Ω
20
σ=0,0315Ω
15

10

0
3.265 - 3.295 3.295 - 3.325 3.325 - 3.355 3.355 - 3.385 3.385 - 3.415 3.415 - 3.445

RESISTENCIA ELÉCTRICA
 FRECUENCIAS ACUMULADAS

MUESTRAN EL NÚMERO, FRACCION O

PORCENTAJE TOTAL DE OCURRENCIAS
QUE SON MENORES O MAYORES DE
CIERTOS VALORES CLAVE.

LA FRECUENCIA ACUMULADA PARA CADA

CLASE ES LA SUMA DE LA FRECUENCIA
PARA ESA CLASE Y TODAS LAS CLASES
MENORES.
 FRECUENCIAS RELATIVAS

LAS FRECUENCIAS RELATIVAS SON MUY

ÚTILES AL RESUMIR GRANDES
CONJUNTOS DE DATOS.

SON FRACCIONES O PORCENTAJES QUE

SE CALCULAN DIVIDIENDO LA FRECUENCIA
REAL DE CADA CLASE PARA EL NÚMERO
TOTAL DE OBSERVACIONES REALIZADAS.
 TABLA DE FRECUENCIAS

MARCAS DE FRECUENCIA FRECUENCIA FRECUENCIA RELATIVA

CLASES FRECUENCIA ACUMULADA RELATIVA ACUMULADA (OJIVA)

3.28 5 5 0,05 0,05

3.31 23 28 0,23 0,28

3.34 36 64 0,36 0,64

3.37 27 91 0,27 0,91

3.40 8 99 0,08 0,99

3.43 1 100 0,01 1

 OJIVA

ES UN POLÍGONO DE FRECUENCIAS
RELATIVAS ACUMULADAS
 GRAFICO

OJIVA
1,2
FRECUENCIA ACUMULADA

0,8
Xn=3,35Ω
64% LIE=3,25Ω
0,6
LSE=3,45Ω
0,4 Xm=3,344Ω
σ=0,0315Ω
0,2

0
3.28 3.31 3,34 3.37 3.40 3.43
RESISTENCIA ELECTRICA
 EJERCICIO

Elabore la tabla de distribución de

frecuencias, histograma, polígono de
frecuencias y ojiva del ejemplo siguiente.
 INGRESOS ANUALES DE LOS
EJECUTIVOS DE UNA EMPRESA
INGRESO MARCAS DE FRECUENCIA
ANUAL ($) CLASE REAL
20 000 a < 30 000 25 000 5

30 000 a < 40 000 35 000 17

40 000 a < 50 000 45 000 22

50 000 a < 60 000 55 000 28

60 000 a < 70 000 65 000 14

70 000 a < 80 000 75 000 8

80 000 a < 90 000 85 000 3

No. EJECUTIVOS 97
 INGRESOS ANUALES DE LOS
EJECUTIVOS DE UNA EMPRESA
FRECUENCIA FRECUENCIA FRECUENCIA
ACUMULADA RELATIVA ACUMULADA
5 0.052 0.052

22 0.175 0.227

44 0.227 0.454

72 0.289 0.743

86 0.144 0.887

94 0.082 0.969

97 0.031 1.000
 GRAFICO

HISTOGRAMA - INGRESOS AUALES DE

UNA EMPRESA AMERICANA
30
25 20 a < 30
FRECUENCIA

20 30 a < 40
40 a < 50
15 50 a < 60

10 60 a < 70
80 a < 90
5
0
INGRESOS ANUALES (MILES DE DÓLARES)
 GRAFICO
POLÍGONO DE FRECUENCIAS
30

25
FRECUENCIA

20

15

10

20 a < 30 30 a < 40 40 a < 50 50 a < 60 60 a < 70 70 a < 80 80 a < 90

INGRESOS ANUALES (MILES DE DÓLARES)

 GRAFICO
OJIVA
1,200
FRECUENCIA RELATIVAS ACUMULADAS

1,000

0,800

0,600

0,400

0,200

0,000
25 35 45 55 65 75 85
INGRESOS ANUALES (M ILES DE DÓLARES)
CAPACIDAD DE PROCESO
 DISTRIBUCIÓN DE PROBABILIDAD
NORMAL
Un proceso de fabricación que solo tenga causas
de variación aleatoria da como resultado una
distribución a uno y otro lado de una línea central
(tabulación de frecuencias).

Si el número de mediciones es infinitamente

grande y la precisión del instrumento de medición
es infinitamente buena, la tabulación de frecuencias
se transforma en una curva que se caracteriza por
una tendencia central y una desviación típica.
 CAPACIDAD DE PROCESO

TODO PROCESO ES SUSCEPTIBLE DE

MEDICIÓN.

LA CAPACIDAD DE PROCESO ES UNA

MEDIDA QUE ESPECIFICA SI EL PROCESO
DE FABRICACIÓN PUEDE MANTENERSE
DENTRO DE TOLERANCIA.
 CAPACIDAD DE PROCESO

SI SE USA 6σ ESTO QUIERE DECIR QUE EL 99.74%

DE LOS ELEMENTOS PRODUCIDOS SE
ENCONTRARÁ DENTRO DEL AREA QUE
COMPRENDE A LA CAPACIDAD DE PROCESO.

LA CAPACIDAD DE PROCESO 6σ, TIENE QUE SER

MENOR QUE LA TOLERANCIA DADA POR LAS
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS.
 CAPACIDAD DE PROCESO

PARA QUE EL PROCESO SEA

CAPAZ DE CUMPLIR CON
LAS ESPECIFICACIONES EL:

6s
ICP = < 0,75
T
 CAPACIDAD DE PROCESO DE UNA MÁQUINA EN
COMPARACIÓN CON LA TOLERANCIA

Si 6s > T o ICP > 0.75

PUEDE AYUDAR UN MANTENIMIENTO ADECUADO O
MEJORAMIENTO TÉCNICO.
HAY QUE SELECCIONAR LOS ARTÍCULOS
CORRECTOS, ESTO IMPLICA UNA INSPECCIÓN AL
100%.
VER LA POSIBILIDAD DE AMPLIAR LA BANDA DE
TOLERANCIA.

HAY QUE CAMBIAR LA MAQUINARIA.

 CAPACIDAD DE PROCESO DE UNA MÁQUINA EN
COMPARACIÓN CON LA TOLERANCIA

Si 6σ = T ó ICP = 0.75

HAY QUE CENTRAR LA X DEL PROCESO CON

EL PUNTO MEDIO DE LA TOLERANCIA.
 CAPACIDAD DE PROCESO DE UNA MÁQUINA EN
COMPARACIÓN CON LA TOLERANCIA

Si 6σ < T ó ICP < 0.75

NO DEBE EMPLEARSE LA INSPECCIÓN AL
100%.

SE DEBE INVESTIGAR SI LA REDUCCIÓN DE

LA BANDA DE TOLERANCIA REDUNDARÁ EN
UNA MEJORA ECONÓMICA DE LA
PRODUCCIÓN.
PRINCIPIO DE PARETO
 DIAGRAMA DE PARETO
ES UN GRAFICO QUE REPRESENTA EN
FORMA ORDENADA EL GRADO DE
IMPORTANCIA QUE TIENEN LOS DIFERENTES
FACTORES EN UN DETERMINADO
PROBLEMA, CONSIDERANDO LA
FRECUENCIA CON QUE OCURRE CADA UNO
DE LOS FACTORES.
 DIAGRAMA DE PARETO

SU NOMBRE SE DEBE A WILFRIDO

PARETO, ECONOMISTA ITALIANO QUE
CENTRABA SU ATENCIÓN EN LOS “POCOS
VITALES” CONTRA LOS “MUCHOS
TRIVIALES”.

EL 80% DE LA RIQUEZA ESTABA

CONTROLADA POR EL 20%
DE LAS PERSONAS
 DIAGRAMA DE PARETO
REGLA 80-20

80%

20%

EL 80% DE TODOS LOS PROBLEMAS

PROVIENEN DEL 20% DE LAS CAUSAS
 DIAGRAMA DE PARETO
REGLA 80-20

APROXIMADAMENTE:
– EL 80 % DE LAS VENTAS DE UNA COMPAÑÍA ESTA
EN EL 20 % DE LOS CLIENTES.
– EL 80 % DEL TOTAL DE DEFECTOS
ENCONTRADOS EN UN PRODUCTO SE DEBE AL
20% DE LAS CAUSAS IDENTIFICADAS.
 ¿PARA QUE SIRVE EL
DIAGRAMA DE PARETO?
PARA IDENTIFICAR LOS “POCOS VITALES”
O ESE 20%.

PARA APLICAR LA ACCIÓN CORRECTIVA

DONDE SE OBTENGA MAYOR BENEFICIO.

PARA CATALOGAR LOS FACTORES EN

ORDEN DE IMPORTANCIA.
 ¿CÓMO SE HACE UN
DIAGRAMA DE PARETO?
1. IDENTIFIQUE EL PROBLEMA O ÁREA DE
MEJORA.

2. ELABORE UNA LISTA DE FACTORES INCIDENTES

EN EL PROBLEMA.

