- ¿Cuáles son los principales aspectos éticos que se deben considerar en investigación en

seres humanos?
RTA:
´´Toda investigación sobre aspectos clínicos específicos de la salud humana y de las relaciones
paciente-investigador-comunidad-ecosistema, debe fundamentarse filosóficamente sobre
principios éticos, los cuales no son reglas rígidas sino guías de referencia humanizantes del todo
el proceso investigativo. ´´ (Hoyos, Jose Gilberto Osorio, 2000)
En investigaciones en los seres humanos suelen presentarse conflictos debido a los dilemas
éticos, ya sea por poca comprensión de lo que significa la coherencia entre la ciencia y la
conciencia, o solo por abordar los problemas éticos de las investigaciones solo desde las
categorías lógicas, siendo necesario tener criterios establecidos sobre los principios éticos
fundamentales los cuales sirven para la preparación de protocolos de investigación científica y
ejecución de la misma.
Estos principios sirven como marco de referencia para la búsqueda de soluciones coherentes y
fundamentales para problemas específicos de carácter ético.
-principio de totalidad/integridad
-principio de respeto a las personas
-Principio de beneficencia
-Principio de justicia
-Riesgo-beneficio

- ¿Cuáles consideraciones debe tener un investigador en relación con riesgo/beneficio,

selección de sujetos y consentimiento informado en los procesos investigativos?
RTA:
Es responsabilidad del investigador identificar los tipos de riesgos a que están expuestos los
sujetos de investigación.
-los médicos e investigadores deben abstenerse de realizar proyectos de investigación en seres
humanos si los riesgos inherentes son impronosticables.
- deben interrumpir cualquier experimento que señale que lo riesgos son mayores que los
posibles beneficios.
-la preocupación por el interés del individuo debe siempre prevalecer sobre los intereses de la
ciencia y de la sociedad.
- los comités de revisión ética, debe discernir y evaluar si los riesgos son proporcionales a los
beneficios esperados del estudio.
- deben plantear alternativas, si existen con el fin de reducir los riesgos y molestias y ser
protectores de la dignidad humana de los participantes en dicha investigación.
-

- ¿Cuál es la importancia de los comités de bioética en investigación?

RTA:
Es de suma importancia, ya que es quien evalúa la rigurosidad y calidad de los proyectos de
investigación, el cual verifica su planteamiento metodológico velando por la protección de los
derechos de las personas involucradas en dicha investigación y velando que en estos proyectos se
garanticen la voluntariedad y confidencialidad del individuo y se minimicen los riesgos de daño
físico, mental, emocional, social, económico y legal.
- ¿Cuáles son los valores éticos que deben tener los investigadores?
RTA:
HONESTIDAD: Ser honesto implica llevar a cabo la investigación y comunicar los resultados y
sus posibles aplicaciones de manera completa y sin llevar a cabo decepciones.
OBJETIVIDAD: Busca que los intereses, creencias, y motivaciones no generen desviaciones en
la investigación.
APERTURA: los investigadores requieren ser abiertos con otros para que sea posible el
progreso de la investigación. Deben trasmitir sus conclusiones y la evidencia y el razonamiento
en que se basan de modo que puedan ser examinadas.
RESPETO: Respeto a los colegas, a la propiedad intelectual, se debe respetar las patentes y los
derechos de autor y no utilizar indebidamente datos, método y resultados no publicados sin
obtener el permiso correspondiente.
RESPONSABILIDAD: Los investigadores son responsables ante otros investigadores, la
sociedad y la naturaleza.
INTEGRIDAD: Apoya a la centralidad de la ética para el avance de la ciencia.
IMPARCIALIDAD: Es uno de los valores esenciales para el trabajo colaborativo.

