Cordial saludo:

Anexo el desarrollo de la 1ra actividad.

Desarrollo de la Actividad

Semana del 05 de abril al 19 de abril de 2020

El estudiante participa de forma individual en el Foro paso 3 dando respuesta a las siguientes
preguntas direccionadas luego de la lectura de los dos documentos del marco de referencia:

1. ¿Cuáles son los principales aspectos éticos que se deben considerar en investigación con seres
humanos?

R/ En las investigaciones en seres humanos suelen presentarse conflictos debido a dilemas éticos,
se hace necesario tener criterios establecidos sobre unos principios éticos fundamentales que
sirvan de guía para los protocolos de investigación científica y la ejecución de estos. Los principales
principios son: totalidad/integridad; respeto a la persona que incluye, los deberes éticos de no-
maleficencia y autonomía; beneficencia; justicia/equidad.

Estos principios son de gran importancia porque nunca debemos pasar por encima de los derechos
humanos y de la vida misma por buscar un beneficio así sea en pro de la ciencia, por eso en estas
investigaciones lo más importante es el consentimiento informado y la debida autorización de la
persona.

2. Mencione las consideraciones que debe tener un investigador en relación con

riesgo/beneficio, selección de sujetos y consentimiento informado en los procesos
investigativos.

R/ Relación de riesgo-beneficio:

El grado de riesgo-beneficio siempre aparece como incierto, en especial en las primeras fases de

los estudios. Se señala que la investigación en seres humanos se justifica sólo cuando:

-Los riesgos potenciales a los sujetos individuales se minimizan.

-Los beneficios potenciales a los sujetos individuales o a la sociedad se maximizan.

-Los beneficios potenciales son proporcionales o exceden a los riesgos asumidos.

Selección de sujetos:

Implica al menos cinco actividades diferentes, que deben realizarse incluso después que los
sujetos han firmado su consentimiento informado:

-Se debe permitir que cambie de opinión, a decidir que la investigación no concuerda con sus
intereses y preferencias, y a retirarse sin sanción.

-Se debe respetar su privacidad en la información que suministre, de acuerdo con reglas claras de
confidencialidad en el manejo de datos.
-Se debe proporcionar a los sujetos, de inmediato, cualquier información nueva que surja sobre la
investigación misma o sobre su situación participativa, que vaya en su beneficio, aunque eso
signifique que se retire del estudio.

Consentimiento informado:

Su finalidad es asegurar que los individuos participan en la investigación propuesta sólo cuando
ésta es compatible con sus valores, intereses y preferencias. Se relaciona directamente con el
respeto a las personas y a sus decisiones autónomas, debiéndose tener especial precaución en la
protección de grupos vulnerables. Existen tres elementos principales en la doctrina del
consentimiento informado:

1. La información que se brinda a las personas. Debe ser entregada en un lenguaje y forma que sea
comprensible. Entre los datos básicos que deben aportarse está el propósito de la investigación,
los procedimientos que serán realizados, los posibles riesgos, los beneficios anticipados y de qué
manera la información obtenida se mantendrá confidencial.

2. La capacidad de los sujetos de entender la información. Ello, no se trata del nivel educacional de
los sujetos sino, su capacidad mental. Este elemento es complejo, parecería que no se permite
hacer investigaciones con niños, ancianos, o enfermos mentales. Pero, si no fuera posible realizar
investigaciones éticas con estas personas, no habría beneficios para ellos. Así, el mecanismo para
dar consentimiento, en estos casos es obtener el permiso de alguien que pueda defender los
intereses del sujeto.

-Debe vigilarse cuidadosamente el bienestar del sujeto a lo largo de su participación, por si

experimenta reacciones adversas o suceden situaciones de riesgo. Es obligación del investigador
preocuparse de otorgar al sujeto la atención de salud que requiera en tales casos.

-Se debe informar a los sujetos sobre los resultados de la investigación, tanto sean parciales
durante el estudio, como los contenidos del informe final al término de la investigación y efectuar
un seguimiento.

3. ¿Cuál es la importancia de los comités de bioética en investigación?

Los Comités de Bioética se dan en el contexto de la toma de decisiones complejas, evaluar y

dictaminar los protocolos de investigación enseres humanos, formular las recomendaciones de
carácter ético que correspondan a cada protocolo evaluado y dar seguimiento a sus
recomendaciones, elaborar lineamientos y guías éticas institucionales para la investigación en
salud. La importancia de estos son:

Una guía y apoyo de la conciencia del médico/investigador.

Una protección de los participantes en la investigación.

Una garantía pública.

Un elemento para fomentar una educación interdisciplinaria y multisectorial.

Una parte esencial de la conciencia bioética.

Garantes de que la investigación responda a los intereses y necesidades de la ciudadanía.

4. ¿Cuáles son los valores éticos que deben tener los investigadores?

R/ Los valores éticos del investigador deben prevalecer ante toda situación independiente de su
naturaleza, donde se deberá actuar con transparencia e investigar correctamente dentro de las
normas, principios y valores morales. Los valores éticos que debe tener todo investigador son:

-Respeto

-Honestidad

-Equidad

-Integridad

-vocación

-Humanidad

-Compromiso

-Dedicación

-Responsabilidad

5. ¿Cuál considera es la principal debilidad desde los aspectos bioéticos en la ejecución de

proyectos de investigación en salud?

R/Considero que la principal debilidad desde el aspecto bioético es el Principio de beneficencia/

No maleficencia, ya que la corrupción que se maneja en nuestro país sobretodo en el área de la
ciencia y la salud es abismal, atrás queda el beneficio de los pacientes y prima lo económico y la
ganancia que se pueda sacar de esta. En conclusión la Evaluación riesgo/beneficio va enfocada al
bolsillo más no al paciente.