3. ESTABLEZCA UN PERÍODO DE TIEMPO PARA LA

RECOLECCIÓN DE DATOS

4. ORDENE LOS FACTORES DE ACUERDO A SU

FRECUENCIA
 ¿CÓMO SE HACE UN
DIAGRAMA DE PARETO?
5. CALCULE EL PORCENTAJE PARCIAL
ni
ai (%) = -------------- x 100
N

6. CALCULAR EL PROCENTAJE ACUMULADO ,

SUMANDO EN FORMA CONSECUTIVA LOS
PORCENTAJES DE CADA FACTOR.

7. CONSTRUIR EL DIAGRAMA DE PARETO

 CONSTRUCCIÓN DEL
DIAGRAMA DE PARETO
1. EJE HORIZONTAL
SE DESCRIBEN LOS FACTORES DE IZQUIERDA A DERECHA
EN ORDEN DECRECIENTE EN CUANTO A SU FRECUENCIA.

2. EJE VERTICAL IZQUIERDO

SE GRADÚA PARA MOSTRAR EL NÚMERO DE CASOS QUE
SE DA EN RAZÓN DE CADA UNO DE LOS FACTORES.

3. EJE VERTICAL DERECHO

SE MOSTRARÁ EL PORCENTAJE RELATIVO ACUMULADO.
 CONSTRUCCIÓN DEL
DIAGRAMA DE PARETO

4. TRACE LAS BARRAS CORRESPONDIENTES A

LOS DISTINTOS FACTORES. LA ALTURA DE
LAS BARRAS REPRESENTA EL NÚMERO DE
VECES QUE OCURRIÓ EL FACTOR.

5. COLOQUE LOS PUNTOS QUE REPRESENTAN

EL % RELATIVO ACUMULADO TENIENDO EN
CUENTA LA GRADUACIÓN DE LA BARRA
VERTICAL DERECHA Y TRAZAR LA CURVA
POR DICHOS PUNTOS.
 EJERCICIO RESUELTO
EN LA SIGUIENTE TABLA SE MUESTRA LAS NO CONFORMIDADES
ENCONTRADAS Y LOS COSTOS POR FALLAS INTERNAS DE CADA UNO DE
ELLOS, OBSERVADOS EN UNA CIERTA LINEA DE PRODUCCION DE BALDOSAS
CERAMICAS DURANTE 3 MESES, EN LA CUAL SE PRODUJERON 5000 UNIDADES

No. NO
TIPO DE NO CONFORMIDAD CONFORMIDADES COSTO UNITARIO
FRACTURAS 10 2,0
RAYADOS 42 1,0
MANCHAS 6 0.5
RESISTENCIA A LA ROTURA 104 2,0
RAJADURAS 4 1.5
BURBUJAS 20 0.5
OTROS 14 0.1
 EJERCICIO RESUELTO
No. NO TOTAL
TIPO DE NO CONFORMIDAD CONFORMIDADES ACUMULADO

RESISTENCIA A LA ROTURA 104 104

RAYADOS 42 146

BURBUJAS 20 166

FRACTURAS 10 176

MANCHAS 6 182

RAJADURAS 4 186

OTROS 14 200

TOTAL 200
 EJERCICIO RESUELTO

PORCENTAJE PARCIAL PORCENTAJE ACUMULADO

52 52

21 73

10 83

5 88

3 91

2 93

7 100

100
 EJERCICIO RESUELTO
BALDOSAS CERAMICAS
No. NO CONFORMIDADES

200 100 100

190 93
180 91 90
88
170
83
160 80
150
No. NO CONFORMIDADES

73
140 70
130
120 60
110 104
100 52 50
90
80 40
70
60 30
50 42
40 20
30 20
20 10 14 10
6 4
10
0 0
RESISTENCIA RAYADOS BURBUJAS FRACTURAS MANCHAS RAJADURAS OTROS
A LA ROTURA
NO CONFORMIDADES
 DIAGRAMA DE
PARETO POR COSTOS
TIENE MAYOR IMPACTO EN LA GERENCIA.

SE CALCULA EL COSTO POR CADA TIPO DE

DEFECTO.

EL EJE VERTICAL IZQUIERDO ESTÁ

GRADUADO EN FUNCIÓN DE LOS COSTOS
DE CADA FACTOR.
 DIAGRAMA DE
PARETO POR COSTOS
REORDENAMIENTO DE CATEGORIAS DE LOS FACTORES.

CUANDO EL COSTO DE CADA FACTOR ESTÁ SIENDO

CONSIDERADO, OCURRE UN REORDENAMIENTO DE LAS
CATEGORÍAS DE LOS FACTORES, DEBIDO AL ALTO COSTO DE
ALGUNOS TIPOS DE FACTORES.
UN TIPO DE FACTOR QUE SE PRESENTA CON MAYOR
FRECUENCIA PUEDE TENER ASOCIADO UN MENOR COSTO EN
COMPARACIÓN CON AQUEL QUE NO SE REPITA TAN
FRECUENTEMENTE, PERO CUYO COSTO ES MUY ALTO, ÉSTE
ÚLTIMO QUEDARÁ COLOCADO AHORA COMO LA PRIMERA
CATEGORÍA.
 EJERCICIO RESUELTO
TIPO DE NO CONFORMIDAD COSTO TOTAL TOTAL ACUMULADO

RESISTENCIA A LA ROTURA 208 208

RAYADOS 42 250

FRACTURAS 20 270

BURBUJAS 10 280

RAJADURAS 6 286

MANCHAS 3 289

OTROS 1,4 290,4

TOTAL 290,4
 EJERCICIO RESUELTO

PORCENTAJE PARCIAL PORCENTAJE ACUMULADO

72 72

14 86

7 93

3 96

2 98

1 100

0 100

100
 EJERCICIO RESUELTO
BALDOSAS CERAMICAS
COSTOS

98 100 100 100

280 96
93
260 90
86
240
80
220 208
72 70
200
180
60
COSTOS

160
140 50

120 40
100
30
80
60 20
42
40
20 10
20 10 6 3 1,4
0 0
RESISTENCIA RAYADOS FRACTURAS BURBUJAS RAJADURAS MANCHAS OTROS
A LA ROTURA
NO CONFORMIDADES
DIAGRAMA DE ISHIKAWA

CAUSA – EFECTO
DIAGRAMA DE ISHIKAWA
DESARROLLADA POR EL PROFESOR
KAORU ISHIKAWA.

ES UNA HERRAMIENTA PARA

ANÁLISIS DE PROBLEMAS.

PERMITE CONOCER LAS CAUSAS

QUE INCIDEN EN EL PROBLEMA
(EFECTO)
 CONSTRUCCIÓN DEL
DIAGRAMA DE ISHIKAWA
1. DEFINIR EL PROBLEMA

2. TRAZAMOS EL ESQUELETO

3. DEFINIMOS LAS PRINCIPALES CAUSAS

4. ANOTAMOS LAS SUBCAUSAS

5. VERIFICAMOS
 DIAGRAMA DE ISHIKAWA

CAUSA CAUSA CAUSA

EFECTO
PROBLEMA
CAUSA CAUSA CAUSA
 CAUSAS DEL PROBLEMA
SE RECOMIENDA AGRUPARLAS EN:
– MANO DE OBRA
– MATERIA PRIMA
– MAQUINARIA
– MÉTODO DE TRABAJO
– MEDIO AMBIENTE
 DIAGRAMA DE ISHIKAWA

MANO MATERIA
DE OBRA PRIMA MAQUINARIA

EFECTO
PROBLEMA
MÉTODO MEDIO AMBIENTE
GRAFICOS DE CONTROL
GRAFICOS DE CONTROL

ES UN DIAGRAMA POR MEDIO DEL CUAL SE

PUEDE SEGUIR EL PROCESO Y DESCRIBIR
GRÁFICAMENTE LAS VARIACIONES QUE
EXPERIMENTA CON EL TIEMPO.

TODO PROCESO TIENE CAUSAS ALEATORIAS

Y CAUSAS ASIGNABLES.

ESTE GRÁFICO PERMITE ELIMINAR

RÁPIDAMENTE LAS CAUSAS ASIGNABLES DE
VARIACIÓN.
 GRAFICOS DE CONTROL

VARIACION DEL PROCESO

– CAUSAS ALEATORIAS: DAN VALORES QUE

ALEATORIAMENTE SE DISTRIBUYEN A UN LADO
U OTRO DE UNA LÍNEA DE CONTROL.

– CAUSAS ASIGNABLES: PUEDEN MANIFESTARSE

COMO UNA TENDENCIA Y DEBEN SER
CORREGIDAS.
 UN GRÁFICO DE CONTROL
TIENE:

UNA LÍNEA CENTRAL (LC): QUE REPRESENTA EL

VALOR EN TORNO AL CUAL SE DISTRIBUYEN LAS
MEDICIONES ALEATORIAMENTE.