- ¿Cuál considera es la principal debilidad desde los aspectos bioéticos en la ejecución de

proyectos de investigación en salud?
RTA:
-En Colombia si es urgente que se elaboren guías nacionales para los comités de ética de
investigación basados en estándares internacionales, se capacite a sus miembros y se promueva
la integridad ética de la investigación.
4. Dar solución grupal al caso seleccionado asumiendo el para el trabajo colaborativo.
- ¿Cuáles aspectos consideras que se vulneran en el caso expuesto de investigación en seres
humanos?
RTA: considero en este caso que se vulnera el derecho a la salud a las personas de bajos recursos
ya que se duda que las vacunas lleguen a todos los países, ya que ‘’los más ricos tienen
garantizado el acceso a vacunas seguras y exitosas y los pobres tendrán problemas de acceso y
distribución.’’

-De acuerdo con los referentes éticos expuestos (documentos y web del curso) realice un
análisis de lo relacionado con riesgo/beneficio en el proceso investigativo. Realice un
análisis del principio de beneficiencia y no maleficiencia en el caso de estudio.
RTA: En este caso el principio de beneficencia no se debería admitir una intervención como la
vacunación si no se dispone de las pruebas sobre su efecto beneficioso para la salud de la
población.
El principio de no- maleficencia obliga a ponderar siempre los efectos colaterales que provocan
las intervenciones preventivas, especialmente cuando se interviene en una población sana.
-Teniendo en cuenta que la investigación se realiza en una población de alta vulnerabilidad,
analice el proceso de selección de los sujetos.
RTA: se escogen a participantes como personas jóvenes sin condiciones de salud preexistentes,
pero se tiene en cuenta que estas personas deben ser adultas para dar su consentimiento
informado, estamos hablando de personas entre 18- 25 0 30 años.
- Con base en los documentos de soporte y lo referido en el estudio en relación con el
consentimiento informado, analice el principio de autonomía.
RTA: el principio de la autonomía es la capacidad de decisión del individuo de tomar sus
propias decisiones, en este caso que han obligado a colocarse las vacuna para entrar a guarderías
la mitad de los ciudadanos preferiría esperar a conocer los efectos de la vacuna contra la
COVID- 19 antes de que se la administren.
- Según el criterio del grupo argumentar la pertinencia y ejecución del proceso
investigativo en seres humanos referidos en el caso estudio.
RTA: En mi caso no estoy de acuerdo con la ejecución de la aplicación de vacunas contra la
COVID 19. Porque aún no se conocen pruebas de que su efecto es beneficiosos para la
población, como también sabemos que no es efectiva para otras variantes que se presenten por lo
tanto se deben seguir aplicando vacunas para saber si resulta efectiva o no.
-Dada la importancia de los comités de bioética en los procesos de desarrollo y ejecución de
proyectos de investigación, establezca las principales funciones de estos y su importancia en los
procesos investigativos y específicamente lo evidenciado en el caso.
RTA: estos comités deben ser fortalecidos mediante la implementación de evaluaciones, la
combinación de investigadores en ciencias biomédicas y colaborativas con universidades,
instituciones de salud los cuales permitan compartir datos conocimientos y tecnología. Así se
puede asegurar en las investigaciones que los derechos de los participantes no sean vulnerados,
protegiendo su integridad y brindando un trato eficaz.

REFRENCIAS

Ética de la prevención y de la responsabilidad ante la necesidad de vacunación contra la

Covid19. (s.f.). Obtenido de https://www.actasanitaria.com/etica-de-la-prevencion-y-de-la-
responsabilidad-ante-la-necesidad-de-vacunacion-contra-la-covid19/
Rol de los comités de Etica en Investigación Durante la Pandemia por COVID-19. (s.f.).
Obtenido de http://www.scielo.org.pe/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1728-
59172020000200236
Casal, Ángela F. (2021). La vacuna de la COVID- 19, entre el derecho y la ética.
https://www.uoc.edu/portal/es/news/actualitat/2021/007- vacuna-COVID19-derecho-obligacion-
etica.html