LOS LÍMITES DE CONTROL SUPERIOR E INFERIOR

(LCS, LCI): SON LOS LÍMITES EN LOS QUE SE
DISTRIBUIRÁN LAS MEDICIONES
ALEATORIAMENTE.
 GRÁFICO DE CONTROL

LCS
Lectura
LC

LCI
t

Los límites de control se establecen

en una distancia de ± 3σ
 PROCESO “BAJO CONTROL”

• PARA EFECTUAR EL GRÁFICO SE

TOMAN MUESTRAS DEL PROCESO
DE FABRICACIÓN, SI LOS VALORES
SE DISTRIBUYEN ALEATORIAMENTE
DENTRO DE LOS LÍMITES, SE DICE
QUE EL PROCESO ESTÁ BAJO
CONTROL.
 TIPOS DE GRÁFICOS DE
CONTROL

GRÁFICOS DE CONTROL
POR VARIABLES
(MEDICIONES)

X – R: PROMEDIOS Y RANGOS
X – S: PROMEDIOS Y DESVIACIÓN ESTÁNDAR
X – R: MEDIANAS Y RANGOS
X – R: LECTURAS INDIVIDUALES
 GRÁFICOS DE CONTROL POR ATRIBUTOS
(NO REQUIEREN MEDICIONES)

• p PORCENTAJE DE UNIDADES,
TRABAJOS O PROCESOS DEFECTUOSOS
• np NÚMERO DE UNIDADES, TRABAJOS O
PROCESOS DEFECTUOSOS
• c NÚMERO DE DEFECTOS POR UNIDAD,
PERSONA O DEPARTAMENTO
• µ PROPORCIÓN DE DEFECTOS POR
UNIDAD, PERSONA O DEPARTAMENTO
 GRAFICO DE CONTROL POR
VARIABLES X - R

ES EL MÁS COMÚN PARA VARIABLES

X ES LA MEDIDA DE TENDENCIA CENTRAL

R ES LA MEDIDA DE LA DISPERSIÓN (EL

RECORRIDO ES LA DIFERENCIA ENTRE LOS
VALORES MAYOR Y MENOR)

EL GRÁFICO X y R, SE LO REALIZA
SIMULTÁNEAMENTE.
 PROCEDIMIENTO PARA EL
GRÁFICO X - R
1. DECIDIR EL NÚMERO DE UNIDADES
DEL SUBGRUPO ( n )

2. INSPECCIONAR CADA UNIDAD Y

ANOTAR LOS VALORES.

3. CALCULAR EL PROMEDIO Y
DETERMINAR EL RANGO

X = ( X1 + X2 + . . .+ Xn) / n
R = X máx. - X mín.
 PROCEDIMIENTO PARA EL
GRÁFICO X - R

4. ESTABLECER LA ESCALA EN RELACIÓN

A LOS VALORES OBTENIDOS.

5.1 CALCULAR EL PROMEDIO DE LOS

PROMEDIOS:
X = ( X1 + X2 + .......+ Xk) / K
5.2 CALCULAR EL PROMEDIO DE LOS
RANGOS:
R = (R1 + R2 + ......+ RK)/ K
 PROCEDIMIENTO PARA
EL GRÁFICO X - R

6. CALCULAR LOS LÍMITES DE CONTROL

PARA EL GRÁFICO X
LC = X
LCS = X + A2R
LCI = X - A2R
PARA EL GRÁFICO R
LC = R
LCS = D4 R
LCI = D3 R
NOTA: Los factores A2, D4, D3 se encuentran en
las tablas
 PROCEDIMIENTO PARA EL
GRÁFICO X - R
7. GRAFICAR LOS LÍMITES ENCONTRADOS

8. GRAFICAR LOS VALORES ENCONTRADOS

9. ANALIZAR EL DIAGRAMA OBTENIDO

Nota:
Un punto sobre el LCS o bajo el LCI, en X, nos indica que el
proceso ha alterado su nivel.
Un punto por encima del LCS, en R, significa que la
dispersión del proceso se ha incrementado.
 EJERCICIO

DETERMINAR LOS LIMITES DE CONTROL

Y LA CAPACIDAD DE PROCESO
CORRESPONDIENTES A MEDICIONES DE
RESISTENCIA ELECTRICA DE LAS
BOBINAS TOMADAS EN LA PLANTA
DURANTE SU PRODUCCION.
k ≥ 25
ESPECIFICACION : 3,35 ± 0,10Ω
k n=1 2 3 4 5 Xm R
1 3,37 3,34 3,38 3,32 3,33 3,35 0,06
2 3,29 3,36 3,3 3,31 3,33 3,32 0,07
3 3,35 3,36 3,3 3,32 3,33 3,33 0,06
4 3,32 3,37 3,34 3,38 3,36 3,35 0,06
5 3,35 3,33 3,38 3,27 3,44 3,35 0,17
6 3,38 3,39 3,34 3,32 3,3 3,35 0,09
7 3,29 3,41 3,27 3,36 3,41 3,35 0,14
8 3,31 3,33 3,35 3,34 3,35 3,34 0,04
9 3,4 3,35 3,37 3,32 3,35 3,36 0,08
10 3,35 3,36 3,39 3,31 3,31 3,34 0,08
11 3,28 3,34 3,31 3,33 3,34 3,32 0,06
12 3,34 3,34 3,36 3,39 3,34 3,35 0,05
13 3,35 3,35 3,34 3,32 3,38 3,35 0,06
14 3,37 3,36 3,31 3,33 3,3 3,33 0,07
15 3,32 3,36 3,32 3,29 3,35 3,33 0,07
16 3,39 3,36 3,4 3,32 3,33 3,36 0,08
17 3,37 3,36 3,37 3,33 3,36 3,36 0,04
18 3,34 3,31 3,36 3,37 3,35 3,35 0,06
19 3,36 3,38 3,35 3,31 3,34 3,35 0,07
20 3,3 3,35 3,33 3,35 3,31 3,33 0,05
3,34 0,07
RESOLUCION GRÁFICO X - R

n=5
CALCULAMOS EL PROMEDIO Y
EL RANGO
X = ( X1 + X2 + . . .+ Xn) / n
X = (3,37+3,34+3,38+3,32+3,33)/5 = 3,348

R = X máx. - X mín.
R = 3,38-3,32 = 0,06
 RESOLUCIÓN GRÁFICO X - R

CALCULAMOS EL PROMEDIO DE LOS

PROMEDIOS:
X = ( X1 + X2 + .......+ Xk) / K
=
X = (3,348+3,318+…+3,328)/20 = 3,3431

CALCULAR EL PROMEDIO DE LOS

RANGOS:
R = (R1 + R2 + ......+ RK)/ K
R = (0,06+0,07+0,06+…..+0,05)/20 = 0,073
RESOLUCIÓN GRÁFICO X - R

CALCULAMOS LOS LÍMITES DE CONTROL

PARA EL GRÁFICO X
LC = X = 3,3431
LCS = X + A2R = 3,3431+0,58*0,073=3,39
LCI = X - A2R = 3,3431-0,58*0,073=3,30
PARA EL GRÁFICO R
LC = R = 0,073
LCS = D4 R = 2,11*0,073=0,15
LCI = D3 R = 0,00*0,073=0,00
NOTA: Los factores A2, D4, D3 se encuentran en
las tablas
 GRAFICO DE LAS MEDIAS
GRÁFICO Xm - RESISTENCIA ELÉCTRICA - BOBINAS

3,39

3,38

3,37

3,36

3,35
Xm

3,34

3,33

3,32

3,31

3,30

3,29
0 5 10 15 20
HORA
 GRAFICO DEL RANGO
GRAFICO R - RESISTENCIA ELÉCTRICA - BOBINAS

0,18

0,16

0,14

0,12

0,1
R

0,08

0,06

0,04

0,02

0
0 5 10 15 20 2
HORA
 RESOLUCIÓN GRÁFICO X – R
Eliminados los puntos 5 y 7

CALCULAMOS EL PROMEDIO DE LOS

PROMEDIOS:
X = ( X1 + X2 + .......+ Xk) / K
=
X = (3,348+3,318+…+3,328)/18 = 3,3422

CALCULAR EL PROMEDIO DE LOS

RANGOS:
R = (R1 + R2 + ......+ RK)/ K
R = (0,06+0,07+0,06+…..+0,05)/18 = 0,0639
RESOLUCIÓN GRÁFICO X - R
Eliminados los puntos 5 y 7

CALCULAMOS LOS LÍMITES DE CONTROL

PARA EL GRÁFICO X
LC = X = 3,3422
LCS = X + A2R = 3,3422+0,58*0,0639=3,38
LCI = X - A2R = 3,3422-0,58*0,0639=3,31
PARA EL GRÁFICO R
LC = R = 0,0639
LCS = D4 R = 2,11*0,0639=0,13
LCI = D3 R = 0,00*0,0639=0,00
NOTA: Los factores A2, D4, D3 se encuentran en
las tablas
 GRAFICO DE CONTROL DE
LECTURAS “INDIVIDUALES”
 GRAFICO DE CONTROL DE
LECTURAS “INDIVIDUALES”

SE UTILIZA PARA CONTROLAR EL

PROCESO, BAJO UNA DE LAS
SIGUIENTES CONDICIONES:
• CUANDO LOS PROCESOS SON UNIFORMES
• CUANDO EL MUESTREO ES DESTRUCTIVO
• CUANDO LOS PRODUCTOS SON COSTOSOS
• CUANDO LA SALIDA DE UN PROCESO TIENE GRAN
INTERVALO
• CUANDO UN PROCESO TENGA UNA
DISTRIBUCIÓN NORMAL Y SEA ESTABLE.
 GRAFICO DE CONTROL DE
LECTURAS “INDIVIDUALES”
DADO QUE NO EXISTEN SUBGRUPOS
DEFINIDOS, LA VARIABILIDAD DEL
PROCESO ESTARÁ CONTROLADA POR EL
RANGO MÓVIL.
R1 = (X2 - X1)
R2 = (X3 - X2)
R n - 1 = (Xn - Xn - 1)
n=2
 PROCEDIMIENTO DEL
GRAFICO X - R

1. INSPECCIONAR CADA UNIDAD Y

ANOTAR LOS VALORES

2. TAMAÑO DEL SUBGRUPO, n = 2

3. CALCULAR EL PROMEDIO (MEDIA)

X = (X1 + X2 + . . .+ Xn ) / n = µ
 PROCEDIMIENTO DEL
GRAFICO X - R

4. CALCULAR LOS RANGOS MÓVIL

R1 = (X2 - X1)
R2 = (X3 - X2)
.
.
Rn-1 = (Xn - Xn-1)
 PROCEDIMIENTO DEL
GRAFICO X - R

5. CALCULAR LA MEDIA DE LOS RANGOS

R = (R1+R2+. . . .+Rn-1) / n-1

6. CALCULAR LOS LÍMITES DE CONTROL

PARA EL GRÁFICO X
LC = X
LCS = X + E2R

LCI = X - E2R
 PROCEDIMIENTO DEL
GRAFICO X - R

PARA EL GRÁFICO R
LC = R
LCS = D4 R
LCI = D3 R

NOTA: Los factores E2 , D3 y D4 , se

encuentran en las tablas
 PROCEDIMIENTO DEL
GRAFICO X - R

7. GRAFICAR LOS LÍMITES

ENCONTRADOS
8. GRAFICAR LOS VALORES
ENCONTRADOS
9. GRAFICAR LOS REQUISITOS DE
NORMA O ESPECIFICACIONES
10. ANALIZAR EL DIAGRAMA
OBTENIDO
GRAFICOS DE CONTROL
POR ATRIBUTOS ( p)
 GRAFICOS DE CONTROL
POR ATRIBUTOS ( p)
EL MAS COMÚN POR ATRIBUTOS ES EL (p)

(p) ES EL PORCENTAJE O FRACCIÓN

DEFECTUOSA O EL NUMERO DE UNIDADES NO
CONFORMES DE UN SUBGRUPO DIVIDIDO
PARA EL TAMAÑO DEL SUBGRUPO.

ES UTILIZADO PARA UNA O MÁS

CARACTERÍSTICAS.

LOS PRODUCTOS ANALIZADOS SE

DESCRIBEN COMO CONFORMES O NO
CONFORMES.
 PROCEDIMIENTO PARA EL
GRAFICO ( p)
1. DECIDIR EL NÚMERO DE MUESTRA (n)
DE CADA SUBGRUPO Y EL NÚMERO DE
SUBGRUPOS (k).

2. CALCULAR EL PORCENTAJE DE NO
CONFORMES DE CADA SUBGRUPO.

3. CALCULAR EL PORCENTAJE TOTAL DE

NO CONFORMES (p).
Sumatoria de No Conformes
P= * 100
Total inspeccionados
4. Calcular los límites de control
LC = p

LCS = p + 3 [ p (100 - p)]/n

LCI = p - 3 [ p (100 - p)]/n

s = [ p (100 - p)]/n
 PROCEDIMIENTO PARA EL
GRAFICO ( p)

5. GRAFICAR LOS LÍMITE

ENCONTRADOS

6. GRAFICAR LOS VALORES

ENCONTRADOS

7. ANALIZAR EL DIAGRAMA
OBTENIDO
 EJERCICIO
EN UNA EMPRESA DETERMINADA, SE HAN
INSPECCIONADO CADA DIA 60 ROLLOS DE PAPEL
HIGIENICO, DURANTE EL MES DE ENERO; LAS
CARACTERÍSTICAS QUE SE ANALIZARON
FUERON GRUMOS, AGUJEROS, ARRUGAS;
DONDE EL NUMERO DE NO CONFORMES SE
MUESTRA A CONTINUACION:
k ≥ 50
n = 60
k = 30
ENERO No. NO CONFORMES % NO CONFORMES pm LIC LSC

2 2 3,3 2,4 0 8,3

3 1 1,7 2,4 0 8,3

4 2 3,3 2,4 0 8,3

5 1 1,7 2,4 0 8,3

6 1 1,7 2,4 0 8,3

7 3 5,0 2,4 0 8,3

8 1 1,7 2,4 0 8,3

9 0 0,0 2,4 0 8,3

10 2 3,3 2,4 0 8,3

11 2 3,3 2,4 0 8,3

12 1 1,7 2,4 0 8,3

13 2 3,3 2,4 0 8,3

14 0 0,0 2,4 0 8,3

15 2 3,3 2,4 0 8,3

16 3 5,0 2,4 0 8,3

17 1 1,7 2,4 0 8,3

18 1 1,7 2,4 0 8,3

19 1 1,7 2,4 0 8,3

20 1 1,7 2,4 0 8,3

21 3 5,0 2,4 0 8,3

22 0 0,0 2,4 0 8,3

23 1 1,7 2,4 0 8,3

24 1 1,7 2,4 0 8,3

25 0 0,0 2,4 0 8,3

26 3 5,0 2,4 0 8,3

27 0 0,0 2,4 0 8,3

28 3 5,0 2,4 0 8,3

29 2 3,3 2,4 0 8,3

30 1 1,7 2,4 0 8,3

31 2 3,3 2,4 0 8,3

 GRAFICO
% NO CONFORMES - PAPEL HIGIÉNICO

9,0

8,0

7,0
PORCENTAJE DEFECTUOSO

6,0

5,0

4,0

3,0

2,0

1,0

0,0
0 5 10 15 20 25 30 35
DÍAS
INSPECCIÓN
 INSPECCIÓN
UNA INSPECCIÓN ES UNA EVALUACIÓN DEL
PRODUCTO PARA VER SI CUMPLE LOS REQUISITOS
DE CALIDAD Y DECIDIR A CONTINUACIÓN SI SE
ACEPTA O SE RECHAZA.

INSPECCIÓN ES LA EVALUACIÓN POR MEDIO DE LA

OBSERVACIÓN Y DICTAMEN, ACOMPAÑADA CUANDO
SEA APROPIADO POR MEDICIÓN, ENSAYO/PRUEBA O
COMPARACIÓN CON PATRONES (3.8.2) ISO 9000:2000
- GUÍA (ISO / IEC 2).
 ELEMENTOS DE LA INSPECCIÓN

1. INTERPRETACIÓN DE LOS REQUISITOS

DE CALIDAD
• ESPECIFICACIONES
• INSTRUCCIONES ESCRITAS
• DIBUJOS

2. MUESTREO
3. EXAMEN
• VERIFICACIÓN, MEDICIÓN,
OBSERVACIÓN
 ELEMENTOS DE LA INSPECCION

4. DECISIÓN
5. DECIDIR SI LAS CARACTERÍSTICAS
RESPONDEN O NO A LOS
REQUISITOS DE CALIDAD.
6. ACCIÓN
• ACEPTAR o RECHAZAR EL LOTE
• PARAR, VOLVER A PREPAR, CAMBIAR DE
HERRAMIENTAS EN PRODUCCIÓN
• SELECCIONAR
• VOLVER A INSPECCIONAR
 FORMAS DE INSPECCIÓN
1. INSPECCIÓN DE ENTRADA
EL PROPÓSITO ES IMPEDIR QUE LOS PRODUCTOS QUE
NO CUMPLEN CON LOS REQUISITOS INGRESEN AL
PROCESO DE PRODUCCIÓN.

2. INSPECCIÓN DURANTE EL PROCESO

• TIENE COMO OBJETIVO IMPEDIR QUE SE FABRIQUEN
PRODUCTOS DE CALIDAD INACEPTABLE.
• INSPECCIÓN DE LA PRIMERA UNIDAD PRODUCIDA
• INSPECCIÓN VOLANTE
• INSPECCIÓN POR EL OPERARIO
• INSPECCIÓN DEL ÚLTIMO ARTÍCULO PRODUCIDO.

3. INSPECCIÓN FINAL
TIENE COMO OBJETIVO EVITAR QUE SE ENVÍEN A LOS
CLIENTES PRODUCTOS DEFECTUOSOS.
 MÉTODOS DE INSPECCIÓN
• MEDICIÓN.- DETERMINACIÓN DEL VALOR
NUMÉRICO DE UNA CARACTERÍSTICA CON LA
AYUDA DE UN INSTRUMENTO.

• CONTROL DE “PASA Y NO PASA”.- USO DE

CALIBRES DE LIMITE FIJO

• CONTROL FUNCIONAL.- VERIFICACIÓN DE LA

FUNCIÓN DE UN PRODUCTO.

• INSPECCIÓN VISUAL.- APLICACIÓN DEL OJO

HUMANO PARA DETERMINAR SI EL COLOR O EL
ACABADO DE UNA SUPERFICIE SON ACEPTABLES.
 GRADOS DE INSPECCIÓN

• INSPECCIÓN AL CIEN POR CIENTO

SE EXAMINAN UNA O MAS
CARACTERÍSTICAS CON TODAS LAS
UNIDADES DEL LOTE. ES
ANTIECONÓMICA.

INSPECCIÓN POR MUESTREO

SE EXAMINAN UNA O MÁS
CARACTERÍSTICAS EN UNAS CUANTAS
UNIDADES DEL LOTE.
 GRADOS DE INSPECCIÓN

• INSPECCIÓN POR MUESTREO

ESTADÍSTICO
• BASADO EN TEORÍA ESTADÍSTICA QUE
PROPORCIONA:
- TAMAÑO DE MUESTRA
- CRITERIOS DE (Ac) y (Re)
- MUESTREO ALEATORIO
- SE CONSIDERA LA PROBABILIDAD DE
ACEPTAR (Ac).
 VENTAJAS DE LA
INSPECCION POR MUESTREO

MENOS TIEMPO
MENOS PERSONAL DE INSPECCIÓN
MENOS MONÓTONO
MENOS RIESGO DEL INSPECTOR
COSTO MAS REDUCIDO
MAYOR PRONTITUD EN LAS MEDIDAS
PREVENTIVAS.
 RIESGOS DE LA
INSPECCION POR MUESTREO

• DECISIONES EQUIVOCADAS CON

RESPECTO AL LOTE:
• ACEPTAR UN LOTE QUE DEBERÍA
RECHAZARSE.
(RIESGO CONSUMIDOR)( β ).
• RECHAZAR UN LOTE QUE DEBERÍA
ACEPTARSE.
(RIESGO PRODUCTOR)( α ).
 RIESGOS DE LA
INSPECCION POR MUESTREO

LOS RIESGOS SE CONOCEN SI SE EMPLEAN

PLANES DE MUESTREO BASADOS EN LA
TEORÍA DE PROBABILIDAD, ES DECIR SI SE
APLICA UNA INSPECCIÓN POR MUESTREO
ESTADÍSTICO.
– PLANES DE MUESTREO POR ATRIBUTOS.
– PLANES DE MUESTREO POR VARIABLES.
PLANES DE MUESTREO POR
ATRIBUTOS
 PLANES DE MUESTREO POR
ATRIBUTOS
LAS UNIDADES SE CLASIFICAN COMO EXENTOS DE
DEFECTOS O COMO DEFECTUOSOS.

ES APLICABLE PARA CARACTERÍSTICAS MEDIBLES

O NO MEDIBLES.

NO ES NECESARIO REGISTRAR LAS MEDICIONES,

SOLO EL NÚMERO DE UNIDADES DEFECTUOSAS (O
DE DEFECTOS).
TIPOS DE PLANES DE MUESTREO

MUESTREO SIMPLE

MUESTREO DOBLE

MUESTREO MÚLTIPLE
 MUESTREO SIMPLE

ES EL MÁS FÁCIL.

MENOR RIESGO DEL INSPECTOR.

A CONTINUACIÓN PUEDE SOMETERSE A

INSPECCIÓN AL 100% O SE ENVÍA A
CHATARRA.
 PROCEDIMIENTO DE MUESTREO
POR ATRIBUTOS

1. DETERMINAR LA CARACTERÍSTICA
QUE SE VA A ESTUDIAR.

2. DETERMINAR EL TAMAÑO DEL LOTE

(N).

3. ESTABLECER EL TIPO DE MUESTREO

(SIMPLE, DOBLE, MÚLTIPLE).
 PROCEDIMIENTO DE MUESTREO
POR ATRIBUTOS

4. ESTABLECER EL NIVEL DE
INSPECCIÓN.
- GENERALES (I, II, III)
- ESPECIALES (S-1, S-2, S-3, S-4)
NIVEL II : NORMAL
NIVEL III : MUESTRA MÁS GRANDE
NIVEL S-1 : MUESTRA MÁS PEQUEÑA
(INSPECCIÓN DESTRUCTIVA PRODUCTO O
INSPECCIÓN COSTOSA, RIESGO DE DEFECTOS
BAJO).
 PROCEDIMIENTO DE MUESTREO
POR ATRIBUTOS
5. DETERMINAR LA SEVERIDAD DE
INSPECCIÓN:
– NORMAL
– RIGUROSA-ESTRICTA
– REDUCIDA-SIMPLIFICADA
10 LOTES CONSECUTIVOS ACEPTADOS
PRODUCCION NORMAL 2 LOTES RECHAZADOS DE 5
CRITERIO DEL INSPECTOR CONSECUTIVOS

REDUCIDA NORMAL RIGUROSA

1 LOTE RECHAZADO 5 LOTES CONSECUTIVOS

PRODUCCION IRREGULAR ACEPTADOS
CRITERIO DEL INSPECTOR
 PROCEDIMIENTO DE MUESTREO
POR ATRIBUTOS
6. DETERMINAR EL NIVEL DE CALIDAD
ACEPTABLE (NCA ó AQL)
• NCA = MÁXIMO % DE UNIDADES
DEFECTUOSAS (O NÚMERO
MÁXIMO DE DEFECTOS POR CADA
100 UNIDADES).
• EL NCA TIENE VALORES ENTRE
0,010 Y 1000.
 PROCEDIMIENTO DE MUESTREO
POR ATRIBUTOS
7. DETERMINAR LA LETRA CLAVE CON
LA NORMA:
• NTE INEN 255
• ISO 2859
• MIL - STD 105 D, IEC 410.

8. DETERMINAR LOS CRITERIOS DE

ACEPTACIÓN (AC) O RECHAZO (RE).
 EJERCICIO

LA EMPRESA ELECBOB, DISTRIBUIDORA DE

BOBINAS, RECIBE DE UN PROVEEDOR DE
VENEZUELA LOTES DE 1000 UNIDADES, PARA
VERIFICAR EL CUMPLIMIENTO DEL ENSAYO DE
RESISTENCIA ELÉCTRICA QUE ES CATALOGADO
COMO PARÁMETRO CRÍTICO, SE INSPECCIONAN LOS
LOTES POR ATRIBUTOS, UTILIZANDO LA NTE INEN
255, SE HA ESTABLECIDO UN PLAN DE MUESTREO
DOBLE PARA INSPECCIÓN NORMAL, CON UN NIVEL
DE INSPECCIÓN GENERAL II Y UN AQL DE 1,5%.
a.) ¿Cuál es el tamaño de la muestra y el criterio de
aceptación?
b.) ¿Cuál será la probabilidad de que un lote que
contiene 3,18% de producto defectuoso sea
rechazado?
 EJERCICIO

DATOS:
N = 1000
NIVEL DE INPECCION GENERAL II
PLAN DE MUESTREO DOBLE
INSPECCIÓN NORMAL
AQL = 1,5%
PRODUCTO DEFECTUOSO = 3,18%
 EJERCICIO

Con N = 1000 y un NIVEL DE INPECCION

GENERAL II, entramos el la Tabla 1 y
encontramos la letra código J.

Con la letra código J y con AQL = 1,5%,

en la Tabla III-A correspondiente a un
PLAN DE MUESTREO DOBLE e
INSPECCIÓN NORMAL, encontramos el
Tamaño de la Muestra y el Criterio de
Aceptación.
n1 = 50 Ac = 1 Re = 4
n2 = 50 Ac = 4 Re = 5
 EJERCICIO

Como nuestra letra código es J, buscamos el Gráfico J.

CURVAS CARACTERÍSTICAS PARA PLANES DE
MUESTREO SIMPLE (LAS CURVAS PARA MUESTREO
DOBLE Y MÚLTIPLE SON EQUIVALENTES)
Con AQL = 1,5%, INSPECCIÓN NORMAL y p = 3,18%,
entramos en el Gráfico o Tabla y encontramos el
Porcentaje de Aceptación del lote o los lotes, para
nuestro caso tenemos:
Pa = 75%
Como el problema nos pide el porcentaje de rechazo,
entonces:
Pa + Pr = 100
Pr = 100 – Pa
Pr = 100 - 75
Pr = 25%
MUESTREO POR VARIABLES
 MUESTREO POR VARIABLES

ES NECESARIO MEDIR CADA UNIDAD DE

LA MUESTRA.

SE CALCULAN DETERMINADOS
PARÁMETROS DE DISTRIBUCIÓN
ESTADÍSTICA.

LA CARACTERÍSTICA INSPECCIONADA
DEBE TENER UNA DISTRIBUCIÓN
NORMAL.
 PROCEDIMIENTO DE
MUESTREO POR VARIABLES
1. DETERMINAR LA CARACTERÍSTICA A
ESTUDIAR.

2. DETERMINAR EL TAMAÑO DEL LOTE (N).

3. DETERMINAR EL NIVEL DE INSPECCIÓN:

– GENERALES (I, II, III)
– ESPECIALES (S3, S4)

4. DETERMINAR EL NCA.
 PROCEDIMIENTO DE MUESTREO
POR VARIABLES
5. DETERMINAR LA SEVERIDAD DE
INSPECCIÓN:
– NORMAL
– RIGUROSA
– REDUCIDA

6. DETERMINAR LA LETRA CLAVE EN LA

NORMA ISO 3951
5. CON LA LETRA CLAVE Y EL NCA
DETERMINAMOS EL PLAN DE MUESTREO.
 PROCEDIMIENTO DE
MUESTREO POR VARIABLES
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
MÉTODO S
SE ACEPTA EL LOTE CUANDO:
LSE – X
Qs = ------------------ ≥ k
S
X – LIE
Qi = ------------------ ≥ k
S
TRABAJO PRACTICO
1
INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACION

INEN

Adaptado del curso del INEN EXPOSITOR:

Tomado como referencia la versión 2008
Ing. Marco R. Fernández C.

2
 PRINCIPIOS BASICOS
C
O PROCESO DE CERTIFICACION
N
T ESTRUCTURA DE LAS NORMAS
E ISO 9000
N
I NORMAS ISO 9000:2005
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
D
O
NORMA ISO 9001: 2008 / 2015

3
4
 La

Organización Internacional de Normalización

SE ENCARGA DEL DESARROLLO DE NORMAS
TÉCNICAS PARA FACILITAR EL INTERCAMBIO
MUNDIAL DE BIENES Y SERVICIOS

ORGANISMOS DE NORMALIZACION
NACIONALES

- 103 MIEMBROS PARTICIPANTES

- 46 MIEMBROS CORRESPONDIENTES
- 9 MIEMBROS SUBSCRIPTORES 5
INTERNACIONALES DIRECTRICES

COMPLEMENTARIAS VOLUNTARIAS

TIPO TAMAÑO

6
 ISO 9000:2008 / 2015

ISO 9000:2000

ISO 9000: 94

ISO 9000:87

BS 5750:84
7
❑ Mayor satisfacción del cliente
❑ Mayor satisfacción del personal
❑ Mayor conocimiento y control de los procesos
❑ Mejor flujo de información y materiales
❑ Disminución de tiempos en los procesos
❑ Mayores beneficios económicos

8
Costo de implementación y
mantenimiento del SGC
Apego - vs - excelencia
9
INEN

10
ORGANISMO NACIONAL
DE ACREDITACIÓN

ORGANISMO DE
CERTIFICACIÓN

EMPRESA
11
 CERTIFICADO DE CONFORMIDAD
CON NORMA Y REGLAMENTO

SELLO DE CALIDAD INEN

CERTIFICACION
LOTE
DE PRODUCTOS
PROTOTIPO - MUESTRA

12
Porque se cree en la Calidad

Por exigencia del cliente

Para acceso a mercados claves
Porque la competencia esta certificada
Para demostrar la existencia de un SGC
Por exigencias legales y reglamentarios
Por moda

13
➢ Toma de decisión por la Alta Dirección
➢ Diagnóstico del SGC
➢ Recolección de información
➢ Formación de estructura inicial
➢ Planificación y entrenamiento
➢ Desarrollo de documentación
➢ Implantación del SGC
➢ Auditoría interna
➢ Consolidación del SGC
➢ Auditoría de certificación

14
 Compromiso de la dirección

Formación Responsabilidades
asignadas
CERTIFICACIÓN

Sistema de
documentación Proceso de auditoría

15
16
 ISO 9000:2005 Sistemas de Gestión de la Calidad.
Fundamentos y vocabulario

ISO 9001:2016 Sistemas de Gestión de la Calidad.

Requisitos

ISO 9004:2000 Sistemas de Gestión de la Calidad.

Directrices para la mejora continua
del desempeño

ISO 19011:2002. Directrices para la auditoría de los

Sistemas de Gestión de la Calidad y/o Ambiental

17
18
 Es aplicable a:
• Organizaciones que buscan ventaja por medio de la implementación del SGC
• Organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores
• Los usuarios de los productos
• Entes reguladores
• Organismos de certificación
• Auditores
• Asesores
• Capacitadores
• Normalizadores
19
20
➢ Base racional para los SGC
➢ Requisitos para los SGC y para los productos
➢ Enfoque de SGC
➢ Enfoque basado en procesos
➢ Política y objetivos de calidad
➢ Papel de la Alta Dirección
➢ Documentación
➢ Evaluación de los SGC
➢ Mejora continua
➢ Papel de la técnicas estadísticas
➢ SGC y otros sistemas de gestión
➢Relación entre los SGC y los modelos de excelencia
21
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
 Calidad
 Gestión
 Organización
 Proceso y producto
 Características
 Conformidad
 Documentación
 Examen
 Auditoría
 Gestión de la calidad
para los procesos
de medición 22
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Ejemplo
Términos relativos a la calidad

 Calidad
 Requisito
 Clase
 Satisfacción del cliente
 Capacidad
 Competencia

23
 Calidad Grado en que un conjunto
de características (3.5.1) inherentes
cumplen con los requisitos (3.1.2) .

3.5.1. Característica: 3.1.2. Requisito:

Rasgo diferenciador. Necesidad o
Las características pueden ser: expectativa
establecida,
•Físicas (químicas, mecánicas) generalmente
•Sensoriales (gusto) implícita u obligatoria.

•Comportamiento (cortesía)
•Tiempo (puntualidad)
•Ergonómicas (fisiológicas)
•Funcionales (velocidad)
24
25
 0.1 Generalidades
El diseño y
• El entorno de la organización
la implementación
• Sus necesidades cambiantes
• Objetivos particulares
• Productos suministrados
• Procesos empleados
Sistema de
• Tamaño y estructura de la
Gestión de la
organización
Calidad

influenciado

26
 0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

Un proceso es una actividad o conjunto de actividades que

utiliza recursos y que se gestiona con el fin de permitir que
los elementos de entrada se transformen en resultados.

¿ QUE ES UN PROCESO ?

Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que

interactúan, las cuales transforman elementos de entrada
en resultados.
ISO 9000:2005 /2015

27
 ORIENTACION FUNCIONAL

ORIENTACION POR PROCESOS

PROVEEDOR CLIENTE

28
 CARACTERIZACION DE LOS PROCESOS
CONTROLES
(Documentos)
P
R C
O INSUMOS PRODUCTOS L
V I
E PROCESO E
E N
D ENTRADAS SALIDAS T
O E
R Materiales Estudios
Informes MECANISMO Informes
Ideas RECURSOS Materiales
Productos Decretos
Servicios Productos
Proyectos Servicios

29
 0.3 Relación con la Norma ISO 9004

ISO 9001 ISO 9004

TQM. - PREMIOS

ISO 9004
Mejora continua

ISO 9001

Certificación 3ra. Parte (Nivel mínimo)

30
 0.4 Compatibilidad con otros
sistemas de gestión
ISO 14000
ISO 9001 TQM
PREMIOS
PREMIO NACIONAL DE LA CALIDAD DEL ECUADOR

IMPULSADORES VIABILIZADORES

2. PLANIFICACION 5. ENFOQUE EN
ESTRATEGICA RECURSOS HUM.

3. ENFOQUE CLIE 6. GESTION DE

Y MERCADO PROCESOS.

4 INFORMACION Y ANALISIS

31
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACION

2 REFERENCIAS NORMATIVAS GENERALES

3 TERMINOS Y DEFINICIONES

4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

6 GESTION DE LOS RECURSOS

7 REALIZACION DEL PRODUCTO

8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

32
Esta norma especifica los requisitos para un SGC,
cuando una organización:
•Necesita demostrar su capacidad para proporcionar
regularmente productos que satisfagan los requisitos
del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
•Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través
de la aplicación eficaz del SGC.
33
Los requisitos de esta norma son genéricos y pretende
que sea aplicable a todas las organizaciones sin
importar su tipo, tamaño y producto suministrado

ISO 9000:2005 Sistemas de Gestión de la Calidad -

Fundamentos y vocabulario
34
 Para propósitos de esta norma, son aplicables los
términos y definiciones de la Norma ISO 9000:2005

PRODUCTO puede significar también SERVICIO

35
 4.1. Requisitos Generales

4.2. Requisitos de Documentación

4.
Sistema 4.2.1. Generalidades
de
Gestión 4.2.2. Manual de Calidad
de la 4.2.3. Control de documentos
Calidad
4.2.4. Control de Registros

36
 Establecer
Documentar
Implementar acciones
Implantar
Mantener y
Seguimiento, medición y análisis
Mejorar SGC
Disponibilidad de recursos

Criterios y métodos
Secuencia e interacción

Identificar procesos 37
 MODELO GENERAL DEL PROCESO DE ADMINISTRACIÓN DE LA CALIDAD BASADO
EN EL ENFOQUE DE PROCESOS, SEGÚN NORMA ISO-9001:2000.

SISTEMA DE LA ADMINISTRACIÓN
DE LA CALIDAD

C C
L L
I
5.0RESPONSABILI
DAD DE LA I
E DIRECCIÓN E
N N
T 6.0 GESTIÓN DE T
E RECURSOS 8.0 MEDICIÓN, E
ANÁLISIS Y
MEJORA

PRODUCTOS
Y/O
SERVICIOS
7.0 REALIZACIÓN DE
PRODUCTOS Y / O
SERVICIOS

R E Q UI S I T O S SATISFACCIÓN
Actividades que aportan
Flujo de información
valor

38
 CLIENTE
Proporciona directrices y
limites de actuación
PROCESOS
ESTRATEGICOS Constituyen la secuencia de
valor añadido

NECESIDADES
PROCESOS NECESIDADES
OPERATIVOS SATISFECHAS CLIENTE

Necesarios para que

PROCESOS operen los procesos
SOPORTE operativos

39
PROVEEDOR
 ESTRATEGICOS
PLANIFICACION GESTION DE ATENCION AL
RECURSOS REVISION SGC
CLIENTE

COMPRAS CLAVES/OPERATIVOS/REALIZACION

VENTAS PRODUCCION DISTRIBUCION FACTURACIÓN

ALMACENAJE

SOPORTE/APOYO
FORMACIÓN ACCIONES CORRECTIVAS
AUDITORIAS PREVENTIVAS MEDICIÓN Y
INTERNAS MEDICIÓN SEGUIMIENTO
SATISFACCIÓN CLIENTE MEJORA CONTINUA
40
4.2.1 Generalidades

Política
Objetivos Manual de
Calidad

Procedimientos Registros Listados Planes

41
 4.2.2 Manual de la Calidad

MANUAL DE CALIDAD
Describe el SGC de acuerdo con la política
NIVEL A y objetivos

PROCEDIMIENTOS DEL SGC.

Describe los procesos y actividades
NIVEL B
interrelacionados requeridos por el SGC
(Quién, Como, Cuándo, Donde)

NIVEL C INSTRUCCIONES DE TRABAJO

Y OTROS DOCUMENTOS
(Cómo con detalle)

ISO/TR 10013:2001
42
CONTROL DE DOCUMENTOS
Los documentos deben ser :

Revisados Identificados Disponibles

Aprobados y los cambios y en los puntos
Actualizados versión vigente de uso

Identificados
Legibles Identificados
como
e por su origen
documentos
Identificables externo
obsoletos

43
LOS REGISTROS ESTABLECIDOS PARA
PROPORCIONAR EVIDENCIA DE LA IDENTIFICAR
CONFORMIDAD DE LOS REQUISITOS ASÍ ALMACENAR
COMO DE LA OPERACIÓN EFICAZ DEL PROTEGER
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD RECUPERAR
DEBEN CONTROLARSE RETENER
DISPONER

DEBEN SER :

LEGIBLES IDENTIFICABLES RECUPERABLES

44
45
La alta dirección debe proporcionar
evidencia de su compromiso con el
DESARROLLO, IMPLEMENTACION Y MEJORA
CONTINUA

a) COMUNICANDO A LA ORG. LA
IMPORTANCIA DE SATISFACER :
REQUISITOS DEL CLIENTE.
REQUISITOS LEGALES Y REGLAMENT.

ESTABLECIENDO:
d) REVISIONES POR
b) POLITICA
LA DIRECCION
c) OBJETIVOS
DE CALIDAD

e) DISPONIBILIDAD DE
RECURSOS 46
La alta dirección
debe asegurarse de
que los requisitos Requisitos
del cliente sean OBJETO CUMPLE

determinados y SERVICIO

cumplidos con el TIEMPO ENTREGA

propósito de TAMAÑO

aumentar su
COLOR

satisfacción.
FORMA

PRECIO

47
 La alta dirección debe asegurarse de que la

a) Es adecuada al e) Es revisada para su

propósito de la
organización.
Política de Calidad
b) Incluye un
compromiso de cumplir
requisitos y mejorar
continuamente la
eficacia
INEN-MF del SGC.
continua adecuación.
d) Es comunicada y
entendida dentro de
la organización
c) Proporciona un marco de
referencia para establecer y
revisar objetivos de calidad. 48
 5.4.1. OBJETIVOS DE LA CALIDAD

La alta dirección debe asegurarse que :

LOS OBJETIVOS
DE CALIDAD Medibles y coherentes
(INCLUIDOS LOS con la Política de Calidad.
DEL PRODUCTO)

5.4.2 Planificación del SGC

Se establecen
en las funciones y
niveles Se realiza con el fin de
pertinentes
Organización
• Cumplir los requisitos citados en 4
• Mantener la integridad SGC cuando
se implementan cambios

49
5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
Asegurarse de que las responsabilidades y
autoridades estén definidas y son
comunicadas dentro de la Organización.

5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN

DIRECTOR designar Miembro de la Dirección de la Organización

a) Asegurarse de que se establecen, implementan y

mantienen los procesos necesarios para el SGC.
b) Informar a la alta dirección sobre el desempeño del SGC
y cualquier necesidad de mejora.
c) Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia
de los requisitos del cliente en todos los niveles de la
organización. 50
 5.5.3 COMUNICACIÓN INTERNA
Asegurarse de que se establecen los
procesos de comunicación apropiados
dentro de la Organización y de que la
comunicación se efectúa considerando la
DIRECTOR eficacia del SGC.

5.6.1. GENERALIDADES

La Alta Dirección debe revisar el SGC a intervalos

planificados para asegurarse de su conveniencia, adecuación y
eficacia continuas.
La revisión debe incluir:
•La evaluación de las oportunidades de mejora.
• La necesidad de efectuar cambios en el SGC,
incluyendo la Política y los Objetivos de Calidad .

51
5.6.2. INFORMACIÓN DE ENTRADA PARA LA REVISIÓN
La información de entrada para la revisión por la
dirección debe incluir:
• Los resultados de auditorías.
• La retroalimentación del cliente .
• El desempeño de los procesos y conformidad del producto.
• El estado de las acciones correctivas y preventivas .
• Las acciones de seguimiento de R. por la D. previas.
• Los cambios que podrían afectar al SGC.
• las recomendaciones para la mejora .

5.6.3. RESULTADOS DE LA REVISIÓN

Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir

todas las decisiones y acciones relacionadas con:
a) La mejora de la eficacia del SGC y sus procesos.
b) La mejora del producto en relación con los requisitos
del cliente.
c) Las necesidades de recursos .
52
6.1. Provisión de recursos
6.2. Recursos humanos
6.2.1. Generalidades

6.2.2. Competencia, toma de

conciencia y formación
6.3. Infraestructura

6.4. Ambiente de trabajo 53

La organización debe determinar y
proporcionar los

Recursos
necesarios para:

Implementar y Aumentar la
mantener el SGC satisfacción del
y mejorar cliente mediante
continuamente su el cumplimiento
eficacia de los requisitos

54
 6.2.1.
Generalidades
El personal que realice trabajos que afecten
a la conformidad con los requisitos del
producto debe ser :
Competente

con base en la:

Educación

Formación

Habilidades

Experiencia

55
6.2.2. Competencia, formación y toma de conciencia
La Organización debe :
Determinar la competencia necesaria
para el personal que realiza trabajos que
afectan a la conformidad con los
requisitos del producto.
Proporcionar formación o tomar otras
acciones para lograr la competencia
necesaria.
Evaluar la eficacia de las acciones
tomadas.
Asegurarse de que su personal es
consciente de la importancia de sus
actividades y de cómo contribuye al
logro de los objetivos de la calidad.
Mantener registros de educación,
formación, habilidades y experiencia.
56
 debe Determinar, proporcionar y
LA
ORGANIZACIÓN mantener la infraestructura necesaria
para lograr la conformidad con los
requisitos del producto:
sanitarios

a) Edificios
Espacios de
trabajo Servicios asociados

b) Equipo para los

procesos
Hardware Computadoras Software Informática

c) Servicios Transportes
de apoyo
Comunicación
57
 debe
La organización
DETERMINAR
Y GESTIONAR

El ambiente de trabajo
necesario para lograr la Considerar:
conformidad con los
requisitos del producto.

• Ergonomía
• Ubicación del lugar de
trabajo
• Reglas de seguridad
• Calor, luz, flujo de aire
• Higiene, limpieza, ruido
• Contaminación

58
7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACION
DEL PRODUCTO

7.2 PROCESOS RELACIONADOS

CON EL CLIENTE

7.3 DISEÑO Y DESARROLLO

7.4 COMPRAS

7.5 PRODUCCION Y PRESTACION DEL

SERVICIO

7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE

SEGUIMIENTO Y DE MEDICION

59
 Planificar y desarrollar los procesos necesarios
para la realización del producto

a) Objetivos de calidad y requisitos para el producto

b) Procesos, documentos y recursos específicos

Durante la para el producto
PLANIFICACION
la organización c) Verificación, validación seguimiento, medición
debe determinar inspección y ensayo, criterios de aceptación

d) Registros

60
 7.2.1 Determinación de los requisitos
relacionados con el producto

7.2.2 Revisión de los requisitos

relacionados del producto

7.2.3 Comunicación con el cliente

61
 Debe determinar

a) Requisitos especificados por el cliente

incluyendo para entrega y posteriores

7.2.1 b) Requisitos no establecidos por el

cliente pero necesarios para el uso
Determinación
especificado
de los requisitos
relacionados c) Requisitos legales y reglamentarios
con el producto aplicables al producto

d) Cualquier requisito adicional que

la organización considere necesario 62
 7.2.2
Revisión
de los
requisitos
relacionados a) Definidos los requisitos del producto
con el
producto b) Resueltas las diferencias

Debe asegurarse
c) Capacidad para cumplir los requisitos

Si no existe declaración documentada

confirmar requisitos
REGISTROS

Si cambian requisitos, modificar documentos

y dar a conocer al personal 63
 a) Información sobre
el producto

7.2.3
Comunicación b) Atención de consultas,
contratos, pedidos
con el y modificaciones
cliente

c) Retroalimentación
de cliente (quejas)
7.3.1 Planificación

7.3.2 Elementos de entrada

7.3.3 Resultados

7.3.4 Revisión

7.3.5 Verificación

7.3.6 Validación

7.3.7 Control de los cambios

65
 a) Las etapas del diseño y desarrollo

7.3.1
b) La revisión, verificación y validación
Planificación para cada etapa

c) Las responsabilidades y autoridades

Debe

Actualizar
Gestionar las interfases resultados
entre de la
los involucrados planificación
del diseño
66
 a) Requisitos funcionales y
de desempeño
b) Requisitos legales y
7.3.2 reglamentarios
Elementos
c) Información de diseños
de entrada
previos similares

d) Otros requisitos esenciales

Los requisitos
Revisar para comprobar deben estar
la adecuación completos, sin
ambiguedades
No deben ser
contradictorios
67
 a) Cumplir requisitos de los elementos de entrada
7.3.3
Resultados b) Proporcionar información para compra,
producción y prestación del servicio
c) Contener criterios de aceptación
del producto
d) Especificar características del
producto para el uso seguro

a) Evaluar capacidad para cumplir requisitos

d) Identificar problemas y proponer acciones

7.3.4
Revisión REGISTRO

68
REGI
STRO
S
Requisitos
del cliente

7.3.2 Elemen 7.3 Diseño y 7.3.3 Resulta

tos de entrada Desarrollo dos de D&D 7.3.6.
Validación
REVISIONES
del D&D

7.3.5. Verificación del D&D

Producto o
Servicio 69
Identificar y Registrar

Revisarse, verificarse, validarse

y aprobarse

Evaluación del efecto de los

cambios en partes constitutivas
y en producto entregado

Registros de resultados
de la revisión de los
cambios

70
7.4.1 Proceso de compra

7.4.2 Información de las compras

7.4.3 Verificación de los productos

comprados
71
Debe asegurar que :

Lo Producto
especificado . adquirido

Tipo y grado de control a producto y proveedor depende del impacto

sobre la realización de producto o producto final.

REEVALUACIÓN
EVALUAR

CAPACES DE SUMINISTRAR PRODUCTOS

PROVEEDORES CONFORMES A LOS REQUISITOS DE LA
ORGANIZACIÓN

Registros de
SELECCIONAR 72
Evaluación
La información de las compras debe describir
el producto a comprar, incluyendo :

Requisitos para la aprobación del producto,

procedimientos, procesos y equipos
Calificación de personal .
Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad .

Asegurarse de la adecuación de
los requisitos antes de
comunicar al proveedor
73
 Debe establecer
e implementar la
Inspección ✓

verificar
Disposiciones
para la
verificación

Cliente Método para

liberar producto
74
7.5.1 Control de la producción
y prestación del servicio

7.5.2 Validación de los procesos

de producción y prestación del
servicio

7.5.3 Identificación y trazabilidad

7.5.4 Propiedad del cliente

7.5.5. Preservación del producto

75
La organización debe :

Planificar, realizar la producción y proporcionar

el servicio bajo las siguientes
condiciones controladas ( cuando sea aplicable )

La disponibilidad de información que describa las

características del producto
La disponibilidad de instrucciones de trabajo .
El uso del equipo apropiado.
La disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y
medición .
La implementación del seguimiento y medición .
La implementación de actividades de liberación, entrega
y post – entrega del producto.

76
 7.5.2 Validación de los procesos de
producción y de la prestación del servicio

Validar todo proceso de producción, cuando los

• puedan verificarse mediante
productos no
seguimiento•o medición posteriores

Capacidad de los procesos vs Resultados de planificados

Criterios para revisión y aprobación
Aprobación de equipos y calificación
de personal
Uso de métodos y procedimientos
específicos
Requisitos de los registros
77
Revalidación
 Identificar el producto por medios adecuados en
todas las etapas de la producción .

Recibo Producción
Entrega
Identificación
Identificación
Identificación

Identificar el estado del producto con respecto a

los requisitos de seguimiento y medición a través de
toda la realización del producto

Producto ( Inspección
o medición )

Controlar y registrar la identificación única del

producto , cuando la trazabilidad sea un requisito .

78
Cuidar los bienes que son propiedad del cliente
mediante :

Identificación Verificación Protección Salvaguardar

En el caso de que el Se debe registrar

producto se : y comunicar al
Pierde . cliente .
Deteriora .
Considera inadecuado
su uso .
79
 La organización debe :
IDENTIFICACION

Preservar la conformidad MANIPULACION

durante el proceso interno
y entrega
EMBALAJE

PROTECCION ALMACENAMIENTO

Desde OK OK
Proceso interno Entrega al cliente
80
 La organización debe :

Determinar el seguimiento, la medición y los equipos de

Seguimiento y medición necesarios, para evidenciar la confirmar
del producto con los requisitos determinados .

Validación de los resultados .

DEBEN EXISTIR PROCESOS
( CUANDO SEA NECESARIO ) PARA EL SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN .

El equipo de medición debe :

Calibrarse a intervalos específicos
.
Ajustarse o reajustarse .
Identificarse para determinar el
Mantener estado de calibración .
registros
Protegerse contra ajustes .
Protegerse contra daños y
deterioro .
81
8.1 GENERALIDADES

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICION

8.3 CONTROL DE PRODUCTO

NO CONFORME

8.4 ANALISIS DE DATOS

8.5 MEJORA
82
8.1. Generalidades
La organización MEJORA

ANALISIS

debe Necesarios para:

* Demostrar
MEDICION conformidad
del producto
Planificar SEGUIMIENTO * Asegurarse de la
Implementar conformidad del
SGC
Esto debe comprender: * Mejorar
Determinación de métodos aplicables, continuamente
la eficacia del
incluyendo técnicas estadísticas y el SGC
alcance de utilización.
83
 8.2.1 Satisfacción del cliente

8.2.2 Auditoría Interna

8.2.3 Seguimiento y medición de

los procesos

8.2.4 Seguimiento y medición del

producto

84
 La organización

Realizar el seguimiento a la
Medida del percepción del cliente con respecto
desempeño al cumplimiento de requisitos por
del SGC parte de la organización

DEBEN DETERMINARSE
LOS METODOS PARA
OBTENER Y UTILIZAR LA
INFORMACIÓN

85
 La organización

debe realizar
Para determinar si el SGC está en:
a) Conformidad con :
Auditorías
Internas - Disposiciones planificadas,
- Requisitos ISO 9001:2000 y
a intervalos - Requisitos del SGC establecidos
planificados
b) Se ha implementado y se
mantiene eficaz

86
 APLICABLE
METODO APROPIADO
SEGUIMIENTO
MEDICION
PROCESOS

CAPACIDAD DE
APLICAR
CORRECCIONES
LOS PROCESOS SI
PARA ALCANZAR
Y ACCIONES
CORRECTIVAS NO RESULTADOS

87
 8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICION
DEL PRODUCTO

ETAPAS
APROPIADAS
DEL PROCESO MEDIR

SEGUIMIENTO
A CARACTERISTICAS DISPOSICIONES
PLANIFICADAS

Cumplimiento
requisitos Aprobado por
autoridad
REGI
STRO OK pertinente o
S cliente

Liberación del producto

88
 8.3 CONTROL DE PRODUCTO
NO CONFORME
PROCEDIMIENTO:
 CONTROL
 RESPONSABILIDAD IDENTIFICA REGI
 AUTORIDAD CONTROLA STRO
S

ELIMINAR NO
CONFORMIDAD
CORRECCION
AUTORIZAR USO,
LIBERACIÓN O ACEPTACIÓN VERIFICAR
BAJO CONCESIÓN E
N
IMPEDIR USO T
ORIGINALMENTE R
PREVISTO E ACCIONES RESPECTO: EFECTOS
G
A Y EFECTOS POTENCIALES

U
S 89
O
 Determinar .
Datos
Recopilar . apropiados .

Analizar .

Para demostrar que el Sistema de Gestión de Calidad es

idóneo y eficaz.

Para evaluar en donde se puede mejorar la eficiencia del

Sistema de Gestión de Calidad.

La satisfacción del Cliente .

El análisis La conformidad con los requisitos del producto .
OK
proporciona
información Características y tendencias del proceso .
de : Los proveedores .
Proveedor
Aceptado

90
91
Mejorar continuamente la eficacia del Sistema
de Gestión de la calidad .

La Política de Calidad .

Los objetivos de la Calidad .

¿ Cómo ?

Los resultados de las Auditorías .

Mediante
el uso de El análisis de datos .

Acciones correctivas .

Acciones preventivas .

Revisiones por la Dirección .

92
La organización debe :
Tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades .

Para prevenir que vuelva a ocurrir .

Revisar las NO conformidades .

Determinar las causas .
Procedimiento
de Evaluar la necesidad de adoptar acciones
Acciones
Correctivas Determinar e implementar acciones
para : necesarias .
Registra r resultados de las acciones
tomadas .
Revisar la eficacia las acciones tomadas 93
.
La organización debe :

Determinar acciones para eliminar las causas de No

conformidades potenciales .

Para prevenir la ocurrencia .

Determinar las NO conformidades potenciales

y sus causas .
Procedimiento Evaluar la necesidad de actuar para prevenir .
de
Acciones
Preventivas Determinar e implementar acciones necesarias .
para :
Registrar resultados de las acciones tomadas .

Revisar la eficacia las acciones tomadas . 94